用于可植入网状假体的可移除展开系统和方法与流程

本申请要求临时申请号61/953,615的权益，该临时申请提交于2014年3月14日并且以引用方式并入本文。

发明领域

本发明涉及适于医疗应用例如开腹和腹腔镜腹疝修复以及小疝修复(如脐部或上腹部缺陷的修复)的展开装置、系统和方法。更具体地讲，本发明涉及一种可移除展开结构，其被配置成配合在网状假体的包封部内并且用作网状假体的展开、定位和固定的外科手术辅助件。

发明背景

通常在外科手术或其他医疗手术期间植入假体以帮助修复缺陷、增强目标部位、递送药物或用于其他医疗用途。例如，通常使用开腹或腹腔镜技术来植入疝补片或其他类似假体。此类技术可用于治疗中央疝以及小疝，例如脐部或上腹部缺陷。

例如，通过做单切口来进行开腹手术，疝补片通过所述单切口插入以植入目标部位。通常，将疝补片在插入之前卷起或以其他方式压实以便能够更容易地穿过单切口并到达缺陷部位。一旦疝补片被适当安置在体内(例如，在腹腔中，在腹膜前间隙中，等等)，其就可伸展、解开、散开(un-collapsed)或以其他方式导致呈现展开的大体平面的构型。

然而，以此方式展开疝补片是一项需要熟练手动操作的繁重任务。尽管这样，该任务对于熟练的外科医生而言通常是困难的(假定此项任务在若干个组织层下进行)。此外，就腹腔镜手术而言，可证明疝补片的操纵是甚至更大的挑战，因为用于植入疝补片的套管针提供有限的移动范围，从而要求外科医生利用小的器械和抓紧器。

若干现有的网状补片设有网状基底层以及第二层或第三层，所述第二层或第三层形成旨在帮助操纵和固定网片的袋、裙状物或其他包封部。此外，在这些网状补片中，一些网状补片包括刚性化周边和/或附接在补片周边附近的刚性环或框架以导致补片一旦插入患者体内就呈现出展开的大体平面的构型。在一些情况下，环或框架由可随时间推移而被吸收的可生物降解材料构成。这些可吸收环或框架往往缺乏足够的强度或可潜在地妨碍补片的预期功能性，例如组织向内生长或增强。在其他情况下，环或框架由非吸收性材料(例如聚丙烯、PTFE等)形成并因此在体内保持永久性结构。这些补片往往表现出较大的强度，但因此会妨碍补片的功能性。例如，永久性环可形成另外的轮廓，这些轮廓可在补片表面上特别不可取的位置处形成张力点。促进展开的其他尝试提供单丝或线环，该单丝或线环经卷曲或烧结以将端部邻接，这形成在历史上与较高的失效、健康并发症、甚至植入后死亡风险相关联的另外的弱点。

先前的设计包括便于将回弹性展开结构从网状假体抽取的专门工程改造的撕裂沟槽。另外，一些回弹性展开结构设计在回弹性展开结构设计的周边处具有用作完全移除的视觉确认的邻接环，以及柄部/展开结构相互作用以防止过早撕裂抽取。然而，当前设计的限制在于它们使用回弹性展开结构对网状假体的横向/旋转运动的控制，以及指示优选固定部位的能力有限。

概述

一种医疗装置，所述医疗装置包括：网状假体，其具有第一网状层，所述第一网状层附连至邻近所述网状假体的周边区域的第二网状层；包封部，所述包封部界定在所述第一网状层与所述第二网状层之间并且从所述网状假体的周边区域向内延伸；所述第一网状层中的开口，所述开口穿过所述第一网状层到达所述包封部；固定引导模板，所述固定引导模板界定所述包封部内的引导袋；回弹性展开结构，其可移除地设置在所述包封部内并且朝向所述周边区域延伸，所述回弹性展开结构具有产生回弹性展开力以将所述网状假体从非展开构型推向展开构型的弹性；和屏蔽突出部，其从所述回弹性展开结构的周边向外延伸并且接合在所述引导袋内以防止所述回弹性展开结构与所述网状假体之间的相对旋转运动。

在一个实施方案中，一种使用医疗装置的方法，所述医疗装置具有设置在包封部内的回弹性展开结构，所述包封部形成于第一网状层和第二网状层之间，所述方法包括将所述医疗装置以变形构型定位在第一所需位置处；由于所述回弹性展开结构施加的力而使所述医疗装置从所述变形构型向展开构型转变；由于从所述回弹性展开结构延伸的屏蔽突出部与通过固定引导模板在所述包封部内形成的引导袋接合而使旋转力从所述回弹性展开结构传递至所述网状假体，以防止所述网状假体和所述回弹性展开结构相对于彼此的独立旋转；以及通过旋转所述回弹性展开结构来将所述网状假体安置到第二所需位置。

附图简述

通过参照以下详细描述并结合附图，本发明的这些和其他特征将得到更充分的理解，在附图中：

图1A示出根据本发明实施方案的具有回弹性展开结构的展开系统的示意图，所述回弹性展开结构具有与网状假体的引导袋接合的屏蔽突出部；

图1B示出根据本发明实施方案的具有回弹性展开结构的展开系统的示意图，所述回弹性展开结构具有与网状假体的引导袋接合的屏蔽突出部；

图2示出根据本发明实施方案的具有屏蔽突出部的网状展开装置的示意图；

图3示出根据本发明实施方案的具有引导袋的网状假体的示意图；

图4示出根据本发明一个方面的组装的展开系统连同拆解的展开系统的摄影透视图；

图5示出根据本发明一个方面的图1B的展开系统的摄影透视图；

图6示出根据本发明一个方面的具有环构型的回弹性展开结构的近视图；

图7示出根据本发明一个方面的用于将固定工具(例如钉枪)引导至固定部位的展开系统的透视图；

图8示出根据本发明一个方面的被调适成用作安置工具和展开装置移除工具的呈未组装的(例如大致平坦的)构型的臂；

图9A示出根据本发明各方面的图8的臂，所述臂在位于网状假体内的回弹性展开结构中，并且处于锁定位置，从而形成安置工具；

图9B示出根据本发明各方面的图8的臂，所述臂处于解锁位置，从而形成展开装置移除工具；

图10A至10D示出根据本发明各方面的具有引导袋的网状假体的示意图，所述引导袋具有多种形状；和

图11示出根据本发明实施方案的具有用于将工具引导至固定部位的缝合的展开系统的透视图。

图12示出根据本文所公开的一个实施方案的展开装置的柄部；

图13示出被布置用于与图12的柄部接合的展开装置的支撑结构；

图14示出包括与图13的支撑结构组装的图12的柄部的展开装置；

图15示出大体上沿着剖面线15-15截取的图14的展开装置的横截面；

图16为图15的大体上包含在圆16内的区域的放大视图；以及

图17-20示出图14-16的展开装置的柄部的不同形状的侧视图。

详述

本发明的一个说明性实施方案涉及一种回弹性展开结构，其能够使诸如疝补片的网状假体展开，并且与其他常规回弹性展开结构相比具有更精致且有效的设计。网状假体包括第一网状层，所述第一网状层沿着周边区域固定至第二网状层，其方式是使得形成从网状假体的中央区域延伸至网状假体的周边区域延伸的包封部。第一网状层具有从其中穿过到达包封部的开口。包封部具有沿着周边区域设置的固定引导模板。固定引导模板包括引导袋，所述引导袋沿着周边区域从包封部侧向延伸并且以预定的固定间隔放置。或者，固定引导模板可包括一个引导袋。回弹性展开结构可移除地设置在包封部内并且延伸至周边区域。回弹性展开结构具有产生展开力的弹性。所述展开力导致假体从非展开构型呈现出展开构型。另外，屏蔽突出部沿着回弹性展开结构的周边设置并且与回弹性展开结构大体呈平面。或者，一个屏蔽突出部可沿着回弹性展开结构的周边设置。每个屏蔽突出部被设定大小、被设定尺寸并被安置以与固定引导模板的引导袋接合，其方式是使得防止回弹性展开结构相对于网状假体的旋转运动。

因此，根据本发明的说明性实施方案的展开结构可具有足以导致网状假体甚至在坍缩、压缩或以某种方式变形(例如对于植入)后也在目标部位(例如固定位置/固定部位)呈现出展开(例如，大体平面和非坍缩)构型的弹性，以及足以从网状假体移除的柔韧性。

如本文中所用，术语“柔韧”采用的其在本领域中的常规含意为物体的可挠性或物体允许弯曲的程度。柔韧因此包括由不同类型的变形例如弹性变形、塑性变形等所导致的弯曲。

术语“弹性”或“回弹性”通常是指物体在应力下可逆变形的能力，如本领域中所熟知的。弹性因此赋予物体在去除产生物体形变的应力(例如一种或多种外力)后回到其初始形状，或以其他方式固有地施加力以迫使物体朝向其预设或初始形状的能力。弹性涵盖物体在由伸展(例如伸长)所产生的变形和由压缩(例如由物体中的折叠、弯曲等所导致)所产生的变形后回到一定形状的能力。

图1A至9(其中在所有图中类似的部件由类似的参考数字指定)示出根据本发明的回弹性展开结构和网状假体的示例性实施方案。在一个实施方案中，回弹性展开结构包括某种程度的柔韧性，以使得其可变形成适于安置在患者体腔内的变形形状或非展开形状(例如卷曲或折叠)，然后回弹性地回到或恢复展开形状。尽管将参照图中示出的示例性实施方案对本发明进行描述，但应当理解许多替代形式可体现本发明。本领域的技术人员将会了解许多不同的改变所公开的实施方案的参数(例如大小、形状或元件或材料的类型)的方式，而在某种程度上仍然保持在本发明的精神和范围内。

图1A-1B示出根据本发明的展开系统100的示例性实施方案的透视图。图1A示出具有一个屏蔽突出部102和一个引导袋104的展开系统100。图1B示出具有多个屏蔽突出部102和多个引导袋104的展开系统100。

展开系统100包括网状假体106。如图3-4中所示，网状假体106具有第一网状层107，第一网状层107沿着周边区域108固定至第二网状层111以形成中央包封部125。例如，第一网状层107可通过被缝接或缝合形成缝合线/缝接线109来沿着周边区域108固定至第二网状层111。所谓沿着周边区域108，一般是指邻近周边区域108并且大体上或至少部分地沿循周边区域108的形状，尽管是从外周边向内设置。这种缝合确保边缘材料悬突基本上等同以及将两个网状层沿着周边保持在一起的缝合强度。第一网状层107具有穿过到达包封部125的开口124。固定引导模板113(引导袋104的轮廓或缝合线)沿着周边区域108设置。固定引导模板113具有沿着周边区域108从包封部125侧向延伸的引导袋104。引导袋104以预定的固定间隔放置。

展开系统100具有可移除地设置在网状假体106的包封部125内的柔韧性或回弹性展开结构110。回弹性展开结构110延伸至网状假体106的周边区域108。回弹性展开结构110具有产生展开力的弹性。具体地讲，展开力导致网状假体106从非展开构型(例如本身折叠起或卷起的)呈现出展开构型(例如大体平面和非坍缩的)。回弹性展开结构110的展开(例如大体平面)构型的特征在于回弹性展开结构110中不存在折叠、折皱、弯曲、屈曲等。如所述的回弹性展开结构110的这种展开(例如大体平面)构型可导致网状假体106类似地呈现出展开(例如大体平面)构型。

展开系统100还具有屏蔽突出部102，屏蔽突出部102沿着回弹性展开结构110的周边设置并且与回弹性展开结构110大体呈平面。每个屏蔽突出部102被设定大小、被设定尺寸并被安置以与固定引导模板113的引导袋104接合，使得防止回弹性展开结构110相对于网状假体106的旋转运动。例如，屏蔽突出部102可与回弹性展开结构110接合，例如与回弹性展开结构110形成一体、附连至回弹性展开结构110、缝接至回弹性展开结构110、缝合至回弹性展开结构110、耦接至回弹性展开结构110、紧固至回弹性展开结构110、粘附至回弹性展开结构110，或以其他方式与回弹性展开结构110接合。

屏蔽突出部102可彼此相距相等的间隔距离安置。同样，各个引导袋104之间的预定的固定间隔可彼此相距相等的间隔距离。或者，屏蔽突出部102和各个引导袋104之间的预定的固定间隔可彼此相距不相等的间隔距离，但仍应彼此配合，在某种程度上实现本文所述的每个部件的操作。

回弹性展开结构110可具有设置在回弹性展开结构110中的分离线112，分离线112沿着回弹性展开结构110的周边以大体蛇线形(serpentine)的形状从回弹性展开结构110的中央部分延伸至周边区域。分离线112可由通孔构成。或者，分离线112可包括切入回弹性展开结构110中的连续材料条带。另外，贯穿切口114可设置在分离线112的处于回弹性展开结构110的中央部分的最内端处。

本文的“蛇线形分离线”是指从回弹性展开结构110的内部(例如中央)部分延伸至回弹性展开结构110的周边上的一个或多个点的一个或多个连接的分离线的布置。术语“蛇线形”可包括直线、锯齿状线、曲线等。如本文中所用，“分离线”通常是指位于一种或多种材料中的被调适成被撕裂的任何直的、弯曲的、锯齿状等的路径(例如在一种或多种材料中不存在远离分离线的分离邻接部分)。分离线可横跨一种材料或多种不同的材料延伸并且可横跨一种或多种类型的物体延伸。在说明性实施方案中，分离线112相对于其内部端点行进一些角距离(例如不沿循直线)。分离线可行进至少360度的角距离(例如，进行至少一整转)。此外，分离线112在所有图中以螺旋形分离线示出。分离线可包括一系列通孔、薄的或较弱的材料、局部切口或凹槽或任何其他类型的分离线并且可由所述各项实现。本领域的技术人员将会了解用于分离线112的其他材料、实现方式、形状等等。所有此类替代方案在本发明的范围之内均有设想。应该指出的是，除了图中示出的示例性平滑弯曲的蛇线形和螺旋形之外，分离线112还可呈现出其他类型的蛇线形形状。例如，分离线112可成形为方的蛇线形/螺旋形、其他形状的蛇线形/螺旋形或它们的组合。

展开系统100还可包括具有第一臂116a和第二臂116b的柄部组件。施加于第一臂116a的拉力引发沿着始于贯穿切口114的分离线112的分离。第一臂116a可因此实现支撑结构110的移除或释放工具的功能性。第二臂116b被配置和安置成使得施加于第二臂的拉力不会引发始于沿着贯穿切口114的分离线112的分离。第二臂116b可因此实现用于安置回弹性展开结构110的安置工具的功能性。

在一个实例中，分离线112可包括内部部分(例如邻近中心)和外部部分(例如邻近周边)。如果分离线112成形为弱化区段、凹槽或切口，则可使内部部分处的分离线112与外部部分处的分离线112相比相对强固(例如具有较浅的切口或凹槽)，例如以促进沿着内部部分的更艰难的初始分离/释放(例如因此防止非预期的分离/释放直至用户确实打算移除回弹性展开结构110以及针对用户重新定位或操纵结构110提供更大的耐久性)，以及沿着外部部分的更容易的分离/释放(例如以促进分离开始后的分离/释放)。分离线112的内部部分和分离线112的外部部分可彼此连续。

分离线112可通过贯穿切口114而在其最内端处居先。贯穿切口114可为狭缝状或狭槽状开口，其位于回弹性展开结构110中并且完全延伸穿过回弹性展开结构110(即，从回弹性展开结构110的顶面通至回弹性展开结构110的底面)。贯穿切口114可沿循这样的路径，该路径形成分离线112所沿循的蛇线形路径的外延段。因此，贯穿切口114有效地形成在向上牵拉时引发分离线112释放的翼片。在最内端处，贯穿切口114可终止于应力消除孔118处。就功能而言，应力消除孔118为这样的孔，其位于分离线112的起始处以有效地使此区域的应力进行分布，从而降低回弹性展开结构110中的非预期分离在远离分离线112的未穿孔位置处传播的可能性。在最外端处，贯穿切口114可终止于回弹性展开结构110上的介于贯穿切口114和分离线112的最内端之间的材料间隙120处。例如，间隙120可具有的厚度基本上等于回弹性展开结构110的主部分的厚度(例如可具有的厚度等于位于蛇线形分离线112的各旋转之间的部分的厚度)。

此外，展开系统100并不限于任何特定的密度、厚度等(就回弹性展开结构110而言)。例如，回弹性展开结构110可由低密度聚乙烯、低密度聚丙烯等构成。此外，可选择特定材料和结构性能(例如包括分离线112的旋转次数)的多种组合以提供柔韧性足以重新配置并穿过网状假体106中的开口124的回弹性展开结构110，使得本发明决不限于所示出的具体实施方案。

在图1A-1B的示例性实施方案中，臂狭槽122a,122b可基于与贯穿切口114的邻近度进行区分。因此，臂116a、116b类似地可基于各臂从哪个臂狭槽122a、122b穿过并从其延伸而进行区分。通过在从回弹性展开结构110的中心移位的位置处提供贯穿切口114，外科医生在手术中的处理和操纵期间可将臂116a,116b用于不同的功能。更加邻近贯穿切口114而不太邻近较厚内部部分的臂116a将响应于外科医生的中度拉扯或牵拉而更有效地使材料间隙120破裂并引发分离线112的释放。换句话说，在第一臂116a上向上拉扯导致由贯穿切口114形成的半圆形翼片向上提升并最终使足够的张力分布到间隙120上以分离间隙120并从而引发分离线112的释放。另一方面，不太邻近贯穿切口114(即，更远离贯穿切口114)而更加邻近较厚内部部分的第二臂116b将更有效地用作安置工具，所述安置工具可使拉扯和牵拉所导致的张力更佳地分布而不引发分离线112的释放。

一种使用展开系统100的方法包括提供网状假体106和提供具有屏蔽突出部102的回弹性展开结构110。如上所述，回弹性展开结构110设置在网状假体106的包封部125内，使得屏蔽突出部102与网状假体106的引导袋104接合。在此实例中，网状假体106和回弹性展开结构110起初是由约束力约束成卷曲的非展开构型。展开系统100(具有回弹性展开结构110的网状假体106)安置在抵靠底层组织位置的所需位置处。在该点处，网状假体106和回弹性展开结构110的约束力被消除。回弹性展开结构110将展开力施加至网状假体106，从而导致回弹性展开结构110和网状假体106实现解开的展开构型。具体地讲，回弹性展开结构110的弹性导致回弹性展开结构110和网状假体106回“弹”成(或以其他方式呈现出)展开(例如大体平面)构型。

通过将回弹性展开结构110旋转所需的量而使得网状假体106能够被旋转地安置。网状假体106通过与引导袋104接合的屏蔽突出部102的作用旋转所述所需的量或与回弹性展开结构110串联，所述作用防止回弹性展开结构110独立于网状假体106进行旋转。这改善了外科手术期间网状假体的处理特性和侧向或旋转放置。更具体地讲，这防止回弹性展开结构在安置网状假体期间滑动。在另一实例中，可通过将回弹性展开结构110在径向或轴向方向上推动所需距离来安置网状假体106。这导致网状假体106沿着径向或轴向方向推进所需距离。

图2-4示出呈展开构型的(例如大致平坦的、未折叠起的或本身卷起的)网状展开装置126。网状展开装置126包括回弹性展开结构110和屏蔽突出部102。具体地讲，网状展开装置126具有被配置成可移除地设置在网状假体106的包封部125内的回弹性展开结构110。回弹性展开结构110具有产生用于使网状假体106展开的展开力的弹性。屏蔽突出部102沿着回弹性展开结构110的周边设置并且与回弹性展开结构110大体呈平面。每个屏蔽突出部102被设定大小、被设定尺寸并被安置以与网状假体106接合，使得防止回弹性展开结构110相对于网状假体106的旋转运动。回弹性展开结构110和屏蔽突出部102可由挤出的聚丙烯、低密度聚乙烯(LDPE)、其他塑性材料、单丝材料、片状材料或任何其他合适的可生物降解的或不能够生物降解的材料构成，如本领域的技术人员在阅读本说明书时所了解的。

图3-4示出呈展开构型的网状假体106。网状假体具有第一网状层107，第一网状层107沿着周边区域108附连至第二网状层111，使得包封部125从网状假体106的中央区域延伸至周边区域108。具体地讲，所述第一层和所述第二层可在网状假体106的外周边区域108的接缝109(例如缝合线、焊接物、粘合剂或它们的组合)处邻接(例如附连、耦接、粘附、紧固、缝接、缝合或以其他方式接合在一起)。网状假体106具有形成于第一网状层107中并从其中穿过到达包封部125的开口124。另外，网状假体106具有形成包封部125的至少一部分并且沿着周边区域108设置的固定引导模板113。固定引导模板113具有引导袋104，引导袋104沿着周边区域108从包封部125侧向延伸并且以预定的固定间隔放置。预定的固定间隔是沿着固定引导模板的各引导袋104之间的距离。具体地讲，预定的固定间隔可为各引导袋104之间的等间隔距离或非等间隔距离。这些固定间隔可基于外科手术的类型进行预先确定。例如，根椐外科手术，确定引导袋104之间的特定距离(即，预定的固定间隔)，使得网状假体106可成功地展开并且附连在底层组织上方。此特定距离或预定的固定间隔决定了各固定部位/固定位置134之间的距离，如下文进一步描述以及图7中所示。本领域的技术人员了解所述特定距离或间隔，因此本文中不需要或不用进一步讨论具体的数量。网状假体106可由聚四氟乙烯(PTFE)、其他合适的含氟聚合物材料或任何其他合适的材料构成。

图4-5示出根据本发明的拆解的(图4)和组装的(图5)展开系统100。具体地讲，图4示出示例性展开套件128。展开套件128包括网状假体106、回弹性展开结构110和屏蔽突出部102。在此实例中，展开套件128的各部件组装在一起形成图5中的展开系统100。如图4-7中所示，附加工具130可耦接至回弹性展开结构110。工具130可被配置作为安置工具和展开装置移除工具。

例如，根据本发明的其他实施方案的套件各自包括一个或多个网状展开装置126，网状展开装置126各自被配置成插入例如呈卷曲或其他坍缩构型或可选地呈非坍缩构型的网状假体106中。本领域的技术人员将会了解对包括于套件中的网状展开装置126和网状假体106的数量没有限制。此外，作为替代方案，网状假体106和网状展开装置126中的一者或两者可被单独封装和/或销售。

回弹性展开结构110(如图5中所示)可通过如下方式移除：在工具130上提供急剧牵拉以开始分离应力消除孔118处的分离线112(例如通孔或连续材料条带)，在远离网状假体106的向上方向上在工具130上进行稳定牵拉以逐渐分离分离线112的从应力消除孔118延伸出的其余部分。这样，沿着回弹性展开结构110的分离线112的邻接部分开始断开并且能够向上释放，从而呈现出重新配置的(例如弯曲的、折叠的、皱缩的、解开的、重叠的等)形状，例如类似于螺旋或常规螺旋形阶梯。重新配置的形状允许回弹性展开结构110穿过开口124，开口124的总圆周面积小于呈展开(例如大体平面)状态的回弹性展开结构110的总圆周面积。

例如，回弹性展开结构110可被配置成螺旋构型。具体地，用户可通过人工肌壁中的孔或缺陷移除回弹性展开结构110。具体地讲，是在通过孔或缺陷植入网状假体并且将其(例如用平头钉或缝合线)附连至人工肌壁之后。回弹性展开结构110重新配置成螺旋形的能力赋予网状展开装置126较大的灵活性。例如，此特征是特别有利的，因为其允许网状展开装置126重新配置，使得允许通过尺寸极小的缺陷或孔口进行抽取。另外，工具130可用于使与回弹性展开结构110串联的网状假体106旋转以将网状假体106在植入期间根据需要进行安置。

图6示出沿着终止于环构型的分离线112的分离的一个实例，所述环构型由周边区域108或回弹性展开结构110的周边形成。例如，回弹性展开结构110上的所需位置140(如图5中所示)可用作其中分离线112终止以形成邻接环构型的位置。具体地，已通过沿着分离线12分离回弹性展开结构110而被重新配置的回弹性展开结构110在图6中示出。回弹性展开结构110以套环或环181终止。如所示和所配置的，环181由回弹性展开结构110的最外周边形成。当回弹性展开结构110从网状假体106移除时，环181保持在细长连续条带的端部以用信号通知用户整个回弹性展开结构110已从假体移除(一旦用户看见环181从网状假体106退出，用户就很容易理解整个假体已被移除)。本领域的技术人员将会了解向用户提供回弹性展开结构110的最后剩余的部分被从网状假体106移除的信号或指示的其他方式，包括指示装置端部或回弹性展开结构被完全抽取的环181或一些其他结构变化，或颜色或标签指示物或其他视觉展示。一个替代实例可包括沿着终止于锥形构型(例如渐薄锥形)的分离线112的分离，所述锥形构型由周边区域108或回弹性展开结构110的周边形成。

图7示出由回弹性展开系统100的固定引导模板113引导的固定工具132。当固定工具132沿着周边区域108滑动或被拖拉时，所述工具移入和移出引导袋104。如本文所指出的，引导袋104以预定的固定间隔放置，使得当固定工具132安置在引导袋104内时，通过移动到引导袋104中的固定工具132的触觉反馈，用户得知固定工具132处于适于固定的位置(即，固定部位/固定位置134)。具体地讲，作为固定过程的一部分，展开系统100可抵靠底层组织放置以固定至底层组织。当固定工具132滑动穿过开口124进入包封部125中并且沿着网状假体106的固定引导模板113滑动时，屏蔽突出部102提供可在固定过程期间利用的固定工具132与底层组织之间的保护屏障。固定工具132可为例如钉枪或缝合针或其他相对尖锐的物体，然而本发明允许用户(例如外科医生)在固定工具132沿着固定引导模板113移动时经由触觉反馈对固定部位/固定位置134进行盲辨。

在使用具有固定工具132的展开系统100的一个示例性方法中(如图7中所示)，固定工具132通过开口124插入到网状假体106的包封部125中。用户(如外科医生)可使固定工具132沿着回弹性展开结构110滑动。当固定工具132沿着回弹性展开结构110滑动到沿着周边区域108从包封部125侧向延伸的引导袋104中时，用户可通过固定工具132的触觉反馈来辨识固定部位/固定位置134。在辨识固定部位/固定位置134期间，屏蔽突出部102提供固定工具132沿着滑动的屏障。此屏障保护底层组织位置免于受滑动固定工具的磨损。具体地讲，所述屏障将固定工具和底层组织(例如内脏、肠)之间的接触减至最少并且防止它们之间的接触，网状假体106抵靠底层组织放置。另外，使用固定工具132可确保准确的固定对称性，该对称性可防止沿着网状假体106的周边区域108的不同区域处的不平衡的张力或皱缩。

一旦网状假体106已固定至固定部位/固定位置134，就可将回弹性展开结构110移除。为了移除回弹性展开结构110，在远离网状假体106的包封部125的方向上对回弹性展开结构110施加张力，从而导致回弹性展开结构110重新配置(例如使用如下文进一步描述的工具130，或使用另一种外科手术工具)。这允许回弹性展开结构110穿过网状假体106中的开口124。持续施加张力，直至回弹性展开结构110通过网状假体106的开口124从包封部125移除。回弹性展开结构110可通过网状假体106中的开口124移除。因此，当回弹性展开结构110呈解开的展开构型时，开口124可具有的总圆周面积小于回弹性展开结构110所占据的总圆周面积。

一般来讲，根据本发明的方法不限于任何特定的固定工序。相反，本领域的技术人员将会了解许多种使用展开系统100的方式，取决于外科手术的具体类型。

图8示出被配置作为安置工具和展开装置移除工具的工具130。工具130可包括从工具130的中心稍微移位的内侧部分208。内侧部分208因此将工具130分成较长附件178a和较短附件178b(相对于彼此)。如图8中所示，工具130被示出呈未组装的形式，使得附件178a,178b沿着同一平面对准。为了组装工具130，使附件178a,178b在内侧部分208的外边缘处弯曲，使得附件178a,178b竖起并直立。手指支撑环206被调适成接纳用户的手指并且位于较长附件178a的第一臂116a处。每个附件178a,178b包括一个或多个从其中延伸的倒刺机构214，倒刺机构214一旦滑动穿过臂狭槽122a、122b，就可用作防止附件178a、178b在任一方向上滑动穿过臂狭槽122a、122b的机械阻挡件。狭缝210位于并且穿过较长附件178a的第一臂116a，手指支撑环206中稍微向内。狭缝210被设定大小、被成形并且被设定尺寸以接纳形成于较短附件178b的第二臂116b上的隆凸部212。隆凸部212被设定大小、被成形并且被设定尺寸以穿过狭缝210并随后通过翻转锁定到位。通过在相反的方向上翻转使隆凸部212释放以解锁。在说明性实施方案中，工具130由聚丙烯、PETG(乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯)或任何其他合适的(例如医用级)材料形成。本领域的技术人员将会理解本文中可用于形成工具130的多种其他材料。所有此类替代方案和修改在本发明的范围之内均有设想。

图9A示出耦接至示例性展开装置101的回弹性展开结构110的图8的工具130。展开装置101位于网状假体106内。较长附件178a被调适成附连至由蛇线形贯穿切口114所形成的半圆形翼片上的回弹性展开结构110，例如在狭槽122a处。较短附件178b被调适成附连于在展开装置101上而不在由蛇线形贯穿切口114所形成的半圆形翼片上的位置处，例如在狭槽122b处。臂130的内侧部分208被定位成使得倒刺机构214向下穿过臂狭槽122a、122b以固定闩锁到回弹性展开结构110上。

如图9A中所示，工具130呈锁定构型。所谓锁定构型是指附件178a和178b固定或连接在一起。例如，在一个实施方案中通过将附件178b的隆凸部212插入狭缝210中而使附件178a和178b为可连接的。当呈图9A的锁定构型时，工具130用作安置工具，如本文先前所述。具体地，由于长度差异，教示出较短附件178b，而较长附件178a是弯曲的并且包括某种程度的松弛。因此，当工具130呈锁定构型时，手指支撑环206上的力沿着较短附件178b分布。假定附件178b未附连在由蛇线形贯穿切口114所形成的半圆形翼片上，则手指支撑环206上的力更均匀地在整个回弹性展开结构110上分布，使得当臂176呈锁定构型时趋于避免引发蛇线形分离线112的释放。

图9B示出呈未锁定构型的工具130。在未锁定构型中，手指支撑环206上的力沿着较长附件178a分布。因此，回弹性展开结构110上的所得张力分布在由蛇线形贯穿切口114形成的半圆形翼片上。由蛇线形贯穿切口114形成的半圆形翼片上的这种张力的聚集允许半圆形翼片被提升，使得可分离间隙120并引发蛇线形分离线112的分离。因此，当工具130呈锁定构型时，工具130有效地用作安置装置，而当工具130呈未锁定构型时，工具130有效地用作将展开装置101从网状假体106移除的插片。

网状假体106和回弹性展开结构110的各部分通常可呈广泛的形状、相对尺寸和/或大小。例如，图10A至10D示出网状假体106和回弹性展开结构110的另外的实施方案。本领域的技术人员将会理解提供这些实例以用于进一步阐述并且并不旨在作为限制。

图10A至10D示出具有引导袋104的网状假体106的部分，引导袋104具有多种形状。图10A示出具有引导袋104A的网状假体106A的一部分，引导袋104A具有大体方形的形状。相应地，屏蔽突出部102可具有大体方形的形状，其中圆角配合在方形引导袋104A内。在另一实例中，图10B示出具有引导袋104B的网状假体106B的一部分，引导袋104B具有大体三角形的形状(例如V形)。大体三角形形状的引导袋104B可具有相同或多种不同的角度和/或深度，如本领域的技术人员所知的。相应地，用于此三角形形状实例的屏蔽突出部102可具有大体三角形的形状(例如V形)以配合在三角形形状的引导袋104B内。在另一实例中，图10C示出具有引导袋104C的网状假体106C的一部分，引导袋104C具有大体扇形的形状。大体扇形形状的引导袋104C可具有相同或多种不同的半径和/或深度，如本领域的技术人员所知的。相应地，用于此扇形实例的屏蔽突出部102可具有圆化的波浪形状以配合在扇形形状的引导袋104C内。在另一实例中，图10D示出具有引导袋104D网状假体106D的一部分，引导袋104D具有大体矩形的形状。大体矩形的形状的引导袋104D可具有相同或多种不同的长度和/或宽度，如本领域的技术人员所知的。相应地，用于此实例的屏蔽突出部102可具有大体矩形的形状并且可具有圆角以配合在矩形形状的引导袋104D内。本领域的技术人员可了解引导袋和相应屏蔽突出部的其他形状变型，使得网状假体如本说明书的预期与回弹性展开结构相互作用。

图11示出展开系统100的另一实例。展开系统100包括在网状假体106中呈展开(例如大体平面)构型的回弹性展开结构110。

此展开系统100包括网状假体106可以图解法分成具有基本上相等面积的区段。这些区段形成引导袋104E。另外，网状假体106具有基本上延伸至网状假体106的周边区域108的包封部125。该系统还具有回弹性展开结构110，回弹性展开结构110可移除地设置在包封部125内并且延伸至网状假体106的周边区域108。回弹性展开结构110具有将回弹性展开结构110分裂成屏蔽突出部102E的间隙138，屏蔽突出部102E被设定大小、被设定尺寸并被安置以与网状假体106的引导袋104E接合，使得防止回弹性展开结构110相对于网状假体106的旋转运动。具体地讲，回弹性展开结构110包括间隙138，间隙138将回弹性展开结构110分离成形成大体盘形形状的屏蔽突出部102E的区段。屏蔽突出部102E设置在大体盘形形状的引导袋104E内。

引导袋104E通过径向取向的壁105界定或形成。一般来讲，通过将第一网状层107接合至第二网状层111来形成径向取向的壁105。在一个实例中，径向取向的壁105通过缝合线、焊接物、粘合剂或它们的组合来形成，其将第一网状层107耦接至第二网状层111。每个壁由将第一网状层107附连至第二网状层111的缝合线136形成。安置缝合线136以与回弹性展开结构110的间隙138匹配。沿着每个间隙138的缝合线136允许辨识固定部位/固定位置134。具体地讲，沿着第一网状层107与第二网状层111之间的间隙138的缝合线136提供给用户(例如外科医生)使用本文所述的方法定位固定部位/固定位置134的引导。每个缝合线136的长度可变化。另外，缝合线136允许用户使用触觉反馈来感知/捕捉网状假体106用于固定或钉住的拐角。如本领域的技术人员将会了解的，图11中示出的实施方案的结构沿着周边区域108形成相对大的袋，相对于其他图和所附描述中示出的相对小的和更精确安置的引导袋104，在周边区域108处可尝试进行固定。本图中示出的引导袋104允许用户在选择于何处精确地将网状假体106附连至底层组织方面具有更大的自由度。

应了解，具有臂116a和116b的工具130是可被展开系统100包括和/或与展开系统100一起使用的工具的非限制性实例，因此可使用其他工具来作为上述那些工具的补充或替代。例如，图12和17示出可使用例如代替工具130的工具300以允许用户安置、移动或以其他方式操纵展开系统100。工具300包括终止于连接器304的一端的臂302。

布置连接器304以允许工具300连接至展开系统100的支撑结构110。例如，图13示出配置有开口306的展开系统100的支撑结构110，开口306被布置以接纳工具300的连接器304。在一个实施方案中(例如图12-16中示出的实施方案)，连接器304可包括头部308(例如凸缘、顶盖、肩突、唇缘等)，头部308经由凹陷部分310连接至臂302。可选择头部308和臂302的尺寸，例如径向尺寸，使得它们大于开口306的相应大小。这样，例如，在头部308被扣压、按压、挤压、强压或以其他方式通过或安置穿过开口306后，头部308和臂302的相对较大的尺寸防止或以其他方式使得连接器304与开口306的脱离受阻或变得更加困难。本领域的技术人员将认识到其他永久性和可释放的机械紧固件、粘合剂等，它们可在未示出的实施方案中由连接器304采用。

一个实施方案中的开口306的形状可由两个部分重叠的圆形部分312a和312b(统称“圆形部分312”)。应指出，开口306可呈其他形状，例如单个圆、椭圆形、正方形、三角形等。圆形部分312之间的部分重叠形成圆形部分312之间的开口306的限制部或受限区域314。为了防止连接器304与开口306之间的前述脱离，可选择圆形部分312的尺寸或大小以使得它们小于头部308和臂302的相应尺寸，例如直径，但大于或等于凹陷部分310的尺寸。限制部314可在一个实施方案中被设定大小，使得其大小等于或小于凹陷部分310的相应尺寸，例如直径，从而防止工具300在与圆形部分312所界定的开口306的部分的接合之间自由移动。相反，限制部314有助于保持工具300与由圆形部分312中的单个所界定的开口306的部分的接合。然而，限制部314可被设定大小以使得如果施加合适的力，则凹陷部分310可被推动穿过限制部314并进入由圆形部分312的另一个所界定的开口306的部分中(例如使凹陷部分310从圆形部分312a内的接合之间过渡至圆形部分312b内的接合，并且返回)。

例如，可类似于狭槽122a来布置圆形部分312a(即，相对邻近贯穿切口114进行安置)，而类似于狭槽122b来布置圆形部分312b(即，相对远离贯穿切口114进行安置)。这样，工具300可起到类似于上述具有臂116a和116b的工具130的作用。即，例如，当工具300布置在由圆形部分312a界定的开口306的部分中时，可更容易地将力施加于由贯穿切口114所形成的半圆形翼片上，以有助于使位于间隙120处的支撑结构110的材料沿着分离线112所界定的路径切断或分离(这使得如上所述的支撑结构110开始解开)(例如)成连续条带。同样，类似于狭槽122b，圆形部分312b相对远离贯穿切口114进行安置。这样，工具300接合在圆形部分312b的开口306(类似于狭槽116b处的臂116b)中时施加于支撑结构110的力更均匀地分布于支撑结构110，而非集中于间隙120处的材料，使得工具300可用于重新安置展开系统100，而不存在切断间隙120处的材料的巨大风险。因此指出，使工具300在与圆形部分312a和312b的接合之间移动通常产生与上述锁定和解锁附件178a和178b相同的功能性。

如图12、14和17中所示，工具300可包括横杆316，从而赋予工具300大体类似于T的形状。例如，横杆316可帮助用户抓住或握紧工具300以便向工具300施加适于解开支撑结构110的力。然而应理解，也可采用工具300的其他形状。例如，图18-20示出工具300的多种其他形状。例如，在图38中，工具300具有从臂302横向延伸的伸出部318，从而产生L形。在图19中，工具300在臂302的端部具有环320，从而产生环形。在图20中，工具300具有弓形节段322，从而产生钩形。工具300可任选地具有一致的和/或恒定的横截面形状或厚度。例如，在示出的实施方案中，工具300具有直径基本上恒定的圆形横截面。在期望提高刚性和/或期望所有方向上的刚性/柔韧性相对均等(例如，臂116a和116b的变平性质可导致这些结构仅在某些方向上表现出提高的柔韧性)的实施方案中，这种实施方案可为有利的。本领域的技术人员将认识到可实现工具300的任何数量的其他形状、大小和尺寸。

本领域的技术人员将会了解，展开系统100可包括网状假体106，其具有无炎性、可生物吸收的生物油涂层组合物以防止组织粘连(如美国专利申请公开No.2006/0078586中所述)，支持和递送药物(如美国专利No.8,124,127中所述)和/或涂覆网状假体106(如美国专利申请公开No.2009/0181937和美国专利申请公开No.2009/0208552中所述)，这些专利申请全文以引用方式并入本文中。

此类无炎性、可生物吸收的生物油涂层组合物可包含疏水性非聚合交联凝胶、脂肪酸，并且可任选地包含一种或多种治疗剂。所述涂层可包含疏水性非聚合交联凝胶和一种或多种脂肪酸，并且还包含由甘油酯、甘油、脂肪酸和脂肪醇组成的组中的一种或多种，并且如先前所提及的还可包含治疗剂。

所述涂层可设置在网状假体106的全部或部分上，如本领域的技术人员将会理解的那样。另外，涂层材料可包含可溶性和不溶性组分。如在本文所述的交联凝胶涂层的语境中所用，术语“可溶性”和“不溶性”是指涂层在极性溶剂例如四氢呋喃(THF)中的溶解度，例如通过重量分析所测定。例如，涂层可在THF中约60％-75％可溶并且在THF中约25％-40％不溶，或可选地，涂层可在THF中约45-55％可溶并且在THF中约45-55％不溶，或可选地，涂层可在THF中约30％-55％可溶并且在THF中45％-70％不溶，例如通过重量分析所测定。一般来讲，组分中对在有机溶剂(如THF)中的提取具有耐性的至少一些组分可包括交联组分，其可包含链长为约C₁₀-C₂₂的游离或酯化脂肪酸。

应该指出的是，如参照本发明使用，术语交联凝胶是指这样的凝胶，其为非聚合的并且衍生自包含诸如α-亚麻酸(ALA)、二十碳五烯酸(EPA)和/或二十二碳六烯酸(DHA)的一种或多种脂肪酸的油组合物，所述脂肪酸通过酯键、内酯键、醚键、过氧化物键和碳碳键中的一种或多种彼此直接共价交联成三维网，呈基本上无规的构型。在各个实施方案中，油组合物包含脂肪酸分子、甘油酯及其组合，其中的任何一种或多种可通过酯键、内酯键、醚键、过氧化物键和碳碳键中的一种或多种彼此交联成三维网，呈基本上无规的构型。在一个实施方案中，键包括可水解的键(例如酯和/或内酯交联键)。在一个实施方案中，键包括可水解的酯键。在一个实施方案中，键包括可水解的内酯酯键。在各个实施方案中，脂肪酸经由酯键而本身交联。

此外，疏水性非聚合交联凝胶涂层为可生物吸收的，如本文所述。

疏水性非聚合交联凝胶涂层可包括治疗剂作为包含在涂层和/或前药中的活性剂，其一旦从涂层中释放便例如变得具有活性。可选择涂层以使得其以所需的速率和/或体内治疗有效速率递送或释放治疗剂。在另一个实施方案中，涂层可具有约1重量％至50重量％的药物负载。

适于在本发明的外科网片106上使用的疏水性非聚合交联凝胶涂层由油组分形成。术语“油组分”在本文中还指“含油起始材料”。“含油起始材料”可为天然的或衍生自合成源。优选地，“含油起始材料”包含不饱和脂肪酸(例如不饱和鱼油脂肪酸，例如EPA、DHA和/或ALA)。油组分可为油或油组合物。油组分可为天然存在的油，例如鱼油、鱼肝油、越橘油、合成油或其他具有所需特性的油。一个示例性实施方案使用部分鱼油(因其ω-3脂肪酸含量高)，这可对损伤组织提供愈合支持，如本文所讨论。鱼油还可用作抗粘连剂。此外，鱼油也维持抗炎特性或无炎特性。

应该指出的是，如本文中所用，术语“鱼油”包括但不限于ω-3脂肪酸、鱼油脂肪酸、游离脂肪酸、甘油单酯、甘油二酯或甘油三酯、脂肪酸的酯或它们的组合。鱼油可包括以下的一种或多种：花生酸、鳕油酸、花生四烯酸、α-亚麻酸(ALA)、二十碳五烯酸(EPA)、二十二碳六烯酸(DHA)或它们的衍生物、类似物和药学上可接受的盐。示例性的合适的衍生物包括但不限于ω-3脂肪酸烷基酯(例如ω-3脂肪酸乙酯)。其他合适的衍生物对于技术人员而言将是显而易见的。

此外，如本文中所用，术语游离脂肪酸包括但不限于以下的一种或多种：丁酸、己酸、辛酸、癸酸、月桂酸、肉豆蔻酸、棕榈酸、棕榈油酸、硬脂酸、油酸、异油酸、亚油酸、α-亚麻酸、γ-亚麻酸、二十二烷酸、芥酸、二十四烷酸、它们的类似物和药学上可接受的盐。天然存在的油(包括鱼油)如本文中所述进行固化以形成疏水性交联凝胶，从而形成涂层。

如本文中所用，术语“可生物吸收的”通常是指具有能够渗透患者身体组织的性质或特性。在本发明的某些实施方案中，生物吸收通过亲脂机制进行。可生物吸收的物质可溶于身体组织的细胞的磷脂双层中，并从而影响可生物吸收的物质如何渗透到细胞中。

应该指出的是，可生物吸收的物质与可生物降解的物质不同。可生物降解通常被定义为能够被生物制剂分解，或能够被微生物或生物过程分解。可生物降解的物质可由于母体物质或在分解期间形成的那些物质而导致炎性反应，并且它们可能会或可能不会被组织吸收。一些可生物降解的物质的分解限于本体溶蚀机制(bulk erosion mechanism)。

本发明设想了使用任何市售的能够通过回弹性展开结构110展开的外科网片106，如本文所述。

鉴于上述说明，本发明的许多修改和替代实施方案对本领域的技术人员而言将显而易见。因此，本说明应理解为仅为说明性的，且是出于教导本领域的技术人员实施本发明的最佳方式的目的。在不脱离本发明的精神的情况下，结构的细节可充分地变化，并且保留了对所附权利要求的范围内的所有修改的独占使用。在本说明书中，描述了实施方案，使得能够写出清楚和简洁的说明书，但其目的在于并且可以理解为，在不脱离本发明的前提下，实施方案可进行各种组合或分离。预期将本发明限制在所附权利要求和适用法律要求的范围内。

还应当理解，下面的权利要求是要覆盖本文所描述的发明的所有一般和具体性质，以及对于本发明范围的所有声明，就措辞而言，可以说这些都落在它们之间。