一种抑菌医用功能敷料的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种抑菌医用功能敷料，由如下原料制备而得：β?壳聚糖、海藻酸钾、木聚糖、γ?聚谷氨酸、醛化透明质酸、阿拉伯胶、细胞生长因子、植物甾醇、银杏黄酮、2mol/L牡丹根提取物、1.2mol/L降香提取物、1mol/L蒲黄提取物、山梨醇、维生素K3、1,4?丁二醇二缩水甘油醚、亚硫酸钠、醋酸氯已定、聚乙烯吡咯烷酮、蒸馏水。本发明制备的医用功能敷料抗拉强度、断裂伸长率均处于一个较高水平，机械性能优异，同时抑菌率高于98.5%，愈合时间短仅为5?8天。本发明制备的医用功能敷料毒性低、机械性能良好，愈合时间缩短，还具有抑菌率，具有良好的临床应用前景。
【专利说明】
一种抑菌医用功能敷料
技术领域
[0001] 本发明属于医用材料技术领域，具体涉及一种抑菌医用功能敷料。
【背景技术】
[0002] 近年来，由创伤、擦伤、烧伤、手术切口、溃疡等原因造成损伤屡见不鲜，皮肤遭到 损伤后，其免疫力下降，很容易被病毒感染，为此，通常会采用类似于纱布等传统的医用敷 料对损伤皮肤进行隔离，然而，传统的医用敷料很容易硬结，再次更换时会带来二次损伤， 不利于伤口愈合。为了解决这个问题，出现了各种新型医用功能敷料。新型医用功能敷料结 合了生物、生理、手术、护理和营养等多方面知识，其主要特点是防止痂皮形成，不粘连新生 成的肉芽组织，更换无痛;有利于纤维蛋白及坏死组织的溶解，减少更换次数;创造低氧环 境，促进毛细血管生成，促进多种生长因子释放并发挥活性;缓解创面疼痛，减少瘢痕形成 等。新型医用功能敷料主要包括生物敷料、合成敷料和组织工程创面覆盖物。其中，常用的 合成敷料，即薄膜类、水凝胶类、藻酸盐类、泡沫类、水胶体类敷料、药用类敷料等。
[0003] 水凝胶类敷料是将水溶性高分子材料或其单体经特殊加工形成的一种具有三维 网状结构且不溶于水的胶状物质，主要成分为纯水70%-90%、羧甲基纤维素及其他一些附加 成分。水凝胶表面光滑，生物相容性好，吸水能力强，与组织接触时可发生反复水合作用，把 组织中的水分吸收到敷料中，可连续吸收创面的渗出物，然后形成凝胶，更换时不会粘连。 水凝胶敷料能与不平整的创面紧密黏合，减少细菌滋生的机会，防止创面感染，加速新生血 管生成，促进上皮细胞生长。然而水凝胶类敷料的应用也存在一定的局限性，其不适用于渗 透液多的伤口，以及周围皮肤脆弱或感染伤口，此外，水凝胶类敷料本身不具备抑菌作用， 并且其治疗伤口愈合的效果也有待进一步提高。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决现有技术问题的至少一种，提供一种抑菌医用功能敷料。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的： 本发明公开一种抑菌医用功能敷料，由如下重量份数的原料制备而得:β_壳聚糖90-120份、海藻酸钾10-30份、木聚糖20-40份、γ -聚谷氨酸12-17份、醛化透明质酸20-40份、阿 拉伯胶10-18份、细胞生长因子0.8-6份、植物留醇6-20份、银杏黄酮5-15份、2mol/L牡丹根 提取物30-70份、1.2mol/L降香提取物40-60份、lmol/L蒲黄提取物35-68份、山梨醇8-14份、 维生素 K3 6-10份、1，4_丁二醇二缩水甘油醚15-29份、亚硫酸钠2-8份、醋酸氯已定3-9份、 聚乙烯吡咯烷酮3-11份、蒸馏水200-300份。
[0006] 优选的，所述的抑菌医用功能敷料，由如下重量份数的原料制备而得:β-壳聚糖 116份、海藻酸钾17份、木聚糖32份、γ-聚谷氨酸15份、醛化透明质酸28份、阿拉伯胶14份、 细胞生长因子3.2份、植物留醇8份、银杏黄酮7份、2 111〇1/1牡丹根提取物48份、1.2111〇1/1降香 提取物55份、lmol/L蒲黄提取物46份、山梨醇9份、维生素 Κ3 7份、1，4_丁二醇二缩水甘油醚 21份、亚硫酸钠3份、醋酸氯已定4份、聚乙烯吡咯烷酮6份、蒸馏水260份。
[0007] 所述细胞生长因子包括浓度分别为165ng/ml转化生长因子、12ng/ml白介素10和 24ng/ml血小板衍生因子。
[0008] 所述牡丹根提取物、降香提取物、蒲黄提取物为分别灭菌的牡丹根、降香和蒲黄植 物的水提取液。
[0009] 上述抑菌医用功能敷料，所述医用功能敷料的制备方法包括如下步骤： 51、 将木聚糖、β-壳聚糖、海藻酸钾、γ-聚谷氨酸、醛化透明质酸、阿拉伯胶和山梨醇、 1，4_丁二醇二缩水甘油醚、亚硫酸钠、醋酸氯已定和蒸馏水混合均匀，进行第一次搅拌2-8 小时，然后升温至60-75°C，以200-300r/min转速，进行第二次搅拌20-70min; 52、 降温至35-50°C，再依次加入细胞生长因子、植物留醇、银杏黄酮、维生素 K3、聚乙烯 吡咯烷酮，以100_200r/min转速，进行第三次搅拌50-90min，得到混合液A; 53、 将上述混合液A置于涂布机上进行涂布，得到涂布料B; 54、 对上述涂布料B进行辐射灭菌，得到物料C; 55、 将物料C置于灭菌的2mol/L牡丹根提取物、1.2mol/L降香提取物和lmol/L蒲黄提取 物的混合液中，浸泡30-120min，取出干燥，包装即得医用功能敷料。
[0010] 优选的，所述步骤S1中第一次搅拌3小时，然后升温至68°C，以280r/min转速，进行 第二次搅拌45min。
[0011] 所述步骤S2中降温至42°C，步骤S2中以160r/min转速，进行第三次搅拌60min。
[0012] 所述步骤S5中浸泡50min。
[0013] 由于采用了以上技术方案，本发明与现有技术相比具有如下有益效果： 本发明制备的医用功能敷料抗拉强度、断裂伸长率均处于一个较高水平，机械性能优 异，同时抑菌率高于98.5%，愈合时间短仅为5-8天。本发明制备的医用功能敷料毒性低、机 械性能良好，愈合时间缩短，还具有抑菌率，具有良好的临床应用前景。
【具体实施方式】
[0014] 下面通过实施例对本发明进行具体的描述，有必要在此指出的是以下实施例只用 于对本发明进行进一步说明，不能理解为对本发明保护范围的限制，该领域的技术人员可 以根据上述本
【发明内容】
对本发明作出一些非本质的改进和调整。
[0015] 实施例1 一种抑菌医用功能敷料，由如下重量份数的原料制备而得:β_壳聚糖90份、海藻酸钾10 份、木聚糖20份、γ-聚谷氨酸12份、醛化透明质酸20份、阿拉伯胶10份、细胞生长因子0.8 份、植物留醇6-20份、银杏黄酮5份、2mol/L牡丹根提取物30份、1.2mo 1/L降香提取物40-60 份、lmol/L蒲黄提取物35份、山梨醇8份、维生素 K3 6份、1，4_丁二醇二缩水甘油醚15份、亚 硫酸钠2份、醋酸氯已定3份、聚乙烯吡咯烷酮3份、蒸馏水200份。
[0016] 所述细胞生长因子包括浓度分别为165ng/ml转化生长因子、12ng/ml白介素10和 24ng/ml血小板衍生因子。
[0017] 所述牡丹根提取物、降香提取物、蒲黄提取物为分别灭菌的牡丹根、降香和蒲黄植 物的水提取液。
[0018] 上述抑菌医用功能敷料，所述医用功能敷料的制备方法包括如下步骤： S1、将木聚糖、β-壳聚糖、海藻酸钾、γ-聚谷氨酸、醛化透明质酸、阿拉伯胶和山梨醇、 1，4-丁二醇二缩水甘油醚、亚硫酸钠、醋酸氯已定和蒸馏水混合均匀，进行第一次搅拌2小 时，然后升温至60°C，以200r/min转速，进行第二次搅拌20min; 52、 降温至35°C，再依次加入细胞生长因子、植物留醇、银杏黄酮、维生素 K3、聚乙烯吡 咯烷酮，以l〇〇r/min转速，进行第三次搅拌50min，得到混合液A; 53、 将上述混合液A置于涂布机上进行涂布，得到涂布料B; 54、 对上述涂布料B进行辐射灭菌，得到物料C; 55、 将物料C置于灭菌的2mol/L牡丹根提取物、1.2mol/L降香提取物和lmol/L蒲黄提取 物的混合液中，浸泡30min，取出干燥，包装即得医用功能敷料。
[0019] 实施例2 一种抑菌医用功能敷料，由如下重量份数的原料制备而得:β_壳聚糖105份、海藻酸钾 20份、木聚糖30份、γ-聚谷氨酸15份、醛化透明质酸30份、阿拉伯胶14份、细胞生长因子3.4 份、植物留醇13份、银杏黄酮10份、2mol/L牡丹根提取物50份、1.2mol/L降香提取物50份、 lmol/L蒲黄提取物51份、山梨醇11份、维生素 K3 8份、1，4_丁二醇二缩水甘油醚22份、亚硫 酸钠5份、醋酸氯已定6份、聚乙烯吡咯烷酮7份、蒸馏水250份。
[0020] 所述细胞生长因子包括浓度分别为165ng/ml转化生长因子、12ng/ml白介素10和 24ng/ml血小板衍生因子。
[0021] 所述牡丹根提取物、降香提取物、蒲黄提取物为分别灭菌的牡丹根、降香和蒲黄植 物的水提取液。
[0022] 上述抑菌医用功能敷料，所述医用功能敷料的制备方法包括如下步骤： 51、 将木聚糖、β_壳聚糖、海藻酸钾、γ-聚谷氨酸、醛化透明质酸、阿拉伯胶和山梨醇、 1，4_丁二醇二缩水甘油醚、亚硫酸钠、醋酸氯已定和蒸馏水混合均匀，进行第一次搅拌5小 时，然后升温至67°C，以250r/min转速，进行第二次搅拌45min; 52、 降温至42°C，再依次加入细胞生长因子、植物留醇、银杏黄酮、维生素 K3、聚乙烯吡 咯烷酮，以150r/min转速，进行第三次搅拌70min，得到混合液A; 53、 将上述混合液A置于涂布机上进行涂布，得到涂布料B; 54、 对上述涂布料B进行辐射灭菌，得到物料C; 55、 将物料C置于灭菌的2mol/L牡丹根提取物、1.2mol/L降香提取物和lmol/L蒲黄提取 物的混合液中，浸泡75min，取出干燥，包装即得医用功能敷料。
[0023] 实施例3 一种抑菌医用功能敷料，由如下重量份数的原料制备而得:β-壳聚糖120份、海藻酸钾 30份、木聚糖40份、γ -聚谷氨酸17份、醛化透明质酸40份、阿拉伯胶18份、细胞生长因子6 份、植物留醇20份、银杏黄酮15份、2mol/L牡丹根提取物70份、1.2mol/L降香提取物60份、 lmol/L蒲黄提取物68份、山梨醇14份、维生素 K3 10份、1，4_丁二醇二缩水甘油醚29份、亚硫 酸钠8份、醋酸氯已定9份、聚乙烯吡咯烷酮11份、蒸馏水300份。
[0024] 所述细胞生长因子包括浓度分别为165ng/ml转化生长因子、12ng/ml白介素10和 24ng/ml血小板衍生因子。
[0025] 所述牡丹根提取物、降香提取物、蒲黄提取物为分别灭菌的牡丹根、降香和蒲黄植 物的水提取液。
[0026] 上述抑菌医用功能敷料，所述医用功能敷料的制备方法包括如下步骤： 51、 将木聚糖、β-壳聚糖、海藻酸钾、γ-聚谷氨酸、醛化透明质酸、阿拉伯胶和山梨醇、 1，4_ 丁二醇二缩水甘油醚、亚硫酸钠、醋酸氯已定和蒸馏水混合均匀，进行第一次搅拌8小 时，然后升温至75°C，以300r/min转速，进行第二次搅拌70min; 52、 降温至50°C，再依次加入细胞生长因子、植物留醇、银杏黄酮、维生素 K3、聚乙烯吡 咯烷酮，以200r/min转速，进行第三次搅拌90min，得到混合液A; 53、 将上述混合液A置于涂布机上进行涂布，得到涂布料B; 54、 对上述涂布料B进行辐射灭菌，得到物料C; 55、 将物料C置于灭菌的2mol/L牡丹根提取物、1.2mol/L降香提取物和lmol/L蒲黄提取 物的混合液中，浸泡120min，取出干燥，包装即得医用功能敷料。
[0027] 实施例4 一种抑菌医用功能敷料，由如下重量份数的原料制备而得:β-壳聚糖116份、海藻酸钾 17份、木聚糖32份、γ-聚谷氨酸15份、醛化透明质酸28份、阿拉伯胶14份、细胞生长因子3.2 份、植物留醇8份、银杏黄酮7份、2mol/L牡丹根提取物48份、1.2mol/L降香提取物55份、 lmol/L蒲黄提取物46份、山梨醇9份、维生素 K3 7份、1，4_丁二醇二缩水甘油醚21份、亚硫酸 钠3份、醋酸氯已定4份、聚乙烯吡咯烷酮6份、蒸馏水260份。
[0028] 所述细胞生长因子包括浓度分别为165ng/ml转化生长因子、12ng/ml白介素 10和 24ng/ml血小板衍生因子。
[0029]所述牡丹根提取物、降香提取物、蒲黄提取物为分别灭菌的牡丹根、降香和蒲黄植 物的水提取液。
[0030] 上述抑菌医用功能敷料，所述医用功能敷料的制备方法包括如下步骤： 51、 将木聚糖、β-壳聚糖、海藻酸钾、γ-聚谷氨酸、醛化透明质酸、阿拉伯胶和山梨醇、 1，4_丁二醇二缩水甘油醚、亚硫酸钠、醋酸氯已定和蒸馏水混合均匀，进行第一次搅拌3小 时，然后升温至68°C，以280r/min转速，进行第二次搅拌45min; 52、 降温至35-50°C，再依次加入细胞生长因子、植物留醇、银杏黄酮、维生素 K3、聚乙烯 吡咯烷酮，以160r/min转速，进行第三次搅拌60min，得到混合液A; 53、 将上述混合液A置于涂布机上进行涂布，得到涂布料B; 54、 对上述涂布料B进行辐射灭菌，得到物料C; 55、 将物料C置于灭菌的2mol/L牡丹根提取物、1.2mol/L降香提取物和lmol/L蒲黄提取 物的混合液中，浸泡50min，取出干燥，包装即得医用功能敷料。
[0031] 实施例5 一种抑菌医用功能敷料，由如下重量份数的原料制备而得:β-壳聚糖102份、海藻酸钾 17份、木聚糖32份、γ-聚谷氨酸15份、醛化透明质酸28份、阿拉伯胶13份、细胞生长因子4.2 份、植物留醇13份、银杏黄酮11份、2mo 1/L牡丹根提取物48份、1.2mo 1/L降香提取物43份、 lmol/L蒲黄提取物46份、山梨醇12份、维生素 K3 8份、1，4_丁二醇二缩水甘油醚22份、亚硫 酸钠6份、醋酸氯已定5份、聚乙烯吡咯烷酮8份、蒸馏水245份。
[0032] 所述细胞生长因子包括浓度分别为165ng/ml转化生长因子、12ng/ml白介素10和 24ng/ml血小板衍生因子。
[0033]所述牡丹根提取物、降香提取物、蒲黄提取物为分别灭菌的牡丹根、降香和蒲黄植 物的水提取液。
[0034] 上述抑菌医用功能敷料，所述医用功能敷料的制备方法包括如下步骤： 51、 将木聚糖、β-壳聚糖、海藻酸钾、γ-聚谷氨酸、醛化透明质酸、阿拉伯胶和山梨醇、 1，4_丁二醇二缩水甘油醚、亚硫酸钠、醋酸氯已定和蒸馏水混合均匀，进行第一次搅拌5小 时，然后升温至67°C，以250r/min转速，进行第二次搅拌45min; 52、 降温至40°C，再依次加入细胞生长因子、植物留醇、银杏黄酮、维生素 K3、聚乙烯吡 咯烷酮，以160r/min转速，进行第三次搅拌70min，得到混合液A; 53、 将上述混合液A置于涂布机上进行涂布，得到涂布料B; 54、 对上述涂布料B进行辐射灭菌，得到物料C; 55、 将物料C置于灭菌的2mol/L牡丹根提取物、1.2mol/L降香提取物和lmol/L蒲黄提取 物的混合液中，浸泡80min，取出干燥，包装即得医用功能敷料。
[0035] 对比例1 本对比例基本同实施例1，不同之处在于:本对比例不含γ -聚谷氨酸、植物留醇和降香 提取物。
[0036] 对比例2 本对比例基本同实施例1，不同之处在于:本对比例不含细胞生长因子、1，4_ 丁二醇二 缩水甘油醚和银杏黄酮。
[0037] 下面对上述实施例和对比例制备的医用功能敷料进行相关性能测试，其测试结果 为：
由上表可以看出，本发明制备的医用功能敷料抗拉强度、断裂伸长率均处于一个较高 水平，机械性能优异，同时抑菌率高于98.5%，愈合时间短仅为5-8天。本发明制备的医用功 能敷料毒性低、机械性能良好，愈合时间缩短，还具有抑菌率，具有良好的临床应用前景。
【主权项】
1. 一种抑菌医用功能敷料，其特征在于，由如下重量份数的原料制备而得:β-壳聚糖 90-120份、海藻酸钾10-30份、木聚糖20-40份、γ -聚谷氨酸12-17份、醛化透明质酸20-40 份、阿拉伯胶10-18份、细胞生长因子0.8-6份、植物留醇6-20份、银杏黄酮5-15份、2mol/L牡 丹根提取物30-70份、1.2mol/L降香提取物40-60份、lmol/L蒲黄提取物35-68份、山梨醇8-14份、维生素 K3 6-10份、1，4_丁二醇二缩水甘油醚15-29份、亚硫酸钠2-8份、醋酸氯已定3-9份、聚乙烯吡咯烷酮3-11份、蒸馏水200-300份。2. 根据权利要求1所述的抑菌医用功能敷料，其特征在于，由如下重量份数的原料制 备而得:β_壳聚糖116份、海藻酸钾17份、木聚糖32份、γ-聚谷氨酸15份、醛化透明质酸28 份、阿拉伯胶14份、细胞生长因子3.2份、植物留醇8份、银杏黄酮7份、2mol/L牡丹根提取物 48份、1 · 2mo 1/L降香提取物55份、lmo 1/L蒲黄提取物46份、山梨醇9份、维生素 K3 7份、1，4-丁二醇二缩水甘油醚21份、亚硫酸钠3份、醋酸氯已定4份、聚乙烯吡咯烷酮6份、蒸馏水260 份。3. 根据权利要求1所述的抑菌医用功能敷料，其特征在于，所述细胞生长因子包括浓度 分别为165ng/ml转化生长因子、12ng/ml白介素10和24ng/ml血小板衍生因子。4. 根据权利要求1所述的抑菌医用功能敷料，其特征在于，所述牡丹根提取物、降香提 取物、蒲黄提取物为分别灭菌的牡丹根、降香和蒲黄植物的水提取液。5. 根据权利要求1至4任一所述的抑菌医用功能敷料，其特征在于，所述医用功能敷料 的制备方法包括如下步骤： 51、 将木聚糖、β-壳聚糖、海藻酸钾、γ-聚谷氨酸、醛化透明质酸、阿拉伯胶和山梨醇、 1，4_ 丁二醇二缩水甘油醚、亚硫酸钠、醋酸氯已定和蒸馏水混合均匀，进行第一次搅拌2-8 小时，然后升温至60-75°C，以200-300r/min转速，进行第二次搅拌20-70min; 52、 降温至35-50Γ，再依次加入细胞生长因子、植物留醇、银杏黄酮、维生素 K3、聚乙烯 吡咯烷酮，以100_200r/min转速，进行第三次搅拌50-90min，得到混合液A; 53、 将上述混合液A置于涂布机上进行涂布，得到涂布料B; 54、 对上述涂布料B进行辐射灭菌，得到物料C; 55、 将物料C置于灭菌的2mol/L牡丹根提取物、1.2mol/L降香提取物和lmol/L蒲黄提取 物的混合液中，浸泡30-120min，取出干燥，包装即得医用功能敷料。6. 根据权利要求5所述的抑菌医用功能敷料，其特征在于，步骤Sl中第一次搅拌3小时， 然后升温至68°C，以280r/min转速，进行第二次搅拌45min。7. 根据权利要求5所述的抑菌医用功能敷料，其特征在于，步骤S2中降温至42°C，步骤 S2中以160r/min转速，进行第三次搅拌60min。8. 根据权利要求5所述的抑菌医用功能敷料，其特征在于，步骤S5中浸泡50min。
【文档编号】A61L15/40GK105903059SQ201610450019
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年6月21日
【发明人】林春梅
【申请人】林春梅