一种治疗骨关节病的中药药酒的制作方法
【专利摘要】本发明涉及中药领域，具体涉及一种用于治疗骨关节病的中药药酒，该中药药酒主要由丁香、肉桂、木瓜、栀子、覆盘子、高良姜、乌梢蛇、黄精、薏苡仁、大金香炉、狗脊、麒麟尾、草玉梅、吊岩风、三爪金龙、了哥王、鬼针草、七叶一枝花等三十多种中药材经米酒浸泡制成。本发明的中药药酒按标本兼治的原则，依据骨关节病的致病机理，结合中医理论的君臣佐使组方原理，可针对病灶祛除风湿痹毒，软化退变关节的增生，修复受损关节软骨、滑膜并促进软骨、滑膜的再生能力，催生关节滑液，修复病变骨关节的软组织，从而恢复关节器官的“软骨保护层”，恢复机体正常生理功能，并且本发明可从整体上对机体进行调理，实现标本兼治，治愈后不易复发。
【专利说明】
一种治疗骨关节病的中药药酒
技术领域
[0001]本发明属于中药领域，具体涉及一种用于治疗骨关节病的中药药酒。
【背景技术】
[0002]骨关节病是全球范围内的常见病与多发病之一，好发于中、老年人群，发病率随年龄增长而升高，伴随社会人口的老龄化，如何更好地防治骨关节病已成为社会和医务界所共同关注的卫生保健问题。目前，骨关节病的治疗以非手术治疗为主，西药多用各类非甾体类抗炎镇痛药，近年来开始运用缓解症状药即软骨保护剂。C0X-2选择性抑制的新NSAIDs成为生物制药产业的热门发展领域。软骨保护剂的口服制剂服用一般都在三周以上，也称为慢作用缓解症状药。因此，医药界一直在致力于寻找更理想的治疗骨关节病的药物，近几年来中医药已成为研究的热点。中医药治疗骨病的历史悠久，按标本兼治的原则合理组方，寻找突破口，是有望获满意疗效的可行途径。
[0003]医学研究表明，“关节病痛，根在软骨”！要想根治各类骨关节疾病，就得从病根入手，双管齐下，祛除病源:通过补充关节核心物质，修复受损关节软骨、滑膜并促进软骨、滑膜的再生能力，催生关节滑液，从而恢复关节器官的“软骨保护层”，在根本上避免关节活动时的硬性摩擦;最为重要的是得通过补充关节核心物质，增强关节的免疫能力与代谢平衡能力，使关节得到必要的“免疫保护”，从而避免外界炎性因子的侵害，彻底修复“关节保护系统”，最终根除各类骨关节疾病。
【发明内容】
[0004]本发明按标本兼治的原则，依据骨关节病的致病机理，结合中医理论的君臣佐使组方原理，经过潜心研究，研制出一种可针对病灶祛除风湿痹毒，软化退变关节的增生，修复受损关节软骨、滑膜，并促进软骨、滑膜的再生能力，催生关节滑液，修复病变骨关节的软组织，从而恢复关节器官的“软骨保护层”，恢复机体正常生理功能。
[0005]本发明目的是通过以下技术方案实现的:一种治疗骨关节病的中药药酒，主要由以下中药材料制备而成:丁香、肉桂、木瓜、栀子、覆盘子、高良姜、乌梢蛇、黄精、薏苡仁、大金香炉、狗脊、麒麟尾、草玉梅、吊岩风、三爪金龙、了哥王、鬼针草、七叶一枝花、千斤拨、钩藤、老虎脷、豨签草、桑寄生、骨碎补、七叶莲、鸡血藤、虎杖、龙骨风、金樱根、五指牛奶、当归藤、甘草、首乌、黄花倒水莲、八角楓、赛葵、油茶根、石莽草、米酒。
[0006]其中，所述赛葵、油茶根、石莽草为鲜品，除米酒外其余中药材为干品。
[0007]所述米酒的酒精浓度优选为4%_16%。
[0008]本发明秉承中医君、臣、佐、使科学配伍而成，具有“标本兼治、治本为主”之功效。临床验证，对各类骨关节病，如退行性关节炎、滑囊炎、滑膜炎、颈椎病、腰椎病、肩周炎、骨刺、罗圈腿、髌骨软化、骨质增生、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死、腰间盘突出、颈椎病、椎管狭窄、坐骨神经痛、膝关节增生等病症，在采用牵引、按摩、手术、内服药物而不能根治的患者，采用本发明的中药药酒产品均能治愈，并且治愈后不再复发。服用方便，轻松治疗。
[0009 ]优选地，制备所述中药药酒的各中药材按如下重量份数组成:丁香12-23份、肉桂9-15份、木瓜12-20份、栀子20-30份、覆盘子5-15份、高良姜3-7份、乌梢蛇13-25份、黄精3-8份、薏该仁5-9份、大金香炉2-5份、狗脊13-17份、麒麟尾7_12份、草玉梅1-5份、吊岩风4_9份、三爪金龙7-12份、了哥王10-15份、鬼针草14-20份、七叶一枝花7-13份、千斤拨2-5份、钩藤7-12份、老虎脷12-17份、豨签草3-7份、桑寄生6-12份、骨碎补10-15份、七叶莲8-15份、鸡血藤3-8份、虎杖2-6份、龙骨风13-20份、金樱根14-17份、五指牛奶4-8份、当归藤7-13份、甘草10-16份、首乌7-15份、黄花倒水莲3-9份、八角楓5-10份、赛葵6-14份、油茶根4-7份、石莽草5-10份，米酒所用份数为以上中药材份数总和的2.5-4倍量。
[0010]进一步地，制备所述中药药酒的各中药材按如下重量份数组成:丁香16份、肉桂12份、木瓜17份、栀子24份、覆盘子9份、高良姜5份、乌梢蛇17份、黄精5份、薏苡仁7份、大金香炉4份、狗脊15份、麒麟尾8份、草玉梅3份、吊岩风6份、三爪金龙9份、了哥王12份、鬼针草16份、七叶一枝花10份、千斤拨3份、钩藤10份、老虎脷14份、豨签草5份、桑寄生8份、骨碎补13份、七叶莲11份、鸡血藤6份、虎杖4份、龙骨风17份、金樱根15份、五指牛奶6份、当归藤10份、甘草13份、首乌12份、黄花倒水莲6份、八角楓7份、赛葵9份、油茶根5份、石莽草7份，米酒所用份数为以上中药材份数总和的3倍量。
[0011]本发明的中药药酒能够制备成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂、膏剂等临床上常用剂型。用于治疗骨关节病或风湿、类风湿关节炎等疾症效果显著，标本兼治。
[0012]本发明的中药药酒具有以下有益效果:
1、本发明秉承中医君、臣、佐、使科学配伍而成，精选各中药材及其配比，具有“标本兼治、治本为主”之功效。依据骨关节病的致病机理，结合中医理论的君臣佐使组方原理，可针对病灶祛除风湿痹毒，软化退变关节的增生，修复受损关节软骨、滑膜，并促进软骨、滑膜的再生能力，催生关节滑液，修复病变骨关节的软组织，从而恢复关节器官的“软骨保护层”，恢复机体正常生理功能，用于肝肾不足、气滞血瘀、经络痹阻所致的各类骨关节病、风湿、类风湿关节炎等病症。对软骨病理组织形态学的观察，证实其可以提高软骨细胞密度及厚度，从而降低骨关节病积分，延缓软骨退变，对软骨降解起到保护作用，能用于治疗骨关节病。并且本发明可从整体上对机体进行调理，实现标本兼治，治愈后不易复发。具有显著的祛风除湿功效，用于防治风湿、类风湿性疾病具有显著的效果。
[0013]2、本发明的中药药酒具有通血管、通经活络、活血化瘀、活气养血、助脾养胃、滋阴补阳、补肾强骨、理气止痛、促进血液循坏，增强免疫力、增强体质、改善睡眠质量等作用，可用于脾肾气虚、肾亏早泄、全身淋巴结发炎、前列腺炎、夜尿多、伤口化脓等症。
[0014]3、本发明的中药药酒为天然纯中药制剂，能够减少刺激肠胃引起的不良反应和副作用，并且起效快，在保证疗效的前提下能够制成各种剂型方便患者服用。
[0015]4、本发明的中药药酒具备制备工艺简单、疗效好、无任何副作用、安全可靠、服用方便和易于推广应用等优点。
[0016]本发明同时提供上述治疗骨关节病的中药药酒的制备方法，该方法包括以下步骤:
(1)按重量份称取各中药材；
(2)将所取干品中药材洗净、晾干、断碎，粒径要求小于Icm; (3)将所取鲜品中药材断碎，粒径要求小于2cm;
(4)将步骤(2)、步骤(3)处理后的中药材装入容器中，倒入所取米酒，搅拌混匀，密封保温浸泡2.5-3个月，保温浸泡温度控制在25-28°C ；
(5)将浸泡完成制得的药酒，过20-40目筛网，取滤液，装瓶即可。
[0017]另外，在药酒浸泡过程中，开始的第一周每日晃动或搅动一次，一周之后每周晃动或搅动一次，直至浸泡结束，这样浸泡出来的药酒效果将更好。
[0018]本发明的中药药酒也适用于虚劳精亏、腰膝酸痛、眩晕耳鸣者、中老年人及处于亚健康状态的各类人群，还可用于癌症病人放化疗后的康复。既宜于精气不足之体，又宜于阴津亏损之人，用于肺肾两虚，气阴不足，倦怠乏力，腰膝酸痛，咳嗽少痰，咽干口燥，脉虚弱者。
[0019]本发明中各原料的相关特性如下:
丁香，味辛;性温。归脾、胃、肾经。功能主治:温中降逆、温肾助阳、呃逆、脘腹冷痛、食少叶泻、肾虚阳痿、腰膝酸冷、阴疽。
[0020]肉桂，辛;甘、热。归肾、脾、心、肝经。功能主治:肾阳不足、命门火畏寒肢冷、腰膝酸软、阳痿遗精、小便不利或频数、短气喘促、浮肿尿少诸证、命门火衰、火不归源、戴阳、格阳、及上热下寒、面赤足冷、头晕耳鸣、口舌糜破、脾肾虚寒、脘腹冷痛、食减便溏、肾虚腰痛、寒湿痹痛、寒疝疼痛、宫冷不孕、痛经经闭、产后瘀滞腹痛、阴疽流注、或虚寒痈疡脓成不溃、或溃后不敛。
[0021]木瓜，味酸;性温。归肝、肺、肾、脾经。功能主治:风湿痹痛，肢体酸重，筋脉拘挛，吐泻转筋，脚气水肿。
[0022]栀子，味苦;性寒。归心、肝、肺、胃、三焦经。功能主治:热病心烦;肝火目赤;头痛；湿热黄疳;淋证;叶血衄血;血痢尿血；口舌生疮;疮疡肿毒;扭伤肿痛。
[0023]覆盆子:为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆子的干燥果实。味甘、酸，性温。归肾经、膀胱经。具有补肝肾、助阳、固精缩尿、明目的功效。用于虚劳，目暗，肾虚遗尿，小便频数，阳痿早泄，遗精滑精。
[0024]高良姜:性热，味辛。归脾经、胃经。功效与作用:温胃止呕，散寒止痛，属温里药。根茎含多种二苯基庚烷类化合物，黄酮类化合物，还可能含有鼠李柠檬素及7-羟基-3，5-二甲氧基黄酮，又含挥发油。具有抗菌、镇痛、抗胃溃疡、止泻、利胆作用；可延迟血栓的形成和抑制血小板聚集;提高低氧条件下的氧利用能力。
[0025]乌梢蛇，为游蛇科动物乌梢蛇的干燥体。性平，味甘。功能主治:祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。
[0026]黄精:味甘、涩、苦，性温。《认药白晶鉴》:“味甘、涩、苦。”功效:温中，开胃，排脓，燥协日乌素，强身，生津，祛巴达干。主治身体虚弱，胃寒，腰腿痛，消化不良，巴达干病，滑精，阳痿，协日乌素病。《认药白晶鉴》:“消浮肿，治赫依病，燥协日乌素，生津，延寿。”
薏苡仁:性凉，味甘、淡。归脾经、胃经、肺经。功效与作用:健脾利湿、除痹止湾、清热排脓。属利水渗湿药下属分类的利尿通淋药。含薏苡仁酯、棕榈酸、亚油酸、薏苡多糖A、薏苡多糖B、薏苡多糖C等成分，有抑制骨骼肌收缩、解热、镇痛、抗炎、抗肿瘤和增强免疫功能等作用;还能轻度降低血糖。
[0027]大金香炉，野牡丹科药用植物，以根、叶入药。味苦、涩，性凉。入脾、肺、大肠三经。具有健脾利湿、活血止血、消积、解毒的功效，治食积，痢疾，肝炎，跌打肿痛，外伤出血，风湿痹痛等症。
[0028]狗脊，药性:苦;甘;温。归经:肝、肾、心、膀胱经。功效主治:除风湿;健腰脚；利关节，肾虚腰痛脊强;足膝软弱无力;风湿痹痛;尿频;遗精；白带过多。
[0029]麒麟尾:又名上树龙、飞天蜈蚣，为天南星科麒麟叶属多年生常绿藤本观叶植物，全株均可入药。味淡微涩，性平。归肝、肺经。具有清肝凉血、消肿解毒、活血散瘀、清热利湿的功效，主治感冒发热，鼻衄，目赤肿痛，百日咳，风湿骨痛、铁打损伤，骨折，风湿痹痛，痰火瘰疬，痈疖，毒蛇咬伤。
[0030]草玉梅:来自毛茛科银莲花属植物二歧银莲花，以根状茎入药。秋季挖根，晒干。味苦，性凉。具有解毒止痢、舒筋活血的功效。用于喉炎，扁桃腺炎，肝炎，痢疾，疮疖痈毒，风湿骨痛、铁打损伤。
[0031]吊岩风，性味:酸、涩，温。功能主治:祛风活络，活血止痛。用于风湿筋骨痛，赤白带下，产后腹痛;外用治骨折，跌打肿痛，疮疖。
[0032]三爪金龙:为葡萄科植物爬山虎的茎及根。落叶前采茎，切段晒干，根全年可采。味辛、微涩，性温。归肝经。具有祛风止痛、活血通络的功效。主风湿痹痛，中风半身不遂，偏正头痛，产后血瘀，腹生结块，风湿骨痛、铁打损伤，痈肿疮毒，溃疡不敛。
[0033]了哥王，味苦，辛，性寒，有毒。归心、肺、小肠经。功能主治:消热解毒，化痰散结，消肿止痛，用于痈肿疮毒、瘰疬、风湿痛、跌打损伤、蛇虫咬伤。
[0034]鬼针草:为菊科植物鬼针草的全草。夏、秋间采收地上部分，晒干。味苦，性平。归肝、脾、大肠经。具有清热解毒、活血散瘀、镇痛的功效。用于疟疾，腹泻，痢疾，肝炎，急性肾炎，胃痛，噎膈，肠痈，咽喉肿痛，风湿骨痛、铁打损伤，蛇虫咬伤。
[0035]七叶一枝花，味微苦、麻，性凉。归心经、肝经、肺经、胃经、大肠经。主治:治痈肿肺痨久咳、跌打损伤、蛇虫咬伤、淋巴结核、骨髓炎等症，是云南白药的主要成分之一。
[0036]千斤拨:为豆科植物蔓性千斤拔的干燥根。味甘、涩，性平。归肺、肾、膀胱经。具有祛风利湿、舒筋壮骨、敛肺清咽的功效。用于腰肌劳损，偏瘫痿痹，风湿痛，风湿骨痛、铁打损伤，肺虚久咳，咽喉肿痛。
[0037]钩藤，味甘，平。入肝、心经。功效主治:清热平肝，熄风定惊。治小儿惊痫瘈痕，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子痫。
[0038]老虎脷:味苦，性和，利水消肿，清热，活血，解毒。治水肿，黄疸，泄湾，疱疾，痢疾，百日咳，淋浊，丹毒，瘰疬，湿疹，疥癣。
[0039]豨签草，中药材植物名:防风草，性平、味淡。功能:祛风、辟秽。主治、用量和用法:1、风湿骨痛，配伍用；2、历节风，配伍用；3、蛲虫:用鲜叶十片，擂烂和米粉煎糕食，或煮糊食，可加糖或盐调味;4、皮肤热毒，配伍用。
[0040]桑寄生:为桑寄生科植物桑寄生、四川寄生、红花寄生、毛叶钝果寄生的枝叶。味苦、甘，性平。归肝经、肾经。具有补肝肾、强筋骨、除风湿、通经络、益血脉、补气温中的功效。治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。
[0041]骨碎补:为水龙骨科植物槲蕨的干燥根茎。味苦，性温。归肝经，肾经。具有补肾强骨、活血止痛的功效。治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼。
[0042]七叶莲，微苦，温。功用主治:祛风除湿，活血止痛。治风湿痹痛，胃痛，跌打骨折，外伤出血。
[0043]鸡血藤，苦，温。入肝、肾经。功能:补血行血，通经络，强筋骨。主治:血虚之月经不调，肌肉麻木，筋骨无力，腰膝酸痛，瘫痪等症。
[0044]虎杖，苦、平。入肝、脾经。功能:祛风除湿，破血通经，消炎止痛。主治:风湿腰腿痛，湿热黄疸，淋浊带下，妇女经闭、跌打损伤。
[0045]龙骨风，苦涩，凉。功用主治:清肺胃热，祛风除湿。治流感，肺热咳喘，吐血，风火牙痛，风湿关节痛，腰痛。
[0046]金樱根:为蔷薇科植物金樱子的根或根皮。味酸涩、甘，性平。归肾、大肠经。具有收敛固涩、止血敛疮、祛内活血、止痛、杀虫的功效。主滑精，遗尿，痢疾，泄泻，咳血，便血，崩漏，带下，脱肛，子宫下垂，风湿痹痛，风湿骨痛、铁打损伤，疮疡，烫伤，牙痛，胃痛，蛔虫症，诸骨哽喉，乳糜尿。
[0047]五指牛奶，甘，微温。健脾化湿、行气化痰、健肿补肺、舒筋活络。用于肺结核咳嗽、慢性支气管炎、风湿性关节炎、风湿痹痛、腰腿痛、脾虚浮肿、水肿、肢倦无力、病后盗汗、白带、肝炎、产后无乳、食少腹胀。
[0048]当归藤，性味归经:苦；涩;性温。入肝，肾经。功用主治:活血散瘀，补肾强腰。治月经不调，闭经，贫血，跌打损伤，骨折。
[0049]甘草，甘，平。入十二经。功能:补脾益气，清热解毒，润肺止咳，为缓和剂调补药。主治:脾虚气弱，咳嗽气喘，痈疽疮毒，尿道疼痛及调和药性等。清火生用，补中炙用。
[0050]首乌，苦甘涩，微温。入肝、肾经。功用主治:补肝，益肾，养血，祛风。治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，遗精，崩带，久疟，久痢，慢性肝炎，痈肿，瘰疬，肠风，痔疾。制首乌补肝肾，益精血，乌须发，壮筋骨;用于眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、神经衰弱、高血脂症。
[0051 ]黄花倒水莲，为远志科远志属下灌木或小乔木，甘;微苦;性平。归肝；肾；脾经。功能主治:补益，强壮，祛湿，散瘀。治虚弱虚肿，急慢性肝炎，腰腿酸疼，跌打损伤。
[0052]八角楓:为八角楓科植物八角楓或瓜木的根、须根或根皮。味辛、苦，性微温。归肝、肾、心经。具有祛风除湿、舒筋活络、散瘀止痛的功效。主风湿痹痛，四肢麻木，风湿骨痛、铁打损伤。
[0053]赛葵，微甘，凉。《广西中草药》:清热利湿，去瘀消肿。治黄疸，痢疾，疱疾，小儿食滞，肺热咳嗽，喉头炎，疮疖，跌打肿痛。
[0054]油茶根:为山茶科植物油茶(Came lliaoleif eraAbe I)的根或根皮，味苦;性平;有小毒。具有清热解毒、理气止痛、活血消肿等功效。主咽喉肿痛；胃痛;牙痛;跌打伤痛;水火烫伤。
[0055]石莽草:为寥科植物头花寥的全草。味苦辛，性温。具有解毒、散瘀、利尿通淋的功效。治痢疾，肾盂炎，膀胱炎，尿路结石，风湿痛，风湿骨痛、铁打损伤，疮疡湿疹。《广西中药志》:“祛风湿，散瘀止痛。治风湿，跌打。”
米酒，研究发现，米酒为人体提供的热量是啤酒的4倍左右，是葡萄酒的2倍左右。米酒含有10多种氨基酸，其中8种是人体自身不能合成而又必需的。每升米酒中赖氨酸的含量比葡萄酒要高出数倍，为世界其他营养酒类中所罕见。米酒具有补养气血、助消化、健脾、养胃、舒筋活血、祛风除湿等功能。明代李时珍《本草纲目》将米酒列入药酒类之首。
[0056]
【【具体实施方式】】
下面的实施例可以帮助本领域的技术人员更全面地理解本发明，但不可以以任何方式限制本发明。
[0057]实施例1
一种治疗骨关节病的中药药酒，主要由以下原料制备而成:丁香12份、肉桂9份、木瓜12份、栀子20份、覆盘子5份、高良姜3份、乌梢蛇13份、黄精3份、薏苡仁5份、大金香炉2份、狗脊13份、麒麟尾7份、草玉梅I份、吊岩风4份、三爪金龙7份、了哥王10份、鬼针草14份、七叶一枝花7份、千斤拨2份、钩藤7份、老虎脷12份、豨签草3份、桑寄生6份、骨碎补10份、七叶莲8份、鸡血藤3份、虎杖2份、龙骨风13份、金樱根14份、五指牛奶4份、当归藤7份、甘草10份、首乌7份、黄花倒水莲3份、八角楓5份、赛葵6份、油茶根4份、石莽草5份，米酒所用份数为以上中药材份数总和的2.5倍量。其中，赛葵、油茶根、石莽草为鲜品，除米酒外其余中药材为干品。
[0058]具体制备过程为:
(1)按重量份称取各中药材；
(2)将所取干品中药材洗净、晾干、断碎，粒径要求小于Icm;
(3)将所取鲜品中药材断碎，粒径要求小于2cm;
(4)将步骤(2)、步骤(3)处理后的中药材装入容器中，倒入所取米酒，搅拌混匀，密封保温浸泡2.5-3个月，保温浸泡温度控制在25-28°C ；
(5)将浸泡完成制得的药酒，过20-40目筛网，取滤液，装瓶即可。
[0059]优选地，在药酒浸泡过程中，开始的第一周每日晃动或搅动一次，一周之后每周晃动或搅动一次，直至浸泡结束，这样浸泡出来的药酒效果将更好。
[0060]实施例2
一种治疗骨关节病的中药药酒，主要由以下原料制备而成:丁香16份、肉桂12份、木瓜17份、栀子24份、覆盘子9份、高良姜5份、乌梢蛇17份、黄精5份、薏苡仁7份、大金香炉4份、狗脊15份、麒麟尾8份、草玉梅3份、吊岩风6份、三爪金龙9份、了哥王12份、鬼针草16份、七叶一枝花10份、千斤拨3份、钩藤10份、老虎脷14份、豨签草5份、桑寄生8份、骨碎补13份、七叶莲11份、鸡血藤6份、虎杖4份、龙骨风17份、金樱根15份、五指牛奶6份、当归藤10份、甘草13份、首乌12份、黄花倒水莲6份、八角楓7份、赛葵9份、油茶根5份、石莽草7份，米酒所用份数为以上中药材份数总和的3倍量。其中，赛葵、油茶根、石莽草为鲜品，除米酒外其余中药材为干品。具体制备过程为同实施例1。
[0061 ] 实施例3
一种治疗骨关节病的中药药酒，主要由以下原料制备而成:丁香23份、肉桂15份、木瓜20份、栀子30份、覆盘子15份、高良姜7份、乌梢蛇25份、黄精8份、薏苡仁9份、大金香炉5份、狗脊17份、麒麟尾12份、草玉梅5份、吊岩风9份、三爪金龙12份、了哥王15份、鬼针草20份、七叶一枝花13份、千斤拨5份、钩藤12份、老虎脷17份、豨签草7份、桑寄生12份、骨碎补15份、七叶莲15份、鸡血藤8份、虎杖6份、龙骨风20份、金樱根17份、五指牛奶8份、当归藤13份、甘草16份、首乌15份、黄花倒水莲9份、八角楓10份、赛葵14份、油茶根7份、石莽草10份，米酒所用份数为以上中药材份数总和的4倍量。其中，赛葵、油茶根、石莽草为鲜品，除米酒外其余中药材为干品。具体制备过程为同实施例1。
[0062]动物功效实验如下:
1、药物毒性实验
大鼠急性经口毒性试验如下:采用最大耐受剂量法，将实施例1至3制得的药酒，以20.0ml/kg体重剂量对雌雄大鼠(180-220g)各10只经口灌胃染毒。按20ml/kg体重二次灌胃给予，间隔4h。染毒后，观察大鼠的一般状况、中毒症状和死亡情况，观察期限两周。试验结果:药酒对雌雄小鼠的急性经口的最大耐受剂量均大于20.0ml/kg体重。
[0063]小鼠急性经口毒性试验如下:采用最大耐受剂量法，将实施例1至3制得的药酒，以20.0ml/kg体重剂量对雌雄小鼠(18-22g)各10只经口灌胃染毒。按20ml/kg体重二次灌胃给予，间隔4h。染毒后，观察小鼠的一般状况、中毒症状和死亡情况，观察期限两周。试验结果:药酒对雌雄小鼠的急性经口的最大耐受剂量均大于20.0ml/kg体重。
[0064]小鼠骨髓细胞微核试验如下:将实施例1至3制得的药酒用于做实验组，另设阴性对照(蒸馏水)和阳性对照组(环磷酰胺60mg/kg体重)，每组10只小鼠(25-30g，雌雄各半)，采用间隔24小时给予样品，按20mL/kg体重，分别对各组动物灌胃。每日一次，连续2天。末次给样品后6h处死动物，取其胸骨骨髓制片，甲醇固定，Giemsa染色。药酒骨髓细胞微核试验结果为阴性。
[0065]精子畸形试验如下:将实施例1至3制得的药酒用于做实验组，另设阴性对照(蒸馏水)和阳性对照组(丝裂霉素C2.0mg/kg体重)，每组10只雄性小鼠(25-30g)。按20ml/kg体重，分别对各组动物灌胃。每日一次，连续5天。于首次给样后第35天，取二侧副睾剪碎，取滤液制片。镜检观察，每鼠计数1000个精子的畸形数。药酒精子畸形试验结果阴性。
[0066]Ames试验如下:将实施例1至3制得的药酒用于做实验组，选用组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门氏菌TA97、TA98、TA100、TA102，采用平板掺入法，测试剂量为40μ1/皿、200μ1/皿、ΙΟΟΟμΙ/皿、5000μ1/皿。直接计数培养基上各菌株的回变菌落数。检测重复一次。药酒Ames试验结果为阴性。
[0067]30天喂养试验如下:将实施例1至3制得的药酒用于做实验，按10ml/kg体重经口灌胃给予，连续30天。另设阴性对照(蒸馏水)，给予蒸馏水，自由饮食，连续喂养30天。SD大鼠100只(55-80g)，雌雄各半，随机分组，单笼饲养。连续观察30天，每周记录体重和进食量，并计算食物利用率，试验期末颈静脉取血进行血液学检查，断头取血进行血生化检查，对每只大鼠进行脏器大体观察，同时取肝、肾、脾、睾丸(卵巢)称重并计算脏体比，并取肝、肾、脾、胃、肠、睾丸(卵巢)进行病理组织学检查。结果:实验动物生长情况良好，血液学检查，生化学检查，主要脏体比及组织学检查结果与对照组相比，均无明显差异。
[0068]上述急性毒性试验、微核试验、精子畸形试验、Ames试验、30天喂养试验结果显示本产品安全无毒。
[0069]稳定性试验如下:将实施例1至3制得的药酒各取三批样品按市售包装经37?40°C温度和75%相对湿度条件下放置3个月，于O月、I月、2月、3月分别对三批样品进行全项目检测(包括感官指标、鉴别反应、总灰分、崩解时限、酸价、过氧化值、铅砷汞、六六六、滴滴涕、净含量负偏差、菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌、沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡球菌、乙型溶血性)，检测结果均符合本产品质量标准(企业标准)的规定。
[0070]2、增强免疫力
本中药药酒人体推荐剂量为每次50-100ml，将实施例1至3制得的药酒用于做实验组，经口连续给予样品30天，对照组以蒸馏水灌胃。
[0071]实验结果表明:与对照组比较，受试药酒小鼠脾淋巴细胞增殖能力均增强，差异均有显著性(q检验，P < 0.05);与对照组比较，受试药酒小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的吞噬指数均升高，差异均有显著性(q检验，P < 0.05)。与对照组比较，受试药酒小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的吞噬百分率均升高，差异均有显著性(q检验，P < 0.05)，说明本发明具有增强免疫力功能。
[0072]应用例
本发明配方内提供的治疗骨关节病的中药药酒，临床应用表明治疗效果没有明显的差异，下面具体病例应用例都是任意取之实施例1-3制备的中药药酒。
[0073]本发明提供的治疗骨关节病的中药药酒，使用方法包括口服和外用，口服:一次50-100ml，每日2-3次，饭后服用。外用:每日3_6次，先用手按摩患处1_2分钟后，用本品涂于患处再按摩1-2分钟至药酒被吸收。以一个月为一个疗程，既可单独口服或外用，也可口服和外用同时使用。本发明的中药药酒经过多年的临床验证，对各种骨关节病和风湿、类风湿疾病的治疗有效率达99%以上，下面列举几个典型例子予以说明其使用效果。
[0074]具体病例应用例I
患者，潭某某，女，50岁，患肩周炎多年，颈肩持续疼痛、发麻，患侧上肢抬高、旋转、前后摆动受限，遇风遇冷感觉有沉重隐痛，发作严重时疼痛难忍，彻夜不眠。经多方治疗效果不佳，之后介绍服用本发明中药药酒，每日三次，早、中、晚饭后服用，每次50ml，1个月后，病症明显减轻，持续使用4个月后，病症消失，活动自如。
[0075]具体病例应用例2
患者，陶某某，男，45岁，患腰椎骨质增生多年，腰椎及腰部软组织常有酸痛、胀痛、僵硬与疲乏感，不能久站，弯腰等活动受限，双下肢麻木，不能进行正常活动，多方治疗效果不佳，之后经人介绍使用本发明中药药酒，采用内服的方式，每日三次，早、中、晚饭后服用，每次50ml，半个月后病症明显减轻，持续使用4个月，病症消失，痊愈。
[0076]具体病例应用例3
患者，黄某某，女，39岁，患坐骨神经痛3年，影响日常工作生活，经多方治疗，针灸、按摩、用药效果均不佳，深受病痛折磨。之后经人介绍使用本发明中药药酒，外用于患处，使用时，先用手按摩患处l_2min，而后将本发明中药药酒涂于患处，再按擦l-2min直至吸收，每日4-6次，使用半个月后，症状明显减轻，持续使用3个月，病症痊愈。
[0077]具体病例应用例4
患者，唐某某，女，43岁，近2年来颈部疼痛伴头晕、眼胀，左上肢麻木至手指，诊断为:颈椎病，经多家医院治疗，病情时轻时重，近一个月来因工作强度加大，上述症状加重，，经医院就诊，诊断为颈2、3、4、5、6、椎体骨赘形成，左侧颈4、5椎间孔狭窄，舌淡、苔薄白，脉弦细。后经多方治疗效果不佳，之后介绍服用本发明中药药酒，每日三次，早、中、晚饭后服用，每次50ml，同时，每日涂抹药酒于患处4-6次，I个月后，病症明显减轻，持续使用3个月后，病症消失，活动自如。
[0078]具体病例应用例5 患者，丘某某，女，36岁，患类风湿性关节炎己有三年。原来是一直在吃一个贵州人的药丸，吃一次可以保两天，不吃马上就手不能动了，脚也不能走路了，吃其他的药没用，但是，此药丸吃了以后，人的面容好像发胖了，怀疑是激素，但不吃又不行。自从使用了本发明的中药药酒，连续半个月后，可以不用吃此药丸了。但是肿没消，还是有疼痛的感觉。到现在已经服用大概是一个月了，手指肿的地方开始消肿，疼痛感觉没那么明显了。可以做一些家务，症状开始慢慢好转。
[0079]具体病例应用例6
患者，周某某，女，45岁，患风湿病多年，手脚麻木，怕冷，膝关节屈伸困难，上下楼梯十分困难，活动受限。曾先后采用中、西药以及灸疗的方式治疗，但效果均欠佳。而后服用本发明的中药药酒，每日早、中、晚饭后喝50mL，一个月后病症大大减轻，坚持服用3个月，手脚麻木症状消失，膝关节屈伸恢复正常，活动自如，风湿病得到治愈，随访一年未见复发。
[0080]上述结果表明本发明的中药药酒对各类骨关节病及风湿、类风湿病具有极好的治愈效果，并且治愈后不复发。
[0081]虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
【主权项】
1.一种治疗骨关节病的中药药酒，其特征在于，所述中药药酒主要由以下中药材制备而成:丁香、肉桂、木瓜、栀子、覆盘子、高良姜、乌梢蛇、黄精、薏苡仁、大金香炉、狗脊、麒麟尾、草玉梅、吊岩风、三爪金龙、了哥王、鬼针草、七叶一枝花、千斤拨、钩藤、老虎脷、豨签草、桑寄生、骨碎补、七叶莲、鸡血藤、虎杖、龙骨风、金樱根、五指牛奶、当归藤、甘草、首乌、黄花倒水莲、八角楓、赛葵、油茶根、石莽草、米酒。2.根据权利要求1所述的治疗骨关节病的中药药酒，其特征在于，各中药材按如下重量份数组成:丁香12-23份、肉桂9-15份、木瓜12-20份、栀子20-30份、覆盘子5_15份、高良姜3-7份、乌梢蛇13-25份、黄精3-8份、薏苡仁5-9份、大金香炉2-5份、狗脊13-17份、麒麟尾7-12份、草玉梅1-5份、吊岩风4-9份、三爪金龙7-12份、了哥王10-15份、鬼针草14-20份、七叶一枝花7-13份、千斤拨2-5份、钩藤7-12份、老虎脷12-17份、豨签草3-7份、桑寄生6-12份、骨碎补10-15份、七叶莲8-15份、鸡血藤3-8份、虎杖2-6份、龙骨风13-20份、金樱根14-17份、五指牛奶4-8份、当归藤7-13份、甘草10-16份、首乌7-15份、黄花倒水莲3-9份、八角楓5-10份、赛葵6-14份、油茶根4-7份、石莽草5-10份，米酒所用份数为以上中药材份数总和的2.5-4倍量。3.根据权利要求1所述的治疗骨关节病的中药药酒，其特征在于，各中药材按如下重量份数组成:丁香16份、肉桂12份、木瓜17份、栀子24份、覆盘子9份、高良姜5份、乌梢蛇17份、黄精5份、薏苡仁7份、大金香炉4份、狗脊15份、麒麟尾8份、草玉梅3份、吊岩风6份、三爪金龙9份、了哥王12份、鬼针草16份、七叶一枝花10份、千斤拨3份、钩藤10份、老虎脷14份、豨签草5份、桑寄生8份、骨碎补13份、七叶莲11份、鸡血藤6份、虎杖4份、龙骨风17份、金樱根15份、五指牛奶6份、当归藤10份、甘草13份、首乌12份、黄花倒水莲6份、八角楓7份、赛葵9份、油茶根5份、石莽草7份，米酒所用份数为以上中药材份数总和的3倍量。4.根据权利要求1至3任意一项所述的治疗骨关节病的中药药酒，其特征在于，所述赛葵、油茶根、石莽草为鲜品，除米酒外其余中药材为干品。5.根据权利要求1至3任意一项所述的治疗骨关节病的中药药酒，其特征在于，所述米酒的酒精浓度为4%-16%。6.根据权利要求1至3任意一项所述的治疗骨关节病的中药药酒，其特征在于，所述中药药酒能够制备成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂、膏剂等临床上常用剂型。7.根据权利要求1至3任意一项所述的治疗骨关节病的中药药酒，其特征在于，所述中药药酒在治疗骨关节病或风湿、类风湿关节炎中的应用。
【文档编号】A61P29/00GK105963613SQ201610531353
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年7月7日
【发明人】罗淇
【申请人】罗淇