超声显影导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械，尤其是一种结构简单、适用范围广、降低制造成本、提高超声显影能力和利于导管尖端显影的超声显影导管。
【背景技术】
[0002]微创介入治疗是近几十年来医学领域发展起来的一种新的治疗手段，相对传统手术而言，具有切口小、创伤小、出血少、恢复快、痛苦少等特点。微创介入治疗涉及的引流导管及其他介入导管需应用X光机、CT、超声等电子设备进行引导，由于X光机和CT所产生的较强电离辐射危害人体健康，故应用简便、安全的超声影像设备进行监视、定位成为临床医生首要考虑方式。但现有介入导管主要由医用级塑胶制成，存在超声显影能力不强，尤其是导管尖端超声显影不理想等问题，进而影响到超声引导微创介入治疗的安全性及成功率，同时限制了该方法在临床的应用。
[0003]以往用于超声波显像的导管，例如公开号为CN201840755U的实用新型专利B超可视引流导管，是在导管管壁内植入螺旋状金属丝，该方法明显增强了导管管壁的反射及散射信号，但由于声束的明显衰减，其后方形成声影，导致导管管壁成像不连续。此外，该方法还存在加工工艺复杂，成本高，成型导管抗折却不抗拉等缺点，同时，现有工艺还不能实现在导管锥形尖端植入金属丝，不利于尖端的显影。
[0004]公开号为CN101227862B的发明专利超声波用穿刺针，以及CN103623493A的发明专利一种超声显影导管及成型工艺，均为在针体表面或软管管壁内、外表面进行粗糙化加工，设置凹孔或蚀纹，以增强穿刺针针体或导管管壁超声反射及散射信号，但此种方法工艺复杂，并且降低了导管管壁的强度，增加了穿刺及拔管的阻力，粗糙的表面亦容易粘附血栓等物质，增加了治疗的风险。
[0005]公开号为CN101040790B的发明专利穿刺针，为在内针表面进行粗糙化加工，避免了外针针体或导管管壁表面粗糙化加工的弊端，但外筒针造成的超声波两次衰减，部分抵消了内针表面粗糙化加工所增加的反射及散射信号，使得超声成像质量无实质性改善。
[0006]综上所述，现有技术中不同手术或不同医疗用途需要生产不同的导管，上述公开的技术方案中所述导管存在的问题是:适用范围具有局限性、制造成本高、超声显影能力低和导管尖端显影力低。
【发明内容】
[0007]本实用新型的一个目的是提供一种结构简单、适用范围广、降低制造成本、提高超声显影能力和利于导管尖端显影的超声显影导管。
[0008]为实现本实用新型上述目的而采用的技术方案是:一种超声显影导管，包括中空管体；其中:所述管体为医用软质导管，在管体的管壁内设置有高分子材料纤维丝，高分子材料纤维丝之间相互重叠交叉形成网状的编织网层，使管体与编织网层之间形成密度不一的超声显影区。
[0009]由于上述结构，使得本实用新型所述导管结构简单、适用范围广、降低了制造成本、提高了超声显影能力和利于导管尖端显影。
【附图说明】
[0010]本实用新型可以通过附图给出的非限定性实施例进一步说明。
[0011]图1为本实用新型实施例带针套管(配置金属内针)的结构示意图；
[0012]图2为本实用新型管体处的剖面结构示意图；
[0013]图3为本实用新型实施例无针套管(配置导丝实现导向)的立体结构示意图；
[0014]图4为本实用新型高分子材料纤维丝在管体中的横截面结构示意图；
[0015]图5为本实用新型高分子材料纤维丝在管体中的纵截面结构示意图；
[0016]图6为本实用新型编织导管与普通塑胶导管基波(C)及二次谐波信号测量值对比图(d);
[0017]图中:1、管体；2、导管接头；3、金属针鞘；4、内针；5、高分子材料纤维丝；6、微气泡。
【具体实施方式】
[0018]下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明:
[0019]参见附图1至6，图中的超声显影导管，包括中空管体I ;其中:所述管体I为医用软质导管，在管体I的管壁内设置有高分子材料纤维丝5，高分子材料纤维丝5之间相互重叠交叉形成网状的编织网层，使管体I与编织网层之间形成密度不一的超声显影区。在该实施例中，在软质的管体I的管壁内植入了高分子材料纤维丝5组成的编织网层，使得塑胶制成的管体I内形成超声反射和散射界面，有利于通过医用超声影像确定整个超声显影导管以及超声显影导管任一部位的位置。
[0020]为进一步增强管壁的超声反射、背向散射及侧向散射信号，上述实施例中，优选地:在高分子材料纤维丝5之间的交叉点处具有微气泡6。
[0021]为更进一步增强管壁的超声反射、背向散射及侧向散射信号，上述实施例中，优选地:所述微气泡6的直径为0.005 mm-0.2mm。在实际生产过程中，通过控制注塑压力来实现。
[0022]为保证所述超声显影导管在使用过程适用于不同医用导管，上述实施例中，优选地:所述高分子材料纤维丝5的直径为0.05mm-0.8mm。所述高分子材料纤维丝5中相互平行的两根高分子材料纤维丝5之间的垂直距离为0.lmm-2mm。所述管体I的外径为0.6毫米-10mm，该外径为管体I上靠近管接头连接端的管段外径。所述管体I的管壁厚度为
0.0762 在具体使用时，本实用新型所述超声显影导管可以作为以下多种需要超声影像定位和监视的医用导管，如:外引流导管、内引流导管，带针套管、无针套管(内可配置导丝及破皮器)、球囊推杆及其他超声用介入导管。
[0023]为便于使用，上述实施例中，优选地:所述管体I的一端具有锥形部，该锥形部形成管体I的尖端，管体I的另一端为管接头连接端。所述管体I的管接头连接端固定有导管接头2，在导管接头2中套装有金属针鞘3，该金属针鞘3伸入管体I的内腔中；内针4从金属针鞘3中插入直至穿出管体I的尖端。当然，根据实际使用需要也可以采用导丝、其它结构替换金属内针来实现导向或仅应用管体本身实现导向。
[0024]为保证本实用新型所述超声显影导管的使用效果，上述实施例中，优选地:所述管体I由硅胶、聚氨酯、聚乙烯、聚氯乙烯或其它复合材料中的一种或几种混合制成。所述高分子材料纤维丝5由聚酰胺、聚乙烯或聚丙烯制成。
[0025]声学检验结果，如图6所示，为声源向编织导管及普通塑胶导管分别发射超声波后，探针式水听器在与超声发射方向呈30度至180度范围内各个角度，接收到的作用于导管后的基波(6c)及二次谐波(6d)信号分布情况。图中红色线所示为编织导管，蓝色线所示为普通塑胶导管。结果显示:声波作用于编织导管后，水听器接收到的基波及二次谐波信号均较作用于普通塑胶导管后分布均匀；尤其是30度至90度范围编织导管接收到的信号明显强于普通塑胶导管，分布也更均匀，因此编织导管环基本连续完整的超声影像，尤其是与入射声束之间角度很小，几乎平行的环形导管侧壁亦无明显回声失落，可以清晰完整成像，这在普通塑胶导管是很难实现的。因此超声波在介入穿刺监视过程中或者术后观察编织导管时对角度的依赖性减少，较容易获得清晰连续完整导管影像，从而提高穿刺的安全性及成功率。
[0026]另外，本研宄在超声仪器设置参数相同的情况下，得到超声影像，并由两位有经验的超声医生分别进行观察，对比二者超声显影情况。结果显示:编织导管管壁完整显示范围占周长的百分率为92.4%，普通塑胶导管为43.8% ;编织导管管壁回声失落范围占周长的百分率为4.5%，普通塑胶导管为15.6% ;编织导管管壁由于多重反射伪像而呈不完整不连续的“等号样”弱回声范围占周长的百分率为3.1%，普通塑胶导管为40.6% ;另外可见编织导管回声强度强于普通塑胶导管。
[0027]由于以上两个实验条件及设备完全一致，两导管的内径、管壁厚度及所用管壁主要塑胶材料一致，实验唯一区别在于编织导管管壁内设置了高分子材料纤维丝5及在纤维丝交叉点周围存在的微气泡6，因此本实验可以得到以下结论:编织导管管壁内设置的高分子材料纤维丝5及在纤维丝交叉点周围存在的微气泡6是编织导管较普通塑胶导管成像质量明显提高的根本原因，这也是本实用新型的核心内容。编织导管管壁内设置的高分子材料纤维丝5及在纤维丝交叉点周围存在的微气泡6增加了导管壁内密度不一的超声显影区，从而可以获得更强的背向散射及侧向散射信号，因此能够在超声仪器上更清晰连续完整的显示编织导管超声影像，其明显优于普通塑胶导管成像质量。
[0028]显然，上述描述的所有实施例是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本实用新型保护的范畴。
[0029]综上所述，本实用新型结构简单、适用范围广、降低了制造成本、提高了超声显影能力和利于导管尖端显影。
【主权项】
1.一种超声显影导管，包括中空管体(I);其特征在于:所述管体(I)为医用软质导管，在管体(I)的管壁内设置有高分子材料纤维丝(5)，高分子材料纤维丝(5)之间相互重叠交叉形成网状的编织网层，使管体(I)与编织网层之间形成密度不一的超声显影区。2.根据权利要求1所述的超声显影导管，其特征在于:在高分子材料纤维丝(5)之间的交叉点处具有微气泡(6)。3.根据权利要求2所述的超声显影导管，其特征在于:所述微气泡(6)的直径为0.005mm-0.2mm ο4.根据权利要求1或2所述的超声显影导管，其特征在于:所述高分子材料纤维丝(5)的直径为 0.05mm-0.8mm。5.根据权利要求1或2所述的超声显影导管，其特征在于:所述高分子材料纤维丝(5)中相互平行的两根高分子材料纤维丝(5)之间的垂直距离为0.lmm-2mm。6.根据权利要求1所述的超声显影导管，其特征在于:所述管体(I)的外径为0.6毫米-10mm，该外径为管体(I)上靠近管接头连接端的管段外径。7.根据权利要求1或6所述的超声显影导管，其特征在于:所述管体(I)的管壁厚度为0.07628.根据权利要求1所述的超声显影导管，其特征在于:所述管体(I)的一端具有锥形部，该锥形部形成管体(I)的尖端，管体(I)的另一端为管接头连接端。9.根据权利要求8所述的超声显影导管，其特征在于:所述管体(I)的管接头连接端固定有导管接头(2)，在导管接头(2)中套装有金属针鞘(3)，该金属针鞘(3)伸入管体(I)的内腔中；内针(4)从金属针鞘(3)中插入直至穿出管体(I)的尖端。10.根据权利要求1所述的超声显影导管，其特征在于:所述管体(I)由硅胶、聚氨酯、聚乙烯、聚氯乙烯或其它复合材料中的一种或几种混合制成；所述高分子材料纤维丝(5)由聚酰胺、聚乙烯或聚丙烯制成。
【专利摘要】本实用新型涉及医疗器械，即一种超声显影导管，包括中空管体；其中：所述管体为医用软质导管，在管体的管壁内设置有高分子材料纤维丝，高分子材料纤维丝之间相互重叠交叉形成网状的编织网层，使管体与编织网层之间形成密度不一的超声显影区。由于上述结构，使得本实用新型所述导管结构简单、适用范围广、降低了制造成本、提高了超声显影能力和利于导管尖端显影。
【IPC分类】A61M25/00
【公开号】CN204684401
【申请号】CN201520143384
【发明人】陈重, 朱贤胜, 曾凡兵, 高顺记, 刘政
【申请人】刘政
【公开日】2015年10月7日
【申请日】2015年3月13日