专利名称：经胸微创心脏室间隔缺损封堵器输送系统及其方法
技术领域：
本发明公开了一种将心脏封堵器微创伤输送到心脏特定缺损位置的输送装置和 输送方法。
背景技术：
心脏间隔缺损是一种常见的疾病，目前在现代医学中治疗这种疾病的方法主要有 三种，具体的方法和步骤如下
1、 最常用的是采用开胸手术，具体的情况是将病人的前胸部全部切开，建立体 外循环，首先使心脏停止跳动，然后在心脏静止的情况下利用手术将心脏间隔缺损缝 合或用补片修补。完成后利用药物使心脏恢复跳动，经一系列特殊处理，最后缝合直 至手术完成。这种手术的优点是适应症广泛，无论是心房缺损还是心室缺损均能够奏 效；但它的缺点也同样明显，首先手术的创伤大，这个手术需要将整个前胸部完全劈 开，创口很大给病人的身体造成了很大的缺损，同时疤痕也直接影响美观，并对患者 的心理造成不同程度的影响；其次心脏停止跳动会给病人的身体健康带来很多并发症 和后遗症，另外， 一旦心脏停跳时间过长就会给病人日后的恢复造成很大的影响，严 重者可直接危及生命。
2、 采用心脏封堵器的办法治疗，具体的情况是病人在X射线的照射下，医生通 过屏幕的辅助，将心脏封堵器利用封堵器上的连线从病人的大腿动脉血管慢慢输送到 心脏的指定位置，然后打开封堵器将心脏缺损堵住，然后将封堵器的连线抽出来，缝 合很小的伤口手术即可完成。这种方法的优点是手术创口小，简便；但随之也有很大 的负面效果，首先这种方法的适应症比较小，它只能完成心房缺损的修补，而无法完 成较为复杂的心室缺损；其次病人在整个手术过程中耗时很长，而且整个过程都需要 在射线的照射下才能完成，所以对手术的时间有严格的要求，即使这样，在射线下照 射这么长的时间也会给病人带来很大的放射线损伤，尤其是儿童的生殖系统，直接涉 及将来的生育问题。
3、所以目前有一些地方采用了另一种心脏封堵器的输送办法，这种办法是从胸 部向心脏打入一个刚性的管子，然后将封堵器通过管子输送到心脏，在心脏内找到心 脏缺损的位置，然后封堵。这种办法虽然与上一种办法对比己经有了很大的改进，但 它只能对心房缺损的症状进行手术，而心房间隔缺损的发病率不高。
所以根据上面的介绍可以看出对于心脏缺损的病人，如果都能采用心脏封堵器来 治疗是最佳的选择，但如何能将心脏封堵器顺利地输送到心脏间隔的缺损处是广大医 疗工作者和医疗器械厂家都急需解决的问题。尤其是对于心室缺损来说，更加难以解
决，而心室间隔缺损的发病率是最高的，占所有人的3%。。
发明内容
本发明针对已有技术的不足，本发明的目的是提供一种经胸微创伤心脏室间隔缺损封堵器输送装置，该装置结构简单，符合医生的手术要求，而且定位准确，创口小。
本发明的另一个目的是提供一种经胸微创心脏室间隔缺损封堵器输送方法，该方法适合输送心脏封堵器到指定的位置，定位准确，手术创口小。
以下详细介绍本发明的构造， 一种经胸微创心脏室间隔缺损封堵器输送系统，包括穿刺针，导引丝，输送鞘管和装载鞘管；输送鞘管在导引丝的引导下一端通向心脏 间隔缺损处，心脏封堵器安装在装载鞘管内，装载鞘管与输送鞘管对接后心脏封堵器 经过输送鞘管进入心脏间隔缺损的位置并工作。
优化地，其中，输送鞘管是一截鞘管，它的末端设置快速接头，与输送鞘管相配合的是扩张鞘管，该扩张鞘管正好能插入输送鞘管内，并伸出一个圆锥状的扩张头， 便于引导输送鞘管进入心脏内，该扩张鞘管中空，导引丝能穿过该扩张鞘管，扩张鞘管的末端设置与输送管道相配合的快速接头。
优化地，其中，装载鞘管的前端也设置与输送鞘管相配合的快速接头。
优化地，其中，导引丝是常用的深静脉穿刺导丝。
优化地，其中，上述输送鞘管、装载鞘管均采用柔性材料。
本发明的另一个技术方案是一种心脏封堵器经胸微创伤输送方法，从体外到心脏的间隔缺损处设置一个柔性的输送鞘管，心脏封堵器经过该通道输送到理想的封堵位置。
优化地，心脏封堵器安装在可以与所述通道对接的装载鞘管内。
优化地，先从体外向心脏间隔缺损处伸入一个导引丝，输送鞘管穿过该导引丝到
达指定的心脏间隔缺损位置；输送鞘管到达该指定位置以后，该导引丝将经过输送鞘
管从体内取出。
本发明的优点是该输送系统的主要特点就是整个装置短小，可以直接拿在手中， 最近距离地靠近缺损部位， 一个人即可完成穿刺、方向调整、轨道建立、封堵器释放 等操作， 一旦术中发现室间隔缺损不适合该方法或封堵失败，可以直接向上延长切口 改为传统开胸手术，无需另作切口，或从导管室转运到手术室，最大程度地保证了病 人的安全性。它是一种安全、有效的装置，釆用这种装置安装心脏封堵器创口小，自 胸骨下端3 5cm小切口入胸即可；在超声引导下释放封堵器的时间为5~12分钟，无 残余分流和主动脉瓣膜分流，心电监测无明显心律失常。手术全过程l小时左右，无 需体外循环辅助，无需灌注心脏停搏液，无需输注任何血液制品，术后2小时内(有 时手术室内)即可拔出气管插管，6小时后进食，2 3天即可出院.不仅顾及了切口 的美容效果，更是大大避免了传统开胸手术的创伤和全身炎症反应，同时缩短了住院 时间，降低了医疗费用。对那些肌部、膜周部，甚至靠近主动脉瓣环的中小心室间隔 缺损均可适用，而这部分患者是最常见先心病心室间隔缺损患者的大多数。相对于内 科介入经皮导管封堵，本方法不需在血管腔内置入较长的导管和导引钢丝，减少了损 伤血管内膜的危险，操作简单易行更准确；术中也无需进行放射线照射。与传统外科 手术相比较，完全避免了创伤大、输入血制品、留有瘢痕和体外循环术后易发生各种 并发症等诸多问题。
说明书附图1为本发明的输送鞘管示意图; 说明书附图2为本发明的扩张鞘管示意图; 说明书附图3为本发明的装载鞘管示意图; 说明书附图4为本发明的导引丝示意说明书附图5为本发明的输送鞘管安装扩张鞘管的剖视示意图； 说明书附图6为本发明的穿刺针的示意图。
具体实施例方式
以下结合说明书附图对发明作进一步披露。
一种经胸微创心脏室间隔缺损封堵器输送方法，从体外到心脏的间隔缺损处设置 一个柔性的输送鞘管1，先从体外向心脏间隔缺损处伸入一个导引丝3，输送鞘管1 穿过该导引丝到达指定的心脏间隔缺损的指定位置；输送鞘管到达该指定位置以后， 该导引丝将经过输送鞘管从体内取出；输送鞘管1与装载鞘管2快速对接。心脏封堵 器经过该通道输送到缺损的位置。心脏封堵器安装在可以与所述通道对接的装载鞘管 2内。
实施例
请参阅说明书附图； 一种经胸微创心脏室间隔缺损封堵器输送装置，包括穿刺针 4，导引丝3，输送鞘管1和装载鞘管2。输送鞘管、装载鞘管均采用柔性材料如塑料 等。
输送鞘管1在导引丝3的引导下一端通向心脏间隔缺损处，心脏封堵器安装在装 载鞘管2内，装载鞘管与输送鞘管对接后心脏封堵器经过输送鞘管进入心脏间隔缺损 的位置并工作。
输送鞘管1是一截20厘米左右的鞘管，它的末端设置快速接头11，与输送鞘管 相配合的是扩张鞘管12，该扩张鞘管12正好能插入输送鞘管内，并伸出一个圆锥状 的扩张头121，便于输送管道进入心脏内，该扩张鞘管12中空，导引丝3能穿过该 扩张鞘管，扩张鞘管的末端设置与输送管道相配合的快速接头122。装载鞘管2的前 端也设置与输送鞘管向配合的快速接头21。导引丝3是常用的导丝。
使用方法，以心室缺损为例说明。气管插管静吸复合麻醉，仰卧位，放置食道超声(TEE)，进一步确认室间隔缺 损(VSD)的位置、大小、形状和毗邻组织情况，选取与之相适应型号的封堵器。胸 骨下端剑突上正中小切口，约3.5 5cm，劈开胸骨下1/3，无需左右横断，保持胸 廓的完整性，纵行切开下部心包，暴露右心室表面，肝素化2mg/kg。手指轻触右心 室前壁，找到震颤最明显部位，在TEE引导下，避开冠状血管，轻压该处，可发现该 处距VSD最近，即可选择为穿刺点。用双头针4 0prolene线带垫片在该处褥式缝合 一针，其间插入16号穿刺针，穿破右室前壁后即退出针芯，导入lmm导引软质导引 丝，然后在TEE引导下，将导引钢丝直接通过VSD进入左心室腔，建立输送轨道，退 出穿刺针外鞘；沿导引钢丝的另一端一起送入扩张鞘管和输送鞘管(扩张鞘管组成输 送鞘管的内芯)通过VSD到达左心室腔；经TEE证实输送鞘管在左心室后，依次退出 导引钢丝、扩张鞘管，保留输送鞘管在左心室内；输送鞘管的外端与带有封堵器的装 载鞘管对接，释放出封堵器左盘面，回撤整个鞘管使左盘面贴紧室间隔左心室面，再 释放封堵器的腰部和右盘面，使右盘面贴紧室间隔右心室面，TEE证实封堵器位置良 好，轻轻推拉试验无移位，无残余分流，无房室瓣活动障碍，心律正常，释放封堵器， 撤出输送装置完成操作。切开的心包无需缝合，较大儿童钢丝一针闭合胸骨，婴幼儿 IO号慕丝线缝合一针， 一般无需置纵隔引流。
手术成功的另 一个关键就是TEE术中实时监测，整个操作过程都是在TEE引导下进行，要求超声医生有一定的TEE经验。术中采用TEE动态观察，可较清晰地看到输送系统和封堵器的位置及其邻近房室瓣和缺损边缘的关系，及时调整封堵器的位置， 尤其是在偏心封堵器的释放过程中更具优越性。
权利要求
1、一种经胸微创心脏室间隔缺损封堵器输送系统，其特征在于，包括定位线，输送通道和心脏封堵器接头；输送通道在定位线的引导下一端通向心脏间隔缺损处，心脏封堵器安装在封堵器接头内，心脏封堵器接头与输送通道对接后心脏封堵器经过输送通道进入心脏间隔缺损的位置并工作。
2、 根据权利要求1所述的经胸微创心脏室间隔缺损封堵器输送系统，其特征 在于，其中，输送通道是一截管道，它的末端设置快速接头，与输送通道相配合 的是渐进管，该渐进管正好能插入输送通道内，并伸出一个圆锥状的渐进头，便 于引导输送鞘管进入心脏内，该渐进管中空，定位线能穿过该渐进管，渐进管的 末端设置与输送管道相配合的快速接头。
3、 根据权利要求1所述的经胸微创心脏室间隔缺损封堵器输送系统，其特征 在于，其中，心脏封堵器接头的前端也设置与输送通道相配合的快速接头。
4、 根据权利要求1所述的经胸微创心脏室间隔缺损封堵器输送系统，其特征 在于，其中，定位线是常用的深静脉穿刺导丝。
5、 根据权利要求l所述的经胸微创心脏室间隔缺损封堵器输送系统，其特征 在于，其中，上述输送通道、心脏封堵器接头均采用柔性材料。
6、 一种经胸微创心脏室间隔缺损封堵器输送方法，其特征在于，从体外到心 脏的间隔缺损处设置一个柔性的输送通道，心脏封堵器经过该通道输送到理想的 封堵位置。
7、 根据权利要求6所述的经胸微创心脏室间隔缺损封堵器输送方法，其特征 在于，心脏封堵器安装在可以与所述通道对接的心脏封堵器接头内。
8、 根据权利要求6所述的经胸微创心脏室间隔缺损封堵器输送方法，其特征 在于，先从体外向心脏间隔缺损处伸入一个定位线，输送通道穿过该定位线到达指定的心脏间隔缺损位置；输送通道到达该指定位置以后，该定位线将经过输送 通道从体内取出。
全文摘要
本发明公开了一种经胸微创心脏室间隔缺损封堵器输送装置，其特征在于，包括定位线，输送通道和心脏封堵器接头；输送通道在定位线的引导下一端通向心脏间隔缺损处，心脏封堵器安装在封堵器接头内，心脏封堵器接头与输送通道对接后心脏封堵器经过输送通道进入心脏间隔缺损的位置并工作。该输送系统的主要特点就是整个装置短小，可以直接拿在手中，最近距离地靠近缺损部位，一个人即可完成穿刺、方向调整、轨道建立、封堵器释放等操作，一旦术中发现室间隔缺损不适合该方法或封堵失败，可以直接向上延长切口改为传统开胸手术，无需另作切口，或从导管室转运到手术室，最大程度地保证了病人的安全性。
文档编号A61B17/00GK101172048SQ20071011292
公开日2008年5月7日 申请日期2007年9月7日 优先权日2007年9月7日
发明者庄忠云, 邢泉生 申请人:邢泉生