一种股骨近端骨折髓内固定装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于临床医学，骨科手术中的医疗器械，尤其涉及股骨近端骨折固定
目.0
【背景技术】
[0002]股骨近端骨折是临床上较为常见的一种骨折，多由直接或间接暴力引起，老年股骨近端骨折发生率不断上升，且股骨近端骨折不稳定型骨折居多，复位困难，传统牵引治疗并发症多，死亡率，现有内置物治疗创伤大、手术时间长以及无法保持稳定固定(内固定松动失败、头钉切割、髋内翻畸形、复位丢失等等)。
[0003]若治疗及时、正确多可以康复，但若贻误病情或治疗不当则可能导致患肢功能的丧失。
[0004]股骨近端骨折，目前临床上手术治疗以InterTan髓内钉、PFNA、DHS等为主。但这三种固定器械均存在一定的劣势。DHS劣势:(I)DHS只适用在稳定骨折，AO分型中的Al型骨折是DHS的最佳适应症，对于粉碎骨折和逆转子间骨折，DHS发生断钉和切割的几率大，所以使用DHS内固定要严格掌握适应症，充分分析影像学资料，避免手术失败；(2)手术暴露较大，钉板系统本身需要充分暴露骨折部位，必然增加出血及感染的风险。手术时间相对较长，对于高龄，身体条件差的患者是一种考验；(3)钉板系统的偏心性固定，必然带来骨折部位的剪切力，股骨头传递来的压力的力臂较髓内固定系统长；与髓内系统固定装置相比，稳定性差，固定不坚固，容易发生断钉、断板、股骨外侧壁骨折及切出股骨头的风险；(4)术后髋内翻发生率较高。PFNA劣势:(1)螺旋刀头设计虽然可以增加表面积，但出现内置物穿出、股骨颈短缩；并且对股骨头内的骨质影响较大，若取出内固定骨质缺损多，发生再骨折风险较高；(2)术前牵引对位要求较高，若骨折移位闭合复位困难，转行切开复位，失去了髓内固定的优势；(3)部分PFNA非扩髓装置，所以在插钉过程中，因髓腔窄而暴力插钉时，容易发生骨折移位而再次复位，增加了手术时间；(4)费用较高(进口器械)，失去部分患者群。InterTan髓内钉劣势:(I)体位要求相对较高，术前体位的摆放为手术成功及手术时间长短的重要环节；对于肥胖患者不适宜此技术；(2)内固定费用相对较高，丧失了部分患者群；(3)手术操作技术要求较高，特别是入钉点的选择把握，需要反复实践体会；(4)文献报道髓内钉远端导致股骨干骨折的发生率较高；(5)较高的外侧股骨大粗隆骨折；(6)不像少数文献报道的那样，InterTan髓内钉仍有较高的股骨颈短缩的发生率；(7)其为新型的髓内固定，国内外对于其远期疗效仍在探索研究中。
【实用新型内容】
[0005]本实用新型要解决的技术问题是提供一种股骨近端骨折髓内固定装置，操作简单，能解决目前临床上股骨近端骨折常规固定系统(InterTan、PFNA、DHS)相关并发症(内植物切除、穿出、股骨外侧壁骨折、植入物远端股骨干骨折、股骨颈短缩、股骨颈旋转、股骨大粗隆骨折)，并且可以大大减少这些并发症的发生，提高患者生活质量。
[0006]为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种股骨近端骨折髓内固定装置，包括一主钉、螺旋刀片、第一螺钉、第二螺钉；所述主钉靠近顶端处设螺旋刀片，该螺旋刀片与主钉呈127-130度角插入主钉；所述主钉靠近底端处设第二螺钉，该第二螺钉与主钉呈70-90度角插入主钉；在所述螺旋刀片正上方位置插入第一螺钉，该第一螺钉的方向与螺旋刀片平行。
[0007]进一步地，所述第二螺钉尾端朝下，分静力螺钉和动力螺钉；所述第二螺钉与股骨干外侧壁结合那段无螺纹，与股骨干内侧壁结合处有螺纹，该螺纹牙距可以为1.5_。
[0008]进一步地，所述第一螺钉近端设有锁定帽，该锁定帽的最大直径为8_，最小直径为7.2mm,该第一螺钉的主体部分的大径为7_，小径为5_，牙距为1.5mm ;所述第一螺钉尾端为锁定加压结构。
[0009]进一步地，所述第一螺钉为实心螺钉，该第一螺钉的长度为60-100_。
[0010]进一步地，所述主钉外侧面呈削平形状便于插入；所述主钉底端设侧壁凹槽。
[0011]进一步地，所述主钉的长度为260-420mm，其前倾角为10度，外偏角为5度。
[0012]进一步地，所述主钉由髓内钉及与套筒结构组成，该套筒结构呈笔帽形状，该髓内钉呈笔杆形状，套筒结构紧紧套住髓内钉。
[0013]进一步地，所述髓内钉与所述套筒结构之间设有卡槽，该卡槽设于套筒结构的内侧壁上，髓内钉通过卡槽与套筒结构紧密结合。
[0014]进一步地，所述套筒结构的直径为10.2-12.2mm，所述套筒结构的外壁是5mm厚度，所述髓内钉的直径5.2-7.2_。
[0015]进一步地，所述螺旋刀片与所述第一螺钉的间隙为0.5_。
[0016]所述牙距为相邻牙在中经线上对应两点的轴向距离。
[0017]与现有技术相比，本实用新型的有益效果是:本装置基于现有PFNA设计理念做了改进，比现有PFNA装置多了一枚螺钉设计和主钉微动设计；临床外科医生对PFNA并不陌生，操作经验相当丰富，相对而言，该装置操作简单，解决了临床上单纯PFNA装置固定带来的问题(螺旋刀片穿出股骨头、股骨颈短缩、股骨干继发性骨折、股骨近端外侧皮质骨折)。本装置能够降低单纯PFNA固定系统所带来的并发症，在手术时间上和单纯PFNA固定系统并没有明显差异，但极大的减少术后并发症，能明显提高患者生活质量。
【附图说明】
[0018]下面结合附图和实施例对本实用新型做进一步的详细说明。
[0019]图1为本实用新型一种股骨近端骨折髓内固定装置的结构示意图。
[0020]图2为图1中髓内钉4及套筒结构5结合的放大示意图。
[0021]图3为本实用新型的第一螺钉A的结构示意图。
[0022]图中附图标记说明如下:
[0023]I是螺旋刀片，2是主钉，3是侧壁凹槽，4是髓内钉，5是套筒结构，6是卡槽，A是第一螺钉，B是第二螺钉，a是锁定帽的最大直径，b是锁定帽的最小直径，c是大径，d是小径，e是牙距。
【具体实施方式】
[0024]如图1所示，本实用新型一种股骨近端骨折固定装置，包括一主钉