塑料安瓿瓶排包装的注射液的制作方法
【技术领域】
[0001] 本实用新型属于医药包装技术领域，涉及一种注射液，其包括药液和密封该药液 的安瓿瓶。特别地，所述安瓿瓶是塑料制成的。特别地，本实用新型涉及一种塑料安瓿瓶排 包装的注射液。
【背景技术】
[0002] 目前，容纳药液的安瓿大多是用玻璃制的。但是玻璃安瓿在容纳的药液经常会引 起玻璃薄片特别是其碱性薄片溶解的问题。而且，还有在开封安瓿时手指容易被割伤的问 题，和安瓿破损的危险性、开封时产生的碎片混入药液中的危险性等问题。进而，在玻璃安 瓿中所含的铝溶解在药液中的危险性也出现在美国食品医药品局（FDA)的警告中。
[0003] 概括地讲，玻璃安瓿存在如下诸多安全性隐患。
[0004] 首先，玻璃安瓿在使用时需掰断安瓿，因玻璃的易碎性，使在掰断安瓿同时带出 大量玻璃碎肩，使玻璃碎肩直接进入药物中，人眼对微粒分辨是50微米以上，因人体毛 细血管直径仅有7微米左右，大量不可视玻璃微粒随药品输入人体，具有"隐匿性微粒污 染"危害，而这种微粒危害具有潜在性和持久性，主要表现为：所在区域肌肉，静脉组织内 的无菌性炎症，表现为局部红，肿，痛，硬结，血栓性静脉炎。随血液循环进入全身，微粒滞 留在肺内，刺激引起巨嗜细胞增殖形成肺内肉芽肿，肺水肿，如：引起肺毛细管广泛栓塞致 ARDS(成人呼吸窘迫综合症）发生，引起死亡。MODS(多器官功能衰竭综合症）/ARDS的主 要病理机制是微循环障碍，微粒可成为血栓或炎症聚集的中心。堵塞局部微小血管，造成供 血不足，组织缺氧，引起肿瘤；血液中微粒碰撞作用，引起血小板减少；大量微粒刺激产生 致热原，引发热原样反应。
[0005] 其次，玻璃安瓿生产工艺在热封时，高温熔化玻璃拉封，使瓶内空气受热膨涨，熔 封降温后由于空气的热胀冷缩，使安瓿内产生负压，当开启玻璃安瓿时，瞬间将吸入大量空 气开启时吸入空气，将导致空气中的细菌或附着在玻璃微粒上的细菌混入，会污染输液，人 体输入少量被细菌污染的输液可引起茵血症和中毒性休克。
[0006] 再次，不能提供安全的医疗防护，玻璃开启的断口锐利，易划伤操作人员，导致细 菌或疾病感染。另外，由于玻璃安瓿标识采用印刷，因此喷印不清是导致给药错误的原因之 一。而且，玻璃折断时也会产生大的碎肩，飞溅在操作台上，污染操作台面和环境。众所周 知的，玻璃安瓿壁薄易碎，不便于运输和回收利用。
[0007] 就玻璃安瓿与塑料安瓿产生不溶性微粒的比较，有文献提供了以下经典的结果：
[0008]
【主权项】
1. 一种塑料安瓿瓶排包装的注射液，其特征在于，其包括两个以上连成一排的瓶体以 及密封包装于该瓶体内的注射液；瓶体包括瓶身和带开启板的瓶盖，瓶盖与瓶身之间设有 扭断槽；在环状折断槽沿开启板的平面方向设置有一个点状加强筋以加强瓶盖与瓶身的连 接强度；相邻瓶体的瓶身之间通过撕裂结构连接，所述撕裂结构包括沿瓶体高度方向间隔 排列的多个撕裂部，各撕裂部相互分离；两个相邻瓶体的开启板之间间隔开来而不相连，且 其间未设置撕裂部；在瓶身和开启板上设置有加强筋；在瓶身以加强筋计算的宽度与开启 板以加强筋计算的宽度的比为1. 05~1. 25 :1。
2. 根据权利要求1的塑料安瓿瓶排包装的注射液，其特征在于，所述撕裂部的上下两 侧面为平面或弧形面或锯齿面。
3. 根据权利要求1的塑料安瓿瓶排包装的注射液，其特征在于，所述相邻撕裂部之间 的距离是撕裂部长度的10~100倍。
4. 根据权利要求1的塑料安瓿瓶排包装的注射液，其特征在于，所述相邻撕裂部之间 的距离是撕裂部长度的10~50倍。
5. 根据权利要求1的塑料安瓿瓶排包装的注射液，其特征在于，包括2~10个连成一 排的瓶体。
6. 根据权利要求1的塑料安瓿瓶排包装的注射液，其特征在于，撕裂部的上下两侧面 为平面或弧形面或锯齿面。
7. 根据权利要求1的塑料安瓿瓶排包装的注射液，其特征在于，在瓶身以加强筋计算 的宽度与开启板以加强筋计算的宽度的比为1. 05 :1。
8. 根据权利要求1的塑料安瓿瓶排包装的注射液，其特征在于，在瓶身以加强筋计算 的宽度与开启板以加强筋计算的宽度的比为1. 15 :1。
9. 根据权利要求1的塑料安瓿瓶排包装的注射液，其特征在于，在瓶身以加强筋计算 的宽度与开启板以加强筋计算的宽度的比为1. 25 :1。
10. 根据权利要求1的塑料安瓿瓶排包装的注射液，其特征在于，所述安瓿瓶瓶壁厚度 设置在〇? 2~I. 2mm范围内。
【专利摘要】本实用新型涉及一种塑料安瓿瓶排包装的注射液，其包括两个以上连成一排的瓶体以及密封包装于该瓶体内的注射液；瓶体包括瓶身和带开启板的瓶盖，瓶盖与瓶身之间设有扭断槽；相邻瓶体的瓶身之间通过撕裂结构连接，所述撕裂结构包括沿瓶体高度方向间隔排列的多个撕裂部，各撕裂部相互分离；两个相邻瓶体的开启板之间间隔开来而不相连，且其间未设置撕裂部；在瓶身和开启板上设置有加强筋；在瓶身以加强筋计算的宽度L2与开启板以加强筋计算的宽度L1的比为1.05～1.25∶1。本实用新型的塑料安瓿瓶排包装的注射液，克服了现有技术存在的不足，提供一种结构简单、成本低廉、易于分离、使用手感好、有效使用率高的塑料安瓿瓶排形式包装的注射液。
【IPC分类】A61J1-14, A61J1-06
【公开号】CN204562904
【申请号】CN201520220129
【发明人】吴涛, 陆文超, 赵海英, 贾良燕
【申请人】华润双鹤药业股份有限公司
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2015年4月13日