内镜下黏膜切开刀的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械，尤其涉及一种内镜下黏膜切开刀。
【背景技术】
[0002]内镜下黏膜剥离术(ESD)作为一种治疗胃肠道早期癌及癌前期病变的手段，具有仓Ij伤小、疗效好、恢复快等特点。通过ESD可以完整地切除病变，达到根治消化道肿瘤的效果O
[0003]在实施内镜下黏膜剥离术时，一般是先在内镜下用电凝方法在病灶周围进行标记，然后于病灶标记点外侧的黏膜下层注射，使病变基底隆起，应用切开刀沿标记点的外侧缘切开病变周围部分黏膜，之后逐步剥离病变黏膜，使黏膜与黏膜下层分离，最后使病灶完全切除。
[0004]图1为现有的一次性黏膜切除刀的结构示意图，所述黏膜切除刀包括绝缘头端11、切开刀12和导管13 ;其中，切开刀12的长度约为2-4mm，可用于切除平坦型病变。
[0005]现有技术的黏膜切除刀的缺点在于:由于黏膜病变所在解剖位置等原因，现有的黏膜切除刀时常无法调整到合适的切除角度，致使病变黏膜的切除困难，手术费时费力，手术风险也明显增加。因此，需要开发一种安全、快捷和高效的内镜下黏膜切开刀。
【实用新型内容】
[0006]为了解决上述问题，本实用新型的目的是提供一种内镜下黏膜切开刀，其在内镜下黏膜剥离手术中，能够方便快捷地将切开刀调整到合适的角度上，对病变黏膜进行切除，利用本实用新型的内镜下黏膜切开刀，可以更安全快速简捷地切除病变黏膜。
[0007]在一个实施例中，本实用新型提供了一种内镜下黏膜切开刀，其包括:U形或V形支撑架，切开刀，钢丝，导管，操作柄，电极，和手柄，
[0008]其中，U形或V形支撑架和切开刀设置在导管的远端；操作柄、电极和手柄设置在导管的近端；u形或V形支撑架与钢丝连接，钢丝穿过导管与安装在手柄上的电极连接；操作柄与手柄滑动连接；
[0009]切开刀架设在U形或V形支撑架的左右两臂之间或形成在U形或V形支撑架上；
[0010]在切开刀的中部设有折叠部，通过折叠部可以实现切开刀的折叠。
[0011 ] 其中，所述折叠部可为合页结构或者铆合结构等。
[0012]支撑架大体上为U形或V形，可由具有弹性的钢丝制成，支撑架的表面涂覆有绝缘涂层。
[0013]切开刀可以架设在U形或V形支撑架的左右两臂之间，例如，架设在U形或V形支撑架的左右两臂的上部、中部或下部之间。
[0014]或者，切开刀可形成在U形支撑架上，此时，可以利用U形支撑架的一部分作为切开刀，例如，利用U形支撑架的一条臂作为切开刀或者利用U形支撑架的底部作为切开刀。
[0015]进一步地，为了精确调整钢丝的旋转角度，可以在导管的内表面和钢丝的外表面之间设置旋转控制装置。
[0016]所述旋转控制装置可以是固定设置在钢丝外表面上的一圈卡槽和固定设置在导管内表面的对应位置上的带有滚珠的保持架，卡槽与滚珠相配合控制钢丝的旋转；或者，所述旋转控制装置可以是固定设置在钢丝外表面上的一圈犬牙结构和固定设置在导管内表面的对应位置上的凹槽，犬牙结构和凹槽相配合控制钢丝的旋转。
[0017]为了有效控制切开刀的旋转角度，所述旋转控制装置可位于导管的远端。
[0018]切开刀的长度可为Imm至6mm，例如，Imm至4mm，或者3mm至4mm。
[0019]U形或V形支撑架的臂长可为2mm-10mm，例如，2mm至8mm。
[0020]U形或V形支撑架的左右两臂之间形成的夹角可为10度至180度，例如10度至170度，或者其间的任意值。
[0021]在另一个实施例中，本实用新型提供了一种内镜下黏膜切开刀，其包括:U形或V形支撑架，切开刀，钢丝，导管，操作柄，电极，和手柄，
[0022]其中，U形或V形支撑架和切开刀设置在导管的远端；操作柄、电极和手柄设置在导管的近端；切开刀与钢丝连接，钢丝穿过导管与安装在手柄上的电极连接；操作柄与手柄滑动连接；
[0023]切开刀架设在U形或V形支撑架的左右两臂之间或者形成在U形或V形支撑架
(21)上；
[0024]在切开刀的中部设有折叠部，通过折叠部可以实现切开刀的折叠。
[0025]其中，优选钢丝与位于切开刀中部的折叠部相连接。
[0026]有益效果
[0027]根据本实用新型的内镜下黏膜切开刀，其在内镜下黏膜剥离手术中，U形或V形支撑架的左右两臂能够对切离组织起到支撑作用，从而获取比较好的视野，避免因镜头无法观察到电切刀切离组织的情况而导致的组织切离过深、出现穿孔和出血等风险。
[0028]本实用新型内镜下黏膜切开刀的U形或V形支撑架是由具有弹性的钢丝制成，支撑架的表面涂覆有绝缘涂层，在切割时不会对下层造成伤害。
[0029]本实用新型的内镜下黏膜切开刀包括旋转控制装置，可以以固定的角度旋转钢丝，从而实现切开刀的精确定位。
[0030]使用本实用新型的内镜下黏膜切开刀可以大大缩短手术时间，提高手术效率。
【附图说明】
[0031]图1为现有的一次性黏膜切除刀的结构示意图；
[0032]图2为根据本实用新型的一个实施例的内镜下黏膜切开刀的结构示意图；
[0033]图3为根据本实用新型的另一实施例的内镜下黏膜切开刀的结构示意图；
[0034]图4为根据本实用新型的一个实施例的切开刀的结构示意图；
[0035]图5-图7为根据本实用新型的其他实施例的切开刀的结构示意图；
[0036]图8为根据本实用新型的一个实施例的U形或V形支撑架的左右两臂之间形成的夹角的示意图；
[0037]图9为根据本实用新型的另一实施例的U形或V形支撑架的左右两臂之间形成的夹角的示意图；
[0038]图10为根据本实用新型的另一实施例的切开刀的结构示意图。
【具体实施方式】
[0039]下面结合说明书附图对本实用新型的内镜下黏膜切开刀作详细描述。
[0040]图2为根据本实用新型的一个实施例的内镜下黏膜切开刀的结构示意图。
[0041]参照图2，根据本实用新型的黏膜切开刀包括:U形或V形支撑架21，切开刀22，钢丝23，导管24，操作柄25，电极26，和手柄27，其中，U形或V形支撑架21和切开刀22设置在导管24的远端；操作柄25、电极26和手柄27设置在导管24的近端；U形或V形支撑架21与钢丝23电气连接，钢丝23穿过导管24与安装在手柄27上的电极连接；操作柄25与手柄27滑动连接。
[0042]在图2中，切开刀可以架设在U形或V形支撑架的左右两臂之间。
[0043]图3为根据本实用新型的另一实施例的内镜下黏膜切开刀的结构示意图。参照图3，切开刀可形成在U形或V形支撑架上。
[0044]切开刀可以架设在U形或V形支撑架的左右两臂之间；或者切开刀可形成在U形或V形支撑架上，切开刀形成在U形或V形支撑架上的位置不受限制，根据需要，切开刀可形成在U形或V形支撑架上的任何部位。此时，可以利用U形或V形支撑架的一部分作为切开刀，例如，利用U形或V形支撑架的一条臂作为切开刀或者利用U形支撑架的底部作为切开刀。
[0045]图4为根据本实用新型的一个实施例的切开刀的结构示意图。参照图4，切开22可以架设在U形支撑架21的左右两臂之间。切开刀22在U形支撑架21的左右两臂之间的位置不受限制，例如，切开刀22架设在U形支撑架21的左右两臂的上部、中部或下部之间，可以根据手术需要调节切开刀22在U形支撑架21的左右两臂之间的位置。
[0046]在图4中，在切开刀22的中部设有折叠部28，通过折叠部28可以实现切开刀22的折叠。所述折叠部可为合页结构或者铆合结构等。
[0047]一般地，导管24的内径在2.8-3.7mm的范围内。在切开刀的中部设置折叠部，可以使切开刀可以顺利地穿过导管从而到达病变组织。
[0048]支撑架21大体上为U形或V形，可由具有弹性的钢丝制成，支撑架的表面涂覆有绝缘涂层；钢丝23的表面包覆有绝缘层；U形或V形支撑架21和钢丝23之间电气连接。
[0049]由于U形或V形支撑架21是由具有弹性的钢丝制成的，在U形或V形支撑架21穿过导管