一种非均匀孔径的骨填充囊袋的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及骨填充装置设计技术领域，尤其涉及一种非均匀孔径的骨填充囊袋。
【背景技术】
[0002]目前应对椎体压缩性骨折最好的方法主要有经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术，其中以经皮椎体成形术使用更多，应用更广。自从1984年开始出现第一例经皮椎体成形术以来，对于椎体成形术的改进一直都在继续，而长久以来经皮椎体成形术一般都是以建立通道并输入骨水泥(例如聚甲基丙烯酸甲酯PMMA)进入椎体内，以提供椎体内骨小梁之间足够的支撑力，从而保证病椎不再发生压缩性骨折及疼痛。然而这类手术术式依然存在骨水泥渗漏无法控制，从而容易造成骨水泥渗漏后的并发症，危害到患者的生命安全。
[0003]为了尽可能的解决经皮椎体成形术的手术风险，申请号为CN1552290A的实用新型专利提供了一种脊椎填充装置的使用方法，其包含一填充件，包含有一容置部及一注入口，该填充件是由一或复数面具有复数个通孔的挠性非气密性围壁组成，孔径不大于0.1mm。由于孔径较小，从而可以对骨水泥弥散进行一定限制，从而提高手术安全。
[0004]然而，目前即使是设计了这样一款填充装置，减少了骨水泥的渗漏，但依然存在着一定的缺陷。
[0005]—方面，上述专利提供的脊椎填充装置目前无较好的弥散效果。由于孔径的过小，骨水泥极难从该填充装置中弥散出来，即不存在骨水泥与骨小梁松质骨之间形成镶嵌连接，直接的结果将是充盈状态的填充装置中塞满了骨水泥，呈一个鸭蛋形圆润骨水泥硬块。虽然能起到一定的支撑作用，但由于与骨小梁松质骨接触面积不足，镶嵌程度不够，在机体运动时会存在一定的可活动性，且由于周围都是骨质疏松类的松质骨，更易出现骨水泥撞击周围接壤的骨小梁致局部二次骨折，该骨水泥快在椎体内的活动区域加大，活动性提高。进而一旦该充盈骨水泥的填充装置的活动性更大，二次骨折和骨水泥撞击皮质骨的可能性也就大大提高了，手术风险再次增加。
[0006]另一方面，上述专利提供的脊椎填充装置依然缺乏可控性及可操作性。由于填充装置自身孔径都为统一规格的，且不论骨水泥在怎样的高压下才会通过孔径并呈现弥散效果，那么整个填充装置周围弥散骨水泥并不存在差异性，属于四面八方弥散，缺少了术者根据病患病椎的特殊情况进行调整和控制的可能性。骨水泥往椎体前缘或后缘方向弥散时，并发症发病率将会提高。骨水泥过孔径后就将无法控制骨水泥的走向，总而言之，该专利不能实现定向靶向的推注骨水泥。
[0007]最后，目前市场中的上述专利产品临床反应一直不佳，因为主刀医生不仅要烦恼在不同皮质骨破裂的情况下，骨水泥弥散的控制如何把控；还要烦恼在填充装置充盈后，由于网目太大，孔径太小，压力不足时如何形成镶嵌于骨小梁松质骨中的毛刺状骨水泥。
【实用新型内容】
[0008]为了解决这些问题，本实用新型提供了一种非均匀孔径的骨填充囊袋，包括:
[0009]植入件，其包括有注入口和容置部，所述容置部由一或复数面具有复数个通孔的挠性非气密性围壁组成，所述植入件缩小植入骨骼组织中；
[0010]浆状医材，经所述注入口注射填充于所述容置部内，在推挤所述容置部的围壁膨胀后固化，且固定连接于骨骼组织中；
[0011]所述容置部膨胀后，所述容置部的前端区域、后端区域上均匀设置有若干第一通孔，位于所述前端区域和后端区域之间的中间区域上设置有若干第二通孔和第三通孔，所述第二通孔与所述第三通孔间隔交错分布，所述第二通孔的孔径大于所述第一通孔和第三通孔的孔径。
[0012]较佳地，所述中间区域上纵向或横向排布有若干排第二通孔，每排第二通孔之间至少设置有一排第三通孔。
[0013]较佳地，每排第二通孔之间的间距一致。
[0014]较佳地，所述中间区域上若干第二通孔呈左旋或右旋的形式均匀排布，且各第二通孔之间均布有若干所述第三通孔。
[0015]较佳地，所述中间区域上若干第二通孔呈菱形网格分布，且各第二通孔之间均布有若干所述第三通孔。
[0016]较佳地，所述第一通孔的孔径的取值范围为0.1mm至0.15mm，所述第二通孔的孔径的取值范围为0.15mm至0.6mm,所述第三通孔的孔径的取值范围为0.1mm至0.15mm。
[0017]较佳地，所述容置部撑开后呈椭球型囊体，所述椭球型囊体的长轴两端对应的区域分别为所述前端区域和所述后端区域。
[0018]较佳地，所述前端区域和所述后端区域分别占整个所述容置部的1/4±0.05，所述中间区域占整个所述容置部的1/2 ±0.05。
[0019]较佳地，所述浆状医材采用骨水泥或骨取代物。
[0020]本实用新型由于采用以上技术方案，使之与现有技术相比，具有以下的优点和积极效果:
[0021]I)本实用新型提供的非均匀孔径的骨填充囊袋，植入骨骼组织中，再将浆状医材注如容置部中，经由容置部上不规则不均匀的通孔衍生至骨骼组织中固化镶嵌，首先解决了骨水泥灌注时的渗漏问题；同时，容置部的围壁采用非规则非均匀孔径的挠性非密性围壁，可有效的控制浆状医材在骨骼组织中的流动性和弥散性，减少并发症，减少肺栓塞的风险，避免骨水泥的肆意弥散，从而减少对前纵韧带的损伤，减少对后缘脊髓神经系统的破坏及压迫造成的下肢麻木和瘫痪等并发症，减少对周围肌肉组织和血管组织的损伤；
[0022]2)本实用新型中扩大了容置部上通孔的尺寸，相对于现有技术来说，保证了骨水泥能够在一定压力推送情况下可通过容置部上的复数可通孔，降低因骨水泥在一定压力情况下也无法弥散出来导致植入件表面光滑，从而造成二次骨折的风险；同时，本实用新型将第二通孔设计成间隔交替排布的形式，使得的弥散出来的丝状浆状医材与骨骼组织密切交替，两者间的接触面积更大；对于固化浆状医材而言，前后运动所带来的冲击力或动量很好的被骨骼组织所承受，减少固化医材的活动性，减少二次骨折概率。
【附图说明】
[0023]结合附图，通过下文的详细说明，可更清楚地理解本实用新型的上述及其他特征和优点，其中:
[0024]图1为本实用新型提供的非均匀孔径的骨填充囊袋的结构示意图；
[0025]图2为本实用新型置于脊椎椎体中结构示意图；
[0026]图3为图2中脊椎椎体的纵向切面侧片图；
[0027]图4为实施例一中容置部上通孔分布示意图一；
[0028]图5为实施例一中容置部上通孔分布示意图二；
[0029]图6为实施例二中容置部上通孔分布示意图一；
[0030]图7为实施例二中容置部上通孔分布示意图二；
[0031]图8为实施例三中容置部上通孔分布示意图。
[0032]符号说明:
[0033]1-植入件
[0034]101-容置部
[0035]1011-前端区域
[0036]1012_后端区域
[0037]1013-中间区域
[0038]102-注入口
[0039]103-第二通孔
[0040]104-第一通孔
[0041]105-第三通孔
[0042]2-连接管
[0043]3-注射装置
【具体实施方式】
[0044]参见示出本实用新型实施例的附图，下文将更详细地描述本实用新型。然而，本实用新