专利名称：一种治疗骨关节病的中药复方凝胶剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，尤其涉及一种治疗骨关节病的中药复方凝胶剂及其制备方法。
背景技术：
骨关节病(骨质增生、椎间盘突出等症)是临床常见与多发的疑难病症，属中国医学痹症范畴。流行病学调查表明，我国中老年人群中该病的发生率高达70 %，其中颈椎、腰椎和膝关节的发病率最高，三者总计占骨关节病症的90%以上，随着我国逐渐步入老龄化社会，这个问题将更为突出。现有的治疗骨关节病的方法，西医常采用口服非甾体类解热镇痛药或“牵引”等手术疗法。口服药物副作用多；手术治疗周期长、费用高、痛苦大，且易复发。中医药在治疗骨关节病方面独具优势，中药口服、外敷、熏洗、针刺、灸疗及小针刀疗法都有明显效果。但中药口服制剂多含有川乌、天南星、马钱子等剧毒药物，剂量难以掌握，从生物药剂学角度看很难在病变部位达到有效血药浓度，影响了药物疗效的发挥。中医药“内病外治”理论历史悠久，积累了大量良方、验方，但中医外治药物普遍存在剂型落后，剂量大，使用不便等缺点，因此利用现代制剂技术开发疗效显著持久，使用方便的外用中药制剂尤为重要。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种提高患处药物浓度、毒副作用小、复发率低、使用方便的治疗骨关节病的中药复方凝胶剂。本发明将传统中药经提取精制，采用现代制剂工艺制成外用凝胶制剂，通过皮肤或粘膜涂擦给药，凝胶剂通过皮肤(或粘膜)给药能够避免口服给药可能发生的肝脏首过效应及对胃肠道的刺激，降低全身的血药浓度，减少中枢抑制作用；提高皮肤、鼻粘膜等局部患处的药物浓度；而且具有减少给药次数，使用方便，提高病人用药的顺应性等优点。本发明的凝胶剂不仅能够保持其良好的治疗效果，而且可以降低其不良反应。本发明的中药复方凝胶剂由由药物、高分子基质材料、防腐剂、保湿剂和溶剂制成，亦可含有中和剂和促透剂。药物包括生川乌提取物、天南星提取物、樟脑、麝香；高分子基质材料选自卡波普、 羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的任一种；保湿剂为甘油；防腐剂选自轻苯乙酯、苯扎溴铵、EDTA-P^fe2中的任一种；溶剂为蒸懼水。每IOOg凝胶剂中各组分的含量为生川乌提取物I. 5g，天南星提取物lg，樟脑
O.lg，麝香O. 04g，高分子基质材料O. l_5g，保湿剂5-15ml，防腐剂O. 01-0. 5g，其余为溶剂。作为优选，高分子基质材料为卡波普，须加中和剂，中和剂选自氢氧化钠或三乙醇胺，中和剂用量为凝胶剂重量的O. 04-6%。作为优选，高分子基质材料中还含有促透剂，促透剂选自氮酮、柠檬烯、丙二醇，可同时选用其中的1-2种化合物，促透剂用量为凝胶剂重量的O. 5-20%。作为优选，每IOOg凝胶剂中各组分的含量为生川乌提取物I. 5g，天南星提取物 lg，樟脑O. Ig,磨香O. 04g、卡波普lg、丙二醇10ml、三乙醇胺I. 5g、EDTA-Na2O. 05g、甘油 5ml、其余为溶剂。生川乌别名鹅儿花、铁花、五毒，为毛茛科植物卡氏乌头 AconitumcarmichaeliDebx.的母根。气微,味辛、麻舌,祛风除湿,温经止痛。用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。天南星药材为天南星科植物天南星Arisaema erubescens (Wall. ) Schott.、异叶天南星 Arisaema heterophyllum Blume 或东北天南星 Arisaema amurense Maxim.的干燥块莖，别名南星、白南星、山苞米、蛇包谷、山棒子。具有燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿的功倉泛。樟脑别名韶脑、潮脑、脑子、油脑、树脑，通关窍；利滞气；辟秽浊；杀虫止痒；消肿止痛。樟脑涂于皮肤有温和的刺激及防腐作用.用力涂擦有发赤作用.能刺激冷觉感受器而有清凉感，可止痒止痛。麝香有特殊的香气，有苦味，可以制成香料，也可以入药。是中枢神经兴奋剂，外用能镇痛、消肿。简称“麝”。麝香是十分名贵的药材，含有丰富营养成份；含水22. 66%、灰分 8. 62% (其中含钾、钠、钙、镁、氯、硫酸根、磷酸根等)、含氯化合物(中含碳酸铵1.1%、铵盐中的氨1.89%。尿素0.4%、氨基酸氮I.077%，总氮量6. 16% )、胆甾醇2. 19%、粗纤维
O.59%、脂肪酸5. 15%、磨香酮I. 2%。磨香性辛、温、无毒、味苦。入心、脾、肝经，有开Sf、 辟秽、通络、散淤之功能。主治中风、痰厥、惊痫、中恶烦闷、心腹暴痛、跌打损伤、痈疽肿毒。卡波普(carbopol,别名carbomer ；carboxypoly methylene ；carboxyvinyl polymer)是由丙烯酸交联聚合物与聚烷基蔗糖或聚烷基季戊四醇的共聚物。羧甲基纤维素钠为纤维素羧甲基醚的钠盐，属阴离子型纤维素醚，为白色或乳白色纤维状粉末或颗粒，密度0. 5-0. 7克/立方厘米，几乎无臭、无味，具吸湿性。易于分散在水中成透明胶状溶液，在乙醇等有机溶媒中不溶。EDTA-Na2中文化学名为乙二胺四乙酸二钠盐，乙二胺四乙酸二钠盐为优良的络合剂(螯合剂)，主要用于将硬水软化，可以有效螯合硬水中的多种金属离子(主要是钙、镁及铁、铅、铜、锰等)。本品用作彩色感光材料冲洗加工的漂白定影液及染色助剂、纤维处理齐U、 化妆品添加剂、医药、食品、农业化学微肥生产、血液抗凝剂、洗涤剂中的软水剂、稳定剂、合成橡胶、聚合引发剂和重金属定量分析剂等。甘油即丙三醇，是无色澄明黏稠液体。本发明的另一目的是提供一种治疗骨关节病的中药复方凝胶剂的制备方法。本发明中药复方凝胶剂的制备方法为将高分子基质材料加水溶胀，生川乌提取物、天南星提取物、樟脑以70%乙醇溶解，麝香以乙醚溶解，按上述配比分别加入药物、保湿剂、防腐剂，加溶剂至规定量，搅拌均匀，即成凝胶剂。作为优选，生川乌提取物的制备方法将生川乌药材粉碎成最粗粉，采用70%酸性乙醇(pH = 3)渗漉提取，收集8倍量渗漉液，将渗漉液减压回收乙醇，水浴浓缩至相对密度I. 05 I. 07 (60°C热测)，滤过，滤液用氨水调pH值9 10，氯仿萃取5次，至无生物碱反应，合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60°C减压干燥，即得生川乌提取物。最粗粉是指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末；一号筛10目、筛孔内径 2000iim±70iim，三号筛 50 目、筛孔内径 355 y m± 13 y m。作为优选，天南星提取物的制备方法将天南星药材粉碎，采用70%酸性乙醇(pH =3)渗漉提取，收集10倍量渗漉液，将渗漉液减压回收乙醇，水浴浓缩至相对密度1. 05 1. 07 (60°C热测)，调pH值2 3,滤过,滤液用氨水调pH值9 10,氯仿萃取5次,至无生 物碱反应，合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60°C减压干燥，即得天南星提取物。本发明将传统中药复方制成凝胶剂，通过皮肤涂擦给药，不仅可以避免口服给药 的胃肠道刺激，降低全身的血药浓度，减少毒副作用，而且延长了作用时间，减少给药次数， 提高了病人用药的顺应性。本制剂制备方法简单，使用方便，为骨关节病的临床治疗提供了 一种新的药物。
具体实施例方式下面通过实施例的方式进一步说明本发明，本发明的范围并不因此局限于下述实 施例，而是由本发明的说明书和权利要求书限定。实施例1制备治疗骨关节病的中药复方凝胶剂。本发明中药复方凝胶剂的配方及配比
生川乌提取物1.5g天南星提取物lg
樟脑0. lg麝香0.04g
卡波普940 lg丙二醇 10ml
三乙醇胺 1. 5gEDTA-Na2 0.05g
甘油5ml蒸懼水加至100g生川乌提取物的制备方法将生川乌药材粉碎成最粗粉，采用70%酸性乙醇 (pH = 3)渗漉提取，收集8倍量渗漉液，将渗漉液减压回收乙醇，水浴浓缩至相对密度 1. 05 (60°C热测)，滤过，滤液用氨水调pH值9，氯仿萃取5次，至无生物碱反应，合并萃取 液，回收氯仿，得清膏，60°C减压干燥，即得生川乌提取物。天南星提取物的制备方法将天南星药材粉碎，采用70%酸性乙醇(pH = 3)渗漉 提取，收集10倍量渗漉液，将渗漉液减压回收乙醇，水浴浓缩至相对密度1. 05(60°C热测)， 调pH值2，滤过，滤液用氨水调pH值9，氯仿萃取5次，至无生物碱反应，合并萃取液，回收 氯仿，得清膏，60°C减压干燥，S卩得天南星提取物。本发明中药复方凝胶剂的制备方法为将卡波普940加40倍的蒸馏水充分溶胀， 按上述配比分别加入生川乌提取物、天南星提取物、樟脑、麝香、甘油、EDTA-Na2、丙二醇及 三乙醇胺，加蒸馏水至100g，搅拌均匀，即成凝胶剂。实施例2制备治疗骨关节病的中药复方凝胶剂。本发明中药复方凝胶剂的配方及配比生川乌提取物I. 5g天南星提取物Ig
樟脑O. Ig麝香0.04g
羟丙甲纤维素1.5g氮酮5ml
丙二醇15ml轻苯乙酯 O. Ig
甘油IOml蒸馏水加至 IOOg生川乌提取物的制备方法将生川乌药材粉碎成最粗粉，采用70%酸性乙醇 (pH = 3)渗漉提取，收集8倍量渗漉液，将渗漉液减压回收乙醇，水浴浓缩至相对密度
I.06 (60°C热测)，滤过,滤液用氨水调pH值9,氯仿萃取5次,至无生物碱反应,合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60°C减压干燥，即得生川乌提取物。天南星提取物的制备方法将天南星药材粉碎，采用70%酸性乙醇(pH = 3)渗漉提取，收集10倍量渗漉液，将渗漉液减压回收乙醇，水浴浓缩至相对密度I. 06(60°C热测)， 调PH值2，滤过，滤液用氨水调pH值9，氯仿萃取5次，至无生物碱反应，合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60°C减压干燥，S卩得天南星提取物。本发明中药复方凝胶剂的制备方法为将羟丙甲纤维素加50倍的蒸馏水充分溶胀，按上述配比分别加入生川乌提取物、天南星提取物、樟脑、麝香、甘油、氮酮、丙二醇、羟苯乙酯，加蒸馏水至100g，搅拌均匀，即成凝胶剂。实施例3制备治疗骨关节病的中药复方凝胶剂。本发明中药复方凝胶剂的配方及配比
生川乌提取物I. 5g天南星提取物Ig
樟脑O. Ig麝香0.04g
聚乙烯吡咯烷酮 2g苯扎溴铵 O. 2g
甘油IOml蒸馏水加至 IOOg生川乌提取物的制备方法将生川乌药材粉碎成最粗粉，采用70%酸性乙醇 (pH = 3)渗漉提取，收集8倍量渗漉液，将渗漉液减压回收乙醇，水浴浓缩至相对密度
I.07 (60°C热测)，滤过，滤液用氨水调pH值10，氯仿萃取5次，至无生物碱反应，合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60°C减压干燥，即得生川乌提取物。天南星提取物的制备方法将天南星药材粉碎，采用70%酸性乙醇(pH = 3)渗漉提取，收集10倍量渗漉液，将渗漉液减压回收乙醇，水浴浓缩至相对密度I. 07(60°C热测)， 调PH值3，滤过，滤液用氨水调pH值10，氯仿萃取5次，至无生物碱反应，合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60°C减压干燥，S卩得天南星提取物。本发明中药复方凝胶剂的制备方法为将聚乙烯吡咯烷酮加50倍的蒸馏水充分溶胀，按上述配比分别加入生川乌提取物、天南星提取物、樟脑、麝香、甘油、苯扎溴铵，加蒸馏水至100g，搅拌均匀，即成凝胶剂。实施例4制备治疗骨关节病的中药复方凝胶剂。
本发明中药复方凝胶剂的配方及配比
生川乌提取物1.5g 樟脑O. Ig 卡波普980 5g 轻苯乙酯 O. 3g 蒸馏水加至 IOOg
天南星提取物Ig 麝香0.04g
氢氧化钠 6g 甘油 5ml生川乌提取物的制备方法将生川乌药材粉碎成最粗粉，采用70%酸性乙醇 (pH = 3)渗漉提取，收集8倍量渗漉液，将渗漉液减压回收乙醇，水浴浓缩至相对密度
I.07 (60°C热测)，滤过，滤液用氨水调pH值9，氯仿萃取5次，至无生物碱反应，合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60°C减压干燥，即得生川乌提取物。天南星提取物的制备方法将天南星药材粉碎，采用70%酸性乙醇(pH = 3)渗漉提取，收集10倍量渗漉液，将渗漉液减压回收乙醇，水浴浓缩至相对密度I. 05(60°C热测)， 调PH值3，滤过，滤液用氨水调pH值9，氯仿萃取5次，至无生物碱反应，合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60°C减压干燥，S卩得天南星提取物。本发明中药复方凝胶剂的制备方法为将卡波普980加40倍的蒸馏水充分溶胀， 按上述配比分别加入生川乌提取物、天南星提取物、樟脑、麝香、甘油、苯扎溴铵，加蒸馏水至I00g，搅拌均匀，即成凝胶剂。实施例5制备治疗骨关节病的中药复方凝胶剂。本发明中药复方凝胶剂的配方及配比生川乌提取物的制备方法将生川乌药材粉碎成最粗粉，采用70%酸性乙醇 (pH = 3)渗漉提取，收集8倍量渗漉液，将渗漉液减压回收乙醇，水浴浓缩至相对密度
I.07 (60°C热测)，滤过，滤液用氨水调pH值9，氯仿萃取5次，至无生物碱反应，合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60°C减压干燥，即得生川乌提取物。天南星提取物的制备方法将天南星药材粉碎，采用70%酸性乙醇(pH = 3)渗漉提取，收集10倍量渗漉液，将渗漉液减压回收乙醇，水浴浓缩至相对密度I. 05(60°C热测)， 调PH值2，滤过，滤液用氨水调pH值10，氯仿萃取5次，至无生物碱反应，合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60°C减压干燥，S卩得天南星提取物。本发明中药复方凝胶剂的制备方法为将羟甲基纤维素钠加50倍的蒸馏水充分溶胀，按上述配比分别加入生川乌提取物、天南星提取物、樟脑、麝香、甘油、苯扎溴铵，加蒸
生川乌提取物1.5g 樟脑O. Ig
天南星提取物Ig 麝香0.04g
羟甲基纤维素钠 5g 轻苯乙酯O. 2g
蒸馏水加至 IOOg
柠檬烯 IOml 甘油IOml馏水至100g，搅拌均匀，即成凝胶剂。实施例6制备治疗骨关节病的中药复方凝胶剂。本发明中药复方凝胶剂的配方及配比生川乌提取物的制备方法将生川乌药材粉碎成最粗粉，采用70%酸性乙醇 (pH = 3)渗漉提取，收集8倍量渗漉液，将渗漉液减压回收乙醇，水浴浓缩至相对密度
I.05 (60°C热测)，滤过，滤液用氨水调pH值9，氯仿萃取5次，至无生物碱反应，合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60°C减压干燥，即得生川乌提取物。天南星提取物的制备方法将天南星药材粉碎，采用70%酸性乙醇(pH = 3)渗漉提取，收集10倍量渗漉液，将渗漉液减压回收乙醇，水浴浓缩至相对密度I. 05(60°C热测)， 调PH值3，滤过，滤液用氨水调pH值10，氯仿萃取5次，至无生物碱反应，合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60°C减压干燥，S卩得天南星提取物。本发明中药复方凝胶剂的制备方法为将羟丙基纤维素加60倍的蒸馏水充分溶胀，按上述配比分别加入生川乌提取物、天南星提取物、樟脑、磨香、甘油、苯扎溴铵，加蒸馏水至100g，搅拌均匀，即成凝胶剂。实施例7动物试验本发明中药复方凝胶剂的毒副作用。试验小白鼠用药前随机分为两组，两组在体重、雌雄、活动、饮食和毛色之间均无统计学差异。实验组小白鼠10只，雌雄兼用，体重120_124g。按实施例I制得的凝胶剂皮肤给药，一日两次，一次6-9g。观察小白鼠食、活动及皮毛情况，连续观察15天。对照组小白鼠10只，雌雄兼用，体重119_122g。观察小白鼠食、活动及皮毛情况， 连续观察15天。结论实验组结果未发现异常，对照组结果未发现异常。本发明中药复方凝胶剂无毒副作用。实施例8药理实验本发明中药复方凝胶剂的药理功效。I.实验动物Wistar种大鼠，雌雄兼用，200 ± 20g ;昆明种小鼠，雌雄兼用，20 ± 2g，家兔，雌雄兼用，2. 0-2. 5kg。2.实验药品中药复方凝胶剂(按实施例2制得)，对照药扶他林凝胶剂3.中药复方凝胶剂镇痛作用实验研究
生川乌提取物1.5g 樟脑O. Ig
天南星提取物Ig 麝香0.04g
苯扎溴铵 O. Ig 蒸馏水加至 IOOg
羟丙基纤维素 3g 甘油15ml
3. I中药复方凝胶剂对热板法致痛小鼠的镇痛作用取雌性小鼠,放入55±0. 5°C热板水浴中，以藤后足作为疼痛反应指标，预测小鼠痛阈值以> 5s、< 30s示为合格小鼠，将痛阈合格的50只小鼠随机分为5组，第I组为等剂量的赋形剂对照组，剂量为O. 0414g赋形剂/20g体重(2. 07g赋形剂/kg);第2组为阳性对照药扶他林凝胶贴膏;第3组为中药复方凝胶剂大剂量组，剂量为O. 124g生药/20g 体重(6. 21g生药/kg);第4组为中药复方凝胶剂中剂量组，剂量为O. 0828g生药/20g体重(4. 14g生药/kg)。第5组为中药复方凝胶剂小剂量组，剂量为O. 0414g生药/20g体重 (2. 07g生药/kg)。将药物涂于小鼠尾部，每天给药2次，连续给药7天，于末次给药后O. 5h， lh, I. 5h分别测定痛阈值，结果见表I。表I中药复方凝胶剂对热板法致小鼠的镇痛作用(η = 10，X土SD)
组别药前痛阈值O. 5h痛阈值Ih痛阈值I. 5h痛阈值赋形剂组22. 9±4. 523. 6±6. 823. 2±8. I20. 8±4. I扶他林凝胶组22. 3±4. 733. 2±8. 2*28. 1±9. 629. 7±11. 2大剂量组22. 8±5. 439. 5±15. 2*34. 2±15. I37. 4±14. 3*中剂量组23. 3±3. 644. 2±14. 2林35. 4±17. 641. 2 ±14. 0林小剂量组23. 2±4. 324. 5±11. 328. 4±10. 932. 7±15. 7注与赋形剂组比较，*Ρ < O. 05，林P < O. 01结果表明中药复方凝胶剂大、中剂量组能显著提高小鼠痛阈值，具有明显的镇痛作用。3. 2中药复方凝胶剂对醋酸致痛小鼠的镇痛作用取体重18_22g健康小鼠50只，雌雄各半，随机分为5组，分组及给药剂量同3. I 项下。将药物涂于小鼠尾部，每天给药2次，连续给药7天，于第7天腹腔注射O. 6%醋酸 O. 2ml/10g，同时用秒表计时，记录各鼠出现第I次扭体反应的时间(即潜伏期)及10分钟内各鼠的扭体次数，结果见表2。药物镇痛百分率=(对照组扭体次数-给药组扭体次数)/对照组扭体次数表2中药复方凝胶剂对醋酸致痛小鼠的镇痛作用(n = IOX土SD)
组别潜伏期(min)扭体次数镇痛率(％)赋形剂组3. 57±1. 4031. 9±9. O扶他林凝胶组7. 53±2. 03**17.0±11.8*46. 7大剂量组6. 19±2. 80*17. 3±11. 18*45. 8
权利要求
1.一种治疗骨关节病的中药复方凝胶剂，其特征在于由药物、高分子基质材料、防腐剂、保湿剂和溶剂制成，药物包括生川乌提取物、天南星提取物、樟脑、麝香；高分子基质材料选自卡波普、羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的任一种；防腐剂选自轻苯乙酯、苯扎溴铵、EDTA-Na2中的任一种；每IOOg凝胶剂中各组分的含量为生川乌提取物l_3g，天南星提取物O. 5-1. 5g，樟脑O.05-0. 2g，麝香O. 02-0. 08g,高分子基质材料O. I一5g，防腐剂O. 01—0. 5g，保湿剂5— 15ml，其余为溶剂。
2.根据权利要求I所述的一种治疗骨关节病的中药复方凝胶剂，其特征在于，每IOOg 凝胶剂中各组分的含量为生川乌提取物I. 5g，天南星提取物lg，樟脑O. lg，麝香O. 04g，高分子基质材料O. I — 5g，防腐剂O. 01 — O. 5g，保湿剂5 — 15ml，其余为溶剂，保湿剂为甘油， 溶剂为蒸馏水。
3.根据权利要求I所述的一种治疗骨关节病的中药复方凝胶剂，其特征在于，高分子基质材料为卡波普，须加中和剂，中和剂选自氢氧化钠或三乙醇胺，中和剂用量为凝胶剂重量的 O. 04 — 6%。
4.根据权利要求I所述的一种治疗骨关节病的中药复方凝胶剂，其特征在于，高分子基质材料中还含有促透剂，促透剂选自氮酮、柠檬烯、丙二醇，可同时选用其中的I 一 2种化合物，促透剂用量为凝胶剂重量的O. 5 — 20%。
5.根据权利要求3所述的一种治疗骨关节病的中药复方凝胶剂，其特征在于，高分子基质材料中还含有促透剂，促透剂选自氮酮、柠檬烯、丙二醇，可同时选用其中的I 一 2种化合物，促透剂用量为凝胶剂重量的O. 5 — 20%。
6.根据权利要求5所述的一种治疗骨关节病的中药复方凝胶剂，其特征在于，每IOOg 凝胶剂中各组分的含量为生川乌提取物I. 5g，天南星提取物lg，樟脑O. lg，麝香O. 04g、卡波普lg、丙二醇10ml、三乙醇胺I. 5g、EDTA-Na2 O. 05g、保湿剂5ml、其余为溶剂。
7.根据权利要求I所述的一种治疗骨关节病的中药复方凝胶剂的制备方法，其特征在于，制备方法包括以下步骤先将高分子基质材料加水溶胀，生川乌提取物、天南星提取物、 樟脑以70%乙醇溶解，麝香以乙醚溶解，再按配比分别加入药物、防腐剂、保湿剂，加溶剂至规定量，搅拌均匀，即成凝胶剂。
8.根据权利要求7所述的一种治疗骨关节病的中药复方凝胶剂，其特征在于，其中生川乌提取物的制备方法为将生川乌药材粉碎成最粗粉，采用pH=3的70%酸性乙醇渗漉提取，收集8倍量渗漉液，将渗漉液减压回收乙醇，水浴浓缩至相对密度I. 05 I. 07，其中相对密度在60°C热测,滤过,滤液用氨水调pH值9 10,氯仿萃取5次,至无生物碱反应,合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60°C减压干燥，即得生川乌提取物。
9.根据权利要求7所述的一种治疗骨关节病的中药复方凝胶剂，其特征在于，其中天南星提取物的制备方法为将天南星药材粉碎，采用PH=3的70%酸性乙醇渗漉提取，收集 10倍量渗漉液，将渗漉液减压回收乙醇，水浴浓缩至相对密度I. 05 I. 07，其中相对密度在60°C热测,调pH值2 3,滤过,滤液用氨水调pH值9 10,氯仿萃取5次,至无生物碱反应，合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60°C减压干燥，即得天南星提取物。
全文摘要
本发明涉及医药技术领域，公开了一种治疗骨关节病的中药复方凝胶剂及其制备方法。本发明以生川乌、天南星、麝香等为主药，采用现代制剂技术对其进行提取精制，制成外用凝胶剂，通过皮肤给药，不仅可以避免口服给药的胃肠道刺激，降低全身的血药浓度，减少毒副作用，而且制备方法简单，使用方便，提高了病人用药的顺应性，为骨关节病的临床治疗提供了一种新的药物。
文档编号A61P29/00GK102579726SQ201210046069
公开日2012年7月18日 申请日期2012年2月27日 优先权日2012年2月27日
发明者刘继勇, 梁文清, 钱宇 申请人:梁文清, 钱宇