椎间盘的纤维环用修补器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种椎间盘的纤维环用修补器。
【背景技术】
[0002]椎间盘包括中央部的髓核、周围部的纤维环以及位于两端的上软骨终板及下软骨终板，上软骨终板与其上的软骨下骨共同组成了上椎体终板，上椎体终板位于上椎体中心的松质骨和椎间盘之间，下软骨终板与其下的软骨下骨共同组成了下椎体终板，下椎体终板位于下椎体中心的松质骨和椎间盘之间。
[0003]腰椎间盘突出症是较为常见的疾患之一，主要是因为腰椎间盘各部分尤其是髓核，在不同程度的退行性改变后，在力因素的作用下，椎间盘的纤维环破裂，形成纤维环缺口，髓核组织从破裂之处突出于后方或椎管内，导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫，从而产生腰部疼痛，一侧下肢或双下肢麻木、疼痛等一系列临床症状。腰椎间盘突出症以腰4-5、腰5-骶I发病率最高，约占95%。
[0004]髓核摘除术是针对腰椎间盘突出保守和传统治疗无效患者进行的一种手术，效果显著，尤其适合腰椎间盘突出反复发作的患者。该治疗不使用螺丝钉、金属棒固定，在进行髓核摘除的同时还能去除黄韧带肥厚以及解决小关节增生引起的神经根管狭窄的问题，而且具有费用低，住院时间短，恢复快，创伤小等特点。然而，目前椎间盘摘除术仅对突出的髓核做切摘，在切除髓核的同时，对椎间盘纤维环进行了更大范围的破坏，也即纤维环缺口更大，但不对椎间盘纤维环进行修补，故术后再次突出率较高。并且因手术对纤维环的破坏，部分病人会在术后出现短暂的下腰痛。
[0005]因此，在进行椎间盘切除术时，对纤维环加以修复，降低术后复发及术后下腰痛发生率是很有必要的。纤维环的修复及重建是解决脊柱退变性疾病及椎间盘摘除术后复发等一系列并发症的理想治疗对策。
[0006]纤维环修复主要技术包括:外科手术直接缝合纤维环、细胞和基因治疗、组织工程支架技术、细胞和基因治疗与支架联合应用等。但上述均没有在临床上取得良好的治疗效果O
【实用新型内容】
[0007]基于此，有必要提供一种能较好的修补椎间盘的纤维环的修补器。
[0008]一种椎间盘的纤维环用修补器，其中，椎间盘包括中央部的髓核、周围部的纤维环以及位于两端的上软骨终板及下软骨终板，所述上软骨终板与其上的软骨下骨共同组成了上椎体终板，所述上椎体终板位于上椎体中心的松质骨和椎间盘之间，所述下软骨终板与其下的软骨下骨共同组成了下椎体终板，所述下椎体终板位于下椎体中心的松质骨和椎间盘之间，椎间盘突出，导致所述纤维环破裂，形成纤维环缺口，该椎间盘的纤维环用修补器包括:
[0009]用于插入所述下椎体终板下侧的锚定件，以固定所述椎间盘的纤维环用修补器；以及
[0010]封堵件，一端与所述锚定件连接，另一端用于由所述纤维环缺口处插入所述椎间盘，以使所述封堵件围绕所述髓核后上部以封堵所述纤维环缺口，避免髓核再突出。
[0011 ] 在其中一个实施例中，所述锚定件包括嵌片、安装部及连接部，所述嵌片及所述连接部分别设于所述安装部的两端，且所述嵌片及所述连接部位于所述安装部的同一侧，所述嵌片与所述安装部形成第一夹角，所述连接部与所述安装部形成第二夹角，所述第一夹角为90°?110°，所述第二夹角为70°?90°，所述嵌片用于插入所述下椎体终板下侧，所述封堵件与所述连接部连接。
[0012]在其中一个实施例中，所述嵌片包括第一部及与所述第一部连接的第二部，所述第二部与所述安装部连接；
[0013]所述第一部靠近所述连接部的表面设有前倒齿，所述前倒齿的开口朝向所述安装部，所述第二部远离所述连接部的表面设有后倒齿，所述后倒齿的开口朝向所述安装部。
[0014]在其中一个实施例中，所述嵌片具有靠近所述连接部的第一表面、与所述第一表面相对的第二表面、与所述安装部相对的端面以及位于所述端面与所述安装部之间的两个侧面；
[0015]所述两个侧面分别设有侧倒齿，所述侧倒齿的开口朝向所述安装部。
[0016]在其中一个实施例中，所述嵌片具有靠近所述连接部的第一表面、与所述第一表面相对的第二表面、与所述安装部相对的端面以及位于所述端面与所述安装部之间的两个侧面；
[0017]所述嵌片上设有供所述下椎体骨组织长入的防滑孔，所述防滑孔贯穿所述第一表面及所述第二表面。
[0018]在其中一个实施例中，所述安装部上设有用于安装递送器的通孔；
[0019]及/或，所述安装部呈等腰梯形，所述安装部与所述嵌片连接的一端的边长大于所述安装部与所述连接部连接的边长。
[0020]在其中一个实施例中，所述封堵件包括封堵部及与所述封堵部连接的结合部，所述结合部与所述连接部连接。
[0021]在其中一个实施例中，所述封堵部包括成夹角设置的第一板及第二板，所述第二板与所述结合部连接，所述第一板与所述第二板形成的夹角的开口朝向所述嵌片，且所述第一板与所述第二板形成的夹角为160°?175° ；
[0022]及/或，所述结合部呈钩状，所述结合部的开口朝向所述封堵部，所述连接部上开设有连接孔，所述结合部钩于所述连接孔上，并通过缝合方式固定。
[0023]在其中一个实施例中，还包括显影件，所述显影件设于所述封堵件上。
[0024]在其中一个实施例中，所述封堵件为医用涤纶编织件，所述显影件为医用金属丝或金属片，所述显影件设于所述封堵件远离所述锚定件的一端的端面上，或者所述显影件纵穿于所述封堵件上。
[0025]上述修补器工作时，将锚定件插入下椎体终板下侧，从而固定修补器。同时将封堵件远离锚定件的一端由纤维环缺口处插入椎间盘，且使得封堵件围绕髓核后上部以封堵纤维环缺口。因此上述修补器能较好的修补椎间盘的纤维环。
【附图说明】
[0026]图1为一实施方式的椎间盘的纤维环用修补器图；
[0027]图2为图1中的锚定件的结构示意图；
[0028]图3为图1中的锚定件的截面图；
[0029]图4为图1中的封堵件的结构示意图。
【具体实施方式】
[0030]为了便于理解本实用新型，下面将参照相关附图对本实用新型进行更全面的描述。附图中给出了本实用新型的较佳实施例。但是，本实用新型可以以多种不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本实用新型的公开内容的理解更加透彻全面。
[0031]需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。
[0032]除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
[0033]如图1所示，一实施方式的修补器10，包括锚定件100、封堵件200及显影件300。
[0034]上述修补器10用于修补椎间盘的纤维环。其中，椎间盘包括中央部的髓核、周围部的纤维环以及位于两端的上软骨终板及下软骨终板，上软骨终板与其上的软骨下骨共同组成了上椎体终板，上椎体终板位于上椎体中心的松质骨和椎间盘之间，下软骨终板与其下的软骨下骨共同组成了下椎体终板，下椎体终板位于下椎体中心的松质骨和椎间盘之间。
[0035]椎间盘突出症主要表现为纤维环破裂形成纤维环缺口，髓核组织从纤维环缺口处突出于后方或椎管内，导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫而产生疼痛等症状。
[0036]锚定件100用于插入下椎体终板下侧，以固定修补器10。
[0037]封堵件200 —端与锚定件100连接。封堵件200远离锚定件100 —端用于由纤维环缺口处插入椎间盘，以使封堵件200围绕髓核后上部以封堵纤维环缺口。封堵件200具有一定的刚性和柔性，能插入椎间盘也能变形以围绕髓核后上部，封堵纤维环缺口。
[0038]上述修补器10工作时，将锚定件100插入下椎体终板下侧，从而固定修补器10。同时将封堵件200远离锚定件100的一端由纤维环缺口处插入椎间盘，且使得封堵件200围绕髓核后上部以封堵纤维环缺口。因此上述修补器10能较好的修补椎间盘的纤维环。
[0039]如图2及图3所示，在本实施方式中，锚定件100包括嵌片110、安装部120及连接部130。嵌片110及连接部130分别设于安装部120的两端，且嵌片110及连接部130位于安装部120的同一侧。嵌片110与安装部120形成第一夹角，第一夹角为90°?110°。连接部130与安装部120形成第二夹角，第二夹角为70°?90°。嵌片110用于插入下椎体终板下侧，封堵件200与连接部130连接。
[0040]如图1-3所示，嵌片110具有靠近连接部130的第一表面111、与第一表面111相对的第二表面112、与安装部120相对的端面113以及位于端面113与安装部120之间的两个侧面114。
[0041]进一步，在本实施方式中，第一表面111与第二表面112的朝向嵌片110的自由端方向逐渐靠拢，也即嵌片110远离安装部120的一端为尖端，端面113为窄面，从而便于嵌片110插入下椎体终板下侧。
[0042]进一步，在本实