专利名称：一种高效降糖保健食品或药品的制作方法
技术领域：
本发明属于医药保健领域，涉及到一种具有降糖功能的医药或保健食品，尤其涉及一种利用有机铬、蚂蚁、壳聚糖为主要原料而制得的医药或保健食品。
背景技术：
糖尿病是一种常见病，可发生在任何年龄，全世界现在药有1.5亿糖尿病患者，据报道，我国糖尿病患者也有2500万，而且还有增加的趋势，我国60岁以上老年脑力工作者中，糖尿病发病率高达11.2％。
糖尿病是体内胰岛素绝对或相对不足而引起的以糖代谢紊乱为主的全身性疾病，以多饮、多食、多尿、乏力、消瘦、血糖或尿糖增高为主要特征，可伴有脂肪、蛋白质代谢紊乱。若病情得不到有效控制，易并发心血脑血管病变、高血压、肝病等多种疾病。糖尿病至今尚未有有效的治愈方法，并发症广泛而严重，继心血管病与恶性肿瘤，已成为危及人类生命第三大疾病。
在临床上，糖尿病可分为胰岛素依赖型和非胰岛素依赖型两种，其中非胰岛素依赖型约占糖尿病总数的90～95％。非胰岛素依赖型又称II型，其基础胰岛素分泌正常或增高，但β-细胞对葡萄糖的刺激反应减弱。患者年龄多在40岁以上，常伴有肥胖。在各种环境因素中，肥胖是非胰岛素依赖型糖尿病的重要诱发因素之一。
中医称糖尿病为消渴，认为其病因为“阴虚燥热、饮食不节、过食甘肥、劳欲过度，导致肾阴虚损，肺、胃燥热，病延日久，阴损及阳，阴阳两虚”，在治疗上多用中药，对症下药，主张滋肾阴，补气虚，化淤血，清浊泄，扶正培本。
当前治疗糖尿病的药物主要有4大类第一大类是口服药。口服药种类非常多，现在有4类1、磺脲类药，如优降糖、美吡达、达美康、糖适平、D860，特点是，能刺激胰岛素分泌，降糖作用比较好，但也能引起低血糖。另外，血糖高后，往往人的食欲就好，不注意控制饮食，磺脲药还可能引起变胖，所以适用于血糖偏高一些的病人。2、双胍类药，作用和磺脲类药完全不一样，不刺激胰岛分泌，使食欲下降，所以特别适合胖人用。3、葡萄糖苷酶抑制剂。葡萄糖苷酶能在消化时把匍萄糖一个一个降解。如果抑制这种酶，葡萄糖切不开，消化吸收就慢。4、胰岛素增敏剂，现在国内用得较少。
第二大类是胰岛素。许多人谈胰岛素色变，怕打针，认为打针会把II型糖尿病打成I型糖尿病，这是误解。什么样的人需要打胰岛素呢？1、I型糖尿病，2、妊娠期妇女，3、II型糖尿病口服药物无效，4、发展比较重的人，如为了保护肾和眼睛不得不打胰岛素。
第三大类是其它口服药。因为糖尿病人不只是血糖高的问题，还有其它问题，如血压高，血脂高，血液粘稠度高等一些并发症，都要采取治疗措施。我们特别强调的是降压。血压高对糖尿病患者来说是一个危险的并发症，糖尿病人中高血压的很多，高血压和高血糖同时破坏人的心、脑、血管、肾、眼睛，所以必须强调降血压。
第四类药是中药类，中药的作用有1、辅助降糖；2、减轻症状；3、治疗并发症。
糖尿病是慢性终身性疾病，目前还没有根治办法。最新研究证明，对于糖尿病患者，只重视其血糖和血压的控制是不够的。以下五种指标是否都达到理想水平，是衡量糖尿病控制好坏的标准1、血糖和糖化血红蛋白；2、血脂；3、血压；4、体重；5、症状。为此，我们研究开发出一种复方新型保健食品或药品，可以有效调节血糖、血脂、血压，同时也可以调节身体免疫力，有效控制体重和症状，进而达到综合防治糖尿病的目的。
发明内容
本发明的目的是克服已有技术的单纯以降糖为指标而设计降糖食品或药品的缺陷，提供一种综合防治糖尿病的保健食品或药品，该保健食品或药品从血糖、血脂、血压、体重、症状等5个方面对糖尿病发挥防治之功效。
本发明的另一目的是首次将蚂蚁、壳聚糖和有机铬联合使用，充分发挥蚂蚁对体液和细胞免疫呈双向调节作用，充分发挥壳聚糖对内分泌系统功能的调节作用，充分利用有机铬对胰岛素的协调功能，从而使人体恢复自稳的平衡生理状态，进而降低血糖、调节血糖。
本发明的目的是这样实现的本发明提供的保健食品或药品为以下成分组成，以重量百分比计，包括壳聚糖 40～45％；蚂 蚁 25～30％；有机铬 25～30％；调味剂 5～15％；本发明的产品为固态状粉末或颗粒，可根据需要制成各种剂型，如可以制成片剂或胶囊。
本发明的保健食品或药品中壳聚糖为食物纤维素中唯一的阳离子聚合物，是第三代机能性食品，具有免疫调节、降低血糖、降低血压、降低血脂、抑制肿瘤、排毒等功效。如实验证实，2％壳聚糖具有多种免疫调节作用，可使小鼠的胸腺/脏体比和脾脏/脏体比增高，使细胞免疫(DTH)、体液免疫(HC50)、单核巨噬功能和NK细胞活性增强。而且由于壳聚糖为阳离子聚合物，它可以吸附各种形成胆固醇和脂肪酸的前体而形成不溶解的物质，进而排出体外。壳聚糖还可以和胆酸结合，使胆固醇失去转化而被吸收的条件而直接降低血脂。再者，动物实验证实，壳聚糖可使四氧嘧啶导致的糖尿病小鼠的血糖降低14.1～24.9％，有显著的降血糖作用。壳聚糖的降血糖作用可能在于能把PH值调到弱碱性，提高了胰岛素的利用率，有利于糖尿病的防治。此外壳聚糖还具有调节内分泌系统功能的作用，使胰岛素分泌正常，抑制了血糖的上升。
本发明的保健食品或药品中蚂蚁为传统滋补品，被誉为“微型动物营养宝库”和“天然药物加工厂”，具有扶正固本、补肾壮阳、养血荣筋、祛瘀通络之功效。蚂蚁能影响机体的免疫功能，它是一种广谱免疫增强剂，能促进性腺、脾脏等器官增生、发育，使血液中白细胞增加，能提高抗原刺激后产生的抗体的细胞数和血清抗体水平，促进周围淋巴细胞分裂，增加细胞内DNA、RNA的含量，使免疫活性细胞增多。同时，蚂蚁还是一种免疫调节剂，对体液和细胞免疫呈双向调节作用，使低下的免疫功能提高，使亢进的免疫功能得到调整，从而使人体恢复自稳的平衡生理状态。蚂蚁同时还能提高巨噬细胞和T细胞活性，故而从免疫识别、调控、监视和自我稳定方面纠正个体免疫低能、失调和紊乱状态。
本发明的保健食品或药品中有机铬的功能体现在铬是人体和动物必需的微量元素，是匍萄糖耐量因子(GIF)的重要组成成分，是胰岛素功能的协调元素，可以调节血糖。同时促进碳水化合物降解并生成能量，阻断糖积累，减少由糖形成脂肪的机会。有机铬比无机铬易于吸收且毒性小。利用啤酒酵母在一定条件下可将无机铬通过发酵培养成有机铬，制成富铬酵母。
本发明中的调味品为阿斯巴甜，也可以是其它甜味剂。
本发明的保健食品或药品配方，以壳聚糖为主药，有机铬为佐药，蚂蚁为基础修饰药等组成。其中壳聚糖可发挥降糖、降压、降脂等作用，蚂蚁可发挥免疫调节作用及滋补功能；有机铬则主要发挥降糖作用。该发明产品药物种数适中，剂量配伍恰倒好处，无药理和化学的相克作用(如配伍禁忌等)，三者互补、协调，既有综合防治糖尿病之作用，又有一定的补体功效。
本发明与已有技术相比，具有如下优点和特点1、本发明的保健食品或药品的降糖效果明显，既可综合防治糖尿病，又具有一定的补体功效。
2、本发明的保健食品或药品的口感较好。
3、本发明的保健食品或药品的制备方法工艺简单，操作方便。
具体实施例方式
实施例1采用静脉注射途径给予四氧嘧啶(60mg/kg)的方法制造昆明种小鼠糖尿病的动物模型。注射后72小时测其空腹血糖值，选用血糖值在12mmol/L以上的动物，研究本发明保健食品对血糖的影响。实验设高糖对照组和低、中、高三个剂量组，分别为本发明产品0.170mg/kg、0.340mg/kg和0.680mg/kg体重。经口给予各剂量组小鼠本发明产品21天，高糖对照组给予白水，测其空腹血清血糖值。结果表明(详见表1)，本发明产品低、中、高剂量组的血糖值分别显著低于高糖对照组14.3％(p＜0.05)、18.8％(p＜0.01)、25.2％(p＜0.01)。说明本发明产品对四氧嘧啶所致的高血糖小鼠具有显著的降血糖作用。
表1 保健食品对小鼠血清血糖含量的影响(×±SD)组别 动物数 血糖(mmol/L)高糖对照组10 35.14±4.15低剂量组 10 30.10±4.93*中剂量组 10 28.54±3.85**高剂量组 10 26.30±7.65***与高糖对照组比较有显著性差异(p＜0.05)**与高糖对照组比较有极显著性差异(p＜0.01)实施例2II型糖尿病患者8人，早晨空腹血糖都在6.5m mol/l以上，最高的9.0m mol/l。在每天早、午、晚饭前空腹服用2粒本发明产品，一个月后，空腹血糖除一人例外都降到6.5m mol/l以下，一例开始血糖为9.0m mol/l者，一个月后也降到7.0m mol/l以下。
权利要求
1.一种降糖药品或保健食品，其特征是，该降糖药品或保健食品以壳聚糖、有机铬及蚂蚁为主要原料，再加入调味剂，采用常规方法制成。
2.如权利要求1所述的降糖药品或保健食品，其特征是，各原料配比以重量百分比计，为壳聚糖40～45％；有机铬25～30％；蚂 蚁25～30％；调味剂5～10％。
3.如权利要求1或2所述的降糖药品或保健食品，其特征是，所述的调味剂为阿斯巴甜，也可以是其它甜味剂。
4.一种如权利要求1-3任意一项所述的降糖药品或保健食品，其特征是，该降糖药品或保健食品为固态状粉末或颗粒，可根据需要制成各种剂型，如可以制成片剂或胶囊。
全文摘要
本发明涉及一种具有降糖健身功能的保健食品或药品。该降糖药品或保健食品以壳聚糖、有机铬及蚂蚁为主要原料，再加入调味剂，采用常规方法制成。保健食品或药品中各原料配比以重量百分比计，为壳聚糖，40～45％；蚂蚁，25～30％；有机铬，25～30％；调味剂，5～10％。该降糖药品或保健食品充分发挥壳聚糖对内分泌系统功能的调节作用，充分发挥蚂蚁对体液和细胞免疫呈双向调节作用，充分利用有机铬对胰岛素的协调功能，从而使人体恢复自稳的平衡生理状态，进而降低血糖、调节血糖。
文档编号A61P3/10GK1406515SQ0114208
公开日2003年4月2日 申请日期2001年9月11日 优先权日2001年9月11日
发明者张廷军 申请人:北京中科天鹤生物技术有限公司