心脏房间隔缺损封堵器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种心脏房间隔缺损封堵器。
【背景技术】
[0002]房间隔缺损是常见的先天性心脏病中的一种。人的心脏是由四个腔室构成的，即左心房、左心室、右心房和右心室，其中位于上方的左心房和右心房两个腔室之间，本来应该有一个完整的房间隔，如果在心脏房间隔上有开口就称之为房间隔缺损。房间隔缺损主要形成于胎儿的生长发育过程中，由于受某种因素影响了心脏的发育，从而形成房间隔缺损。对于房间隔缺损的患者来说，血液通常会由左心房经房间隔缺损流进右心房，使右心房的血液容量增大。房间隔缺损的长期存在会造成肺动脉压增高、充血性心力衰竭、心律失常、中风、头晕、昏厥等病症。
[0003]心脏房间隔缺损是常见的先天性心脏病，传统的治疗方式为外科手术。外科手术的治疗方法，患者需经外科手术开胸，其最大的缺点在于:(1)术中需要体外循环，手术可能造成并发症而导致死亡；(2)外科手术创伤大，术后留有疤痕；(3)手术费用昂贵。
[0004]自20世纪80年代随着导管介入诊断及治疗技术的发展与提高，我国逐步引入微创介入技术治疗先天性心脏病，通过微创介入治疗房间隔缺损的方法迅速发展，现已非常成熟。相比传统外科手术，微创介入治疗是一种现代高科技微创性治疗，通过股静脉穿刺，在医学影像设备的引导下，将导引钢丝顺股静脉、下腔静脉直至进入右心房，穿过房间隔缺损进入左心房。随后将输送导管顺导引钢丝置于房间隔缺损部位，最后将房间隔缺损封堵器于输送导管内推送至房间隔缺损处实施封堵治疗。这样的微创介入治疗具有不开刀、创伤小、并发症少、恢复快、效果好、适应症范围广且手术费用相对较低等优势。
[0005]专利号为01274500.6的实用新型专利公开了一种新型心脏房间隔缺损封堵器，该封堵器的传输连接控制部应用医用不锈钢螺丝固定控制，螺丝与镍钛丝之间应无焊点，而是采用捏合技术制成。该专利说明书中提出，采用捏合技术后的拉力大大强于目前已有的通过焊接而成的支架，且不易脱落；控制端采用焊接技术，当通过最大拉脱力60牛顿时，延长2.6毫米；而采用捏合技术后，当最大拉脱力为200牛顿时，延伸1.2毫米；因此，该实用新型无焊点的拉脱力明显高于采用焊接的封堵器。
[0006]上述专利说明书中提到的“现有焊接”指的是直接将镍钛丝与螺丝进行焊接，该种焊接确实存在容易脱落的问题。但是，上述专利采用捏合技术，其捏合部分还是存在镍钛丝容易散开，螺丝与镍钛丝容易脱落的问题。
【实用新型内容】
[0007]本实用新型要解决的技术问题是为了克服现有技术存在镍钛丝与螺丝以捏合连接存在镍钛丝容易散开，螺丝与镍钛丝容易脱落的缺陷，提供一种心脏房间隔缺损封堵器。
[0008]本实用新型是通过下述技术方案来解决上述技术问题:
[0009]—种心脏房间隔缺损封堵器，其包括依次连接的一第一盘状网、一管状网和一第二盘状网，所述第一盘状网和所述第二盘状网均为双层网罩，所述管状网的两端分别连接于所述第一盘状网的内网面和所述第二盘状网的外网面，其特点在于，所述第一盘状网、所述管状网和所述第二盘状网为一体成型；所述第二盘状网的内网面设有将网面收口的固定件，所述第二盘状网的内网面与所述固定件之间为焊接连接，所述固定件的外部套设有一连接件，所述连接件与所述固定件之间为碰焊连接。
[0010]较佳地，所述固定件为管状，所述固定件的高度为1.2-1.4_。这样使得第二盘状网的内网面收口处有足够的强度。
[0011]较佳地，所述固定件的外径为1.1-2.3mm。这样使得第二盘状网的内网面收口处有足够的强度。
[0012]较佳地，所述第一盘状网的内网面朝所述管状网处凹陷，所述第二盘状网的内网面朝所述固定件处凹陷。凹陷的网面可以使得封堵器使用时能稳定牢固地封堵于心脏房间隔缺损处。
[0013]较佳地，所述第一盘状网的外径比所述第二盘状网的外径大4?6_。第一盘状网位于心脏左心房，第二盘状网位于心脏右心房，心脏左心房压力要大于右心房压力，使血液由左心房经过房间隔缺损进入右心房，所以这种结构使位于左心房的第一盘状网具有较大的支撑力，能够抵抗血流的冲击，有利于封堵器牢固的夹持在房间隔缺损处，实现有效的封堵。
[0014]较佳地，所述第一盘状网的外径比所述管状网的外径大10?16mm。管状网的直径一般与房间隔缺损的直径相对应，第一盘状网的外径需要比管状网的外径大一些，这种结构使位于左心房的第一盘状网具有较大的支撑力，能够抵抗血流的冲击，有利于封堵器牢固的夹持在房间隔缺损处，实现有效的封堵。
[0015]较佳地，所述管状网的长度为3.5?5.5_。这个长度与房间隔缺损组织的厚度相对应，以便使封堵器较好的固定在缺损处而不损害组织，并实现有效封堵。
[0016]较佳地，所述第一盘状网、所述管状网和所述第二盘状网的材料均为镍钛合金丝。
[0017]较佳地，所述连接件为管状，所述连接件在与所述固定件相对的端部设有内螺纹。通过连接件，可以方便地将封堵器通过输送系统运送到心脏房间隔缺损处。
[0018]本实用新型的积极进步效果在于:本实用新型封堵器在网面收口处采用两次焊接的结构，具体而言，通过固定件将网面收口，并使固定件与网面以焊接连接，这样使组成盘状网的镍钛丝不容易散开，能牢固地连接在一起；而连接件与固定件采用碰焊连接，使得连接件与组成盘状网的镍钛丝能牢固地连接在一起，不容易脱落。
【附图说明】
[0019]图1为本实用新型较佳实施例的结构示意图。
[0020]图2为本实用新型较佳实施例的固定件的结构示意图。
[0021]图3为本实用新型较佳实施例的固定件上套设连接件后的结构示意图。
【具体实施方式】
[0022]下面举个较佳实施例，并结合附图来更清楚完整地说明本实用新型。
[0023]如图1、图2和图3所示，一种心脏房间隔缺损封堵器，其包括依次连接的第一盘状网10、管状网30和第二盘状网20，第一盘状网10和第二盘状网20均为双层网罩，管状网30的两端分别连接于第一盘状网10的内网面11和第二盘状网20的外网面22，第一盘状网10、管状网30和第二盘状网20为一体成型；第二盘状网20的内网面21设有将网面收口的固定件40，第二盘状网20的内网面21与固定件40之间为焊接连接，固定件40的外部套设有连接件50，连接件50与固定件40之间为碰焊连接。
[0024]固定件40为管状，高度为1.2-1.4mm，外径为1.1-2.3mm。第一盘状网10的内网面11朝管状网30处凹陷，第二盘状网20的内网面21朝固定件40处凹陷。第一盘状网10的外径比第二盘状网20的外径大4?6mm ;第一盘状网10的外径比管状网30的外径大10?16mm ;管状网30的长度为3.5?5.5mm ;第一盘状网10、管状网30和第二盘状网20的材料均为镍钛合金丝。连接件50为管状，连接件50在与固定件40相对的端部设有内螺纹。
[0025]本实用新型的封堵器，在连接件上施加最大拉脱力为270牛顿时，延伸0.6毫米，可见，本实用新型的封堵器的拉脱力明显高于现有采用捏合技术的封堵器，且高于直接将镍钛丝与连接件进行焊接的封堵器。
[0026]本实用新型的封堵器的网面收口处采用两次焊接的结构，具体而言，通过固定件将网面收口，并使固定件与网面以焊接连接，这样使组成盘状网的镍钛丝不容易散开，能牢固地连接在一起；而连接件与固定件采用碰焊连接，使得连接件与组成盘状网的镍钛丝能牢固地连接在一起，不容易脱落。
[0027]在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
[0028]虽然以上描述了本实用新型的【具体实施方式】，但是本领域的技术人员应当理解，这仅是举例说明，本实用新型的保护范围是由所附权利要求书限定的。本领域的技术人员在不背离本实用新型的原理和实质的前提下，可以对这些实施方式做出多种变更或修改，但这些变更和修改均落入本实用新型的保护范围。
【主权项】
1.一种心脏房间隔缺损封堵器，其包括依次连接的一第一盘状网、一管状网和一第二盘状网，所述第一盘状网和所述第二盘状网均为双层网罩，所述管状网的两端分别连接于所述第一盘状网的内网面和所述第二盘状网的外网面，其特征在于，所述第一盘状网、所述管状网和所述第二盘状网为一体成型；所述第二盘状网的内网面设有将网面收口的固定件，所述第二盘状网的内网面与所述固定件之间为焊接连接，所述固定件的外部套设有一连接件，所述连接件与所述固定件之间为碰焊连接。2.如权利要求1所述的心脏房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述固定件为管状，所述固定件的高度为1.2-1.4mm。3.如权利要求2所述的心脏房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述固定件的外径为1.1-2.3mm。4.如权利要求1所述的心脏房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述第一盘状网的内网面朝所述管状网处凹陷，所述第二盘状网的内网面朝所述固定件处凹陷。5.如权利要求1所述的心脏房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述第一盘状网的外径比所述第二盘状网的外径大4?6_。6.如权利要求1所述的心脏房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述第一盘状网的外径比所述管状网的外径大10?16mm。7.如权利要求1所述的心脏房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述管状网的长度为3.5 ~ 5.5mmο8.如权利要求1所述的心脏房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述第一盘状网、所述管状网和所述第二盘状网的材料均为镍钛合金丝。9.如权利要求1所述的心脏房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述连接件为管状，所述连接件在与所述固定件相对的端部设有内螺纹。
【专利摘要】本实用新型公开了一种心脏房间隔缺损封堵器，其包括依次连接的一第一盘状网、一管状网和一第二盘状网，所述第一盘状网和所述第二盘状网均为双层网罩，所述管状网的两端分别连接于所述第一盘状网的内网面和所述第二盘状网的外网面，所述第一盘状网、所述管状网和所述第二盘状网为一体成型；所述第二盘状网的内网面设有将网面收口的固定件，所述第二盘状网的内网面与所述固定件之间为焊接连接，所述固定件的外部套设有一连接件，所述连接件与所述固定件之间为碰焊连接。本实用新型的封堵器不但可以使组成盘状网的镍钛丝之间能牢固地连接在一起，而且可以使连接件与组成盘状网的镍钛丝能牢固地连接在一起，不容易脱落。
【IPC分类】A61B17/00
【公开号】CN204951020
【申请号】CN201520748084
【发明人】张瑾, 张健, 张纯斌, 黄晓敏, 马绍华, 马彩霞
【申请人】上海锦葵医疗器械有限公司
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年9月24日