一种治疗雷诺病的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗雷诺病的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：兔毛蒿、梨皮、倒扣草、玉竹、满江红、景天、铁筷子、太白米、茄根、软皮树、芥菜、单条草、苦竹笋、昆布、地柏枝和芦荟叶；本发明对治疗雷诺病具有显著的疗效，疗程短、见效快，安全可靠，无毒副作用，能达到标本兼职的目的，中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有益气养血、消肿止痛、温中散寒之功效，治愈后不复发，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。
【专利说明】-种治疗雷诺病的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明设及中药领域，尤其设及一种治疗雷诺病的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 雷诺病是指肢端动脉阵发性疫李，常于寒冷刺激或情绪激动等因素影响下发病， 表现为肢端皮肤颜色间歇性苍白、紫组和潮红的改变，一般W上肢较重，偶见于下肢。雷诺 氏症是临床上常见的一种血管疾病，是北方地区冬季的多发病，该病的发病率近年来一直 较高，雷诺氏症可分为原发和继发性两种，前者病因不明，是种良性的肢端小动脉疫李症， 也称雷诺病，多见于女性，后者继发于其他疾病，即雷诺氏症在其他疾病中的表现。最近研 究表明，雷诺氏症不仅累及肢端，在结缔组织疾病患者的内脏也可发生雷诺氏症现象，主要 累及肺脏、屯、脏、脑和肾脏。
[0003] 早期由于寒冷刺激神经兴奋和内分泌功能素乱，使毛细血管动脉及小动脉疫李引 起供血不足而出现皮肤苍白，几分钟后，缺氧和代谢产物聚集，使毛细血管扩张，血液进入 毛细血管，而毛细动脉血管扩张早于毛细静脉，使血液在微循环流动不好，处于"渺滞"状 态，因而出现青紫。后期毛细静脉血管扩张，大量血液进入血管，出现潮红现象。整个雷诺氏 病的病理过程，其主要病理改变在毛细血管疫李和微循环不好。雷诺氏症可W伴发于许多 疾病，严重雷诺氏征可发生指端坏痘脱落、从而导致肢体功能受损等严重后果。大多数情 况，患者长期肢端供血不足，造成肢端营养障碍和功能障碍，严重影响患者工作和生活质 量，带来诸多不便和痛苦。
[0004] 目前，多W西药治疗为主，但治疗雷诺病效果不佳，有一定的副作用，且价格较高， 容易反复发作，对于早期雷诺氏征，应引起足够重视，尽量早期发现、早期治疗，避免不良后 果的发生。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种治疗雷诺病的中药制剂及制备方法;本发明对治疗雷诺病具有 显著的疗效，疗程短、见效快，安全可靠，无毒副作用，能达到标本兼职的目的，中药制剂所 选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有益气养血、消肿止痛、溫中散寒 之功效，治愈后不复发，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。
[0006] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0007] -种治疗雷诺病的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数 为： 兔毛葛31~巧份梨皮31~巧份倒扣草30~54份玉竹30~54份 满江红28~52份景天26~50份铁俟子％~日日份太白米巧~49份
[000引 茄根24~48份软皮树24~48份芥莱21~巧份单条草20~44份 苦竹努20~44份屋布扮~4:1儉地柏枝18~％份芦裳叶化~33份。
[0009] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 兔毛葛35~51份梨皮35~日1份倒扣草34~50份玉竹34~細儉 满江红32~48份景天30~4目份铁俟子30~46份太白米29~巧份
[0010] 茄粮滞~44份軟戎树滞~Μ儉芥菜25~41歡单条草Μ~故儉 苦竹資24~40份昆布23~37份地柏枝21~33份芦尝叶19~31份。
[0011] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 兔毛嵩39~47份梨皮39~47份倒扣草38~46份玉竹％~46份 满江红36~44份景天％~42份铁俟子％~42份太白米33~41份
[0012] 茄根32~40份软皮树32~40份芥菓29~37份单条草28~36份 苦竹贊雜~迸粉屋布巧~说粉地柏枝24~洗粉芦蒼巧22~锁愤。
[0013] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 兔毛嵩43份梨皮43份倒扣草42份玉巧*42份 满江红40份景天38份铁换子38份太白米37份
[0014] 茄根说份软皮树％份芥菜33份单条草32份 苦竹贊32份昆布30份地柏枝27份芦尝昨巧份。
[001引一种治疗雷诺病的中药制剂的制备方法，包括W下工艺步骤：
[0016] (1)将兔毛葛、梨皮、倒扣草、玉竹、满江红、苦竹算、昆布和地柏枝洗净，放入容器 内，加入8~10倍量的蒸馈水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸 馈水，煮沸2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馈水，加热煮沸1~2小时，提取;合并Ξ次 提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.11~1.16的稠膏，备用；
[0017] (2)将景天、芥菜、单条草和芦苔叶洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液 备用；
[001引（3)将铁俟子和软皮树洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热提 取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.17的稠膏，备用； [0019] (4)将太白米和茄根放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细粉，备用；
[0020] (5)将上述步骤（1)~(4)所制得的稠膏、汁液W及细粉制成胶囊，即得所述的治疗 雷诺病的中药制剂。
[0021 ]本发明所用中药的药性如下：
[0022] 兔毛葛：味苦，性寒。清热解毒，抗菌消炎，安神镇惊，调经止血。主治传染病高热， 内服对屯、跳、失眠、神经衰弱效果显着，对月经过多，月经不调也有一定疗效。外用治肿痴， 赚疮、中耳炎及其它外科化脈性感染疾病。
[0023] 梨皮:味甘、涩，性凉，无毒；归肺、屯、、肾、大肠经。清屯、润肺，降火生津，解疮毒。主 治暑热烦渴，肺燥咳嗽，吐血，频疾，巧癖，发背，疗疮。《本草再新》载："清屯、降火，滋肾益阴， 主津止渴，除烦去湿
[0024] 倒扣草:味苦、辛，性寒；归肝、肺膀脫经。活血化疲，清热解表。治感冒发热，频疾， 追疾，喉痛，脚气，淋病。水肿，跌打损伤。《广西中药志》载："利小便，清血，消毒。治红白频 疾，喉疾，跌打损伤，壮筋骨，散血，止痛，理脚气。"
[0025]玉竹:味甘，性平;入肺、胃经。滋阴润肺，养胃生津。主治燥咳，劳嗽，热病阴液耗伤 之咽干口渴，内热消渴，阴虚外感，头昏眩晕，筋脉李痛。《本草拾遗》载："主聪明，调血气，令 人强壮。"现代医学研究证实，玉竹补益五脏，滋养气血，平补而润，兼除风热之功效。
[00%]满江红:味辛，性凉;归肺、膀脫经。解表透疹，桂风胜湿，解毒。主感冒咳嗽，麻疹不 透，风湿疼痛，小便不利，水肿，等麻疹，皮肤痊痒，疮瘍，丹毒，烫火伤。《四川中药志》载："发 汗利水，桂风胜湿，治暴热身痒，利小便，止消渴，治风湿顽癖。"
[0027]景天：味酸、苦，性平。桂风利湿，活血散疲，止血止痛。用于喉炎，等麻疹，吐血，小 儿丹毒;外用治疗疮痴肿，跌打损伤，鸡眼，烧烫伤，毒蛇咬伤，带状瘤疹，脚癖。
[002引铁俟子:味辛，性溫;归肝、肺经。清热解毒，活血散疲，消肿止痛。用于膀脫炎，尿道 炎，疮瘍肿毒，跌打损伤。《贵州民间方药集》载："镇静，镇咳，止喘。治跌打损伤，腰酸背痛。"
[0029] 太白米:味辛、甘、苦，性微溫。宽胸理气，止咳止痛。用于屯、胃气痛，胸闷，咳嗽，呕 吐。
[0030] 茄根:味甘、辛，性寒。桂风利湿，清热止血。主治风湿热搏，脚气，血频，便血，持血， 血淋，妇女阴痒，皮肤痊痒，冻疮。现代医学研究证实，茄根的水提取物具有抗菌作用。
[0031] 软皮树:味甘、辛，性微溫。桂风除湿，调经止痛。主治风湿麻木，筋骨疼痛，跌打损 伤，癒痛，月经不调，痛经，经期手脚冷痛。《中华本草》载："桂风止痛；活血调经。主风湿搏 痛，跌打损伤，月经不调，痛经，疗疮巧肿。"
[0032] 芥菜:味辛，性溫;归肺、肝、肾、胃经。利肺豁疲，消肿散结。主治寒饮咳嗽，疲滞气 逆，胸隔满闷，砂淋，石淋，牙銀肿烂，乳痴，持肿，冻疮，漆疮。
[003；3]单条草:味苦，性凉，归脾、肾经。清热解毒，活血止痛，利溫消肿。主治咽喉肿痛，痴 肿疮毒，乳痴，毒蛇咬伤，跌打骨折，风湿搏痛，脚气水。《贵州植药调查》载："解表，清热。"
[0034] 苦竹算：味苦，性寒。清热除烦，除湿，利水。主热病烦渴，湿热黄痘，小便不利，脚 气。《食医屯、镜》载："理屯、烦闷，益气力，止渴，主消渴，利水道，下气，理风热，脚气，蒸煮食 之。"
[0035] 昆布:味咸，性寒;归肝、胃、肾经。软坚散结，小疲利水。用于瘦瘤，療痛，睾丸肿痛， 疲饮水肿。《现代实用中药》载："肿，淋疾，湿性脚气。又治甲状腺肿，慢性气管炎，咳嗽。"
[0036] 地柏枝:味辛、微甘，性平；归肝、胆、肺经。清热利湿，止血。用于急性黄痘型肝炎， 全身浮肿，肺结核咯血，吐血，持疮出血;外用治外伤出血，烧烫伤。《分类草药性》载："治持 疮出血，解热毒，并治咳嗽，汤火伤。"
[0037] 芦苔叶：味苦涩，性寒。泻火，通经，杀虫，解毒。治白浊，尿血，妇女经闭、带下，小儿 惊痛、巧积，烫伤，持疮，巧疮，痴肿。《南宁市药物志》载："消巧热，杀虫积，通经，凉肝。治妇 人经闭，小儿惊痛、巧积。生用外敷，治汤火伤和巧腮。"
[0038] 本发明与现有技术相比，具有W下有益效果：
[0039] 本发明对治疗雷诺病具有显著的疗效，疗程短、见效快，安全可靠，无毒副作用，能 达到标本兼职的目的，中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具 有益气养血、消肿止痛、溫中散寒之功效，治愈后不复发，奇效实用，值得临床上广泛推广应 用。
【具体实施方式】
[0040]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0041 ] 实施例1
[0042] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 兔毛富引g梨皮51g倒扣草50g玉竹50g 满江红48g景天46g铁鶴子46g太白米45g
[0043] 茄根44g软皮树44g芥菜41;呂单条草40呂 苦竹資40g昆布378地巧枝33g芦尝叶31g。
[0044] -种治疗雷诺病的中药制剂的制备方法，包括W下工艺步骤：
[0045] (1)将兔毛葛、梨皮、倒扣草、玉竹、满江红、苦竹算、昆布和地柏枝洗净，放入容器 内，加入8~10倍量的蒸馈水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸 馈水，煮沸2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馈水，加热煮沸1~2小时，提取;合并Ξ次 提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.11~1.16的稠膏，备用；
[0046] (2)将景天、芥菜、单条草和芦苔叶洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液 备用；
[0047] (3)将铁俟子和软皮树洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热提 取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.17的稠膏，备用；
[004引（4)将太白米和茄根放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细粉，备用；
[0049] (5)将上述步骤（1)~(4)所制得的稠膏、汁液W及细粉制成胶囊，即得所述的治疗 雷诺病的中药制剂。
[0050] 用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次1粒(每粒0.5g)，饭后溫开水送服； 7天为1个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0化1] 实施例2
[0052]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 兔毛葛巧g梨皮47g倒扣草46g玉竹46g 满江红44咨景天42g铁模子42g太白米41g
[0化3] 茄根40g软皮树40g邦菜37g单条草36g 苦竹算％g昆布3始地柏枝30g芦苔叶28g。
[0054]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0化5] 实施例3
[0056]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 兔毛葛43g梨皮4始倒扣草42g玉竹4盤 满江红40g景天38g铁模子38g太白米巧g
[0化7] 茄根％g软皮树芥菜33g单条草3盤 苦竹資32g昆布30g地柏枝27g芦苔叶巧g。
[005引本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0化9] 实施例4
[0060] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 兔毛葛39g梨皮39g倒扣草％g玉竹38g 满江红景天％g铁簇子％g太白米33g
[0061] 茄根32g软皮树32g芥菜29g单条草28g 苦竹資2始昆布27g地柏枝24g芦寒叶2始。
[0062] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0063] 实施例5
[0064] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 兔毛富3始梨皮巧g倒扣草％g玉竹％g 满江红32g景天30g铁鶴子30g太白米2始
[00 化] 茄根28g软皮树28g芥菜巧g单条草24g 苦竹資24g昆布238地柏枝21g芦尝叶19g。
[0066] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0067] 临床资料：
[006引 1、病例选择：
[0069] 作为治疗雷诺病的中药制剂，选择确诊的雷诺病患者118例临床观察，病人随机分 成治疗组和对照组两组，治疗组59例，其中男性29例，女性30例，年龄18~37岁，平均年龄 27.5岁，平均病程1年;对照组59例，其中男性29例，女性30例，年龄17~38岁，平均年龄27.5 岁，平均病程1年。
[0070] 治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比 性。
[0071] 2、药物选择：
[0072] 治疗组服用本发明中药制剂，口服即可，每日2次，早晚各1次，每次1粒（每粒 〇.5g)，饭后溫开水送服；7天为1个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用 量。
[0073] 对照组使用妥拉苏林，口服或皮下注射，每次25mg，每日3~4次，疗程视病情而定。
[0074] 3、疗效判定：
[0075] (1)治愈:手指麻木、发凉和刺痛症状全部消失，皮肤恢复正常。
[0076] (2)显效:上述症状明显减轻，皮肤明显好转。
[0077] (3)有效:上述症状有所减轻，皮肤有所好转。
[0078] (4)无效:通过治疗后上述症状无减轻或加重。
[00巧]4、结果：
[0080]
[0081 ] W上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0082] 典型病例举例：
[0083] 1、阁某，男，19岁，上海虹口区人。患者手足趾变为苍白，继而发紫疼痛，遇暖或情 绪平稳时可获缓解，去医院就诊，诊断为雷诺病，医生给予本发明中药制剂治疗，服用1个疗 程后，症状明显减轻，继续服用1个疗程后，症状全部消失，痊愈，1年后随访无复发。
[0084] 2、石某，女，20岁，迂宁鞍山人。患者双手苍白即转为青紫，发冷伴有麻木刺痛感， 间歇性发作，双手放入溫水中方能缓解，去医院就诊，确诊为雷诺病，用过几种方法治疗，未 见好转，后服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显缓解，继续服用2个疗程后， 症状消失，痊愈。
[0085] 3、潘某，男，31岁，安徽牆州人。患者双手发冷伴有麻木刺痛感，间歇性发作，每次 可达数小时，去医院就诊，患雷诺病，使用过西药治疗，病情有所控制，但反复发作，经人介 绍服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，症状全 部消失，痊愈，半年后随访无复发。
[0086] 4、汪某，女，34岁，浙江湖州人。患者手足指苍白，发紫疼痛，遇暖或情绪平稳时可 获缓解，曾在多家医院就诊，确诊为雷诺病，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症 状有所好转，服用3个疗程后，症状消失，痊愈，随访至今无复发。
[0087] 5、姜某，女，27岁，广东茂名人。患者的双手有雷诺氏现象已经1年余，皮肤较白，一 直体弱多病，由于病情加重，去医院就诊，右手食指指尖已干黑坏死，使用西药治疗，治疗效 果不佳，仍反复发作，经朋友介绍来我院就诊，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后， 症状有所缓解，服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈，随访至今无复发。
[0088] 6、武某，男，29岁，河北耶鄰人。患者手指苍白，有时疼痛，遇暖时可获缓解，去医院 就诊，诊断为雷诺病，经人介绍使用本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，症状有所缓解， 继续服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈，1年后随访无复发。
【主权项】
1. 一种治疗雷诺病的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成 及重量份数为： 兔毛蒿31~55份梨皮31~55份 倒扣草30~54份玉竹30~54份 满江红28~52份景天26~50份 铁筷子26~50份太白米25~49份 茄根24~48份 软皮树24~48份芥菜21~45份 单条草20~44份 苦竹笋20~44份昆布19~41份 地柏枝18~36份芦荟叶16~33份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗雷诺病的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂 有效成分的原料组成及重量份数为： 兔毛蒿35~51份梨皮35~51份 倒扣草34~50份玉竹34~50份 满江红32~48份景天30~46份 铁筷子30~46份太白米29~45份 茄根28~44份 软皮树28~44份芥菜25~41份 单条草24~40份 苦竹笋24~40份昆布23~37份 地柏枝21~33份芦荟叶19~31份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗雷诺病的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂 有效成分的原料组成及重量份数为： 兔毛蒿39~47份梨皮39~47份 倒扣草38~46份玉竹38~46份 满江红36~44份景天34~42份 铁筷子34~42份太白米33~41份 茄根32~40份 软皮树32~40份芥菜29~37份 单条草28~36份 苦竹笋28~36份昆布27~33份 地柏枝24~30份芦荟叶22~28份。4. 根据权利要求1所述的一种治疗雷诺病的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂 有效成分的原料组成及重量份数为： 兔毛蒿43份梨皮43份 倒扣草42份玉竹42份 满江红40份景天38份 铁筷子38份太白米37份 茄根36份 软皮树36份芥菜33份 单条草32份 苦竹笋32份昆布30份 地柏枝27份芦荟叶25份。5. -种如权利要求1~4任一项所述治疗雷诺病的中药制剂的制备方法，其特征在于： 包括以下工艺步骤： (1) 将兔毛蒿、梨皮、倒扣草、玉竹、满江红、苦竹笋、昆布和地柏枝洗净，放入容器内，加 入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸馏水， 煮沸2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取;合并三次提取 液，过滤，得滤液，浓缩成60 °C下相对密度为1.11~1.16的稠膏，备用； (2) 将景天、芥菜、单条草和芦荟叶洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (3) 将铁筷子和软皮树洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热提取3小 时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.17的稠膏，备用； (4) 将太白米和茄根放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细粉，备用； (5) 将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉制成胶囊，即得所述的治疗雷诺 病的中药制剂。
【文档编号】A61P25/02GK105998869SQ201610621280
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月29日
【发明人】王旭东, 宋小梅
【申请人】王旭东