一种辅助降血糖保健软胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于降血糖保健品技术领域，具体设及一种辅助降血糖保健软胶囊及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 中华民族有着悠久的食疗养生传统，几千年来我们的祖先积累了大量养生保健经 验，形成了具有中国特色的保健养生理论。古代药食同源的论述实际上就是食品保健的核 屯、观点，至今仍是我国的功能性食品开发研制的重要理论基础和有效的物质来源，也是我 国开发功能性食品的独特优势。
[0003] 近年来，随着人们生活水平的提高及膳食结构的改变，加之社会老龄化等问题，糖 尿病发病率逐年提高，已成为仅次于肿瘤和屯、血管疾病的第=大多发常见病。因此，人们迫 切需要具有辅助降血糖的产品来预防发病和减轻症状。
[0004] 糖尿病为临床上的常见病，由于膜岛素分泌不足或膜岛素作用差(抵抗)而导致的 血糖代谢素乱，W高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即 多一少"症状。糖尿病可引起酬血症、冠屯、病、脑中风、肾衰竭及视网膜出血、水肿等多种急 慢性并发症，一旦控制不好，将累及全身各系统的器官，严重威胁患者的身屯、健康和生命质 量。
[000引在其致病因素中，I型糖尿病与自身免疫系统缺陷有关，I型糖尿病患者的血液中 有多种自身免疫抗体，如谷氨酸脱簇酶抗体(GAD抗体）、膜岛细胞抗体(ICA抗体)等。运些异 常的自身抗体可W损伤人体膜岛分泌膜岛素的B细胞，使之不能正常分泌膜岛素。n型糖尿 病与遗传因素、肥胖和年龄等因素密切相关。
[0006] 上个世纪80年代W来，全球和我国糖尿病患病病人数量显著增加。2003年ID巧良告 全球糖尿病病人已超过1.94亿，预计到本世纪2025年运个数字将增加近一倍。中国糖尿病 患病率在过去20年上升近3倍W上，20岁W上人群中糖尿病患者由1980年的1.0%上升到 1996年的3.2%，患病率虽低于美国（6%)，但我国人口基数大，估计患病人数约4000万，占全 球糖尿病病人的1/5。在我国患病人群中，I型糖尿病占5.6%，n型糖尿病占93.7%，其它类型 糖尿病仅占0.7%。
[0007] 长期W来，治疗糖尿病只是靠西药控制，容易导致药物的依赖性和各种并发症的 发生。美国的研究表明，患糖尿病20年W上的病人中有95%出现视网膜病变，糖尿病人患屯、 脏病的可能性较正常人高2~4倍，患中风的危险性高5倍，一半W上的老年糖尿病患者死于 屯、血管疾病。除此之外，糖尿病患者还可能并发肾病、神经病变、消化道疾病、口腔疾病、阳 瘦、皮肤和关节疾病W及下肢动脉硬化闭塞症等。由于糖尿病并发症可W累及全身各个系 统，因此给糖尿病患者精神和肉体上都带来很大的痛苦，而避免和控制糖尿病并发症的最 好办法就是控制血糖水平。目前临床上常用的口服降糖药都有副作用，均可引起消化系统 的不良反应，有些还引起麻疹，贫血，白细胞和血小板减少症，头晕和乏力等。因此寻找开发 具有辅助降血糖的保健食品，W配合药物治疗，在有效地控制血糖和糖尿病并发症的同时 降低副作用已引起人们的关注。
[0008] 从各种不同的报道和研究可W看出，随着糖尿病人群的增多趋势及患者日常保健 的需要，随着经济的发展和人们生活水平的提高，人们的消费观念、健康观念发生了较大变 化，保健食.品的消费需求日益提高，此外，生活方式的改变，多层次的社会生活需要，也为 保健食品产业提供了广阔的发展空间。
【发明内容】
[0009] 本发明为了解决糖尿病的治疗西药控制容易导致药物的依赖性和各种并发症的 发生，目前临床上常用的口服降糖药都有副作用等问题，提供了一种辅助降血糖保健软胶 囊及其制备方法。
[0010] 本发明由如下技术方案实现的：一种辅助降血糖保健软胶囊，由下列重量份的原 料组成:亚麻巧油250-310份、苦养麦提取物150-180份、西洋参提取物10-30份、邮晚甲酸铭 0.1-1.3份、蜂蜡20-25份、明胶250-350份、甘油100-200份、纯化水250-350份、二氧化铁 1.5-2.0份、焦糖色 2.0-5.0份。
[0011] 优选配比为:亚麻巧油297.5份、苦养麦提取物160份、西洋参提取物20份、化晚甲 酸铭0.2份、蜂蜡22.3份、明胶300份、甘油150份、纯化水300份、二氧化铁1.77份、焦糖色4.0 份。
[0012] 所述辅助降血糖保健软胶囊的制备方法为：制备软胶囊忍料液、制备软胶囊皮胶 液、制备软胶囊、定型干燥、洗丸干燥、捡丸即可，具体包括如下步骤： (1) 制备软胶囊忍料液:苦养麦提取物、西洋参提取物和化晚甲酸铭，分别过80目筛;按 比例取亚麻巧油、蜂蜡加热至70~80°C，揽拌混匀，得亚麻巧油蜂蜡混合物料，放至室溫;按 比例将过筛后的苦养麦提取物、西洋参提取物混和均匀，得到提取物混合粉，采用等量递加 法将化晚甲酸铭加入到提取物混合粉中，具体方法为:取与化晚甲酸铭等量的提取物混合 粉与化晚甲酸铭混合均匀，得到混合粉A，将与混合粉A等量的提取物混合粉与混合粉A混合 均匀，得到混合粉B，依次递加，直到化晚甲酸铭完全混入提取物混合粉中，得到总混合粉； 将获得的总混合粉加入到亚麻巧油蜂蜡混合物料，揽拌混匀，过分体式胶体磨研磨2~3次 至内容物细致均匀，静置后抽真空至无气泡，真空度为-0.06~-0.0 SMpa，过80目筛，转入储 料筒中即为软胶囊忍料液； (2) 制备软胶囊皮胶液:按比例将纯化水加入化胶罐中，加热至40~50°C时，加入明胶、 甘油、焦糖色、二氧化铁，加盖密封，加热至65-75°C，揽拌成均匀的胶液，停止揽拌，抽真空 排气泡，加压出胶，过120目筛，将胶液注入保溫桶中55~65°C保溫放置； (3) 制备软胶囊:采用旋转模压法:将制备好的软胶囊忍料液用输液管输送到软胶囊机 的储料槽中，将制备好的软胶囊皮胶液用输液管输送到软胶囊机的储胶槽中55~65°C保 溫;开动软胶囊机，压制胶丸，控制每粒囊忍料液重0.5g; (4) 定型干燥:制备好的软胶囊滚动并自然吹风，使软胶囊初步定型和干燥； 巧)清洗软胶囊干燥：用乙醇洗涂初步定型和干燥的软胶囊，除去表皮残余的油液;控 制干燥室的溫度为20~40°C，控制室内相对湿度含35%，待胶丸的柔软适度时，停止干燥； (6)捡软胶囊:干燥后剔除异形软胶囊、有气泡或漏油胶囊即可。
[0013] 所述亚麻巧油、苦养麦提取物、西洋参提取物购买自北京众安堂生物科技有限公 司。
[0014] 选用的亚麻巧中粗蛋白、脂肪、总糖含量之和高达84.07%。亚麻巧蛋白质中氨基酸 种类齐全，必需氨基酸含量高达5.16%，是一种营养价值较高的植物蛋白质。亚麻巧油中a-亚麻酸含量为53%，a-亚麻酸是人体必需脂肪酸，在人体内可转化为二十碳五締酸和二十二 碳六締酸，它们为鱼油中的有效活性成分。Q-亚麻酸有抗肿瘤，抗血栓，降血脂，营养脑细 胞，调节植物神经等作用，受到较多的关注。亚麻巧中含有大量多糖，多糖有抗肿瘤，抗病 毒，抗血栓，降血脂的作用。
[0015] 亚麻巧油中还含有VE，VE是一种强有效的自由基清除剂，有延缓衰老和抗氧化的 作用。亚麻巧中含有类黄酬23mg/100g。类黄酬化合物有降血脂，抗动脉粥样硬化的良好作 用。亚麻巧油中的不饱和脂肪酸的含量很高，其舰值也较高，保存时须采取添加抗氧剂或充 氮密闭的办法。亚麻巧油的非皂化物为8.26%，说明在亚麻巧油中还存在数量可观的高级脂 肪醇，酱醇和径类等。亚麻巧中含丰富的矿物元素。钟含量最高，比高钟食物澄子、花生仁、 邮米的含量高出很多。钟与维持人体正常血压有关，亚麻巧中锋的含量也较高，锋为人体 必需的微量元素，对维持人体正常的生理功能具有重要作用。W上表明，亚麻巧及巧油具有 较高的营养价值，可作为加工食品、医药或动物饲料的原料成份，综合利用开发前景广阔。
[0016] 苦养麦性味苦，平。有理气止痛、健脾利湿的功效，苦养麦有治疗胃痛、消化不良、 腰腿疼痛、跌打损伤的作用。含有生物类黄酬、多种维生素、18种氨基酸、粗蛋白、叶绿素及 其砸、锋、儀、铭、巧等矿物质及微量元素。能抗氧化，清除体内自由基，延缓衰老，预防和治 疗肿瘤、癌症。具有减肥美容、排毒养颜的功效。能预防和治疗屯、脑血管疾病，对动脉硬化、 冠屯、病、屯、肌梗塞、脑梗塞、脑出血、中风有效。能安神、活气血、清热肿风痛。能降血压、降血 月旨、降血糖。能治疗贫血。能辅助治疗糖尿病，是糖尿病患者主粮的最佳选择。能治疗胆结 石。能促进眼部血液微循环，增进视力，对糖尿病患者视网膜病变有效。能治疗牙銀出血、口 腔溃瘍。
[0017] 西洋参性凉，味甘、微苦。补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，内热，咳喘疲血，虚 热烦倦，消渴，口燥喉干。用量3~6g。益肺阴，清虚火，生津止渴。治肺虚久嗽，失血，咽干口 渴，虚热烦倦。西洋参中的皂武可W有效增强中枢神经，达到静屯、凝神、消除疲劳、增强记忆 力等作用，可适用于失眠、烦躁、记忆力衰退及老年痴呆等症状。常服西洋参可W抗屯、律失 常、抗屯、肌缺血、抗屯、肌氧化、强化屯、肌收缩能力，冠屯、病患者症状表现为气阴两虚、屯、慌气 短可长期服用西洋参，疗效显著。西洋参的功效还在于可W调节血压，可有效降低暂时性和 持久性血压，有助于高血压、屯、律失常、冠屯、病、急性屯、肌梗塞、脑血栓等疾病的恢复。西洋 参作为补气保健首选药材，可W促进血清蛋白合成、骨髓蛋白合成、器官蛋白合成等，提高 机体免疫力，抑制癌细胞生长，有效抵抗