专利名称：易回收变应力心脏室间隔缺损封堵器的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种微创介入治疗先天性心脏室 间隔缺损的易回收变应力心脏室间隔缺损封堵器。
(二)
背景技术：
心脏室间隔缺损均是常见的先天性心脏疾病，心脏室间隔缺损其病变的特 点是左右心室之间的间隔未能正常闭合，使血液在左心室和右心室之间流动。 由于血液的泄漏，导致右心系统的负担增大，引起右心室肥大、肺动脉高压、 心率失常和心衰。当心脏间隔缺损造成血液泄漏较多时就需要对间隔缺损处进 行修补。外科手术是治疗心脏间隔缺损的传统方法，其缺点是需要对病人开胸、
创伤大，并发症发生率高、恢复慢。上世纪80年代以来微创介入疗法逐步成为 治疗心脏间隔缺损的首选，以室间隔缺损为例，它是在股静脉处开一小口，插 入导线建立经股静脉到心脏室间隔部位的轨道，经轨道插入输送鞘管，然后将 连有输送钢缆的封堵器推入输送鞘管一起送到左室，在X光、造影剂和彩超的 监视下，确定缺损部位后慢慢打开封堵器。我们首先打开左盘，然后回拉输送 钢缆和输送鞘管，使左盘内侧环面与左室壁贴合，确定贴合良好后，再慢慢打 开封堵器的腰部，确定腰部与缺损部位相对位置良好后再打开右盘面，使原本 有缺损的间隔壁被封堵器的左、右两个盘面夹住，使缺损闭合，达到临床治愈 的目的。在手术中如果右盘面全部打开后发现封堵器型号或安装的不合适，这 时就需要回拉输送钢缆，把封堵器拉回到输送鞘管内，再重新放置或全部拉出 人体外另换其它的封堵器。
但目前使用的心脏室间隔封堵器普遍存在的缺点是一旦需要把已经全部打 开了的封堵器再收回到输送鞘管内时就非常困难。回收封堵器时金属弹性网的 丝线容易在输送鞘管的口部卡住，如果用力硬拉就可能导致轨道过度弯曲，损 伤血管，发生事故。 一旦发生无法收回的事故，只有把病人送到心外科手术室 进行开胸手术，取出封堵器再缝补心脏间隔缺损，在这个过程中病人很容易发 生意外。分析其原因主要是封堵器接头处由于金属丝比较密集、金属丝柔韧性 差，使得回收时阻力增大。(三) 发明内容
本实用新型为了克服现有心脏室间隔缺损封堵器不易收回的缺陷，提供了 一种便于冋收的易回收变应力心脏室间隔缺损封堵器。
本实用新型解决其技术问题的所采取的技术方案如下将易回收变应力心 脏室间隔缺损封堵器的主体部分制成一个有良好的形状记忆功能且受到外力牵 引呈长条状，外力去除后立即恢复原始预设外形的弹性网，弹性网是用镍钛合 金丝编织后经成型和热处理而成。封堵器扩展开后其前部有一个圆形的的左盘， 后端有一个圆形的右盘，左盘与右盘之间是封堵器的腰部，腰部外轮廓直径小 于左盘、右盘4 12毫米，左盘和右盘内各有一层聚酯密封膜；封堵器前端面 中心处有一将合金丝收拢固定的封头，封堵器的后端面中心处有一将合金丝收 拢固定的接头，接头通过其轴心部位的连接孔与输送钢缆相连；其中前、后端 面上的合金丝都是从直径的一半处才开始向外编制的，临近中心处的合金丝不 做编制处理，只是向前、后弯曲呈圆弧状，从而使得封堵器呈变应力状态，即 前后端面中心附近应力较小。
本实用新型的有益效果是由于本封堵器左、右盘后端面中心处的合金丝 不做编制处理，且呈圆弧状，故封堵器在打开时很容易呈预设形状；回收封堵 器时阻力很小，使操作很容易完成。这样大大的提高了手术的安全性和成功率， 解决了以往安装封堵器万一不成功时不易收回的问题。
附图1是连有输送钢缆的封堵器推入输送鞘管内的示意图。 附图2是封堵器全部打开后的示意图。 附图3是附图2的左视图。
附图中，l.左盘，2.右盘，3.腰部，4.前端面，5.后端面，7.封头，8.接 头，9.聚酯密封膜，IO.连接孔，11.输送鞘管，12.输送钢缆。
具体实施方式
在附图中，将易回收变应力心脏室间隔缺损封堵器的主体部分制成一个有 良好的形状记忆功能，受到外力牵引可呈长条状，外力去除后可立即恢复原始 预设外形的弹性网；封堵器上的弹性网是用镍钛合金丝编织后经成型和热处理而成，扩展开后其前部有一个圆形的的左盘(1)，左盘(1)内用医用缝合线缝
合有密封膜(9)，弹性网后部有一个圆形的右盘(2)，右盘(2)内用医用缝合 线也缝合有密封膜(9)，左盘(1)与右盘(2)之间是封堵器的腰部(3)，其 外轮廓直径小于左盘(1)和右盘(2);封堵器前端面(4)中心处有一将合金 丝收拢固定的封头(7)，后端面(5)中心处有一将合金丝收拢固定的接头(8)， 接头(8)通过其轴心部位的连接孔(10)可以与输送钢缆(12)相连；封堵器 牵引成长条状后可放入输送鞘管(11)内；封堵器前端面(4)、后端面(5)上 的合金丝都是从直径的一半处才开始向外编制的，临近中心处的合金丝不做编 制处理，只是向前、后弯曲呈圆弧状。
权利要求1.一种易回收变应力心脏室间隔缺损封堵器，其主体部分是一个有良好的形状记忆功能且受到外力牵引可呈长条状，外力去除后可立即恢复原始预设外形的弹性网，弹性网是用合金丝编织后经成型和热处理而成，封堵器扩展开后其前部有一个圆形的的左盘，后部有一个圆形的右盘，左盘与右盘之间是封堵器的腰部，其特征是左盘和右盘内各有一层聚酯密封膜；封堵器前端面中心处有一将合金丝收拢固定的封头，封堵器的后端面中心处有一将合金丝收拢固定的接头，接头通过其轴心部位的连接孔与输送钢缆相连，前、后端面上的合金丝都是从端面直径的一半处才开始向外编制的，临近中心处的合金丝不做编制处理，只是分别向前后弯曲呈圆弧状。
专利摘要本实用新型公布了一种易回收变应力心脏室间隔缺损封堵器，其技术方案是将封堵器的主体部分制成一个有良好的形状记忆功能且受到外力牵引可呈长条状，外力去除后可立即恢复原始预设外形的弹性网；弹性网是用合金丝编织后经成型和热处理而成；封堵器扩展开后其前部有一个圆形的左盘，后部有一个圆形的右盘，左盘与右盘之间是封堵器的腰部；左盘和右盘内各有一层聚酯密封膜；封堵器前端面中心处有一将合金丝收拢固定的封头，封堵器的后端面中心处有一将合金丝收拢固定的接头，接头通过其轴心部位的连接孔与输送钢缆相连；其中前、后端面上的合金丝都是从直径的一半处才开始向外编制的，临近中心处的合金丝不做编制处理，只是弯曲呈圆弧状。
文档编号A61F2/02GK201414854SQ20092009119
公开日2010年3月3日 申请日期2009年6月30日 优先权日2009年6月30日
发明者菁 赵 申请人:菁 赵