降血糖组合物、降血糖保健食品及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于保健食品领域，具体涉及一种降血糖片及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是以胰岛素分泌绝对或相对不足，以糖代谢紊乱为主要表现的内分泌代谢 性疾病。其特征性表现为高血糖和糖尿，同时也包括脂肪、蛋白质、水电解质等的紊乱，常导 致严重并发症，如冠心病、脑血管病、肾病、眼及神经病变等。目前，全球糖尿病患者已达1.3 亿，且人数还在剧增。它的起因主要是由于过食、饮食生活欧美化、运动量不足、肥胖和应激 反应所致。由于糖尿病的治疗，只能从一定程度上控制血糖，而不能从根本上驱除病因及并 发症。因此，为了避免这种状况的发生，平时必须改善饮食习惯和加强预防。
[0003] 据统计，已批准的保健食品中，申报功能为"辅助降血糖"的产品有157条（于2010 年04月从国家食品药品监督管理局网站检索得到此数据），比例为1.27%。从剂型上看以胶 囊、片剂、颗粒剂、茶剂、□服液为主;从原料上看以中药、螺旋藻，富硒酵母、蜂胶等，标志性 成分包括总黄酮、总皂甙、粗多糖、硒、等。
[0004] 随着对天然中草药研究的不断深入，越来越多的中草药已被发现并证实具有降血 糖作用。我们在深入考察大量古方并结合现代药学科研文献的基础上，优化组合了以桑叶、 黄芪、黄精、葛根这几味中药制成的降糖组合物，通过发挥各味原料在降低血糖方面的协同 作用，以期达到辅助的降血糖疗效。
[0005] 我们在公开号为CN 101869283 A的中国专利申请中公开了一种桑叶提取物辅助 降血糖保健食品及其制备方法，该保健食品中各个成分的重量组份为：桑叶提取物2.0~ 7.0份、黄芪提取物1.0~4.0份、黄精提取物0.5~2.5份、葛根提取物0.5~2.0份、啦啶甲酸 铬0.00005 ~0.0002份。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种降血糖组合物、降血糖保健食品及其制备方法和应用，该降血 糖保健食品具有更好的降血糖效果。
[0007] -种降血糖组合物，包括以下重量份的组分： 桑叶提取物 10~60份 黄芪提取物 10~40份 黄精提取物 5~30份
[0008] 葛根提取物 3~20份 吡啶甲酸铬 0.0丨~0.20份 壳寡糖 0.5~2份 L-阿拉伯糖 0.5~1.5份。
[0009] 作为优选，所述的桑叶提取物的制备如下：
[0010] 将桑叶经过除杂、漂洗、烘干、粉碎后得到桑叶粉，然后乙醚提取数次，提取完成 后，浓缩得到所述的桑叶提取物。
[0011] 作为优选，乙醚提取的次数为2次，提取温度为室温，每次提取时间为24h。
[0012] 作为优选，所述的降血糖组合物，包括以下重量份的组分： 桑叶提取物 20~30份 黄芪提取物 10~20份 黄精提取物 10~15份 _]葛根提取物 3~10份 吡啶甲酸铬 0.01~0.20份 壳寡糖 0.5~2份 L-阿拉伯糖 0.5~1.5份。
[0014] 本发明还提供了一种降血糖保健食品，包括所述的降血糖组合物和辅料。
[0015] 作为优选，所述的辅料包括淀粉、糊精、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁。
[0016] 本发明还提供了一种所述的降血糖保健食品的制备方法，包括以下步骤：
[0017] (1)将配方量的活性组分和辅料分别过80目筛，备用；
[0018] (2)将桑叶提取物、黄芪提取物、黄精提取物、葛根提取物、吡啶甲酸铬、壳寡糖、L-阿拉伯糖、淀粉、糊精和羧甲淀粉钠置混合机中充分混合后得混合粉；
[0019] ⑶将乙醇水溶液加入混合粉中制软材，用18目筛制湿颗粒，干燥后得到干颗粒；
[0020] (4)将干颗粒过20目筛整粒、然后加入硬脂酸镁，进行总混和压片，得到所述的降 血糖保健食品。
[0021] 作为优选，步骤(3)中，所述的乙醇溶液的体积百分比为40~60%。
[0022] 本发明还提供了一种所述的保健食品的应用，用于预防和改善高血糖症状。
[0023] 同现有技术相比，本发明的有益效果体现在：
[0024] (1)通过壳寡糖和L-阿拉伯糖的加入，有效地提高了降血糖效果，使得能够更迅速 的控制血糖浓度，并且控制时间更长；
[0025] (2)通过对桑叶提取方法的改进，采用乙醚代替现有技术中的水进行提取，进一步 提高了对血糖的控制效果。
【具体实施方式】
[0026] 下面结合具体实施例对本发明做进一步的描述。
[0027] 实施例1
[0028]处方： 桑叶提取物300g 黄芪提取物200g 黄精提取物150g 葛根提取物100g 吡啶甲酸铬2g 壳寡糖20g
[0029] L-阿拉伯糖lOg 淀粉500g 糊精300g 羧甲淀粉钠100g 硬脂酸镁25g
[0030] 制备方法：
[0031 ] (1)将桑叶提取物、黄芪提取物、黄精提取物、葛根提取物、吡啶甲酸铬、壳寡糖、L- 阿拉伯糖、淀粉、糊精、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁分别过80目筛，按配方量称量备用；
[0032] (3)混合:将配方量的桑叶提取物、黄芪提取物、黄精提取物、葛根提取物、吡啶甲 酸铬、壳寡糖、L-阿拉伯糖、淀粉、糊精和羧甲淀粉钠置混合机中混合30分钟得混合粉备用； [0033] (4)制软材、制粒、干燥：将50%食用乙醇加入混合粉中制软材，用18目筛制湿颗 粒，将湿颗粒干燥，干燥温度为60 °C，干燥至水分合格；
[0034] (5)整粒:干燥颗粒过20目筛整粒后备用；
[0035] (6)将过筛后的硬脂酸镁加入到上述颗粒中，进行总混、压片，片重1.5g/片，片重 差异控制在± 5%，每半小时称重一次，得到咀嚼片。
[0036] 本实施例中的桑叶提取物采用如下方法进行提取：
[0037] 将采摘的桑叶除杂、漂洗、烘干、粉碎后得到桑叶粉，然后加入8倍重量份的乙醚于 室温下提取，提取温度为室温，提取两次，每次提取时间为24h，提取完成后用无水硫酸钠脱 水，然后用旋转蒸发器浓缩得到桑叶提取物。
[0038] 实施例2
[0039] 处方： 桑叶提取物2〇Og 黄芪提取物2〇Og 黄精提取物1 葛根提取物l〇〇g: 吡啶甲酸铬lg 壳寡糖l〇g
[0040] L-阿拉伯糖5g 淀粉250g 糊精2〇Og 羧甲淀粉钠 lOQg 硬脂酸镁20g
[0041] 制备方法：
[0042] (1)将桑叶提取物、黄芪提取物、黄精提取物、葛根提取物、吡啶甲酸铬、壳寡糖、L- 阿拉伯糖、淀粉、糊精、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁分别过80目筛，按配方量称量备用；
[0043] (3)混合:将配方量的桑叶提取物、黄芪提取物、黄精提取物、葛根提取物、吡啶甲 酸铬、壳寡糖、L-阿拉伯糖、淀粉、糊精和羧甲淀粉钠置混合机中混合30分钟得混合粉备用；
[0044] (4)制软材、制粒、干燥:将50 %食用乙醇加入混合粉中制软材，用18目筛制湿颗 粒，将湿颗粒干燥，干燥温度为60 °C，干燥至水分合格；
[0045] (5)整粒:干燥颗粒过20目筛整粒后备用；
[0046] (6)将过筛后的硬脂酸镁加入到上述颗粒中，进行总混、压片，片重1.5g/片，片重 差异控制在± 5%，每半小时称重一次，得到咀嚼片。
[0047] 本实施例的桑叶提取物的制备方法与实施例1相同。
[0048] 对比例1
[0049] 对比例1不含有壳寡糖，其他药材的含量和制备方法与实施例1完全相同。
[0050] 对比例2
[00511对比例2不含有L-阿拉伯糖，其他药材的含量和制备方法与实施例1完全相同。 [0052] 对比例3
[0053]对比例3的桑叶提取物的制备方法如下：
[0054]将采摘的桑叶除杂、漂洗、烘干、粉碎后得到桑叶粉，然后加入8倍重量份的水于80 °C下提取，提取两次，每次提取时间为3h，提取完成后经过离心、浓缩得到桑叶提取物。 [0055]其他制备方法与实施例1相同。
[0056] 对比例4
[0057]对比例4的制备方法与公开号为CN 101869283 A的中国专利申请的实施例1相同。 [0058]性能测试
[0059] 1、材料和方法
[0060] 1. 1样品：实施例1和对比例1~4的产品，人体口服推荐剂量为1.8g/天，以每人 60kg体重计算，折合剂量0 · 03