一种含绞股蓝的降血糖保健药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公布了一种含绞股蓝的降血糖保健药物组合物，所述保健药物组合物以绞股蓝、杜仲叶、霜桑叶、灵芝、昆布、黄芪、野葛根为原料混合制成，按质量份数计为绞股蓝30～50％、杜仲叶5～15％、霜桑叶20～50％、灵芝2～10％、昆布2～10％、黄芪2～10％、野葛根2～10％、罗马洋甘菊2～5％、甜罗勒2～5％，所述绞股蓝为二倍体绞股蓝叶片和四倍体绞股蓝叶片按比例混合而成。本发明用于降血糖效果优异，同时对高血压和高血脂也有较好的防治效果。
【专利说明】
-种含绞股蓝的降血糖保健药物组合物
技术领域
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体设及一种含绞股蓝的降血糖保健药物组合物。
【背景技术】
[0002] 高血脂、高血压、高血糖，俗称"Ξ高"，是目前我国影响到人类健康的大问题，全国 已有运类问题的人群达数亿之多，而且还在逐年增长。国际上许多发达国家也普遍存在着 运一大问题，也是医学界的一个难题。"Ξ高"是人类许多疾病和亚健康的源头，随着"立高" 的发展和恶化，会引发一系列的病症和并发症，严重地影响到人类的健康乃至寿命。正常情 况下，人体能够通过激素调节和神经调节运两大调节系统确保血糖的来源与去路保持平 衡，使血糖维持在一定水平。但是在遗传因素(如糖尿病家族史)与环境因素(如不合理的膳 食、肥胖等)的共同作用下，两大调节功能发生素乱，就会出现血糖水平的升高。
[0003] 血糖升高，尿糖增多，可引发渗透性利尿，从而引起多尿的症状;血糖升高、大量水 分丢失，血渗透压也会相应升高，高血渗可刺激下丘脑的口渴中枢，从而引起口渴、多饮的 症状；由于膜岛素相对或绝对的缺乏，导致体内葡萄糖不能被利用，蛋白质和脂肪消耗增 多，从而引起乏力、体重减轻;为了补偿损失的糖分，维持机体活动，需要多进食;运就形成 了典型的"Ξ多一少"症状。糖尿病患者的多饮、多尿症状与病情的严重程度呈正比。另外， 值得注意的是，患者吃得越多，血糖就越高，尿中失糖也越多，饥饿感也就越厉害，最终导致 了恶性循环。
[0004] 目前医学界对高"的防治W西药为主，运些药物需要长期乃至终身服用，不仅 花费大，而且都有一定的副作用。理想的防治"Ξ高"手段应该是早预防、早干预，W保健植 物的综合配方为主，并配之W良好的生活习惯。运样不仅安全有效，无副作用，还能通过运 些补益的植物让人们更健康。
【发明内容】
[0005] 为解决上述问题，本发明提供了一种含绞股蓝的降血糖保健药物组合物，通过绞 股蓝与霜桑叶、杜仲叶、灵芝、昆布、黄巧、葛根等传统中药配伍，清除血液内壁的污垢、垃圾 与毒素，使血液在血管内杨通无阻，使屯、，脑、肾、肝及各脏器的血管得到软化，使衰老的细 胞从人体内清除出去，使人体的自我调节恢复正常。
[0006] 所述绞股蓝(Gynostemma Pentaphyllum)为葫芦科绞股蓝属多年生草质藤本植 物。全世界已发现有16种3亚种，我国有11种1亚种，平利有6种亚种（短梗、长梗、屯叶胆、白 毛、光叶、甜味、瞭果），绞股蓝主要分布于秦岭W南，长江流域诸省区。喜阴湿、散射光、腐殖 ±、海拔200-1500米之间的岩底、沟边、林下的环境。绞股蓝的主要成分为皂武类、黄酬类、 多糖类和锋、砸、铁、巧、儀等微量元素、维生素 A、B等。具有调节人体生理机能，增强人体免 疫力，抵消糖皮激素副作用、抗氧化、降血脂等功能。
[0007] 绞股蓝有许多不同的种和杂交种(最初是从野生种驯化过来的），自然界也有不同 的倍性体(2X、4X、6X……）。不同种之间，不同倍性体之间，其生物活性功能和有效成分差异 很大。而不同产地之间其差异也很大，尤其是皂巧、多酪类、黄酬类w及微量元素砸等，都有 很大的差异。根据我们在美国实验室进行的分析来看，中国和世界上不同地区生产的不同 的绞股蓝，其有效成分不仅差异很大，而且并没有一种单一的绞股蓝在所有主要有效成分 上是最好的。在所有分析样品中，陕西平利县绞股蓝研究所的二倍体绞股蓝分析到的多酪 类和黄酬类含量最高，而该所的四倍体绞股蓝的皂巧和砸的含量也是所有检测样品中最好 的，其总皂武含量平均达到8.5%。而且植株不同部位中，无论二倍体或四倍体，均W植株叶 片的有效成分最为理想。合理的绞股蓝配方(2X+4X)富含各种健康因子，能有效地降低胆固 醇从而达到降脂、软化血管、促进屯、血管功能，从而达到调节血压的作用，而其有效活性成 分对血糖也能起到一定的调节作用。
[000引本发明是基于多年的分析和研究，与美国马里兰大学的合作研究，对各地各种绞 股蓝进行了系统和细致的分析，检测和研究。彻底改变了过去多年来一直W单一绞股蓝为 主体的配方，W及仅仅关注绞股蓝皂武的思路。本发明新的组合方是从全方位充分综合绞 股蓝的皂武、多酪类化合物、黄酬类化合物、矿物质(尤其是砸）、多糖类生物活性物质入手。 按比例把特定产地特定品种的绞股蓝二倍体和四倍体材料组合成一个崭新的绞股蓝新种 配方。
[0009] 本发明根据检测到的生物活性成分，配伍富砸的保健药材，使其总体对调理Ξ高 的作用进一步加强了，如能经常服用，不仅能调控Ξ高，也能促进五脏六腑的健康，而且还 没有副作用。
[0010] 杜仲叶功同杜仲树皮，自古W来就是强健脏腑的良药，杜仲叶丰富的多种黄酬类 物质和多种酪酸能有效促进屯、血管健康和冠脉血流量，而且已检测到多种(约27种)木脂类 化合物，特别是松脂醇二葡萄糖巧运一化合物有很好的调节血压功能。
[0011] 霜桑叶中的生物碱和桑叶多糖能促进膜岛素 β细胞的活性，尤其是桑叶中特有的 DNJQ-脱氧野尻霉素)是强效的糖代谢酶抑制剂，能有效改善膜岛素抵抗，而霜桑叶中的多 种黄酬类物质也有调节Ξ高的功效。
[0012] 野葛根在富砸±壤生长多年，砸含量丰富且富含异黄酬，自古W来就用于阴虚消 渴、脾虚泄泻、升阳止泻、护肝养胃，对血管系统也有很好的调节作用，在扩张冠状动脉、降 月旨、降压、调节血糖等方面都有功效。
[0013] 黄巧是百姓经常食用的纯天然品，民间流传着"常喝黄巧汤，防病保健康"的顺口 溜，意思是说经常用黄巧煎汤或泡水代茶饮，具有良好的防病保健作用。现代医学研究表 明，黄巧有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。能消 除实验性肾炎蛋白尿，增强屯、肌收缩力，调节血糖含量。黄巧不仅能扩张冠状动脉，改善屯、 肌供血，提高免疫功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。
[0014] 灵芝具有补气安神、止咳平喘的功效，用于眩晕不眠、屯、惇气短、神经衰弱、虚劳咳 喘，延年益寿之功效。经过大量临床研究，灵芝对神经衰弱、高脂血症、冠屯、病屯、绞痛、屯、律 失常、克山病、高原不适症、肝炎、出血热、消化不良、气管炎等各有不同程度的疗效。药理研 究证明，灵芝有多方面的生物活性。主含氨基酸、多肤、蛋白质、真菌溶菌酶（fungal lysozyme)，W及糖类(还原糖和多糖）、麦角酱醇、Ξ祗类、香豆精武、挥发油、硬脂酸、苯甲 酸、生物碱、维生素 B2及C等;抱子还含甘露醇、海藻糖（trehalose)。需要注意的是，仅仅通 过用灵芝食疗运种方法并不能起到明显的防治效果。
[0015] 昆布性寒，味咸。功能主治软坚散结，消疲，利水。是一种具有很高药用价值的海 藻。昆布中所含海带氨酸化aminine)、海带多糖具有降压、降血脂的作用，所含褐藻淀粉对 降低血糖有很好的作用。
[0016] 罗马洋甘菊(chamaemelum nobil)起源于北非和西欧，由于其清香芳芬的香气W 及多用途的保健功效已被世界各地栽种并大量用于饮用和香料业。英国和欧洲最近的研究 发现，在洋甘菊的众多保健用途中，经常服用它还有减轻高血糖症状的明显效果，运也许要 归功于于其丰富的黄酬类和黄酬醇类化合物如搬皮素等活性物质。欧洲研究还发现洋甘菊 还有很好的净血作用，因此在此方中加入罗马洋甘菊与其他药材配伍有增效作用。
[0017] 甜罗勒(Ocimun Basilicam)原产南亚，由于其用途广，香味好，又有保健功效，已 在全世界广泛种植使用，被称为"药草之王"。世界各国科学家对甜罗勒进行了大量的研究， 认为其保健功能广泛，能减少血小板聚集，促进血液循环。在其原产地常被用作糖尿病的辅 助治疗药材。加之其丰富的营养成分，也是强大的抗氧化剂，用于本方中也能起到很好的增 效作用。
[0018] 为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：
[0019] -种含绞股蓝的降血糖保健药物组合物，其特征在于，所述保健药物组合物W绞 股蓝、杜仲叶、霜桑叶、灵芝、昆布、黄巧、野葛根、罗马洋甘菊、甜罗勒为原料混合制成，按质 量份数计为：绞股蓝30~50 %、杜仲叶5~15 %、霜桑叶20~50 %、灵芝2~10 %、昆布2~ 10%、黄巧2~10%、野葛根2~10%、罗马洋甘菊2~5%、甜罗勒2~5%。
[0020] 进一步地，所述保健药物组合物由W下原料按质量份数配合制成：绞股蓝35~ 45%、杜仲叶6~12%、霜桑叶25~35%、灵芝2~6%、昆布2~6%、黄巧2~6 %、野葛根2~ 6%、罗马洋甘菊2~4%、甜罗勒2~4%。
[0021] 进一步地，所述保健药物组合物中各原料按质量份数计为：绞股蓝40%、杜仲叶 10%、霜桑叶30%、灵芝3%、昆布3%、黄巧3%、野葛根5%、罗马洋甘菊3%、甜罗勒3%。
[0022] 进一步地，所述绞股蓝为二倍体绞股蓝叶片和四倍体绞股蓝叶片混合而成；按质 量份数计所述二倍体绞股蓝叶片：四倍体绞股蓝叶片=1:2~2:1。优选地，所述二倍体绞股 蓝叶片：四倍体绞股蓝叶片= 2:3~3:2。优选地，所述二倍体绞股蓝叶片：四倍体绞股蓝叶 片为1:1或2:3。
[0023] 进一步地，所述保健药物组合物制成片剂、丸剂、冲剂、颗粒剂。
[0024] 本方君臣互补，具有调节机体自身代谢的功效，明显增大霜桑叶的比例W增加其 DNJ的功效和其他降糖功效。方中灵芝能促进人体组织对糖的利用，并可取代膜岛素抑制脂 肪酸的释出，可改善血糖、尿糖高等症状。黄巧能补气补虚，从而调节血糖。昆布中所含褐藻 淀粉对降低血糖有很好的作用。运Ξ种药材与绞股蓝、霜桑叶、杜仲叶、葛根相配伍，降血糖 效果更佳，降"Ξ高"效果更显著。
[0025] 本发明采用二倍体及四倍体的绞股蓝与霜桑叶、杜仲叶、灵芝、昆布、黄巧和葛根 等传统保健中药配伍，能有效地促进人体健康的自我调节功能，从而达到疏通血脉、吐故纳 新、强健脏腑、降低"Ξ高"。该配方全部由有健康补益作用的植物配伍而成，与西药相比，不 仅成本低、无副作用，而且还能为人体提供许多有益健康的皂巧、多酪类、黄酬类、多糖类和 矿物元素等营养物质，使人体更健康。
【具体实施方式】
[0026] 下面结合实施例对本发明进一步的说明，实施例中的百分比均为重量百分比，但 本发明并不局限于此。
[0027] 实施例1
[0028] 二倍体绞股蓝20%、四倍体绞股蓝20%、杜仲叶10%、霜桑叶30%、灵芝3%、昆布 3%、黄巧3%、野葛根5%、罗马洋甘菊3%、甜罗勒3%。
[0029] 实施例2
[0030] 二倍体绞股蓝20%、四倍体绞股蓝20%、杜仲5%、霜桑叶38%、灵芝5%、昆布3%、 黄巧3%、野葛根2%、罗马洋甘菊2%、甜罗勒2%
[0031] 实施例3
[0032] 二倍体绞股蓝30%、四倍体绞股蓝15%、杜仲6%、霜桑叶25%、灵芝3%、昆布7%、 黄巧2%、野葛根4%、罗马洋甘菊4%、甜罗勒4%
[0033] 实施例4
[0034] 二倍体绞股蓝25%、四倍体绞股蓝25%、杜仲叶15%、霜桑叶18%、灵芝4%、昆布 2%、黄巧3%、野葛根2%、罗马洋甘菊3%、甜罗勒3%
[0035] 实施例5
[0036] 二倍体绞股蓝20%、四倍体绞股蓝30%、杜仲叶10%、霜桑叶25%、灵芝2%、昆布 4%、黄巧2%、野葛根2%、罗马洋甘菊3%、甜罗勒2%
[0037] 实施例6
[0038] 二倍体绞股蓝20%、四倍体绞股蓝15%、杜仲叶12%、霜桑叶35%、灵芝2%、昆布 5%、黄巧3%、野葛根3%、罗马洋甘菊2%、甜罗勒3%
[0039] 实施例7
[0040] 二倍体绞股蓝15%、四倍体绞股蓝20%、杜仲叶10%、霜桑叶30%、灵芝5%、昆布 4%、黄巧5%、野葛根5%、罗马洋甘菊3%、甜罗勒3%
[0041 ] 实施例8
[0042] 二倍体绞股蓝15 %、四倍体绞股蓝15 %、杜仲叶12 %、霜桑叶32 %、灵芝3 %、昆布 8%、黄巧5%、野葛根6%、罗马洋甘菊2%、甜罗勒2%
[0043] 实施例9
[0044] 将本发明实施例1~8中的产品按照国家富砸食品标准《GB28050-2011》进行检测， 检测结果显示本发明砸元素含量在0.20~5. OOmg/kg，符合富砸食品产品标准。用高效液相 色谱化PLC)为基础的改进新技术检测其产品中含有:皂巧108.4~188.2mg/g;多酪23.5~ 37.5mg/g;总黄酬 22.5~36.5mg/g。
[0045] 实施例10
[0046] 本发明复方药物组合物治疗糖尿病临床实施例
[0047] 绞股蓝为葫芦科植物，主要含有人参皂武类成分，其总皂武与人参的生理活性类 似。我所研究对糖尿病患者在用陕西平利出产的绞股蓝进行日常保健和辅助治疗，取得了 较单独用药更显著的疗效。
[004引1、资料与方法
[0049] 患者均符合WHO(世界卫生组织）制订的糖尿病诊断标准。60例中男33例，女27例； 年龄30岁~59岁，平均41 ±12.9岁。使用饮食控制加服用本发明复方药物组合物的方法，每 次5g，每日3次。均2周为1疗程，试用2个疗程。于治疗前后抽空腹静脉血测定血糖，同时进行 肝、肾功能、血脂、血液流变学及尿常规检查，各组患者间年龄、性别、治疗前血糖水平均无 显著性差异，均未用影响血糖的药物。
[0050] 2、疗效评定标准
[0051] 参照中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》中疗效判断标准，显 效：空腹血糖降至7.2mmol/L或降低30%，临床症状消失或明显减轻;有效：空腹血糖降至 8.25mmo 1 /L或降低10 %~29 %，临床症状明显改善;无效：空腹血糖无变化或降低10 % W 下，临床症状改善不明显或无改善。
[0052] 统计学方法:采用t检验。
[0化3] 3、治疗结果
[0054]表1糖尿病患者治疗前后血糖水平的比较（XtS)mm〇l/L
[0化5]
[0化6]
[0化7]
[0058]虽然本发明已参照如上所述的具体实施例来描述，但本技术领域的普通技术人员 应当认识到，W上实施例仅是用W说明本发明而不是限制本发明，只要在本发明的实质精 神范围内对上述实施例的变化、变型都应落入本申请的权利要求书请求保护的范围内。
【主权项】
1. 一种含绞股蓝的降血糖保健药物组合物，其特征在于，所述保健药物组合物以绞股 蓝、杜仲叶、霜桑叶、灵芝、昆布、黄芪、野葛根、罗马洋甘菊、甜罗勒为原料混合制成，按质量 份数计为:绞股蓝30~50%、杜仲叶5~15 %、霜桑叶20~50 %、灵芝2~10 %、昆布2~10 %、 黄芪2~10%、野葛根2~10%、罗马洋甘菊2~5%、甜罗勒2~5%。2. 根据权利要求1所述的含绞股蓝的降血糖保健药物组合物，其特征在于，所述保健药 物组合物由以下原料按质量份数配合制成：绞股蓝35~45%、杜仲叶6~12%、霜桑叶25~ 35%、灵芝2~6%、昆布2~6%、黄苗2~6 %、野葛根2~6%、罗马洋甘菊2~4%、甜罗勒2~ 4%〇3. 根据权利要求2所述的含绞股蓝的降血糖保健药物组合物，其特征在于，所述保健药 物组合物中各原料按质量份数计为:绞股蓝40 %、杜仲叶10 %、霜桑叶30 %、灵芝3 %、昆布 3%、黄芪3%、野葛根5%、罗马洋甘菊3%、甜罗勒3%。4. 根据权利要求1~3中任一项所述的含绞股蓝的降血糖保健药物组合物，其特征在 于，所述绞股蓝为二倍体绞股蓝叶片和四倍体绞股蓝叶片混合而成。5. 根据权利要求4所述的含绞股蓝的降血糖保健药物组合物，其特征在于，按质量份数 计所述二倍体绞股蓝叶片：四倍体绞股蓝叶片=1:2~2:1。6. 根据权利要求5所述的含绞股蓝的降血糖保健药物组合物，其特征在于，按质量份数 计所述二倍体绞股蓝叶片：四倍体绞股蓝叶片=1:1。7. 根据权利要求5所述的含绞股蓝的降血糖保健药物组合物，其特征在于，按质量份数 计所述二倍体绞股蓝叶片：四倍体绞股蓝叶片=2:3。8. 根据权利要求1~3中任一项所述的含绞股蓝的降血糖保健药物组合物，其特征在 于，所述保健药物组合物制成片剂、丸剂、冲剂、颗粒剂。
【文档编号】A61K36/605GK105998196SQ201610300597
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年5月9日
【发明人】王少可, 张钊, 窦平
【申请人】张钊