专利名称：碳涂覆心脏缺损封堵器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种封堵器，特别是用于编织封堵器的镍钛合金 丝表面的碳涂覆层有关。
背景技术：
目前，采用介入封堵技术治疗先天性心脏病动脉导管未闭(PDA)、 房间隔缺损(ASD)和室间隔缺损(VSD)是国际广泛采用的一种先进 医疗技术。现有的封堵器均采用镍钛(NiTi)合金丝多根机械编织， NiTi合金具有力学性能优良、抗疲劳、耐磨损、形状记忆回复率高、 抗是腐蚀性和生物相容性较好等优点，编织好的封堵器两端采用不锈 钢紧固件收头成型。这种封堵器具有超弹性、重量轻、无磁性、手术 创伤面小、治疗费用低等特点，但是由于NiTi合金丝表面未作任何处 理，产品本身抗腐蚀能力差，导致Ni2+离子在体内游离，Ni2+离子具有 致癌性，对细胞转化和染色体有损害作用；且该封堵器植入人体后会 引起机体防御性对答反应，大量的吸附凝血酶、血小板以及血液种的 其他成分，引起血液兼容性降低，易形成血栓。
本发明人针对上述问题，研究开发出一种具有更好的长远效果的 碳涂覆心脏缺损封堵器，本案由此产生。
实用新型内容
本实用新型的目的在于提供一种碳涂覆心脏缺损封堵器，其抗腐 蚀力强，能防止血栓产生。
为了实现上述目的，本实用新型的技术方案如下 碳涂覆心脏缺损封堵器，由碳涂覆NiTi合金丝编织而成，碳涂覆
NiTi合金丝基体为NiTi合金丝，其表面从内到外依次为纳米结晶层、 等离子氮化层和类金刚石薄膜。
上述纳米结晶层是通过超声纳米化(SMAT)处理形成的结晶层。
上述纳米结晶层厚度《20um。
上述等离子氮化层厚度》10um。
上述类金刚石薄膜是由磁控溅射技术所得的薄膜。
上述类金刚石薄膜厚度为50-100nm。
采用上述方案后，由于本实用新型NiTi合金丝从内到外表面依次 涂覆有纳米结晶层、等离子氮化层和类金刚石薄膜，相对于传统裸露 的NiTi合金心脏缺损封堵器，本实用新型抗腐蚀力更强，可防止N:r 离子在血液中的游离；且NiTi合金丝表面处理后血液兼容性明显增 强，有效控制血栓形成。由此可见，本实用新型更安全，长远期效果 更好，为心脏缺损患者提供了更好的选择。
以下结合附图和具体实施方式
对本实用新型做进一步说明。
图1为本实用新型的构造示意图2为本实用新型的碳涂覆NiTi合金丝的截面图。
具体实施方式
如图1和2所示，为本实用新型的碳涂覆心脏缺损封堵器，由碳 涂覆NiTi合金丝10编织而成，碳涂覆NiTi合金丝10基体为NiTi合 金丝1，其表面从内到外依次为纳米结晶层2、等离子氮化层3和类金 刚石薄膜4。
其中，纳米结晶层2采用超声纳米化(SMAT)处理技术形成，纳 米结晶层2厚度《20um。超声SMAT处理的原理是采用高功率的超声 波高频振动球形的硬质弹丸，使工件表面在很短的时间内受到大量的 弹丸装撞击。与未处理的NiTi合金丝相比，经过超声SMAT处理后的 NiTi合金丝1具有高的表面硬度，低的摩擦系数，更好的腐蚀和磨损 抗力，氮化动力学得到加快，有利于后述的等离子氮化层3的形成。
等离子氮化层3是通过等离子体氮化处理技术形成，等离子氮化 层3的厚度》10um。等离子镀覆层结构致密性、均匀性、牢固性，特 别是丝束交叉点的致密性和均匀性良好，且等离子氮化层3可作为 NiTi合金丝1和后述类金刚石薄膜4之间过渡层。
类金刚石薄膜4则通过磁控溅射技术形成，类金刚石薄膜4厚度 50-100nm。类金刚石薄膜4具有高的耐磨性，低的摩擦系数，高的腐 蚀抗力以及优良的生物学性能，能防止因腐蚀从封堵器中释放出致癌 性的Ni2+离子，且血液兼容性明显增强，有效控制血栓形成且具有保 护作用。
本实用新型的关键点是在NiTi合金丝1表面从内到外依次涂覆有 纳米结晶层2、等离子氮化层3和类金刚石薄膜4，相对于传统裸露的 NiTi合金心脏缺损封堵器，'本实用新型抗腐蚀力更强，可防止N^离子在血液中的游离;且NiTi合金丝1表面处理后血液兼容性明显增强， 有效控制血栓形成。
以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，并非对本案设计的限制， 凡依本案的设计关键所做的等同变化，均落入本案的保护范围。
权利要求1、碳涂覆心脏缺损封堵器，其特征在于由碳涂覆NiTi合金丝编织而成，碳涂覆NiTi合金丝基体为NiTi合金丝，其表面从内到外依次为纳米结晶层、等离子氮化层和类金刚石薄膜。
2、 如权利要求1所述的碳涂覆心脏缺损封堵器，其特征在于所 述的纳米结晶层是通过超声纳米化处理形成的结晶层。
3、 如权利要求1所述的碳涂覆心脏缺损封堵器，其特征在于所 述的纳米结晶层厚度《20um。
4、 如权利要求1所述的碳涂覆心脏缺损封堵器，其特征在于所述的等离子氮化层厚度》10um。
5、 如权利要求1所述的碳涂覆心脏缺损封堵器，其特征在于所 述的类金刚石薄膜是由磁控溅射技术所得的薄膜。
6、 如权利要求1所述的碳涂覆心脏缺损封堵器，其特征在于所 述的类金刚石薄膜厚度为50-100nm。
专利摘要本实用新型公开一种碳涂覆心脏缺损封堵器，由碳涂覆NiTi合金丝编织而成，碳涂覆NiTi合金丝基体为NiTi合金丝，其表面从内到外依次为纳米结晶层、等离子氮化层和类金刚石薄膜，相对于传统裸露的NiTi合金心脏缺损封堵器，本实用新型抗腐蚀力更强，可防止Ni<sup>2+</sup>离子在血液中的游离；且NiTi合金丝表面处理后血液兼容性明显增强，有效控制血栓形成。
文档编号A61L27/06GK201431655SQ200920058110
公开日2010年3月31日 申请日期2009年6月9日 优先权日2009年6月9日
发明者吕凤玲, 王安勤 申请人:东莞科威医疗器械有限公司