临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，尤其是涉及一种临床护理用治疗股骨头坏死的组合制 剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 股骨头坏死是一个病理演变过程，初始发生在股骨头的负重区，应力作用下坏死 骨骨小梁结构发生损伤即显微骨折以及随后针对损伤骨组织的修复过程。造成骨坏死的原 因不消除，修复不完善，损伤-修复的过程继续，导致股骨头结构改变、股骨头塌陷、变形，关 节炎症，功能障碍。股骨头坏死固然会引起病痛，关节活动和负重行走功能障碍，但人们不 要受"坏和死"文字含义恐怖的影响，股骨头坏死病变，毕竟局限，累及个别关节，可以减轻， 消退和自愈，即便严重，最后还可以通过人工髋关节置换补救，仍能恢复步行能力。
[0003] 病因：股骨头坏死病因不外有两种:一种发生在股骨颈骨折复位不良的愈合，股骨 头内的负重骨小梁转向负重区承载应力减低，出现应力损伤，所以坏死总是发生在患者骨 折愈合，负重行走之后。另一种是骨组织自身病变，如最常见的慢性酒精中毒或使用糖皮质 激素引起的骨坏死，同时骨组织的再生修复能力障碍。此外还包括儿童发育成长期股骨头 生发中心-股骨头骨骺坏死，又称儿童股骨头坏死，扁平髋。
[0004] 临床表现:股骨头坏死的症状和体征多种多样，病痛出现的时间，发作的程度也不 尽相同，但都是以病理演变作为基础。而各种临床表现都不是股骨头坏死所特有的，许多髋 关节疾患都可以发生，换句话说，难以通过患者的主观症状和临床检查做出股骨头坏死的 诊断来。例如髋和骶髂关节许多病变可表现为"4"字试验阳性，（即屈膝并使髋关节屈曲外 展外旋，摆成"4"字形状放在对侧伸直下肢上，一手按压对侧髂嵴上，另一手放在膝内侧手 同时下压，引起臀髋痛）因此也不是诊断股骨头坏死特定体征。最常见的症状就是疼痛，疼 痛的部位是髋关节、大腿近侧，可放射至膝部。疼痛可以因坏死组织-修复的炎症病变或炎 症病灶内的高压引起，可表现为持续痛，静息痛。骨软骨塌陷变形导致创伤性关节炎，或有 髋关节周围肌肉韧带附着部位慢性损伤性疼痛。髋部活动受限，特别是旋转活动受限，或有 痛性和短缩性跛行。
[0005] 授权公告号CN 103372162 B(申请号201310317150.0)的中国专利文献提供了 一种治疗股骨头坏死的膏药，其特征在于:每份膏药由以下重量配比的原料制成:蜈蚣7-9g、地龙25-30g、白花蛇5-10g、白药 15-20g、麦芽25-30g、白术 15-20g、冰片 15-20g、乌药25-30g、三七 10-15g、没药5-10g、麝香5-10g、白酒0.5-0.6kg。授权公告号 CN 102743440 B(申 请号201210265631.7)的中国专利文献提供了一种治疗股骨头坏死的中药，其特征在于： 主要采取类似于刮痧的方法体外刮拭皮肤进行经络渗透的中药，辅以补肾生骨的内服菌类 中药以及药灸中药，用来修复受损的五脏六腑，修复能够造成股骨头坏死受到损伤的肾脏， 达到治疗股骨头坏死的目的及良好效果;其中，用于体外刮拭皮肤进行经络渗透的中药由 14味中药原料，按如下重量份进行配比：北冬虫夏草:40-60 ;血竭:40-60 ;狗脊：10-30 ; 桑枝：10-30 ;独活：10-30 ;地龙：10-30 ;土鳖虫：10-30 ;仙灵脾：10-30 ;鹿衔草：10-30 ;秦艽:5-20 ;蜈蚣:5-20 ;伸筋草:5-20 ;红缘层孔菌:5-20 ;灸甘草:5-15 ;其中，辅以补 肾生骨的内服菌类中药由10味菌类中药组成，按如下重量份进行配比：北冬虫夏草:40-60 ;血竭：10-30 ;猪苓：10-30 ;木耳：10-30 ;香菇：10-30 ;松茸:5-20 ;竹黄:5-20 ;红缘层 孔菌：5-20 ;安络小皮伞:5-20 ;猴头菇:5-15 ;其中，药灸中药由艾灸条制成，艾灸条成 分:艾叶、合欢皮、高良姜、广藿香、降香、香附、白芷、陈皮、丹参、生草乌、川乌。
[0006] 由此可见，中药在治疗股骨头坏死方面具有活血化瘀、行气止痛的功效，但是专利 文献中，没有专门治疗股骨头坏死的组合制剂。
【发明内容】
[0007] 针对上述股骨头坏死形成的原因，本发明的目的之一在于提供一种临床护理用治 疗股骨头坏死的组合制剂，具有无刺激、效果好，易于患者接受的特点，本发明采用地方上 较为常见的中药材作为原料，经过特殊的加工工艺制造而成。
[0008] 本发明的另一目的就是提供上述组合制剂的制备方法。
[0009] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂，各原料药的重量配比如下，均为重量份： 十大功劳叶20-30 叩头虫2-6 虎骨胶5-15 川芎6-16 三七10-20 血竭15-25 土鳖虫1-5 海桐皮8-20 冬虫夏草10-15 千年健2-6 骨胶原10-30 怀牛膝20-40 合欢皮6-13。
[0010] 前述临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂，优选的方案，各原料药的重量配比 如下，均为重量份： 十大功劳叶23-28 叩头虫3-5 虎骨胶8-13 川芎10-12 三七13-18 血竭18-23 土鳖虫2-4 海桐皮14-16 冬虫夏草11-14 千年健3-5 骨胶原15-25 怀牛膝25-35 合欢皮8-10。
[0011]前述临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂，更佳优选的方案，各原料药的重量 配比如下，均为重量份： 十大功劳叶25 叩头虫4 虎骨胶10 川芎11 三七15 血竭20 土鳖虫3 海桐皮15 冬虫夏草13 千年健4 骨胶原20 怀牛膝30 合欢皮9。
[0012]临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂的制备方法，步骤如下： (1) 将叩头虫和土鳖虫置于透明的容器内，用叩头虫和土鳖虫重量1-3倍的高粱酒拌 匀，用武火将锅烧热，撒入麦麸至起烟，投入浸泡好的叩头虫和土鳖虫，文火慢炒3-7分钟， 筛去麸皮放凉，研成细末待用； (2) 将十大功劳叶、川芎、三七、血竭、海桐皮、冬虫夏草、千年健、怀牛膝和合欢皮清洗 干净，置于阴凉通风处晾干，紫外灭菌30-50秒(优选40)，切成丝，用米醋拌匀，置于烧干的 热锅内，反复翻炒至酥脆，研磨成细末过120-160目筛待用； (3) 将步骤(2)所得细末一份为二，取其中一份置于砂锅内，放入骨胶原，然后在加入骨 胶原重量20-40倍的蜂蜜水，武火煎开，转文火煎煮12-23分钟，过180-220目过滤网，滤液放 凉装瓶即得内服药液； (4) 将步骤(3)中剩余的另一半细末与步骤（1)所得细末混匀待用，将虎骨胶置于非铁 质容器内加入90-100 °C的开水，武火煮开后放入混合的细末，一边煎煮一边搅拌成稠状物， 停火，放凉装瓶即得外敷制剂。
[0013] 上述组合制剂的制备方法，步骤⑴用叩头虫和土鳖虫重量1.5-2.5倍的高粱酒拌 匀(优选的，用叩头虫和土鳖虫重量2倍的高粱酒拌匀）。
[0014] 上述组合制剂的制备方法，步骤（1)文火慢炒4-6分钟，筛去麸皮放凉(优选的，文 火慢炒5分钟，筛去麸皮放凉）。
[0015] 上述组合制剂的制备方法，步骤(2)米醋的用量是十大功劳叶、川芎、三七、血竭、 海桐皮、冬虫夏草、千年健、怀牛膝和合欢皮总重的3-5倍(优选的，米醋的用量是十大功劳 叶、川芎、三七、血竭、海桐皮、冬虫夏草、千年健、怀牛膝和合欢皮总重的3.5-4.5倍，更优选 的，米醋的用量是十大功劳叶、川芎、三七、血竭、海桐皮、冬虫夏草、千年健、怀牛膝和合欢 皮总重的4倍）。
[0016] 上述组合制剂的制备方法，步骤(3)然后在加入骨胶原重量25-35倍的蜂蜜水(优 选的，然后在加入骨胶原重量30倍的蜂蜜水）。
[0017] 上述组合制剂的制备方法，步骤(3)转文火煎煮15-20分钟，过190-210目过滤网 (优选的，转文火煎煮18分钟，过200目过滤网）。
[0018] 上述组合制剂的制备方法，步骤(4)将虎骨胶置于非铁质容器内加入93-98Γ的开 水(优选的，将虎骨胶置于非铁质容器内加入95°C的开水）。
[0019] 该组合制剂对临床护理用治疗股骨头坏死效果显著，有起效快，治愈率高的特点， 使用该组合制剂没有一点不适的感觉，服用期间胃部没有一点刺激感，本发明多选用地方 常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。
[0020] 各原料药的药理功效分别为： 十大功劳叶:为小檗科十大功劳属植物阔叶十大功劳的叶。成分:阔叶十大功劳叶含生 物碱:小檗碱，小檗碱盐酸盐，小檗胺，尖刺碱等。药性:苦、寒。归肺、肝、肾经。功用主治:清 虚热，燥湿，解毒。主治肺痨咳血，骨蒸潮热，腰膝酸痛，湿热黄疸，带下，痢疾，风热感冒，目 赤肿痛。
[0021 ]叩头虫：叩头虫属于鞘翅目叩甲科(亦称叩头虫总科），它们的种类很多，全世界已 经发现的就达8000多种，在中国已知约600种。性味:味辛;微温。归经:肝;肾经。
[0022] 功能主治：强壮筋骨;截疟。主手足痿软无力；小作行迟;疟疾。各家论述:《泉州本 草》:强