一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明提供一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。其由以下重量份的原料制成：麦冬12?20份、石斛5?15份、芡实5?15份、覆盆子5?15份、菟丝子5?15份、桑螵蛸5?15份、益智仁6?10份，五倍子2?6份、黄芪15?30份、苍术2?6份、白术3?8份、玄参5?15份、茯苓12?20份、生地5?15份、枸杞子12?20份、牛膝5?10份。该中药组合物通过益气、养阴、滋肾、生津的原理来治疗糖尿病，具有针对性高、治疗效果好、有效率高的优点。
【专利说明】
一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。
【【背景技术】】
[0002]糖尿病是一组由于胰岛素分泌缺陷或胰岛素作用障碍所致的以高血糖为特征的代谢性疾病，可引发多种并发症，持续高血糖与长期代谢紊乱等可导致全身组织器官，特别是眼、肾、心血管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭，严重者可引起失水，电解质紊乱和酸碱平衡失调等急性并发症酮症酸中毒和高渗昏迷。糖尿病的临床表现以中老年较多，主要临床特征为为多尿、多饮、多食和消瘦，即“三多一少”；根据不同患者的情况，还有可能出现头昏、乏力、食欲减退、恶心、呕吐、腹痛，多尿加重，头晕、嗜睡、视物模糊、呼吸困难、昏迷等不同的症状，严重危害中老年人的健康。而随着社会的发展，人们生活水平大幅度提高，糖尿病的发病率逐年提高，糖尿病已成为危害人体健康的主要疾病之一。目前，治疗糖尿病的药物很多，但大多药物昂贵，治疗费用高。治疗仍以化学合成药物为主，如磺胺类、双胍类、葡萄糖苷酶抑制剂、列奈和胰岛素增敏剂等。然化学类降糖药长期服用不仅对肝、肾损伤较大，而且容易产生耐药性。用中医中药的手段来治疗糖尿病疾病，标本兼顾，是一极待开发的渠道，治疗方面有其独到的效果。
【
【发明内容】
】
[0003]本发明的发明目的在于:针对上述存在的问题，提供一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法，通过益气、养阴、滋肾、生津的原理来治疗糖尿病，具有针对性高、治疗效果好、有效率高的优点。
[0004]糖尿病的症状可分为两大类:一大类是与代谢紊乱有关的表现，尤其是与高血糖有关的“三多一少”，多见于I型糖尿病，2型糖尿病常不十分明显或仅有部分表现，另一大类是各种急性、慢性并发症的表现。典型症状:三多一少症状，即多尿、多饮、多食和消瘦;不典型症状:一些2型糖尿病患者症状不典型，仅有头昏、乏力等，甚至无症状。有的发病早期或糖尿病发病前阶段，可出现午餐或晚餐前低血糖症状;急性并发症的表现:在应激等情况下病情加重。可出现食欲减退、恶心、呕吐、腹痛，多尿加重，头晕、嗜睡、视物模糊、呼吸困难、昏迷等;慢性并发症的主要表现:糖尿病视网膜病变、糖尿病性肾病、糖尿病神经病变、反复的感染。
[0005]本发明的中药组合物方剂根据上述I型糖尿病病症的机理而研制，所采用的技术方案如下:一种治疗糖尿病的中药组合物，是由以下重量份的原料制成:麦冬12-20份、石斛5-15份、芡实5-15份、覆盆子5-15份、菟丝子5-15份、桑螵蛸5-15份、益智仁6-10份，五倍子2-6份、黄芪15-25份、苍术2-6份、白术3-8份、玄参5-15份、茯苓12-20份、生地5-15份、枸杞子12-20份、牛膝5-10份。
[0006]优选地，上述治疗糖尿病的中药组合物是由以下重量份的原料制成:麦冬14-18份、石斛8-12份、芡实8-12份、覆盆子8-12份、菟丝子8-12份、桑螵蛸8-12份、益智仁7-9份，五倍子3-5份、黄芪18-22份、苍术3-5份、白术4-6份、玄参8-12份、茯苓14-18份、生地8-12份、枸杞子14-18份、牛膝6-9份。
[0007]更优选地，上述治疗糖尿病的中药组合物是由以下重量份的原料制成:麦冬16份、石斛10份、芡实10份、覆盆子10份、菟丝子10份、桑螵蛸10份、益智仁8份，五倍子4份、黄芪20份、苍术4份、白术5份、玄参1份、茯苓16份、生地1份、枸杞子16份、牛膝8份。
[0008]上述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:
[0009](I)将芡实、菟丝子、桑螵蛸、益智仁、五倍子、生地，干燥、粉碎，制成细粉；
[0010](2)将麦冬、石斛、覆盆子、黄芪、苍术、白术、玄参、茯苓、枸杞子、牛膝，干燥，粉碎成粗粉；
[0011 ] (3)将步骤(2)制备的粗粉，加入5-10倍量水浸泡2-4小时，煎煮1_3小时;过滤，滤渣加入3-5倍量水，煎煮1-3小时;过滤，合并两次滤液，滤液浓缩至70°C下相对密度为1.ΙΟ-?.30 的稠膏，减压干燥，粉碎后过 100-200 目筛，得到均匀的细粉；
[0012](4)将步骤(I)和步骤(3)制成的细粉混合均匀后制备成常用的药物制剂。
[0013]优选地，所述细粉是过100-200目筛而得。
[0014]优选地，所述粗粉的过10-50目筛而得。
[0015]上述治疗糖尿病的中药组合物可以按照常规的制药方法制成药剂，药剂的剂型可以为冲剂、片剂、胶囊剂或口服液。
[0016]该中药组合物的服用方法为:每次服用2_3g，每日服用三次，分早中晚服用，三个月为一个疗程，服用1-2个疗程。
[0017]本发明中所采用的中药原料具体的功效如下:
[0018]麦冬，甘、微苦、凉。归心、肺、胃经。滋阴生津、润肺止咳、清心除烦。主治热病伤津、心烦、口渴、咽干肺热、咳嗽、肺结核。
[0019]石斛，味甘，性微寒。能养阴清热，益胃生津。用于热伤津液，低热烦渴，舌红少苔；胃阴不足，口渴咽干，呕逆少食，胃脘隐痛，舌光少苔;肾阴不足，视物昏花。
[0020]芡实，味甘，涩，性平。归脾、肾经。具有益肾固精，补脾止泻，祛湿止带的功能。生品性平，涩而不滞，补脾肾而兼能祛湿。常用于白浊，带下，遗精，小便不禁，兼湿浊者尤宜。
[0021]覆盆子，味甘辛，性平。补肝肾，缩小便，助阳，固精，明目。治阳痿，遗精，溲数，遗溺，虚劳，目暗。
[0022]菟丝子，气味辛，甘，平无毒。补肾益精，养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。
[0023]桑螵蛸，甘，无毒，入肝、肾经、膀胱经。固精缩尿，补肾助阳。用于肾虚遗精，早泄，阳痿，白池，带下。
[0024]益智仁，味辛苦，性热。入脾，肾经。温脾，暖肾，固气，涩精。治冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余沥，夜多小便。
[0025]五倍子，味酸，涩，性寒。归肺、大肠、肾经。敛肺;止汗;涩肠；固精;止血;解毒。治肺虚久咳，自汗盗汗，久痢久泻，脱肛，遗精，白浊，各种出血，痈肿疮疖。
[0026]黄芪，味甘微温。归肺、脾、肝、肾经。具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。
[0027]苍术，辛、苦，温。归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻水月中，脚气痿蹵，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。主湿困脾胃；倦怠嗜卧;胞痞腹胀;食欲不振;哎吐泄泻;痰饮;湿肿;表证夹湿;头身重痛;痹证温性;肢节酸痛重着;痿襞。
[0028]白术，苦、甘，温。归脾、胃经。健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎。用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安。
[0029]玄参，味甘、苦、咸；性微寒。归肺，胃，肾经。清热凉血，泻火解毒，滋阴。治温邪入营，内陷心包，温毒发斑，热病伤阴、舌绛烦渴、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒。
[0030]茯苓，性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。
[0031]生地，味甘、苦，性微寒。归心、肝、肾经。质润降泄。具有清热凉血、益阴生津之功效。用于温热病热入营血，壮热神昏，口干舌绛。
[0032]枸杞子，味甘，性平。归肝经，肾经，肺经。养肝，滋肾，润肺。治肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消渴引饮。
[0033]牛膝，苦，酸，性平。归肝，肾经。补肝肾，强筋骨，活血通经，引火(血)下行，利尿通淋。
[0034]综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是:
[0035]本发明的组方，科学合理配伍，是针对I型糖尿病而研制，具有以下有益效果:本发明所提供的治疗糖尿病的中药组合物以麦冬、石斛、芡实、覆盆子、菟丝子、桑螵蛸、益智仁、五倍子、黄芪、苍术、白术、玄参、茯苓、生地、枸杞子、牛膝为原料，其中麦冬、茯苓可清心除烦、宁心安神;石斛、玄参、生地可养阴生津、清热凉血；白术、黄芪具有益气的功效，牛膝可活血通经;芡实、益智仁、枸杞子可补脾润肺;苍术健脾化湿;覆盆子、菟丝子则可补肾益精、养肝明目；桑螵蛸可固精缩尿、补肾助阳；五倍子可固精解毒;上述原料的有效成分相互配合，共同起到滋阴清热、生津止渴、健脾益气、补肝益肾、活血化瘀、清心除烦的作用，不仅可以降低血糖，而且通过辨证论治的方法采用综合措施解除糖尿病患者的临床症状，防治糖尿病的多种并发症，治疗效果显著，可实现标本兼治，安全可靠，无任何毒副作用。
【【具体实施方式】】
[0036]本发明提供了一种治疗糖尿病的中药组合物，由以下重量份的原料制成:麦冬12-20份、石斛5-15份、芡实5-15份、覆盆子5-15份、菟丝子5-15份、桑螵蛸5-15份、益智仁6-10份，五倍子2-6份、黄芪15-25份、苍术2-6份、白术3-8份、玄参5-15份、茯苓12-20份、生地5-15份、枸杞子12-20份、牛膝5-10份。多味中药相辅相成，共奏益气、养阴、滋肾、生津之功，进而可以从根本上准确、快速地治愈I型糖尿病问题。以下通过具体实施例对本发明作进一步详述。
[0037]实施例1
[0038]—种治疗糖尿病的中药组合物，是由以下重量份的原料制成:麦冬12克、石斛5克、芡实5克、覆盆子5克、英丝子5克、桑螵蛸5克、益智仁6克，五倍子2克、黄芪15克、苍术2克、白术3克、玄参5克、茯苓12克、生地5克、枸杞子12克、牛膝5克。
[0039]采用下述方法制备该中药组合物:
[0040](I)将芡实、菟丝子、桑螵蛸、益智仁、五倍子、生地，干燥、粉碎，制成100-200目细粉；
[0041](2)将麦冬、石斛、覆盆子、黄芪、苍术、白术、玄参、茯苓、枸杞子、牛膝，干燥，粉碎成10目粗粉；
[0042](3)将步骤(2)制备的粗粉，加入5倍量水浸泡2小时，煎煮I小时;过滤，滤渣加入3倍量水，煎煮I小时;过滤，合并两次滤液，滤液浓缩至70°C下相对密度为1.10的稠膏，减压干燥，粉碎后过100-200目筛，得到均匀的细粉；
[0043](4)将步骤(I)和步骤(3)制成的细粉混合均匀后制备成常用的药物制剂。
[0044]实施例2
[0045]—种治疗糖尿病的中药组合物，是由以下重量份的原料制成:麦冬14克、石斛8克、芡实8克、覆盆子8克、菟丝子8克、桑螵蛸8克、益智仁7克，五倍子3克、黄芪18克、苍术3克、白术4克、玄参8克、茯苓14克、生地8克、枸杞子14克、牛膝6克。
[0046]采用下述方法制备该中药组合物:
[0047](I)将芡实、菟丝子、桑螵蛸、益智仁、五倍子、生地，干燥、粉碎，制成100-200目细粉；
[0048](2)将麦冬、石斛、覆盆子、黄芪、苍术、白术、玄参、茯苓、枸杞子、牛膝，干燥，粉碎成50目粗粉；
[0049](3)将步骤(2)制备的粗粉，加入8倍量水浸泡3小时，煎煮2小时;过滤，滤渣加入4倍量水，煎煮2小时;过滤，合并两次滤液，滤液浓缩至70°C下相对密度为1.20的稠膏，减压干燥，粉碎后过100-200目筛，得到均匀的细粉；
[0050](4)将步骤(I)和步骤(3)制成的细粉混合均匀后制备成常用的药物制剂。
[0051 ] 实施例3
[0052]—种治疗糖尿病的中药组合物，是由以下重量份的原料制成:麦冬16克、石斛10克、芡实10克、覆盆子10克、菟丝子10克、桑螵蛸10克、益智仁8克，五倍子4克、黄芪20克、苍术4克、白术5克、玄参10克、茯苓16克、生地10克、枸杞子16克、牛膝8克。采用下述方法制备该中药组合物:
[0053](I)将芡实、菟丝子、桑螵蛸、益智仁、五倍子、生地，干燥、粉碎，制成100-200目细粉；
[0054](2)将麦冬、石斛、覆盆子、黄芪、苍术、白术、玄参、茯苓、枸杞子、牛膝，干燥，粉碎成20目粗粉；
[0055](3)将步骤(2)制备的粗粉，加入10倍量水浸泡4小时，煎煮3小时;过滤，滤渣加入5倍量水，煎煮3小时;过滤，合并两次滤液，滤液浓缩至70°C下相对密度为1.30的稠膏，减压干燥，粉碎后过100-200目筛，得到均匀的细粉；
[0056](4)将步骤(I)和步骤(3)制成的细粉混合均匀后制备成常用的药物制剂。
[0057]实施例4
[0058]—种治疗糖尿病的中药组合物，是由以下重量份的原料制成:麦冬20克、石斛15克、芡实15克、覆盆子15克、菟丝子15克、桑螵蛸15克、益智仁10克，五倍子6克、黄芪25克、苍术6克、白术8克、玄参15克、茯苓20克、生地15克、枸杞子20克、牛膝10克。
[0059]采用和实施例3相同的方法制备该中药组合物。
[0060]实施例5
[0061 ] 一种治疗糖尿病的中药组合物，是由以下重量份的原料制成:麦冬18克、石斛12克、交实12克、覆盆子12克、菟丝子12克、桑螵銷12克、益智仁9克，五倍子5克、黄芪22克、苍术5克、白术6克、玄参12克、茯苓18克、生地12克、枸杞子18克、牛膝9克。
[0062]采用和实施例3相同的方法制备该中药组合物。
[0063]为了观察本发明组合物治疗糖尿病的临床疗效，对本发明进行了初步临床观察，现将临床试验结果报告如下:
[0064](I)观察对象:在2016年I月-6月期间，采用本发明的中药组合物共治疗89例患者，男52例，女37例，年龄59.3±8.3岁，病程5.1 ±2.3。
[0065](2)诊断标准:多尿、多饮、多食、体力和体重下降、皮肤瘙痒、视力下降、手足麻木、
心慌气短、腹泻便秘、尿潴留和阳痿等。
[0066](3)治疗方法:口服本发明实施例1-5中任一制成的中药组合物，每次服用2_3g，每日服用三次，分早中晚服用，三个月为一个疗程，服用1-2个疗程，六个月后随访，统计复发情况。
[0067](4)疗效评价标准:
[0068]显效:临床症状改善明显，腰膝酸软、疲乏无力、口干咽燥、夜尿频多等消失或基本消失，血糖水平波动在正常范围内，血压彡128/80mmHg，24h尿蛋白<30mg，血尿素氮及肌酐均降至正常水平。
[0069]有效:临床症状减轻，腰膝酸软、疲乏无力、口干咽燥、夜尿频多等得到明显改善，空腹血糖控制理想，血压波动在140/90mmHg左右，24h尿蛋白和血尿素氮肌酐均有下降，但未完全好转.
[0070]无效:临床症状改善不明显，血压及血糖无下降或有下降但不理想，24h尿蛋白定量及血尿素氮肌酐均未下降，或下降未达到有效标准。
[0071 ] (5)治疗结果:89例病例中，经1-2个疗程治疗，其中显效55例，有效29例，无效5例，总有效率94.4%,疗程最短三个月，最长六个月，随访一年未见复发。
[0072]典型病例:
[0073]王某某，53岁，男，近3个月无明显诱因自觉口干多饮，并出现尿频、多梦症状，易心烦心慌，偶感头晕，经诊断为糖尿病。之后服用本发明的中药组合物，I个月后，症状明显改善，服用2个疗程后，症状治愈。
[0074]黄某某，女，51岁，近半年无明显诱因出现口渴、多饮、多尿，夜尿3-4次，多食易饥，乏力，经诊断为糖尿病，服用本发明中药组合物半个月，症状有所减轻，持续服2个疗程后，症状消失，得到治愈。
[0075]上述说明是针对本发明较佳可行实施例的详细说明，但实施例并非用以限定本发明的专利申请范围，凡本发明所提示的技术精神下所完成的同等变化或修饰变更，均应属于本发明所涵盖专利范围。
【主权项】
1.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于:由以下重量份的原料制成:麦冬12-20份、石斛5-15份、芡实5-15份、覆盆子5-15份、菟丝子5-15份、桑螵蛸5-15份、益智仁6-10份，五倍子2-6份、黄芪15-25份、苍术2-6份、白术3-8份、玄参5-15份、茯苓12-20份、生地5-15份、枸杞子12-20份、牛膝5-10份。2.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于:由以下重量份的原料制成:麦冬14-18份、石斛8-12份、交实8-12份、覆盆子8-12份、英丝子8-12份、桑螵蛸8-12份、益智仁7-9份，五倍子3-5份、黄芪18-22份、苍术3-5份、白术4-6份、玄参8-12份、茯苓14-18份、生地8-12份、枸杞子14-18份、牛膝6-9份。3.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于:由以下重量份的原料制成:麦冬16份、石斛10份、芡实10份、覆盆子10份、菟丝子10份、桑螵蛸10份、益智仁8份，五倍子4份、黄苗20份、苍术4份、白术5份、玄参10份、茯苳16份、生地10份、枸紀子16份、牛膝8份。4.根据权利要求1-3任意一项所述的一种治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于:包括以下步骤: (1)将芡实、菟丝子、桑螵蛸、益智仁、五倍子、生地，干燥、粉碎，制成细粉； (2)将麦冬、石斛、覆盆子、黄芪、苍术、白术、玄参、茯苓、枸杞子、牛膝，干燥，粉碎成粗粉； (3)将步骤(2)制备的粗粉，加入5-10倍量水浸泡2-4小时，煎煮1-3小时;过滤，滤渣加入3-5倍量水，煎煮1-3小时;过滤，合并两次滤液，滤液浓缩至70 0C下相对密度为1.10-1.30的稠膏，减压干燥，粉碎后过100-200目筛，得到均匀的细粉； (4)将步骤(I)和步骤(3)制成的细粉混合均匀后制备成常用的药物制剂。5.根据权利要求4所述的一种治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于:所述细粉是过100_200目筛而得。6.根据权利要求4所述的一种治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于:所述粗粉的过10-50目筛而得。
【文档编号】A61K35/64GK105963612SQ201610520461
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年6月30日
【发明人】韩再满
【申请人】田东县浙缘农业科技有限公司