药物植入导管的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种药物植入导管，尤其是一种携带特定药物粒子(碘?125籽源及缓释药物颗粒如氟尿嘧啶缓释剂颗粒等)的药物植入导管，包括用于容纳药物颗粒的导管本体和设于导管本体内的用于将药物间隔开来的间隔块，导管本体的内径为0.9～1.0mm，壁厚为0.08～0.12mm，所述导管本体侧壁设置至少一个侧孔或者将导管本体侧壁开口形成C型管结构。本实用新型的携带药物粒子的可降解植入导管，可装入足量的抗肿瘤药物并携带药物一同植入患者的肿瘤部位，通过使抗肿瘤药物颗粒得以在肿瘤内达到预定分布、不进入血管而被冲移位置，在瘤体含液及坏死腔隙仍能保持预定分布，导管降解后瘤体缩小时，植入药物颗粒可相应跟随肿瘤变化部位而不遗留在治疗部位外。
【专利说明】
药物植入导管
技术领域
[0001]本实用新型涉及医疗领域，尤其涉及一种药物植入导管。
【背景技术】
[0002]抗肿瘤药物局部放置能够较好地克服传统实体肿瘤治疗方式全身用药的局部剂量低，效果差，全身毒性大的缺陷，不仅能够提高肿瘤局部的药物浓或剂量，而且可以显著降低全身毒性反应，而药物直接放置于肿瘤组织处且分布符合计划不仅操作困难，需要多次的进行植入操作，耗时长、增加创伤和治疗风险。
[0003]因此，需要一种携带特定药物粒子(碘-125籽源及缓释药物颗粒如氟尿嘧啶缓释剂颗粒等)的药物植入导管，在体外按计划装载药物颗粒(间隔距离和剂量)，携带抗肿瘤药物一同植入患者需要治疗的肿瘤部位，在携带药物粒子的可降解植入导管内装入计划量的抗肿瘤药物并实现药物粒子的合理分布，以达到最佳的治疗效果。可降解性有助于实现药物颗粒能随肿瘤缩小而跟随肿瘤逐渐聚集，不至于进入周围组织中，减少对周围组织损伤。
【实用新型内容】
[0004]有鉴于此，本实用新型的目的是提供一种药物植入导管，可装入碘-125籽源及缓释药物颗粒如氟尿嘧啶缓释剂颗粒等的抗肿瘤药物并通过该药物植入导管携带药物一同植入患者的肿瘤细胞处，通过抗肿瘤药物的缓慢释放实现长期的治疗，节约治疗费用。
[0005]本实用新型的药物植入导管，包括用于容纳药物的导管本体和设于导管本体内的用于将药物间隔开来的间隔块;所述导管本体的内径为0.9?1.0_，壁厚为0.08?0.12_。
[0006]进一步，所述导管本体侧壁设置至少一个侧孔或者将导管本体侧壁开口形成C型管结构。
[0007]进一步，所述侧孔沿导管本体长向的间距为10?20mm。
[0008]进一步，所述导管本体的一端封闭，另一端呈喇叭口状，其封闭端为平头、尖头、圆头或者分叉状。
[0009]进一步，所述导管本体和间隔块均由可降解材料制成。
[0010]进一步，所述可降解材料为可生物蚀解或生物降解的金属、合金或者聚合物。
[0011]进一步，所述可降解材料为镁、铁、镁基合金、聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物、聚酰胺、聚酯、聚酯酰胺、聚酐、聚原酸酯、聚磷腈、假聚氨基酸、聚甘油-癸二酸酯、聚己内酯、聚己内酯衍生物、基于氨基醇的聚酯酰胺、聚辛烷二醇柠檬酸酯、水凝胶或者可固化的生物可再吸收的弹性体。
[0012]本实用新型的有益效果是:本实用新型的药物植入导管，可装入碘-125籽源及缓释药物颗粒如氟尿嘧啶缓释剂颗粒等的抗肿瘤药物并通过该药物植入导管携带药物一同植入患者的肿瘤细胞处，通过抗肿瘤药物的缓慢释放实现长期的治疗，节约治疗费用。
【附图说明】
[0013]图1为本实用新型的结构示意图。
【具体实施方式】
[0014]图1为本实用新型的结构示意图，如图所示:本实施例的药物植入导管，包括用于容纳药物I的导管本体2和设于导管本体2内的用于将药物I间隔开来的间隔块3;所述导管本体2的内径为0.9?1.0mm，壁厚为0.08?0.12mm;导管本体2为具有一定硬度的柔性管状结构，药物I可由导管本体2端部的管口释放出来，也可在导管本体2侧壁上加工孔，使药物I由孔释放出来，均能实现本实用新型的目的；可根据患病部位合理设置间隔块3的长度和间隔，进而在导管本体2植入人体后能使药物I与患病部位相对应，能合理的施用药物I剂量，并保证治疗效果;导管本体2管径小，壁厚薄，可用于容纳直径约0.8_的碘-125籽源及缓释药物颗粒如氟尿嘧啶缓释剂颗粒等的药物颗粒，适于经穿刺针植入手术，导管本体2采用可降解材料制成，利于降解吸收;并经穿刺针施放，确保达到治疗药物理想分布状态。
[0015]本实施例中，所述导管本体2侧壁设置至少一个侧孔4或者将导管本体2侧壁开口形成C型管结构；即在导管本体2的侧壁上开一到数个侧孔4或切除导管本体2的部分侧壁形成C型管结构，根据药物I吸收性合理设置侧孔4的大小和密度，或者根据药物I吸收性合理设置C型管侧面开口的宽度，其中一个侧孔4设于导管本体2底端，使药物I装填时排除空气便于装填药物及药物逐渐释放出来，作用于患病部位，所述侧孔4为喇叭孔结构，即侧孔4的孔径沿导管本体2径向由内到外逐渐变大，能较好的控制药物I释放持续时间，同时增大作用面积，提高治疗效果；导管本体2上对应除最低端以外的其他侧孔4设有密封于该部分侧孔4外端的膜片，所述膜片与导管本体2—体成型并且膜片与导管本体2的外表面相平，膜片由可生物蚀解或生物降解的金属、合金或者聚合物制成，通过膜片能将侧孔4封住，避免植入前药物I洒落，因此药物I可以是粉末或液体，同时设置膜片使导管本体2的外表面变得平滑，便于植入，植入后膜片优先被降解，使侧孔4打开，实现药物I的释放。
[0016]本实施例中，所述侧孔4沿导管本体2长向的间距为10?20mm;使药物I能够直接作用于病患位置，提高治疗效果，减少用药量，降低用药的副作用。
[0017]本实施例中，所述导管本体2的一端封闭，另一端呈喇叭口状，其封闭端为平头、尖头、圆头或者分叉状;当采用分叉状结构时，分叉的端头为平头、尖头或圆头，分叉的端部均设有侧孔或侧壁开口，方便将药物I装入导管本体2内，封闭端设为分叉状能增大药物I作用面积，同时利用分叉结构对导管本体2进行有效的定位，避免导管本体2发生移位，保证治疗效果。
[0018]本实施例中，所述导管本体2和间隔块3均由可降解材料制成;导管本体2和间隔块3植入后能逐渐被人体吸收，简化治疗过程，降低对人体的损害。
[0019]本实施例中，所述可降解材料为可生物蚀解或生物降解的金属、合金或者聚合物；导管本体2植入后能逐渐被人体吸收，简化治疗过程，降低对人体的损害。
[0020]本实施例中，所述可降解材料为镁、铁、镁基合金、聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物、聚酰胺、聚酯、聚酯酰胺、聚酐、聚原酸酯、聚磷腈、假聚氨基酸、聚甘油-癸二酸酯、聚己内酯、聚己内酯衍生物、基于氨基醇的聚酯酰胺、聚辛烷二醇柠檬酸酯、水凝胶或者可固化的生物可再吸收的弹性体;基于PC的聚合物需要额外的交联剂诸如赖氨酸二异氰酸酯或2，2_双(ε-己内酯-4-基)丙烷以获得弹性体性质，也可以使用以上材料的共聚物、混合物及组合，所述水凝胶的组分按重量百分比包括玉米淀粉4.5 — 4.7、丙烯酸21.4 — 22.5、丙烯酰胺9一9.5、过硫酸铵3.2 — 4.5、碳酸钙4.5 — 4.7、氢氧化钠9.5 — 9.9、水余量，即除玉米淀粉、丙烯酸、丙烯酰胺、过硫酸铵、碳酸钙、氢氧化钠以外，其余为水;制备水凝胶时，先将氢氧化钠溶于水中，并加入丙烯酸进行预处理;再依次加入玉米淀粉、丙烯酰胺和碳酸钙，搅拌加温反应后，加入引发剂进行接枝聚合反应;然后将反应后的液体倒入模具中，恒温干燥即可;有工艺简单，产品无毒、生物降解速度快和应用广阔等优点。
[0021]最后说明的是，以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本实用新型进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本实用新型的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本实用新型技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本实用新型的权利要求范围当中。
【主权项】
1.一种药物植入导管，其特征在于:包括用于容纳药物的导管本体和设于导管本体内的用于将药物间隔开来的间隔块；所述导管本体的内径为0.9?1.0mm，壁厚为0.08?0.12mm;所述导管本体侧壁设置至少一个侧孔或者将导管本体侧壁开口形成C型管结构。2.根据权利要求1所述的药物植入导管，其特征在于:所述侧孔沿导管本体长向的间距为10?20mmo3.根据权利要求2所述的药物植入导管，其特征在于:所述导管本体的一端封闭，另一端呈喇叭口状，其封闭端为平头、尖头、圆头或者分叉状。4.根据权利要求3所述的药物植入导管，其特征在于:所述导管本体和间隔块均由可降解材料制成。5.根据权利要求4所述的药物植入导管，其特征在于:所述可降解材料为可生物蚀解或生物降解的合金或者聚合物。6.根据权利要求4所述的药物植入导管，其特征在于:所述可降解材料为镁、铁、镁基合金、聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物、聚酰胺、聚酯、聚酯酰胺、聚酐、聚原酸酯、聚磷腈、假聚氨基酸、聚甘油-癸二酸酯、聚己内酯、聚己内酯衍生物、基于氨基醇的聚酯酰胺、聚辛烷二醇柠檬酸酯或者水凝胶。
【文档编号】A61M36/12GK205515980SQ201521117239
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2015年12月29日
【发明人】黄学全, 何闯, 杨丽
【申请人】中国人民解放军第三军医大学第附属医院, 中国人民解放军第三军医大学第一附属医院