一种治疗乙肝的中药制剂及其制备方法
【专利说明】
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗乙肝的中药制剂及其制备方法。【【背景技术】】
[0002]乙型肝炎是一种常见病、多发病，发病率尚，治愈率低，病毒性乙肝危害大、传播广、发展快，不仅直接影响人群的健康，甚至危及人的生命安全，慢性乙肝久治不愈可发展为肝硬化、肝癌。其所造成的直接和间接的经济损失也很大，严重的影响了人们正常生活、工作和学习。
[0003]目前治疗乙肝的药物有很多，以西药居多，如干扰素，其疗效有限，不良反应较大；核苷类物质虽然抗病毒作用强且快，但疗程难以确定，长期用药治疗会产生耐药性，在治疗过程中引起ALT和HBV DNA的突破(breakthrough)，致使病情恶化。且长期用药费用高。这些都严重影响了抗乙型肝炎病毒药物的及时广泛合理应用。
[0004]中医学认为乙肝多因脾湿内郁复感湿热疫邪所致，多因平素饮食不节，过食油腻或嗜好饮酒，损伤脾胃，以致脾胃运化功能失常，正虚邪盛，湿热未尽兼血瘀，湿浊内生，郁而化热，加上外感湿热痰邪，蕴结脾胃，内外合邪，上而宣散不畅，下而利泄不及，湿热交阻，脾湿肝郁而发病。目前，虽然临床常用的中成药品种非常多，但对于慢性乙肝治疗尚无特效药物，现有技术中的药物的疗效仍不能令人满意。
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【发明内容】
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[0005]本发明的发明目的在于:针对上述存在的问题，提供一种治疗乙肝的中药制剂及其制备方法，该中药制剂以病因和对症治疗为主，即通过清热祛湿、疏肝理气、健脾养胃、养肝益肾、益气养阴、祛瘀通络之功效，从而达到调理五脏、治疗乙肝的作用，具有对症治疗、疗效好、无毒副作用的优点。
[0006]为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下:
[0007]—种治疗乙肝的中药制剂，包括以下重量份的中药原料:九龙藤20-40份、玫瑰花15-30份、佛手花15-35份、青皮15-25份、罗布麻叶15-35份、龟板胶10-15份、女贞子
15-25份、玉竹12-18份、党参15-22份、矮地菜12-18份、洛神花12-18份、黄精15-25份、冬凌草15-25份、糯稻根8-15份。
[0008]进一步地，所述中药制剂包括以下重量份的中药原料:九龙藤25-35份、玫瑰花18-28份、佛手花18-30份、青皮16-24份、罗布麻叶16-30份、龟板胶11_14份、女贞子
16-22份、玉竹14-17份、党参16-21份、矮地菜13-17份、洛神花13-16份、黄精16-24份、冬凌草16-22份、儒稻根9-14份。
[0009]进一步地，所述中药制剂包括以下重量份的中药原料:九龙藤30份、玫瑰花25份、佛手花25份、青皮20份、罗布麻叶25份、龟板胶13份、女贞子18份、玉竹16份、党参18份、矮地菜15份、洛神花15份、黄精20份、冬凌草20份、糯稻根12份。
[0010]进一步地，所述中药制剂包括以下重量份的中药原料:九龙藤32份、玫瑰花26份、佛手花30份、青皮18份、罗布麻叶28份、龟板胶12份、女贞子20份、玉竹15份、党参19份、矮地菜16份、洛神花14份、黄精22份、冬凌草21份、糯稻根10份。
[0011]上述治疗乙肝的中药制剂，可以为片剂、颗粒剂、胶囊剂或丸剂。
[0012]上述治疗乙肝的中药制剂的制备方法，包括以下步骤:按照前述的重量份称取中药原料，分别粉碎成过80目筛的粗粉，混匀后浸泡l_2h然后煎煮2-3次，每次加药物总重量5-8倍的水，煎煮1-2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩成25°C时相对密度为1.22-1.35的浸膏，低温干燥后粉碎成过300目筛的中药细粉，最后经过常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成临床可接受的片剂、颗粒剂、胶囊剂或丸剂。
[0013]本发明的中所用的各中药原料的具体功效如下:
[0014]九龙藤，苦辛，平，无毒。具有祛风，去瘀，止痛的功效。用于治风湿骨痛，跌打接骨。
[0015]玫瑰花，味甘微苦、性微温，归肝、脾、胃经。芳香行散；具有舒肝解郁，和血调经的功效；主治胸膈满闷，胃脘、胁肋、乳房胀痛，月经不调，赤白带下，泄泻痢疾，跌打损伤，风痹，痈肿。
[0016]佛手花，微苦；微温，归肝经。具有疏肝理气、和胃快隔的功效。主治肝胃气痛，食欲不振。还具有有健脾，解酒之功效，并长于舒肝和胃、行气止痛。对肝郁气滞、脾胃不和所致的肋胁胀痛、脘腹痞闷及呕吐食少等症有一定疗效。
[0017]青皮，苦辛，微温。入肝、胆经。具有疏肝破气，散结消痰的功效。主治胸胁胃脘疼痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块。
[0018]罗布麻叶，具有平肝安神，清热利水的功效。用于肝阳眩晕，心悸失眠，浮肿尿少；高血压，神经衰弱，脑震荡后遗症，肾炎浮肿肝硬化腹水，浮肿。
[0019]龟板胶，为乌龟腹甲经煎熬、浓缩制成的固体胶，性偏平和，味甘而咸，有滋阴潜阳、益肾健骨的作用，并兼补血止血。常用于肾阴不足引起的骨蒸潮热、盗汗等。
[0020]女贞子，甘；苦；性凉。归肝经；肾经。具有补肝肾，强腰膝的功效。主治阴虚内热，头晕，目花，耳鸣，腰膝酸软，须发早白。
[0021]玉竹，甘，平。入肺、胃经。具有养阴润燥，生津止渴，补中益气的功效。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。
[0022]党参，味甘，性平。有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津的功效。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴，懒言短气、四肢无力，食欲不佳，气虚，气津两虚，气血双亏以及血虚萎黄等症。其功效与人参相似，惟药力薄弱。治一般虚证，可代替人参使用。体质虚弱，气血不足，面色萎黄，以及病后产后体虚者宜食；脾胃气虚，神疲倦怠，四肢乏力，食少便溏，慢性腹泻，肺气不足，咳嗽气促，气虚体弱，易于感冒；气虚血亏者宜食；慢性肾炎蛋白尿者宜食；慢性贫血，萎黄病，白血病，血小板减少性紫癜以及佝偻病患者宜食。
[0023]矮地菜，性平，味辛、微苦。归肺、肝经。具有止咳化痰，祛风解毒，活血止痛的功效。用于支气管炎，大叶性肺炎，小儿肺炎，肺结核，肝炎，痢疾，急性肾炎，尿路感染，痛经，跌打损伤，风湿筋骨痛。
[0024]洛神花有促进新陈代谢，活血益气，顺气活血，舒筋活骨，保肝益心的功效。
[0025]黄精，味甘；性平，归脾；肺；肾经。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾的功效。主治阴虚劳嗽；肺燥咳嗽；脾虚乏力；食少口干；消渴；肾亏腰膝酸软；阳痿遗精；耳鸣目暗；须发早白；体虚赢瘦；风癞癣疾。
[0026]冬凌草，味苦、甘、微寒。具有清热解毒，消炎止痛，抗肿瘤，活血止痛的功效。主治咽喉肿痛、扁桃体炎、感冒头痛、气管炎、慢性肝炎、关节风湿痛、蛇虫咬伤。全株对食管癌、乳腺癌、直肠癌等有缓解作用。本品全株粗制剂临床疗效观察，对食管癌、贲门癌、肝癌，乳腺癌、直肠癌有一定缓解作用。可防治放射治疗的副反应，急、慢性咽炎，扁桃体炎，腮腺炎，气管炎，慢性迀延性肝炎等。
[0027]糯稻根，具有养胃阴、除虚热、止汗的功效。用于治疗阴虚发热、自汗盗汗、口渴咽干、肝炎、丝虫病等疾病。
[0028]综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是:本发明的中药制剂主要是依据乙肝患者的病理特点研制而成，方中九龙藤、玫瑰花具有行气活血的功效；矮地菜、洛神花具有活血化瘀的功效，可以加强行气活血的效果；佛手花、青皮、罗布麻叶具有疏肝理气、行气止痛的功效；龟板胶、女贞子具有的养肝益肾功效；玉竹加上党参和黄精具有益气养阴、健脾益肾的功效；冬凌草、糯稻根具有清热解毒，消炎止痛，抗肿瘤的功效，能够抑制肝炎病毒的复制。十四味中药相辅相成，协同作用，通过行气活血，祛瘀通络，疏肝理气，养肝益肾，益气养阴来排毒且增强患者的抗病能力，通过消炎止痛，抗肿瘤来抑制乙肝病毒复制，从而达到治疗乙型肝炎的目的。具有对症治疗、疗效好、无毒副作用的优点。
【【具体实施方式】】
[0029]本发明提供的一种治疗乙肝的中药制剂，包括以下重量份的中药原料:九龙藤20-40份、玫瑰花15-30份、佛手花15-35份、青皮15-25份、罗布麻叶15-35份、龟板胶10-15份、女贞子15-25份、玉竹12-18份、党参15-22份、矮地菜12-18份、洛神花12-18份、黄精15-25份、冬凌草15-25份、糯稻根8_15份。该中药方剂通过清热祛湿、疏肝理气、健脾养胃、养肝益肾、益气养阴、祛瘀通络、防治肝炎抗肿瘤的功效，达到调理五脏、治疗乙肝的作用，具有对症治疗、疗效好、无毒副作用的优点。以下通过具体实施例对本发明作进一步详述。
[0030]实施例1
[0031]取以下重量份的原料:九龙藤20g、玫瑰花15g、佛手花15g、青皮15g、罗布麻叶15g、龟板胶10g、女贞子15g、玉竹12g、党参15g、矮地菜12g、洛神花12g、黄精15g、冬凌草15g、糯稻根Sg。辅料为淀粉90g、羧甲基纤维素纳30g、聚乙二醇15g。
[0032]将中药原料分别粉碎成过80目筛的粗粉，混匀后浸泡Ih然后煎煮3次，每次加药物总重量5倍的水，煎煮I小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩成25°C时相对密度为1.22的浸膏，低温干燥后粉碎成过300目筛的中药细粉，将中药细粉与辅料结合，按照常规工艺，制成胶囊剂。
[0033]服用方法为:每日两次，每次I克。20天为一个疗程。
[0034]实施例2
[0035]取以下重量份的原料:九龙藤25g、玫瑰花18g、佛