一种治疗膝关节骨性关节炎的外用药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗膝关节骨性关节炎的外用药物及其制备方法，其主要是由威灵仙、川乌头、草乌头、黄芪、透骨草、伸筋草、鸡血藤、防风按一定重量配比制备而成，本发明药物具有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血，定痛追毒的功能，用于治疗膝关节骨性关节炎治愈率高，不复发。
【专利说明】
一种治疗膝关节骨性关节炎的外用药物及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及一种治疗膝关节骨性关节炎的药物，属中药领域。
【背景技术】
[0002]骨性关节炎又称增生性关节炎或退化性关节炎，早期症状为关节持续性酸痛或活动时突感刺痛，关节活动不灵活，晚期骨质和关节肥大，产生关节变形，X线检查显示关节边缘尖锐或有骨刺形成，关节间隙变窄，软骨下骨质硬化等症状。西药治疗效果不明显，只能治表不治本，且含有一定的毒副作用。
【发明内容】
[0003]因此，人们对疗效较好的中药外用药物存在极大的期望和需求，至今为止还没有发现关于本发明的有关报道，本发明人经过反复的研究试验，并通过临床试验的反复验证，终于成功的研制出治疗骨性关节炎的药物，从而完成了本发明。
[0004]本发明的目的就是提供一种治疗膝关节骨性关节炎的组合药物，以满足患者的需求。
[0005]本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。
[0006]本发明药物是选择威灵仙、川乌头、草乌头、黄芪、透骨草、伸筋草、鸡血藤、防风、骨碎补、桂枝、马钱子、红花、川牛膝、大黄、乳香、没药、续断、桑寄生、当归、羌活、独活、黄柏、杜仲、苍术、泽泻、薏苡仁、姜黄、苏木、川芎进行组合的，将这些药物组合，使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗骨性关节炎的复发。其中选用威灵仙是因为其性味辛咸，温，有毒，入膀胱经，有祛风湿，通经络，消痰涎，散癖积的功能，治痛风、顽痹、腰膝冷痛，脚气，疟疾，癥瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。选用川乌头，异名川乌，其性味辛，热，有毒，入脾、命门二经，有祛寒湿，散风邪，温经，止痛的功能，治风寒湿痹，历节风痛，四肢拘挛，半身不遂，头风头痛，心腹冷痛，阴疽肿毒。选用草乌头，异名草乌，其性味辛，热，有毒，入肝、脾、肺经，有搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿的功能，治风寒湿痹，中风瘫痪，破伤风，头风，脘腹冷痛，痰癖，气块，冷痢，喉痹，痈疽，疔疮，瘰疬。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛;炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用透骨草是因为其性味辛温，有祛风，除湿，舒筋，活血，止痛的功能，治风湿痹痛，筋骨挛缩，疮癣肿毒。选用伸筋草是因为其性味苦辛，温，入肝、胃、肾三经，有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血的功能，治风寒湿痹，关节酸痛，皮肤麻木，四肢软弱，水肿，跌打损伤。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。选用防风是因为其性味辛甘，温，入膀胱、肺、脾经，有发表，祛风，胜湿，止痛的功能，治外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。选用骨碎补是因为其性味苦，温，入肝、肾经，有补肾，活血，止血的功能，治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼。选用桂枝是因为其性味辛甘，温，入膀胱、心、肺经，有发汗解肌，温经通脉的功能，治风寒表证，肩背肢节酸疼，胸痹痰饮，经闭癥瘕。选用马钱子是因为其性味苦，寒，有毒，有散血热，消肿，止痛的功能，治咽喉痹痛，痈疽肿毒，风痹疼痛，骨折，并治面神经麻痹，重症肌无力。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用川牛膝是因为其性味平，味苦微苦，无毒，入肝、肾二经，有祛风，利湿，通经，活血的功能，治风湿腰膝疼痛，脚痿筋挛，血淋，尿血，妇女经闭，癥瘕。选用大黄是因为其性味苦、寒，入胃、大肠、肝径，有泻热毒，破积滞，行瘀血的功能，治实热便秘，谵语发狂，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，癥瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，搜赤，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。选用乳香是因为其性味辛苦，温，入心、肝、脾经，有调气活血，定痛，追毒的功能，治气血凝滞，心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。选用没药是因为其性味苦，平，入肝经，有散血去瘀，消肿定痛的功能，治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。选用续断是因为其性味苦辛，微温，入肝、肾经，有补肝肾，续筋骨，调血脉的功能，治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。选用桑寄生是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎的功能，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用羌活是因为其性味辛苦，温，入膀胱、肾经，有散表寒，祛风湿，利关节的功能，治感冒风寒，头痛无汗，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒。选用独活是因为其性味辛苦，温，入肾、膀胱经，有祛风，胜湿，散寒，止痛的功能，治风寒湿痹，腰漆酸痛，手脚挛痛，慢性气管炎，头痛，齿痛。选用黄柏是因为其性味苦，寒，入肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。选用杜仲是因为其性味甘微辛，温，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，高血压。选用苍术是因为其性味辛苦，温，入脾、胃经，有健脾，燥湿，解郁，辟秽的功能，治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐，泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足痿，夜盲。选用泽泻是因为其性味甘，寒，入膀胱经，有利水，渗湿，泄热的功能，治小便不利，水肿肛满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。选用薏苡仁是因为其性味甘淡，凉，入脾、肺、肾经，有健脾，补肺，清热，利湿的功能，治泄泻，湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋浊，白带。选用姜黄是因为其性味辛苦，温，入脾、肝经，有破血，行气，通经，止痛的功能，治心腹痞满胀痛，臂痛，癥瘕，妇女血瘀经闭，产后瘀停腹痛，跌扑损伤，痈肿。选用苏木是因为其性味甘、咸、平，有行血，破瘀，消肿，止痛的功能，治妇人血气心腹痛，经闭，产后瘀血，胀痛喘急，痢疾，破伤风。选用川芎是因为其性味辛，温，入肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。
[0007]本发明药物组分的用量也是发明人经过大量的摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效。
[0008]
威灵仙 10-20克川乌头 8-12克草乌头 8-12克黄芪 40-60克透骨草 24-40克伸筋草 130-160克
鸡血藤 8-15克防风 8-15克骨碎补8-15克桂枝 40-60克马钱子 0.1-0.45克红花 8-15克川牛膝 15-25克大黄 10-20克乳香 8-15克
没药 8-15克续断 15-25克桑寄生8-15克当归 25-35克羌活 8-15克独活 8-15克黄柏 8-15克杜仲 15-25克苍术 8-15克泽泻 8-15克薏苡仁 8-15克姜黄 8-15克苏木 8-15克川芎 8-15克优选为
威灵仙 15克川乌头 10克草乌头10克黄芪 50克透骨草 30克伸筋草 150克
鸡血藤 10克防风 10克骨碎补10克桂枝 50克马钱子 0.1克红花 10克川牛膝 20克大黄 15克乳香 10克
没药 10克续断 20克桑寄生10克当归 30克羌活 10克独活 10克黄柏 10克杜仲 20克苍术 10克泽泻 10克薏苡仁 10克姜黄 10克苏木 10克川芎 10克本发明药物的制备方法如下一、备料
1、威灵仙:拣净杂质，除去残茎，用水浸泡，捞出润透，切段，晒干；
2、川乌头:拣去杂质，洗净灰肩，晒干；
3、草乌头:取原药材，除去杂质，洗净，干燥，用时捣碎；
4、黄芪:拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；
5、透骨草:拣净杂质，切段；
6、伸筋草:筛去灰肩，拣净杂质，切成小段；
7、鸡血藤:用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干；
8、防风:除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干；
9、骨碎补:去净泥砂杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干；
10、桂枝:用水稍浸泡，捞出，闷润至透，切片，晾干，筛去肩；
11、马钱子:取原药材，除去杂质；
12、红花:拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；
13、川牛膝:拣去杂质，晾干；
14、大黄:拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均匀，切片或切成小块、晒干；
15、乳香:拣去砂子杂质；
16、没药:拣去杂质，打成碎块； 17、续断:洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去肩；
18、桑寄生:用水洗净，润透，切段，晒干；
19、当归:拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外温度适宜时，切片，晒干；
20、羌活:拣去杂质，洗净，润透，切片，晾干；
21、独活:拣去杂质，分开大小个，洗净，润透后切片，干燥；
22、黄柏:拣去杂质，用水洗净，捞出，润透，切片或切丝，晒干；
23、杜仲:除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干；
24、苍术:拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；
25、泽泻:拣去杂质，大小分档，用水浸泡至八成透，捞出，晒凉，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；
26、意该仁:取原药材，除去残留皮壳、杂质；
27、姜黄:拣去杂质，用水浸泡，捞起，润透后切片，晒干；
28、苏木:取原药材，锯成短段，再劈成碎片或镑片；
29、川芎:拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥。
[0009]二、制备
1、将炮制好的原料药装入布袋中；
2、把装好的药袋放入可调温的电热锅中，加水3000-3500克；
3、浸泡15分钟后，启动开关，盖上锅盖加热，使药液升温冒出热气产生雾化，待药液温度达到42 V时即为治疗温度。
[0010]膝骨关节炎是一种多种因素引起的常见病，属于中医骨痹范畴，中老年人多见，以关节软骨损伤、软骨反应性增生为主要病理变化，临床以缓慢发展性膝关节疼痛、僵便、月中胀和功能活动受限为主要表现。目前西医尚无理想的治疗方法，服用西药、贴膏药、拨罐等只能缓解当时疼痛，关节病变逐渐加重畸型，病因病机整体属正虚、肝肾、髓海不足，而局部贝IJ多属血瘀、寒凝所致。外邪郁阻经络，气血运行不畅，则致局部肿胀疼痛，活动不利，治疗当以祛风，散寒，除湿，化瘀，散结为原则。《内经》云在筋守筋，在骨守骨。” “痛生于筋骨，治之以薰引”，因本病病位在筋骨，故治法用中药薰蒸正合此理，运用中药气疗，通过药物薰蒸渗透到局部病变，使药物有效成分通过开泄的腠理以温热之力直达病所。此药袋内的药物能缓解膝关节粘连，补气补血，温经通脉，使药效直达膝关节，能较迅速有效地阻止关节软骨的损坏，抑制骨反应性增生，改善血液循环，消除炎症，逐渐吸收增生组织，解除关节软组织的刺激与粘连，达到消除疼痛，恢复关节功能的目的。
[0011]组方中伸筋草有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血的功能为君药；川乌头、草乌头有散风邪，祛寒湿，搜风胜湿，消肿止痛的功能，二者为臣药，三味药共同发挥祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血，搜风止痛的作用，治疗骨性关节炎效力全面，且以祛风散寒，舒筋活血为主可治本；桑寄生有补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络的功能为佐药；川牛膝有祛风、利湿、通经、活血的功能为使药，与下余诸药可治标。
[0012]本发明将上述药物与下余诸药组合，使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗膝关节骨性关节炎的复发。
[0013]本发明药物具有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血，补肾调气，定痛追毒的功能，用于治疗膝关节骨性关节炎疗效好，治愈率高，无副作用。
【具体实施方式】
[0014]以下结合临床试验例进一步阐述本发明药物的有益效果。
[0015]将炮制好的原料药放入布袋中，将装好的药袋放入可调温的电加热锅中加水3000-3500克，浸泡15分钟后，启动开关，盖上锅盖加热，使药液升温冒出热气产生气雾，待温度达到42°C时，掀开锅盖，让患者卧在简易薰蒸床上，使患者俯卧位，患膝部位放在加热锅上熏蒸，控制药液温度40-45°C，每日一次，每次每个体位20分钟，每袋熏蒸6次，6次以后再换药袋，直至症状功能恢复正常。50例患者中，有10例患者治疗10袋症状消失，22例患者治疗15袋症状消失，17例患者治疗30袋以上症状消失，I例患者放弃治疗，治愈率为98%。治疗过程中，嘱患者移动体位，按顺序先薰蒸前面，内侧面，外侧面，后面，而每一个体位20分钟薰蒸2袋以后逐渐增加薰蒸时间分别为30分钟、40分钟至60分钟以上，使蒸锅中雾化的药物气体充分薰蒸患处。
【主权项】
1.一种治疗膝关节骨性关节炎的外用药物，其特征在于:它是由下列重量范围内的原料药制成: 威灵仙10-20克川乌头8-12克 草乌头8-12克 黄芪40-60克透骨草24-40克 伸筋草130-160克 鸡血藤8-15克 防风8-15克 骨碎补8-15克 桂枝40-60克马钱子0.1-0.45克红花8-15克 川牛膝15-25克大黄10-20克 乳香8-15克 没药8-15克续断15-25克 桑寄生8-15克 当归25-35克羌活8-15克 独活8-15克 黄柏8-15克 杜仲15-25克 苍术8-15克 泽泻8-15克薏苡仁8-15克 姜黄8-15克 苏木8-15克 川芎8-15克。2.根据权利要求1所述的外用药物，其中各原料药的用量为: 威灵仙15克 川乌头10克草乌头10克 黄芪50克透骨草30克伸筋草150克 鸡血藤10克防风10克骨碎补10克 桂枝50克马钱子0.1克红花10克 川牛膝20克大黄15克乳香10克 没药10克续断20克桑寄生10克 当归30克羌活10克独活10克 黄柏10克杜仲20克苍术10克 泽泻10克薏苡仁10克姜黄10克 苏木10克川芎10克。3.根据权利要求1或2所述外用药物的制备方法，它包括下列步骤: (一)备料 (I)威灵仙:拣净杂质，除去残茎，用水浸泡，捞出润透，切段，晒干； (2 )川乌头:拣去杂质，洗净灰肩，晒干； (3 )草乌头:取原药材，除去杂质，洗净，干燥，用时捣碎； (4)黄芪:拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干； (5)透骨草:拣净杂质，切段； (6)伸筋草:筛去灰肩，拣净杂质，切成小段； (7)鸡血藤:用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干； (8)防风:除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干； (9 )骨碎补:去净泥砂杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干； (10)桂枝:用水稍浸泡，捞出，闷润至透，切片，瞭干，筛去肩； (II)马钱子:取原药材，除去杂质； (12)红花:拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干； (13)川牛膝:拣去杂质，晾干； (14)大黄:拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均匀，切片或切成小块、晒干； (15)乳香:拣去砂子杂质； (16)没药:拣去杂质，打成碎块； (17)续断:洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去肩； (18)桑寄生:用水洗净，润透，切段，晒干； (19 )当归:拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外温度适宜时，切片，晒干； (20 )羌活:拣去杂质，洗净，润透，切片，晾干； (21)独活:拣去杂质，分开大小个，洗净，润透后切片，干燥； (22 )黄柏:拣去杂质，用水洗净，捞出，润透，切片或切丝，晒干； (23 )杜仲:除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干； (24)苍术:拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干； (25)泽泻:拣去杂质，大小分档，用水浸泡至八成透，捞出，晒凉，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干； (26)意该仁:取原药材，除去残留皮壳、杂质； (27 )姜黄:拣去杂质，用水浸泡，捞起，润透后切片，晒干； (28)苏木:取原药材，锯成短段，再劈成碎片或镑片； (29)川芎:拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥； (二)制备 (1)将炮制好的原料药装入布袋中； (2)把装好的药袋放入可调温的电热锅中，加水3000-3500克； (3)浸泡15分钟后，启动开关，盖上锅盖加热，使药液升温冒出热气产生气雾，待药液温度达到42 V时即为治疗温度。
【文档编号】A61P19/08GK106039220SQ201610541986
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年7月12日
【发明人】李本虎, 房红霞
【申请人】李本虎