用于获取组织样本的装置、系统和方法
【专利摘要】本发明涉及用于获取组织样本的装置、系统、和方法。活组织检查组件包括导管、阀、具有吸力和压力模式的装置、以及吸力损失指示器。导管包括近端、配置成捕获组织样本的远端、以及限定在近端和远端之间的腔室。阀限定联接到装置的第一端口和联接到导管的近端的第二端口。当吸力被施加到第一端口时，吸力路径从导管的远端通过导管的腔室进入第二端口地限定，以使得组织样本被抽吸到导管中。在吸力在远端处损失时，使用压力模式以限定从第一端口到打开的第三端口的压力路径，以从压力路径排出材料。在压力模式下，吸力在第二端口和联接到第二端口的导管处维持。
【专利说明】
用于获取组织样本的装置、系统和方法
技术领域
[0001]本申请总体涉及组织取样，更具体地涉及用于获取组织样本的装置、系统、以及方法，组织样本例如是通过将组织取样装置插入穿过内窥镜的工作通道而获取的活组织检查样本。
【背景技术】
[0002]出于例如诊断试验的各种医学原因，对于内科医生、外科医生、或其他医生而言经常需要获取组织的样本。在这些取样或活组织检查程序期间，样本可从各种器官和其他软组织取出、或从诸如骨或骨髓的更刚性的结构中取出。
[0003]存在用于获取组织样本的各种医疗程序。例如，通常称为内窥镜活组织检查程序的内窥镜程序用于获取在患者体内的组织样本。在内窥镜活组织检查程序期间，利用具有组织采集元件的内窥镜活组织检查装置从在患者内的目标移除组织的样本。用于可视化取样程序的装置或系统也可用于协助获取活组织检查样本。例如，任何射线照相术、荧光检查术、或其他导航或引导模式可用于可视化取样程序。
[0004]当执行肺中的针吸活组织检查时，例如，在来自肺的空气被抽取到活组织检查工具中时可能发生吸力损失。一旦吸力损失，就更难于有效地收集组织样本。在利用注射器的程序中，如果在注射器柱塞完全退回的情况下吸力损失，则操作者必须按下柱塞、将装置末端重新置于组织中、且再次使柱塞退回。然而，如果柱塞在工具位于患者中时被按下，在吸力损失之前收集的任何组织可能被排回到患者的肺中。而且，如果注射器与装置脱离连接以按下或〃再次加载〃柱塞，则在吸力损失之前收集的任何样本都可能回流到患者的肺中。
【发明内容】
[0005]在此使用时，术语〃远侧〃涉及被描述为更远离使用者的部分，而术语〃近侧〃涉及被描述为更靠近使用者的部分。而且，在某种一致的程度上，在此描述的任何方面和特征可结合在此描述的任何或所有其他方面和特征使用。
[0006]依据本申请提供了用于从目标组织提取组织样本的活组织检查组件，其包括活组织检查导管和阀。活组织检查导管包括近侧部分、远侧部分、且限定从近侧部分和远侧部分延伸穿过的腔室。阀限定第一、第二、和第三端口。第一端口配置成联接到能够向阀施加吸力和压力的装置。第二端口配置成联接到活组织检查导管的近侧部分。第三端口是打开的。阀还配置成限定吸力和压力路径。吸力路径用于将目标组织抽吸到活组织检查导管的远侧部分中，压力路径用于通过阀的第三端口排出材料。当吸力被施加到第一端口时，吸力路径通过活组织检查导管的腔室、第二端口和第一端口限定。当压力被施加到第一端口时，压力路径通过第一端口和第三端口限定。当在压力路径下时，吸力在第二端口处维持。
[0007]阀还可包括可听指示器，所述可听指示器配置成当吸力在活组织检查导管的远侧部分和目标组织之间损失时产生可听输出。根据本申请的方面，可听指示器可以是哨子。
[0008]根据本申请的其它方面，阀可包括可视指示器，所述可视指示器配置成当吸力维持在活组织检查导管的远侧部分和目标组织之间时产生第一可视输出，且当吸力在活组织检查导管的远侧部分和目标组织之间损失时产生不同的第二可视输出。在本申请的方面中，第一和第二可视输出是不同的颜色。
[0009]依据本申请的其它方面，活组织检查导管的远侧部分配置成穿透目标组织且使组织样本分离。在本申请的又一方面中，活组织检查组件包括钻取部件。钻取部件包括配置成与活组织检查导管的远侧部分联接的近侧区域和配置成穿透目标组织且使组织样本从目标组织分离的远侧区域。在本申请的方面中，活组织检查导管和钻取部件限定从其穿过的连续腔室。
[0010]依据本申请的另一方面，提供一种用于获取活组织检查样本的系统，其包括活组织检查工具、能够在吸力模式和压力模式下操作的装置、以及阀。活组织检查工具包括细长本体，所述细长本体具有近端、远端，且限定从其穿过的纵向延伸的腔室。阀限定配置成联接到装置的第一端口、配置成与活组织检查工具的近端联接的第二端口、以及打开的第三端口。阀还配置成限定吸力路径和压力路径。当装置在吸力模式下操作时，吸力路径通过活组织检查工具的腔室、阀的第二端口和阀的第一端口限定。当装置在压力模式下操作时，压力路径通过阀的第一端口和第三端口限定。在吸力模式期间，目标组织被抽吸到活组织检查工具的远端中，且在压力模式下，在吸力在阀的第二端口处维持时通过阀的第三端口排出材料。
[0011]在本申请的方面中，阀还包括可听指示器，所述可听指示器配置成在吸力模式期间当吸力在活组织检查工具的远端和目标组织之间损失时产生可听输出。可听输出可以是哨子。
[0012]依据本申请的另一方面，阀包括可视指示器，所述可视指示器配置成在吸力模式期间产生第一和第二可视输出，第二可视输出不同于第一可视输出。当吸力在活组织检查工具的远端和目标组织之间维持时，产生第一可视输出。当吸力在活组织检查工具的远端和目标组织之间损失时，产生第二可视输出。第一和第二可视输出可以是不同的颜色。在本申请的另一方面中，活组织检查工具的远端配置成穿透目标组织且使组织样本分离。
[0013]在本申请的又一方面中，用于获取活组织检查样本的系统还包括在活组织检查工具和阀之间连接的组织样本管道。组织样本管道包括配置成与阀的第二端口联接的近侧部分、配置成与活组织检查工具的近端联接的远侧部分，且限定在近侧部分和远侧部分之间延伸的腔室。腔室配置成在其中捕获组织样本。
[0014]根据本申请的又一方面，提供一种获取活组织检查样本的方法。所述方法包括将活组织检查针插入到手术部位中，以使得活组织检查针的远端接近于目标组织，且活组织检查针的近端联接到阀的第二端口。而且，装置联接到阀的第一端口。所述方法还包括利用装置生成吸力路径以向阀施加吸力。吸力路径通过活组织检查针的腔室、阀的第二端口和阀的第一端口限定，以使得组织样本被抽吸到活组织检查针的远端中。
[0015]在吸力的施加期间，确定吸力是否在活组织检查针的远端和目标组织之间损失。如果确定吸力已经损失，则利用装置生成压力路径以将压力施加到阀。压力路径通过阀的第一端口和阀的第三端口限定，以使得材料通过第三端口排出。在压力路径期间，吸力在第二端口处维持。进一步地，吸力被重新施加到阀，且在活组织检查针的远端和目标组织之间重新建立吸力。
[0016]依据本申请的一方面，装置是注射器。通过注射器施加吸力包括使注射器的柱塞相对于注射器的壳体从近侧位置朝向远侧位置移位。通过注射器施加压力包括使柱塞相对于壳体从远侧位置朝向近侧位置移位。
[0017]依据本申请的一方面，所述方法包括听取可听输出，以确定吸力是否在活组织检查针的远端和目标组织之间损失。在本申请的又一方面中，所述方法包括寻找可视输出，以确定吸力是否在活组织检查针的远端和目标组织之间损失。
[0018]在本申请的另一方面中，所述方法还包括在施加吸力和压力时维持活组织检查针的远端接近于目标组织。
【附图说明】
[0019]在下文中参考附图描述本申请的各种方面和特征，其中:
[0020]图1是依据本申请提供的活组织检查组件的侧视图；
[0021 ]图2是图1的活组织检查组件的阀的侧视图；
[0022]图3是图1的活组织检查组件的侧视图，其还包括连接到所述活组织检查组件的样本管道；
[0023]图4是图1的活组织检查组件的可视指示器的侧视图；
[0024]图5是图解依据本申请提供的取样程序的流程图；
[0025]图6A是示出为在吸力模式操作中使用的图1的活组织检查组件的透视图；并且
[0026]图6B是示出为在压力模式操作中使用的图1的活组织检查组件的透视图。
【具体实施方式】
[0027]用于获取组织样本的装置、系统和方法依据本申请提供且在下文中详细描述。具体的，本申请提供的装置、系统和方法在组织取样程序期间抑制吸力的损失、避免在吸力损失的情况下需要排出任何样本以重新获得吸力、且在吸力损失的情况下提供指示，例如可听和/或视觉反馈。
[0028]初始参考图1，依据本申请提供的活组织检查组件10示出为大致包括抽吸装置100、阀200、和活组织检查导管300。虽然在此将参考特定类型的活组织检查装置和程序(即，内窥镜活组织检查装置和程序)描述本申请，但是应该理解的是本申请的方面和特征可以结合任何合适的活组织检查或组织取样的装置和程序使用。
[0029]继续参考图1，可以预见的是，抽吸装置100的形式可采用能够生成吸力和压力路径的任何合适的装置，例如，栗或注射器。为了此目的，抽吸装置100将被描述为注射器100。注射器100包括管状壳体120和配置成可滑动地接收在管状壳体120内的柱塞130。管状壳体120限定布置在第一端121处的连接端口 122、开口的第二端123、和在第一端和第二端之间的细长腔体126。连接端口 122可配置为螺纹轴或螺纹腔室，公或母卢尔锁适配器、或配置成与对应装置可释放地匹配的任何其他合适的结构，诸如阀200，如下文所述。
[0030]柱塞130包括配置成插入到管状壳体120中的圆形部分132和从圆形部分向近侧延伸的把手134。在柱塞130插入到管状壳体120中的情况下，在圆形构件132的周边和管状壳体120的内表面之间生成不透流体的密封。可以预见的是，管状壳体120和圆形部分132由任何合适的材料制造和/或包括合适的部件以协助在管状壳体和圆形部分之间生成不透流体的密封，例如，通过至少部分地由弹性柔软的材料形成圆形部分132或围绕圆形部分132的周边提供O型圈的方式。当柱塞130在管状壳体120内在其第一和第二端121、123之间滑动时，依据柱塞130相对于管状壳体120移位的方向而在连接端口 122处生成吸力或压力。
[0031]管状壳体120可包括一个或多个人体工程学特征以协助柱塞130的抓持和操纵，诸如，从开口的第二端123径向延伸的脊部128。柱塞130还可包括锁定装置(未示出)，所述锁定装置使得柱塞130相对于管状壳体120的第一端121的位置能够固定在一个或多个递增位置，由此维持在管状壳体120的连接端口 122处的稳定吸力或压力。
[0032]参考图2，阀200配置为限定第一端口 210、第二端口 220、第三端口 230和流动控制器240的三向控制阀。阀200可限定如在图2中示出的〃 T 〃构型、或可限定使得可进入第一、第二、和第三端口 210、220和230的任何其它合适的构型，例如，"Y〃构型。阀200配置成允许材料流过第一、第二和第三端口 210、220和230，如下文所述。第一、第二和第三端口 210、220和230配置成分别与注射器100、活组织检查导管300和手术工具匹配。各种手术工具(例如，活组织检查针、样品收集管道、皮下注射针、连接管，等等)可配置成与第三端口 230匹配。第一、第二和第三端口 210、220、和230可包括螺纹轴或螺纹腔室、公或母卢尔锁适配器、或配置成协助相应端口 210、220和230与其对应的装置或部件匹配的任何其他合适的结构。
[0033]流动控制器240布置在阀200内且用于选择性指引材料流过第二端口220和第三端口 230。特别地，虽然流动控制器240允许材料如箭头"A 〃指示沿两个方向流过第一端口 210，但是流动控制器240用于允许材料仅沿箭头〃B"的方向通过第二端口220流到阀200中，且用于允许材料仅沿箭头〃C〃的方向通过第三端口 230流出阀200。而且，流动控制器240配置成使得在材料从第三端口 230排出时，第二端口 220被密封以抑制材料从第二端口 220排出且维持在第二端口 220处的吸力。这种特征的重要之处在于其在无需排出组织样本的任何部分且无需损失在组织样本上的吸力的情况下允许注射器100的重新加载，如在下文中更完整描述的那样。流动控制器240可配置为鸭嘴阀、止回阀、短管阀、或能够提供以上详细描述的特征的任何其他的阀。
[0034]再次参照图1，活组织检查导管300包括近端310、远端320，且限定从近端和远端延伸穿过的腔室。近端310配置成以任何合适的方式(例如螺纹连接、卢尔锁、压配合等等)联接到阀200的第二端口 210。活组织检查导管300的远端320配置成从目标组织"T〃接收组织样本(图6A和6B)。应该理解的是，在活组织检查导管300联接到阀200的情况下，在活组织检查导管300的远端320和阀200的第二端口 220之间建立不透流体的通道，以使得组织样本能够通过致动抽吸装置100(例如，相对于管状壳体120移动柱塞130)而被抽吸到活组织检查导管300中。
[0035]活组织检查导管300的远端320还可以联接到组织钻取元件350，或与组织钻取元件一体形成。组织钻取元件350配置成接合目标组织"T〃(图6A和6B)且协助目标组织"T〃(图6A和6B)的样本的移除。钻取部件350可限定从近侧区域352延伸且在远侧开口 354中终止的纵向腔室。应该理解的是，在活组织检查导管300和组织钻取元件350联接的情况下，相应腔室协作地起作用，以限定在组织钻取元件350的远侧开口 354和活组织检查导管300的近端310之间的单一不透流体通道。钻取元件350可配置成类似于在2014年12月09日提交的美国专利申请N0.14/564，779中公开的任何钻取元件，所述申请的全部内容通过弓I用结合于此。
[0036]参考图3，在一些实施方式中，提供一种配置成与活组织检查组件10—起使用的样本收集管道500，以收集和保持由活组织检查组件10捕获的组织样本。样本收集管道500包括近端510、远端520，且限定从近端和远端穿过的腔室。样本收集管道500可定位在活组织检查导管300和阀200之间，以使得活组织检查导管300的近端310联接到样本收集管道500的远端520，且样本收集管道500的近端530联接到阀200的第二端口 220。应该理解的是，在样本收集管道500被联接在活组织检查导管300和阀200之间的情况下，在活组织检查导管300的远端320和阀200的第二端口 220之间建立不透流体通道。替换性的，样本收集管道500可联接到阀200的第三端口 230。样本收集管道500可通过任何合适的方式联接到活组织检查导管300和阀200，诸如以上描述的方式。
[0037]参照图1、2和4，活组织检查组件10还包括一个或多个指示器610、620，所述指示器用于通知使用者在活组织检查导管300的远端320处与目标组织"T〃(图6A和6B)的吸力的损失。吸力的损失可能在例如活组织检查导管300的远端320不维持接近于目标组织"T 〃的情况下发生(图6A和6B)。所述一个或多个指示器610、620可与材料从活组织检查导管300的远端320通过阀200到注射器100中的流动一致地定位。替换性的，所述一个或多个指示器610、620可至少部分地布置在阀200内，例如，在第一端口 210和第二端口 220之间。
[0038]在实施方式中，指示器是如图2所示的可听指示器610，其配置成在材料从所述可听指示器自由流过时发出哨响、汽笛声、卡嗒声、或任何其他合适的可听通告，以指示例如由于在活组织检查导管300的远端320和目标组织"T 〃之间的接近性损失(图6A和6B)而导致的吸力损失。如在图4中看见的，指示器可附加地或替换性地包括可视指示器620，以使得在材料从其自由流过时，第一视觉图案将改变成第二不同的视觉图案，以指示使用者吸力已经损失。在实施方式中，第一和第二视觉图案由不同颜色、书面警告、或任何其他合适的视觉标记代表。可视指示器620如图4所示配置为内嵌流动指示器，在内嵌流动指示器处，在材料从其穿过时，可旋转轮624的着色区段622沿箭头"F 〃的方向转动，以视觉地指示使用者吸力已经损失。
[0039]可以预见的是，可包括导航工具(诸如，导航导管、内窥镜、或任何其他可铰接的手术装置)以协助活组织检查导管300的远端320的定位。导航工具可被用作用于将包括活组织检查导管300的工作工具引导到非常接近于目标组织〃 T"的手段(图6A和6B)。在示例性实施方式中，提供一种导航导管2000，活组织检查导管300可被引入导航导管2000的腔室2010中。可定位引导件(LG)(未示出)可被附加地插入到导航工具中，以协助接近目标组织〃T〃(图6Α和6Β)。替换性地，导航导管2000、活组织检查导管300、或组织钻取元件350可具有嵌在其中的传感器(未示出)，以实现追踪和导航到目标"Τ〃(图6Α和6Β)。而且，可包括光纤或其他窥镜以在活组织检查程序期间给操作者提供视觉线索。
[0040]参考图5-6Β，描述了活组织检查组件10的操作。起初，在步骤1010中，活组织检查导管300的远端320被插入到待取样的目标组织"Τ〃中。在将活组织检查导管300插入就位之前或之后，活组织检查导管300的近端310联接到阀200的第二端口 220且阀200联接到注射器 100
[0041]在步骤1020中，注射器100(或其他合适的抽吸设备)经由使柱塞130从管状壳体120的第一端121可滑动地退回而在抽吸移动中操作，以生成从活组织检查导管300的远端320、通过活组织检查导管300的腔室、通过第二端口 220、以及通过第一端口 210而限定的吸力路径，以使得来自目标组织"Τ〃的组织样本被抽吸到活组织检查导管300的远端320中。在柱塞130沿箭头〃 R〃的方向退回时，吸力路径由箭头'％〃、〃&〃和〃S3〃指示(图6A)。可以设想的是，柱塞130可在退回期间利用锁定装置(未示出)锁定在一个或多个位置，以将柱塞130相对于管状壳体120的第一端121的位置固定且维持在活组织检查导管300的远端320处的吸力。
[0042]在将组织样本抽吸到活组织检查导管300中期间，确定与目标组织"T〃的吸力损失是否已经发生，如在步骤1030中指示的。更特别地，通过听取来自指示器610的可听输出和/或观察用于可视输出的指示器620，可以警告使用者吸力损失，如上所述。
[0043]如果吸力损失，如在步骤1040中指示的，注射器100被置于压力模式下，以生成从阀200的第一端口210到阀230的第三端口 230限定的压力路径，由此排出由于吸力的损失而抽取到注射器100中的任何材料，例如空气。注射器100的压力模式通过下述完成:朝向管状壳体120的第一端121可滑动地移动柱塞130，这已知为〃重新加载〃注射器100的柱塞130。在柱塞130沿图6B的箭头〃 RE 〃的方向重新加载时，压力路径由箭头〃 P1 〃和〃 P2"指示。一旦重新加载完成且空气从注射器100排出，活组织检查导管300的远端320就能够重新定位在目标组织〃T〃内以重新获取吸力，如在步骤1045中指示的。如以上详细描述的，在柱塞130的重新加载期间，阀200维持在第二端口220处的吸力，由此维持通过活组织检查导管300的腔室的吸力且抑制已经收集的组织样本的损失。
[0044]在步骤1050中，一旦吸力被重新建立(或在吸力还未损失的情况下)，注射器100就可按照如上所述的类似方式被进一步操作，以将足够量的组织样本抽吸到活组织检查导管300中。一旦已经获得足够的组织样本，活组织检查导管300就可从患者移除，如在步骤1060中指示的。
[0045]另外，虽然已经参考上文描述本申请的各种实施方式，但是应该理解的是，它们仅作为示例且非限制性地呈现。对相关领域的技术人员而言明显的是，可以在不偏离本申请的精神和范围的情况下在形式和细节上做出各种改变。因此，本申请的宽度和范围不应该由任何以上描述的示例性实施方式所限制，而是应该仅依据以下权利要求及其等同方案限定。在此讨论的所有专利和公开文本通过引用以其全文结合于此。
【主权项】
1.一种活组织检查组件，包括: 活组织检查导管，其包括近侧部分、远侧部分，且限定延伸穿过近侧部分和远侧部分的腔室;和 阀，其限定第一端口、第二端口和打开的第三端口，第一端口配置成联接到能够向阀施加吸力和压力的装置，且第二端口配置成联接到活组织检查导管的近侧部分， 其中，阀配置成使得当吸力施加到第一端口时，通过活组织检查导管的腔室、第二端口和第一端口限定吸力路径，以用于将目标组织抽吸到活组织检查导管的远侧部分中，且使得当压力施加到第一端口时，通过第一端口和第三端口限定压力路径，以在维持第二端口处的吸力的同时通过所述压力路径排出材料。2.根据权利要求1所述的活组织检查组件，其中，阀还包括可听指示器，所述可听指示器配置成当吸力在活组织检查导管的远侧部分和目标组织之间损失时产生可听输出。3.根据权利要求2所述的活组织检查组件，其中，可听指示器是哨子。4.根据权利要求1所述的活组织检查组件，其中，阀还包括可视指示器，所述可视指示器配置成当吸力维持在活组织检查导管的远侧部分和目标组织之间时产生第一可视输出，且当吸力在活组织检查导管的远侧部分和目标组织之间损失时产生不同的第二可视输出。5.根据权利要求4所述的活组织检查组件，其中，第一可视输出和第二可视输出是不同的颜色。6.根据权利要求1所述的活组织检查组件，其中，活组织检查导管的远侧部分配置成穿透目标组织且使组织样本从目标组织分离。7.根据权利要求1所述的活组织检查组件，还包括钻取部件，该钻取部件包括配置成与活组织检查导管的远侧部分联接的近侧区域和配置成穿透目标组织且使组织样本从目标组织分离的远侧区域。8.根据权利要求7所述的活组织检查组件，其中，活组织检查导管和钻取部件中的每个限定有从其穿过的连续腔室。9.一种用于获取活组织检查样本的系统，包括: 活组织检查工具，其包括近端、远端、在近端和远端之间的细长本体，活组织检查工具限定有穿过该活组织检查工具的纵向延伸的腔室； 装置，其能够在吸力模式和压力模式下操作;和 阀，其限定配置成联接到装置的第一端口、配置成与活组织检查工具的近端联接的第二端口和打开的第三端口； 其中，所述阀配置成使得当装置在吸力模式下操作时，通过活组织检查工具的腔室、第二端口和第一端口限定吸力路径，以使得目标组织被抽吸到活组织检查工具的远端中，且使得当装置在压力模式下操作时，通过第一端口和第三端口限定压力路径，以使得在维持第二端口处的吸力的同时通过所述压力路径排出材料。10.根据权利要求9所述的系统，其中，阀还包括可听指示器，所述可听指示器配置成在装置在吸力模式下操作期间当吸力在活组织检查工具的远端和目标组织之间损失时产生可听输出。11.根据权利要求10所述的系统，其中，可听指示器是哨子。12.根据权利要求9所述的系统，其中，阀还包括可视指示器，所述可视指示器配置成在装置在吸力模式下操作期间当吸力在活组织检查工具的远端和目标组织之间维持时产生第一可视输出，且当吸力在活组织检查工具的远端和目标组织之间损失时产生不同的第二可视输出。13.根据权利要求12所述的系统，其中，第一可视输出和第二可视输出是不同的颜色。14.根据权利要求9所述的系统，其中，活组织检查工具的远端配置成穿透目标组织且使组织样本从目标组织分离。15.根据权利要求14所述的系统，还包括布置在活组织检查工具和阀之间的组织样本管道，组织样本管道包括配置成与阀的第二端口联接的近侧部分和配置成与活组织检查工具的近端联接的远侧部分，组织样本管道限定有在近侧部分和远侧部分之间延伸的腔室，所述腔室配置成在其中捕获组织样本。
【文档编号】A61B10/02GK106063713SQ201610244053
【公开日】2016年11月2日
【申请日】2016年4月19日 公开号201610244053.7, CN 106063713 A, CN 106063713A, CN 201610244053, CN-A-106063713, CN106063713 A, CN106063713A, CN201610244053, CN201610244053.7
【发明人】D·M·科斯特洛, T·D·马格努森, M·J·克恩
【申请人】柯惠有限合伙公司