专利名称：单向活瓣心脏间隔缺损封堵器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械领域。
背景技术：
先天性左向右分流型的心脏病，随着病情的进展，常伴有肺动脉高压，对于伴有严重肺动脉高压的先心病，基本已失去了手术机会，因为通过心脏异常通道而形成的右向左分流已成为心脏功能代偿的一部分。近来，有报道对于伴有右向左分流的心脏间隔缺损患者，于修补手术过程中加用单向活瓣外片，只允许血液自右向左分流，而不允许血液自左向右分流，取得了满意效果。而对于介入治疗，目前的封堵器是完全封闭的，不适合伴有明显右向左分流的先心病。
发明内容
本实用新型要解决的技术问题是拟解决伴有中-重度肺动脉高压的房间隔缺损或室间隔缺损的介入治疗的器械需要。
实现本实用新型目的的技术方案是一种新型带有单向活瓣薄膜补片的心脏间隔缺损封堵器。本实用新型封堵器由弹性金属丝编织而成，在现有双伞型间隔缺损封堵器基础上，于双伞的腰部加一带膜隧道，左心伞面残留孔处盖有单向活瓣薄膜补片。其中带膜隧道由弹性薄膜组成，两端连接于左右两伞面的残留孔。活瓣补片呈“∏”型，三边均与伞面固定，下端为自由边，与伞面不固定，血液只可通过此处进入左心，而不能反流。
本实用新型的优点为既往封堵器均不能解决伴重度肺动脉高压的心脏间隔缺损，本实用新型封堵器可以有效地单向分流右心血液，缓解右心高压状态，从而改变右心功能，逐渐降低肺动脉压。
附图是单向活瓣心脏间隔缺损封堵器的侧面结构示意图。
图中1左心面伞、2封堵器腰部、3右心面伞、4薄膜活瓣补片、5左心面伞残留孔、6腰部隧道、7右心面伞残留孔。
具体实施方式
以下结合附图具体介绍本实用新型的具体实施例。
本实用新型由左心面伞1、封堵器腰部2、右心面伞3、薄膜活瓣补片4、左心面伞残留孔5、腰部隧道6、右心面伞残留孔7组成，其中靠近左右面伞中心的一侧分别留有残留孔，两孔之间以弹性薄膜连成腰部隧道6，左心面伞的残留孔5处盖有单向活瓣薄膜补片4，补片呈“∏”型，三边均与伞面固定，下端为自由边，与伞面不固定，血液可通过此处进右心，而不能反流。
权利要求1.一种单向活瓣心脏间隔缺损封堵器，由左心面伞、封堵器腰部、右心面伞、薄膜活瓣补片、左心面伞残留孔、腰部隧道、右心面伞残留孔组成，其特征是，左心面伞、封堵器腰部、右心面伞是由弹性金属丝编织而成，左心面伞和右心面伞的同一侧在编织过程中分别留有一个孔洞，形成左心面伞残留孔和右心面伞残留孔，两伞腰部带有弹性隧道，分别开口于左心面伞残留孔和右心面伞残留孔，其中右心面伞带有活瓣补片。
2.根据权利要求1所述的单向活瓣心脏间隔缺损封堵器，其特征是，在左心面伞和右心面伞的同一侧于编织塑形的加工过程中分别留有一个圆形孔洞，即左心面伞残留孔和右心面伞残留孔，左心面伞残留孔和右心面伞残留孔之间覆以一种弹性薄膜，形成封堵器腰部的圆柱状空腔，构成腰部隧道(6)，分别开口于左心面伞残留孔和右心面伞残留孔，贯通封堵器全层。
3.根据权利要求1所述的单向活瓣心脏间隔缺损封堵器，其特征是，左心面伞残留孔处盖有单向活瓣薄膜补片，补片呈“∏”型，三边均与左心面伞伞面缝合固定，下端为自由边，与左心面伞不缝合，保持半开放状态，从而使血液只能够自右心经隧道到达左心，而不能自左心流向右心。
4.根据权利要求1所述的单向活瓣心脏间隔缺损封堵器，其特征是，左右两伞伞面形态大小可以对称，也可以不对称。
5.根据权利要求1所述的单向活瓣心脏间隔缺损封堵器，其特征是，隧道直径大小可根据间隔缺陨大小以及肺高压情况而定。
专利摘要单向活瓣心脏间隔缺损封堵器，涉及医疗器械领域。适合通过介入方法冶疗伴有中重度肺动脉高压的心脏间隔缺损。弹性金属丝编织而成，由左心面伞、封堵器腰部、右心面伞、薄膜活瓣补片、左心面伞残留孔、腰部隧道、右心面伞残留孔组成，其特征是腰部带有弹性薄膜隧道，左心面伞带有单向活瓣薄膜补片，只允许血液自右心经隧道流向左心，而不能反流。
文档编号A61F2/24GK2765585SQ200420089028
公开日2006年3月22日 申请日期2004年8月31日 优先权日2004年8月31日
发明者解启莲, 李江 申请人:解启莲, 李江