一种介入封堵先天性心脏病室间隔缺损手术中的过隔导管的制作方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种介入封堵先天性心脏病室间隔缺损手术中的过隔导管，包括软头和导管本体，所述导管本体包括导管头端、近头端和导管末端，所述近头端的前端连接导管头端，所述近头端的后端经反向弯曲预成型连接导管末端，所述导管末端上设有端孔，所述导管头端的端部上安装有软头。本实用新型有利于快速完成封堵前轨道的建立，缩短建立轨道的时间和X线曝光时间，提高建立轨道的成功率和封堵室间隔缺损的手术整体成功率。
【专利说明】一种介入封堵先天性心脏病室间隔缺损手术中的过隔导管
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及先天性心脏病室间隔缺损封堵术领域，特别是涉及一种介入封堵先天性心脏病室间隔缺损手术中的过隔导管。
【背景技术】
[0002]目前介入封堵的方法能治疗大多数先天性心脏病室间隔缺损，封堵器大多采用镍钛合金封堵器。但是国内外每个心脏中心介入封堵室间隔缺损的手术成功率并不相同。首先封堵前建立左心系统-室间隔-右心系统的轨道的方法和手段并不相同，从而导致手术时间和X线曝光时间各不相同，其主要原因是缺乏专用的过隔导管。此前的过隔导管大多采用冠脉手术中的JR4.0造影导管或3DRC导管或减去部分头端的猪尾导管再进行二次塑形，经验丰富的术者能够很快完成塑形进而送入主动脉瓣上建立轨道，而经验不多的术者在导管塑形和建立轨道时花费了大量时间，而且建立轨道时医生和患者一直处在X线曝光中，导致手术可能失败或手术时间延长，并增加了大量X线照射带来的潜在不良后果。
[0003]到目前为止，尚无适合儿童和成人室间隔缺损手术中必需的专用过隔导管，需进一步规范建立左心系统-室间隔-右心系统的轨道的方法，增加建立轨道的成功率，缩短手术操作时间和X线曝光时间。
【发明内容】
[0004]本实用新型所要解决的技术问题是提供一种介入封堵先天性心脏病室间隔缺损手术中的过隔导管，有利于快速完成封堵前轨道的建立，缩短建立轨道的时间和X线曝光时间，提高建立轨道的成功率和封堵室间隔缺损的手术整体成功率。
[0005]本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是:提供一种介入封堵先天性心脏病室间隔缺损手术中的过隔导管，包括软头和导管本体，所述导管本体包括导管头端、近头端和导管末端，所述近头端的前端连接导管头端，所述近头端的后端经反向弯曲预成型连接导管末端，所述导管末端上设有端孔，所述导管头端的端部上安装有软头。
[0006]所述导管头端的前段经弯折与其本体之间呈20° -160°夹角。
[0007]所述导管头端的前段与其本体之间呈45°夹角。
[0008]所述导管头端的前段与其本体之间呈90°夹角。
[0009]所述导管头端的前段与其本体之间呈135°夹角。
[0010]所述导管头端根据导管本体的不同类型设置的长度分别对应为1.5cm、1.0cm和
0.5cm。
[0011]所述近头端根据导管本体的不同类型在距离导管头端分别对应为15cm-25cm、10cm_20cm和5cm_15cm处反向弯曲预成型。
[0012]所述导管末端的端孔通过抗折套管连接套节的一端，所述套节的另一端连接注射器或单向止血阀，所述单向止血阀包括空心圆管和紧固于空心圆管上的端部，空心圆管外侧连接有软管的一端，软管的另一端上设有开关阀。[0013]所述导管本体从外至内依次为本体上层、本体中层、本体下层和中空部分。
[0014]所述软头从外至内依次为软头上层、软头下层和中空部分。
[0015]有益效果
[0016]本实用新型具有以下的优点和积极效果:
[0017]1.依据患者年龄细分出4F、5F和6F导管，4F导管即1.D.0.042英寸(1.08mm)，5F导管即1.D.0.047英寸(1.20mm), 0.D.0.067英寸(1.70mm)，用于3岁以下患儿；6F导管即
1.D.0.057英寸(1.40mm), ID内径，OD外径，用于3岁以上患儿及成年患者。
[0018]2.依据左室造影时穿隔血流的形态细分出头端不同朝向的导管，导管头端1.5cm处(5F时为1.0cm处，4F时为0.5cm处)与导管近端夹角呈45。，90°或135°，避免术者取自其他造影导管用剪刀剪去部分头端的做法，避免了锋利头端对心脏内组织的刺激损伤，进而引起组织水肿等情况的发生。
[0019]3.依据主动脉弓形状预成型的过隔导管可直接用于建立轨道，近头端15cm-25cm处(5F时为10cm-20cm，4F时为5cm-10cm)反向弯曲预成型180°，导管末端配有单向止血阀，减少术中失血，同时可以监测导管内压力，起到排气、排血、测压的功能。
[0020]4.导管本体上层材料为聚酰胺和硫酸钡；导管本体中层材料为尼龙Nylonl2和硫酸钡；导管本体下层材料为聚酰胺和硫酸钡；软头材料为聚酰胺和硫酸钡；编组线材料为Austenite 系 stainless 不镑钢钢线。
[0021]5.过隔导管进一步减少室间隔缺损封堵手术的并发症的发生，增加了手术成功率。
【专利附图】
【附图说明】
[0022]图1是导管头端前段与其本体呈45度夹角的示意图；
[0023]图2是导管头端前段与其本体呈90度夹角的示意图；
[0024]图3是导管头端前段与其本体呈135度夹角的示意图；
[0025]图4是图2沿A-A剖面线的正视图；
[0026]图5是图3沿B-B剖面线的正视图；
[0027]图6是单向止血阀的剖面图。
[0028]图中:导管本体1，软头2，导管头端3，近头端4，导管末端5，导管上层6，导管中层7，导管下层8，中空部分9，软头上层10，软头下层11，中空部分12。
【具体实施方式】
[0029]下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
[0030]如图1-6所示，一种介入封堵先天性心脏病室间隔缺损手术中的过隔导管，包括软头2和导管本体1，所述导管本体I包括导管头端3、近头端4和导管末端5，所述近头端4的前端连接导管头端3，所述近头端4的后端经反向弯曲预成型连接导管末端5，所述导管末端5上设有端孔，所述导管头端3的端部上安装有软头2。[0031]所述导管头端3的前段经弯折与其本体之间呈20° -160°夹角。
[0032]所述导管头端3的前段与其本体之间呈45°夹角。
[0033]所述导管头端3的前段与其本体之间呈90°夹角。
[0034]所述导管头端3的前段与其本体之间呈135°夹角。
[0035]所述导管头端3根据导管本体I的不同类型设置的长度分别对应为1.5cm、1.0cm和 0.5cm。
[0036]所述近头端4根据导管本体I的不同类型在距离导管头端3分别对应为15cm_25cm、10cm_20cm 和 5cm_15cm 处反向弯曲预成型。
[0037]所述导管末端5的端孔通过抗折套管连接套节的一端，所述套节的另一端连接注射器或单向止血阀，所述单向止血阀包括空心圆管和紧固于空心圆管上的端部，空心圆管外侧连接有软管的一端，软管的另一端上设有开关阀。
[0038]所述导管本体I从外至内依次为本体上层6、本体中层7、本体下层8和中空部9。
[0039]所述软头2从外至内依次为软头上层10、软头下层11和中空部分12。
[0040]值得一提的是，本实用新型导管本体上层6材料为聚酰胺和硫酸钡；导管本体中层7材料为尼龙Nylonl2和硫酸钡；导管本体下层8材料为聚酰胺和硫酸钡；软头2材料为聚酰胺和硫酸钡；编组线材料为Austenite系stainless不锈钢钢线；导管头端3、近头端4和导管末端5采用常规造影导管材料而成。
[0041]导管不包括末端止血阀，全长120cm(6F), 4F和5F的导管全长IOOcm ;单向止血阀的圆管内带有螺纹，可与导管末端旋紧连接，导管中空部分穿有导丝，结合硅胶单向止血。
[0042]本实用新型首次提出过隔导管这一名称，并依据患者年龄分出具体规格，该导管在临床中的应用有利于导管在主动脉弓处贴靠恰当，导管头端3的各种朝向，有利于指引导管内导丝快速通过不同类型室间隔缺损处，缩短建立轨道的时间，从而减少患者手术时间及减少X线对身体的照射；导管末端5设计有利于固定导管内的超滑导丝，并且减少了操作时导管末端5的渗血且能同步监测压力，判断导管头端3位置。
【权利要求】
1.一种介入封堵先天性心脏病室间隔缺损手术中的过隔导管，包括软头(2)和导管本体(1)，其特征在于:所述导管本体(I)包括导管头端(3)、近头端(4)和导管末端(5)，所述近头端(4)的前端连接导管头端(3)，所述近头端(4)的后端经反向弯曲预成型连接导管末端(5 )，所述导管末端(5 )上设有端孔，所述导管头端(3 )的端部上安装有软头(2 )。
2.根据权利要求1所述的一种介入封堵先天性心脏病室间隔缺损手术中的过隔导管，其特征在于:所述导管头端(3)的前段经弯折与其本体之间呈20° -160°夹角。
3.根据权利要求2所述的一种介入封堵先天性心脏病室间隔缺损手术中的过隔导管，其特征在于:所述导管头端(3)的前段与其本体之间呈45°夹角。
4.根据权利要求2所述的一种介入封堵先天性心脏病室间隔缺损手术中的过隔导管，其特征在于:所述导管头端(3)的前段与其本体之间呈90°夹角。
5.根据权利要求2所述的一种介入封堵先天性心脏病室间隔缺损手术中的过隔导管，其特征在于:所述导管头端(3)的前段与其本体之间呈135°夹角。
6.根据权利要求1所述的一种介入封堵先天性心脏病室间隔缺损手术中的过隔导管，其特征在于:所述导管头端(3)根据导管本体(I)的不同类型设置的长度分别对应为1.5cm、1.0cm 和 0.5cm。
7.根据权利要求1所述的一种介入封堵先天性心脏病室间隔缺损手术中的过隔导管，其特征在于:所述近头端(4)根据导管本体(I)的不同类型在距离导管头端(3)分别对应为15cm_25cm、10cm_20cm 和 5cm_15cm 处反向弯曲预成型。
8.根据权利要求1所述的一种介入封堵先天性心脏病室间隔缺损手术中的过隔导管，其特征在于:所述导管末端(5)的端孔通过抗折套管连接套节的一端，所述套节的另一端连接注射器或单向止血阀，所述单向止血阀包括空心圆管和紧固于空心圆管上的端部，空心圆管外侧连接有软管的一端，软管的另一端上设有开关阀。
9.根据权利要求1所述的一种介入封堵先天性心脏病室间隔缺损手术中的过隔导管，其特征在于:所述导管本体(I)从外至内依次为本体上层(6)、本体中层(7)、本体下层(8)和中空部分(9)。
10.根据权利要求1所述的一种介入封堵先天性心脏病室间隔缺损手术中的过隔导管，其特征在于:所述软头(2)从外至内依次为软头上层(10)、软头下层(11)和中空部分(12)。
【文档编号】A61B17/00GK203493676SQ201320540297
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2013年8月30日 优先权日:2013年8月30日
【发明者】高力明, 刘学波 申请人:上海市东方医院