一种治疗乙肝的中药组合物及制备方法
【专利摘要】本发明公开一种治疗乙肝的中药组合物，该组合物包括如下组分：柴胡、大葱和白糖。本发明的中药组合物，配方合理，疗效明确，有理气、解肝郁，消风散热、抵抗肝炎病毒，提高自身免疫力之功效，可有效地预防和治疗乙肝病症，为纯中药配方，无副作用、可长期使用。本发明的制备方法简单、使用方便、成本低，市场前景广阔，适合规模化生产。
【专利说明】
-种治疗乙肝的中药组合物及制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及治疗乙肝的药物。更具体地，设及一种治疗乙肝的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 乙型病毒性肝炎，简称乙肝，是一种由乙型肝炎病毒化BV)感染机体后所引起的疾 病。乙型肝炎病毒是一种嗜肝病毒，主要存在于肝细胞内并损害肝细胞，引起肝细胞炎症、 坏死、纤维化。乙型病毒性肝炎分急性和慢性两种。急性乙型肝炎在成年人中90%可自愈， 而慢性乙型肝炎表现不一，分为慢性乙肝携带者、慢性活动性乙型肝炎、乙肝肝硬化。
[0003] 乙肝主要在中国及其他一些亚洲国家中流行。中国人口中约有十分之一是乙肝病 毒携带着。乙型肝炎与肺结核、艾滋病并列世界上最常见的传染病，乙型肝炎已成为重大的 公共卫生问题之一，同时也成了全世界医学界共同关注的重要课题;但至今世界医学界对 于乙肝的发病机理尚未彻底明了。
[0004] 在治疗乙肝的药物中，西药有拉米夫定、干扰素等抗病毒药物问世，拉米夫定是被 批准用于治疗乙肝的首个核巧类药物，但是，该药物在治疗中耐药性的发生率高达49%，大 多数患者停药后出现反弹，少数病例甚至导致重症肝炎;且使用拉米夫定，干扰素等西药的 治疗周期长、副作用大、治疗费用高，普通患者无力承担，耽误治疗。
[0005] 因而近些年，在治疗乙肝疾病方面，中药制剂越来越受到患者的青睐， CN102861310A中，公开了一种含有33味中药的处方，该处方虽然能有效治疗乙肝，但设及药 物组分过多；CN101574494A中公开的处方也设及了 25味中药，上述公开的运些处方配伍繁 杂，成分多，加工炮制工艺复杂。因此从中药角度获得成本低廉、治疗效果好的乙肝治疗药 物成为需要。
【发明内容】
[0006] 本发明的一个目的在于提供一种治疗乙肝的中药组合物，该中药组合物配方合 理，疗效明确，为纯中药配方，无副作用、可长期使用。
[0007] 为达到上述目的，本发明采用下述技术方案：
[000引一种治疗乙肝的中药组合物，所述组合物包括如下组分:柴胡、大葱和白糖。
[0009] 优选地，所述组合物包括如下重量份的组分：
[0010] 柴胡5-15 份
[0011] 大葱 5-15 份
[0012] 白糖 5-15 份。
[0013] 优选地，所述组合物包括如下重量份的组分：
[0014] 柴胡9-11 份 [001引大葱9-11份
[0016] 白糖 9-11 份。
[0017] 优选地，所述组合物包括如下重量份份组分：
[001引柴胡10份、大葱10份、白糖10份。
[0019] 优选地，所述组合物由下述重量份的组分组成：
[0020] 柴胡5-15 份
[0021] 大葱 5-15 份
[0022] 白糖 5-15 份。
[0023] 优选地，所述组合物由下述重量份的组分组成：
[0024] 柴胡10份、大葱10份、白糖10份。
[0025] 优选地，所述组合物为药学上可接受的任意剂型。
[0026] 优选地，所述剂型为汤剂、散剂、冲剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂或注射剂。
[0027] -种上述中药组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：
[00%] (1)分别称取如下重量份数的原料:柴胡5-15份、大葱5-15份、白糖5-15份；
[0029] (2)将步骤（1)称取的各原料，混合均匀后，加水熬制1-3小时，过滤，滤液浓缩，冷 却；
[0030] (3)向步骤(2)得到的冷却滤液中加入合适的辅料，制备药学可接受剂型。
[0031] 优选地，步骤(1)所述称取如下重量份的原料为柴胡10份、大葱10份、白糖10份。
[0032] 本发明的有益效果如下：
[0033] (1)本发明的中药组合物，配方合理，疗效明确，有理气、解肝郁，消风散热、抵抗肝 炎病毒，提高自身免疫力之功效，可有效地预防和治疗乙肝病症，为纯中药配方，无副作用、 可长期使用。
[0034] (2)本发明的制备方法简单、使用方便、成本低，市场前景广阔，适合规模化生产。
【具体实施方式】
[0035] 为了更清楚地说明本发明，下面结合优选实施例对本发明做进一步的说明。本领 域技术人员应当理解，下面所具体描述的内容是说明性的而非限制性的，不应W此限制本 发明的保护范围。
[0036] 实施例1:
[0037] 汤剂
[0038] 取柴胡28g，大葱28g，白糖28g，将柴胡、大葱、白糖混合均匀，加入3000g水，大火煎 煮，沸腾5分钟后，中火继续加热3小时，制成汤剂，一日Ξ次，每次450ml，连续服用30天。
[0039] 实施例2
[0040] 颗粒剂
[0041 ]称取柴胡28g，大葱28g，白糖28g，将柴胡、大葱、白糖混合均匀，加入3000g水，大火 煎煮，沸腾5分钟后，中火继续加热3小时，过滤，离屯、分离滤液并常溫浓缩至稠膏，浓缩的稠 膏的密度在80°C为1.30;将稠膏在颗粒机上用10目筛网制粒，干燥，整粒分装。
[0042] 实施例3
[0043] 片剂
[0044] 称取柴胡28g，大葱28g，白糖28g，将柴胡、大葱、白糖混合均匀，加入3000g水，大火 煎煮，沸腾5分钟后，中火继续加热3小时，过滤，离屯、分离滤液并常溫浓缩，干燥，压片，分 装。
[0045] 效果例
[0046] 实施例1为优选方案，多年来，
【申请人】用实施例1的用药配比，制成的汤剂为很多的 患者进行了治疗，疗效快，治愈率高，深受患者欢迎。
[0047] 1、收治病例
[0048] 治疗组选本发明实施例1配比制备的汤剂，治疗乙肝100例，其中男性50例，女性50 例。
[0049] 2、药物选择
[0050] 治疗组：本发明实施例1配比制备的汤剂，治疗Ξ个疗程（10天一疗程），每次 450ml，一日 Ξ次。
[0化1] 3、诊断标准
[0052] ①肝功能检查ALT持续或间歇异常。
[0053] ②皿V标记物检查:符合慢性乙肝的病原学指标，抗皿C IgM滴度低于1:32或阴性， 血清皿sAg或皿V-DNA任何一项阳性，病程持续半年W上。
[0化4] 4、疗效标准
[0化5] 参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：
[0056] 痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；
[0057] 显效：中医临床症状、体征明显改变；
[005引有效：中医临床症状、体征均有好转；
[0059] 无效：中医临床症状、体征均无明显改善；
[0060] 5、治疗结果
[0061] 表1治疗乙肝的疗效结果
[0062]
[00创 6、结论
[0064] 本发明实施例1配比制备的汤剂治疗乙肝Ξ个疗程(每个疗程10天），治疗结果显 示，总有效率为98 %。
[0065] 7、本发明处方中使用的柴胡药理如下：
[0066] (1)有解热止痛的作用，对伤寒、副伤寒疫苗、大肠杆菌液、发酵牛奶、酵母等所致 发热有明显解热作用;且能使动物正常体溫下降；
[0067] (2)有镇静的作用，用于内热烦躁引起的失眠多梦有一定的作用；
[0068] (3)对中枢兴奋药有括抗作用，因此对咳嗽有一定的治疗作用；
[0069] (4)对流感病毒、肝炎病毒、牛痘病毒、I型脊髓灰白质炎病毒、瘤疹病毒也有效果；
[0070] (5)能使吞隧功能增强、自然杀伤细胞功能增强，提高病毒特异性抗体滴度，提高 淋己细胞转核率；
[0071] (6)对于感冒发热、寒热往来、追疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，有很好的疗效。
[0072] 大葱具有如下功效：
[0073] (1)葱含有蛋白质、碳水化合物等多种维生素及矿物质，对人体有很大益处；
[0074] (2)解热，桂疲。葱的挥发油等有效成分，具有刺激身体汗腺，达到发汗散热之作 用；
[0075] (3)促进消化吸收。葱还有刺激机体消化液分泌的作用，能够健脾开胃，增进食欲；
[0076] (4)抗菌，抗病毒。葱中所含大蒜素，具有明显的抵御细菌、病毒的作用，尤其对频 疾杆菌和皮肤真菌抑制作用更强；
[0077] (5)防癌抗癌。香葱所含果胶，可明显地减少结肠癌的发生，有抗癌作用，葱内的蒜 辣素也可W抑制癌细胞的生长；
[0078] (6)葱还有降血脂、降血压、降血糖的作用：如果与磨茹同食可W起到促进血液循 环的作用。
[0079] 白糖则具有如下功效：
[0080] (1)白糖性平，味甘，润肺生津、补中益气、清热燥湿、化疲止咳、解毒醒酒、降浊怡 神;可用于治疗中虚腕痛、脾虚泄泻、肺燥咳嗽、口干燥渴W及脚气、巧疮、盐面中毒、阴囊湿 疹等病症；
[0081] (2)白糖有抑菌防腐的作用；
[0082] (3)用于肺燥咳嗽;津液不足，口干渴;脾虚腹痛，或饮酒过度，胃气不和。
[0083] 典型病例
[0084] 例1，患者于某某，女，29岁，2011年1月2日两对半检测：表面抗原化BsAg)和乙肝e 抗体化BeAb)阳性，其他阴性;表明处在乙肝慢性期或乙肝病毒携带；2011年6月7日的生化 检验:丙氨酸氨基转移酶62抓/L(正常值5-40)，口冬氨酸氨基转移酶502U/L(正常值8-40)， 球蛋白43.2g/L(正常值20-30)，总胆红素35.1umol/L(正常值5.1-19)，结合胆红素21皿〇1/ L(正常值1.7-6.8);体征表现：（1)全身症状:常感体力不支，容易疲劳；（2)黄痘症状:尿液 颜色深；（3)消化道症状:食欲不振、恶屯、、厌油；（4)肝区疼痛:右上腹、右季肋部不适、隐痛； (5)肝外表现:a肝病面容:面色晦暗；b蜘蛛捷:见于面部、颈部；C月经失调；治疗6个疗程； 2012年2月2日检验报告显示两对半均为阴性，体征表现正常中。
[0085] 例2,患者张某某，男30岁，2010年4月13日两对半检查：表面抗原（HBsAg)阳性； 2010年4月13日生化检验:丙氨酸氨基转移酶150U/L(正常值5-40)，2010年6月19日检查报 告显示两对半：大Ξ阳；体征表现：（1)全身症状:容易疲劳；（2)消化道症状:食欲不振、恶 屯、、厌油；（3)肝区疼痛：右上腹、右季肋部不适、隐痛；（4)肝外表现：劇黑；治疗7个疗程， 2010年9月9日做两对半，结果均为阴性;生化检验，总胆红素30.5umol/L(正常值2-20)，体 征表现正常。
[0086] 例3，患者李某，男，27岁，2011年2月2日两对半检测：表面抗原化BsAg)阳性，其余 阴性，说明被乙肝病毒感染了；体征表现，（1)黄痘症状:尿液颜色深；（2)消化道症状:食欲 不振、厌油等；（3)肝外表现:面色晦暗;治疗3个疗程，2011年7月22日检测两对半均为阴性， 体征表现正常。
[0087] 例4,患者王某，女，30岁，2010年9月4日检测两对半均为大Ξ阳；体征表现：（1)全 身症状:常感体力不支，容易疲劳；（2)黄痘症状:尿液颜色深；（3)消化道症状:食欲不振、恶 屯、、厌油、上腹部不适;治疗7个疗程，2011年1月9日两对半检测，为弱阳性，体征表现正常。 [008引例5,患者赵某某，男，40岁，两对半检测，第一次2010年6月29日，表面抗原化BsAg) 为阳性，第二次2010年12月3日，小Ξ阳；体征表现：（1)全身症状:常感体力不支，容易疲劳； (2)黄痘症状:尿液颜色深；（3)消化道症状:食欲不振；（4)肝区疼痛：右上腹、右季肋部不 适。治疗6个疗程，2011年4月旧两对半检测，为阴性。体征表现正常。
[0089] 例6,患者侯某某，男，21岁，2011年4月15日，两对半检测为大Ξ阳；体征表现：（1) 全身症状:常感体力不支，容易疲劳；（2)黄痘症状:尿液颜色深；（3)消化道症状:食欲不振、 恶屯、、厌油；（4)肝区疼痛:右上腹、右季肋部不适、隐痛;肝外表现:面色晦暗，治疗6个疗程， 2011年7月27日化验，两对半均为弱阳性，生化检验全部正常，体征表现正常。
[0090] 例7，患者刘某，男，15岁，2010年7月31日两对半化验为大立阳，表示感染了乙肝病 毒，可能处在急性乙肝、慢性乙肝或乙肝携带者活动期，病毒复制活跃，感染性强；体征表 现：（1)全身症状:容易疲劳；（2)黄痘症状:尿液颜色变深；（3)消化道症状:常出现食欲不 振、恶屯、、厌油等；（4)肝区疼痛:右上腹隐痛；（5)肝外表现:面色劇黑。治疗5个疗程，2011年 2月12日两对半化验呈弱阳性，2011年9月1日，生化检验:球蛋白30. lg/L(20-30为正常）； 体征表现正常。
[0091] 例8,患者赵某某，女23岁，2010年6月13日两对半检查：表面抗原（HBsAg)阳性； 2010年6月13日生化检验:丙氨酸氨基转移酶100U/L(正常值5-40) ,2010年8月19日检查报 告显示两对半：大Ξ阳；体征表现：（1)全身症状:容易疲劳；（2)消化道症状:食欲不振、恶 屯、、厌油；（3)肝区疼痛：右上腹、右季肋部不适、隐痛；（4)肝外表现：劇黑；治疗7个疗程， 2010年11月9日做两对半，结果均为阴性;生化检验，总胆红素25.5umol/L(正常值2-20)，体 征表现正常。
[OOW]例9，患者侯某，女，47岁，2012年2月2日两对半检测:表面抗原化BsAg)阳性，其余 阴性，说明被乙肝病毒感染了；体征表现，（1)黄痘症状:尿液颜色深；（2)消化道症状:食欲 不振、厌油等；（3)肝外表现:面色晦暗;治疗3个疗程，2012年7月22日检测两对半均为阴性， 体征表现正常。
[0093] 例10，患者徐某，男，40岁，2011年9月4日检测两对半均为大Ξ阳；体征表现：（1)全 身症状:常感体力不支，容易疲劳；（2)黄痘症状:尿液颜色深；（3)消化道症状:食欲不振、恶 屯、、厌油、上腹部不适;治疗7个疗程，2012年1月9日两对半检测，为弱阳性，体征表现正常。
[0094] 例11，患者秦某，女，50岁，两对半检测，第一次2011年7月29日，表面抗原化BsAg) 为阳性，第二次2011年12月3日，小Ξ阳；体征表现：（1)全身症状:常感体力不支，容易疲劳； (2)黄痘症状:尿液颜色深；（3)消化道症状:食欲不振；（4)肝区疼痛：右上腹、右季肋部不 适。治疗6个疗程，2012年4月1日两对半检测，为阴性。体征表现正常。
[00M]例12,患者王某某，女，17岁，2012年4月15日，两对半检测为大Ξ阳；体征表现：（1) 全身症状:常感体力不支，容易疲劳；（2)黄痘症状:尿液颜色深；（3)消化道症状:食欲不振、 恶屯、、厌油；（4)肝区疼痛:右上腹、右季肋部不适、隐痛;肝外表现:面色晦暗，治疗6个疗程， 2012年7月27日化验，两对半均为弱阳性，生化检验全部正常，体征表现正常。
[0096] 例13，患者刘某，女，35岁，2011年8月31日两对半化验为大Ξ阳，表示感染了乙肝 病毒，可能处在急性乙肝、慢性乙肝或乙肝携带者活动期，病毒复制活跃，感染性强;体征表 现：（1)全身症状:容易疲劳；（2)黄痘症状:尿液颜色变深；（3)消化道症状:常出现食欲不 振、恶屯、、厌油等；（4)肝区疼痛:右上腹隐痛；（5)肝外表现:面色劇黑。治疗5个疗程，2012年 3月12日两对半化验呈弱阳性，2012年10月1日，生化检验:球蛋白33.1g/L(20-30为正常）； 体征表现正常。
[0097] 例14,患者辛某某，男44岁，2012年6月13日两对半检查：表面抗原化BsAg)阳性； 2012年6月13日生化检验:丙氨酸氨基转移酶90U/L(正常值5-40)，2012年8月19日检查报告 显示两对半：大Ξ阳；体征表现：（1)全身症状:容易疲劳；（2)消化道症状:食欲不振、恶屯、、 厌油；（3)肝区疼痛:右上腹、右季肋部不适、隐痛；（4)肝外表现:劇黑；治疗7个疗程，2012年 11月9日做两对半，结果均为阴性;生化检验，总胆红素22umol/L(正常值2-20)，体征表现正 常。
[0098]显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对 本发明的实施方式的限定，对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可 W做出其它不同形式的变化或变动，运里无法对所有的实施方式予W穷举，凡是属于本发 明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。
【主权项】
1. 一种治疗乙肝的中药组合物，其特征在于，所述组合物包括如下原料:柴胡、大葱和 白糖。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述组合物包括如下重量份的原 料： 柴胡5-15份 大葱5-15份 白糖5-15份。3. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述组合物包括如下重量份的原 料： 柴胡9-11份 大葱9-11份 白糖9-11份。4. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述组合物包括如下重量份的原 料： 柴胡10份、大葱10份、白糖10份。5. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述组合物由下述重量份的原料组 成： 柴胡5-15份 大葱5-15份 白糖5-15份。6. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述组合物由下述重量份的原料组 成： 柴胡10份、大葱10份、白糖10份。7. 根据权利要求1至6任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述组合物为药学上可 接受的任意剂型。8. 根据权利要求7所述的中药组合物，其特征在于，所述剂型为汤剂、散剂、冲剂、颗粒 剂、片剂、胶囊剂或注射剂。9. 如权利要求1至6任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括如 下步骤： (1) 分别称取如下重量份数的原料:柴胡5-15份、大葱5-15份、白糖5-15份； (2) 将步骤(1)称取的各原料，混合均匀后，加水熬制1-3小时，过滤，滤液浓缩，冷却； (3) 向步骤(2)得到的冷却滤液中加入合适的辅料，制备药学可接受剂型。10. 根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于:步骤（1)所述称取如下重量份的原料 为柴胡1 〇份、大葱1 〇份、白糖1 〇份。
【文档编号】A61P1/16GK105920289SQ201610506962
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年6月29日
【发明人】马军丽
【申请人】马军丽