一种食道下括约肌辅助定位器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种食道下括约肌辅助定位器。
【背景技术】
[0002]食道下括约肌(low esophageal sphincter)，简称LES，在食道下端与胃连接处有宽约l_3cm的高压区，正常人静息时LES压力为10_30mmHg，比胃内压高5_10mmHg，成为阻止胃内容物逆流入食道的一道屏障，起到生理性括约肌的作用。
[0003]临床上针对胃食道反流病人进行24小时食道pH导管测量是诊断胃食道反流的“金标准”，在通过鼻腔将pH导管放置到食道时，以测定食管内pH〈4的反流总时间、反流次数、反流持续时间、以及反流与体位、进餐、疼痛等关系。临床标准是将PH传感器放置在LES上端5厘米处，这里定位是至关重要的，直接影响测量结果和诊断结果。
[0004]常规的测量食道下括约肌的方法主要有3种:
[0005]1.使用电子胃镜直接观察到食道下括约肌处，测量食道下括约肌到门齿距离；
[0006]2.采用测压导管测量到食道下括约肌高压，确定食道下括约肌位置；
[0007]3.采用pH值的反复检测来定位。
[0008]传统第一种方法需要做一次胃镜检查，采用直视的方法确定食道下括约肌位置，但胃镜直径1mm左右，插入患者食道和胃中，患者很痛苦。第二种方法采用压力传感器确定食道下括约肌位置，需要做一次食道压力测试，将4.2mm左右的压力导管通过鼻腔插入患者食道和胃，患者比较痛苦，且检查费用较高。第三种方法先将导管的头部插入胃内，胃内PH值较低，pH为2 _ 4，然后再将导管回拉至食管，食管内pH值为7 _ 8，如此反复检测，对比PH值后定位。一方面这种操作繁琐费时，不利于快速诊断，另一方面这种定位也对胃酸异常患者不适用。
【实用新型内容】
[0009]为了克服上述现有技术中存在的缺陷，本实用新型的目的是提供一种能快速对食道下括约肌进行准确定位且成本低廉的食道下括约肌辅助定位器。
[0010]为了实现上述目的，本实用新型提供了一种食道下括约肌辅助定位器，包括数据记录仪和温度传感器，所述数据记录仪和温度传感器由电极导管连接，所述温度传感器设置于所述电极导管探入端前端，所述电极导管上设有刻度尺。
[0011]由于食道内壁接触温度和胃内悬空温度有差异，温度传感器通过食道和胃交界处温度的变化来确定食道下括约肌的位置。使用时，将电极导管的前端插入患者食道中，并逐渐深入至胃部，电极导管的前端的温度传感器实时采集温度信息，并通过电极导管传递到数据记录仪中；数据记录仪实时记录温度传感器所发送的温度信息，当温度出现明显下降时，记录此时电极导管上刻度数据，此时温度传感器所处的位置即为食道下括约肌的位置。该食道下括约肌辅助定位器中采用温度传感器极大的降低了制造成本，已及患者的就医成本，且采用该食道下括约肌辅助定位器对食道下括约肌进行定位，速度快，准确度高，能有效减轻患者在接受检查中的痛苦。
[0012]优选的，所述温度传感器呈环状，当电极导管探入食道后，所述温度传感器的至少一部分与食道内壁接触，检测食道内壁的温度。采用环状的温度传感器使得该食道下括约肌辅助定位器在食道或者胃中对温度的采集更加准确，能进一步的提高对食道下括约肌定位的准确度，同时也能减轻患者做检查时的痛苦，减小对患者食道的伤害。
[0013]优选的，所述电极导管直径不大于2_，使得电极导管较细，在使用中能减少患者在检查中的痛苦。
[0014]进一步的，还包括信号处理电路，所述信号处理电路的输入端与所述温度传感器输出端相连，所述信号处理电路输出端与所述数据记录仪相连，所述信号处理电路包括信号放大电路和模数转换电路，温度信息通过信号放大电路进行放大处理，再传输至模数转换电路并由所述模数转换电路转换为数字信息发送到数据记录仪中。该电路简单有效，成本低廉，对温度传感器所采集的温度信息进行放大处理，使得数据记录仪所接收到的温度信息能让医护人员更直观、准确的判断食道下括约肌的位置所在。
[0015]进一步的，所述数据记录仪包括数据接收模块、数据存储模块和数据分析模块，所述数据接收模块输出端连接所述数据分析模块输入端，所述数据分析模块输出端连接所述数据存储模块输入端，所述数据接收模块接收温度传感器所采集的温度信息，所述数据分析模块根据所述数据接收模块所接收的温度信息描绘温度变化曲线，所述数据存储模块将所述数据分析模块分析所得的结果存储起来。医生可以根据温度变化曲线直观的得出食道下括约肌的位置，同时，数据存储模块将数据分析模块所得到的结果存储，当同一患者需要再次检查时，就不需要再重复做定位食道下括约肌的检查了，只需调用之前的数据即可。
[0016]本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。
【附图说明】
[0017]本实用新型的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中:
[0018]图1为本实用新型的使用状态示意图；
[0019]图2为电极导管探入端结构示意图；
[0020]图3为数据记录仪描绘的温度变化曲线图。
【具体实施方式】
[0021]下面详细描述本实用新型的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。
[0022]在本实用新型的描述中，除非另有规定和限定，需要说明的是，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是机械连接或电连接，也可以是两个元件内部的连通，可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。
[0023]如图1-2所示，本实用新型提供一种食道下括约肌辅助定位器，包括数据记录仪3、温度传感器2和信号处理电路，数据记录仪3和温度传感器2由直径不大于2_的电极导管I连接，温度传感器2呈环状，且设置于电极导管I探入端前端，当电极导管I探入食道后，温度传感器2的至少一部分与食道内壁接触，检测食道内壁的温度，电极导管I上设有刻度尺4。
[0024]信号处理电路的输入端与温度传感器2输出端相连，信号处理电路输出端与数据记录仪3相连，信号处理电路包括信号放大电路和模数转换电路，温度信息通过信号放大电路进行放大处理，再传输至模数转换电路并由模数转换电路转换为数字信息发送到数据记录仪3中。
[0025]数据记录仪3包括数据接收模块、数据存储模块和数据分析模块，数据接收模块输出端连接数据分析模块输入端，数据分析模块输出端连接数据存储模块输入端。
[0026]由于食道内壁接触温度和胃内悬空温度有差异，温度传感器2在食道内所采集的温度和在胃中所采集的温度是不一样的，本实用新型中，温度传感器2通过食道和胃交界处温度的变化来确定食道下括约肌的位置。使用时，将电极导管I的前端插入患者食道中，并逐渐深入至胃部，电极导管I前端的环状温度传感器2实时采集温度信息，温度信息先后经过信号放大电路和模数转换电路进行放大处理和模数转换处理后传递到数据记录仪3中。
[0027]数据记录仪3中的数据接收模块接收温度信息，数据分析模块根据数据接收模块所接收的温度信息描绘温度变化曲线，该温度变化曲线图为随着电极导管I插入食道的深度，温度传感器2所采集的温度的变化曲线图。当温度出现明显下降时，此时温度传感器2刚好从食道进入胃中，记录此时电极导管I上的刻度数据，此时温度传感器2所处的位置即为食道下括约肌的位置。这使得医生可以根据温度变化曲线直观的得出食道下括约肌的位置。如图3所示，温度从Tl突然下降到T2，此时温度突变的这一点所对应的横坐标即为食道下括约肌的位置所在。
[0028]同时，数据存储模块将数据分析模块分析所得的结果存储起来，当同一患需要再次检查时，就不需要再重复做定位食道下括约肌的检查了，只需调用之前的数据即可。
[0029]在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
[0030]尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，本领域的普通技术人员可以理解:在不脱离本实用新型的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由权利要求及其等同物限定。
【主权项】
1.一种食道下括约肌辅助定位器，其特征在于，包括数据记录仪和温度传感器，所述数据记录仪和温度传感器由电极导管连接，所述温度传感器设置于所述电极导管探入端前端，所述电极导管上设有刻度尺。2.根据权利要求1所述的一种食道下括约肌辅助定位器，其特征在于，所述温度传感器呈环状，当电极导管探入食道后，所述温度传感器的至少一部分与食道内壁接触，检测食道内壁的温度。3.根据权利要求1所述的一种食道下括约肌辅助定位器，其特征在于，所述电极导管直径不大于2mm。4.根据权利要求1所述的一种食道下括约肌辅助定位器，其特征在于，还包括信号处理电路，所述信号处理电路的输入端与所述温度传感器输出端相连，所述信号处理电路输出端与所述数据记录仪相连，所述信号处理电路包括信号放大电路和模数转换电路，温度信息通过信号放大电路进行放大处理，再传输至模数转换电路并由所述模数转换电路转换为数字信息发送到数据记录仪中。5.根据权利要求1所述的一种食道下括约肌辅助定位器，其特征在于，所述数据记录仪包括数据接收模块、数据存储模块和数据分析模块，所述数据接收模块输出端连接所述数据分析模块输入端，所述数据分析模块输出端连接所述数据存储模块输入端，所述数据接收模块接收温度传感器所采集的温度信息，所述数据分析模块根据所述数据接收模块所接收的温度信息描绘温度变化曲线，所述数据存储模块将所述数据分析模块分析所得的结果存储起来。
【专利摘要】本实用新型涉及一种食道下括约肌辅助定位器，包括数据记录仪和温度传感器，所述数据记录仪和温度传感器由电极导管连接，所述温度传感器设置于所述电极导管探入端前端，所述电极导管上设有刻度尺。该食道下括约肌辅助定位器制造成本低，能快速的对食道下括约肌进行定位，准确度高，能有效减轻患者在接受检查中的痛苦。
【IPC分类】A61B19/00
【公开号】CN204890188
【申请号】CN201520599114
【发明人】胡人友
【申请人】重庆金山科技（集团）有限公司
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年8月11日