具有改进假体分界面的牙植入物的制作方法
【专利说明】
[0001] 优先权要求
[0002] 本申请要求保护在2013年3月15日提交的第61/801，137号美国临时专利申请 的权益，其优先权的权益在此被要求保护，且其全部内容通过引用结合于此。
技术领域
[0003] 本专利文件总体涉及牙植入物和基台的领域。在此公开的发明也可以应用到其它 整形外科应用，诸如，脊柱椎弓螺钉，在创伤应用中使用的骨钉或由三件式组件（骨钉、适 配头、紧固钉）组成的其它骨钉。更具体地但并非限制性的，本专利文件涉及牙植入物和牙 基台之间的分界面。
【背景技术】
[0004] 牙植入物可以在口腔治疗程序中使用，以修复被移除牙齿的外观或功能。牙植入 物可以仿制被代替的自然齿根。外科医生可以用假牙替代自然牙齿，假牙安装在基台的冠 状部分上，基台继而附连到顶部上的牙植入物。在手术期间，外科医生可以将牙植入物插入 牙骨腔体中。成功的牙植入程序一般需要多于骨附加或整合。植入成功也可能需要将皮质 骨维持在植入物的冠顶处且将软组织结构维持在植入区域中。这个区域中的组织健康促成 美观的完整修复。将健康组织维持在植入区域中也可以导致阻碍感染沿植入物本体传播的 组织密封的生成。
[0005] 在自然牙齿和牙植入物中，外胚层组织用于防止细菌和其它外来材料入侵。保护 牙槽骨的外胚层组织密封已知为生物学宽度。生物学宽度是组织环，并且生物学宽度的位 置取决于牙植入物的几何结构和手术置位。在两件式牙假体上，微间隙一般存在于植入物 和基台之间。存在证据指出微间隙的位置影响生物学宽度的位置，且因此影响顶部牙槽骨 的高度。
[0006] 附加证据指出微间隙的竖直和水平偏移量可以促成顶部骨高。通过使微间隙远离 植入物的外边缘地偏移，可以维持顶部骨高。然而，这种偏移可能导致较小的基台/植入物 分界面且可能连累修复的机械强度。为了完成这种偏移连接，制造商已经引入在基台和植 入物之间的锥形连接部。
[0007] 锥形连接部可使用在基台和植入物上的分界面浅角缩窄以移位微间隙。这种连接 可以生成密封分界面，所述密封分界面阻止细菌或其它外来物质穿入螺钉和植入物本体的 其它内部结构中。锥形连接部在单独使用时可能生成倾向于使植入物破碎和分裂的铺展 力。
【发明内容】
[0008] 本专利文献描述了可以包括植入物、基台、以及植入物系统中的任一或组合的示 例。描述示例中的一个或多个可以提供偏移微间隙的益处，偏移微间隙可以维持装置的机 械强度。所述示例可以包括数个特征中的一个或多个，包括但不限于：1)密封特征，2)过盈 配合特征，和3)稳定性特征。一些特征可以一起工作且在设计和结构中重叠，且所有特征 可以可选地在每个示例中存在。而且，特征中的每个可以用于一个或多个功能。例如，过盈 配合特征也可以提供密封功能。本专利文献构思利用三个设计部件中的一个或多个，包括： 1)肩部和匹配接合表面（肩部连接部）；2)匹配锥形缩窄部（锥形连接部）；和3)匹配抗 旋转器（抗旋转器连接部）。
[0009] 这三个设计部件可以结合和配置以使得部件中的至少两个存在于植入物系统的 每个基台和/或植入物中。植入物系统可以包括匹配植入物的基台。例如，如果基台配置 有肩部和锥形缩窄部，则植入物可以配置有肩部接合的表面和匹配锥形缩窄部。如果基台 配置有锥形缩窄部和抗旋转器，则植入物可以配置有锥形缩窄部和抗旋转器。一个示例可 以包括在植入物和基台中的所有三个部件。所述部件可以以涉及其功能改变的方式结合。 在一个示例中，肩部可提供大比例的稳定性和小比例的密封。在另一示例中，肩部可以提供 大比例的密封。在各种其它示例中，锥形缩窄部可以具有过盈配合，抗旋转器可以具有过盈 配合，和/或锥形缩窄部和抗旋转器可以具有过盈配合。
[0010] 基台和植入物之间的过盈配合可以提供在匹配锥形缩窄部之间的密封或在匹配 抗旋转器部分之间的密封。匹配锥形缩窄部可以称为锥形连接部。匹配抗旋转器连接可以 称为抗旋转器连接部。在基台上的肩部和在植入物上的肩部接合表面之间的连接可以称为 肩部连接部。过盈配合可以设置在植入物和基台之间的锥形连接部或抗旋转器连接部中。 过盈配合可以设置在植入物和基台之间的锥形连接部和抗旋转器连接部中。当锥形连接部 和抗旋转连接部都存在且两个连接部具有过盈配合时，植入物系统可以比具有单独锥形连 接部的植入物就抵抗倾覆和抵抗螺钉松动而言具有更大的稳定性。
[0011] 如果锥形连接部或抗旋转器连接部与肩部连接部单独使用，则在锥形连接部或抗 旋转器连接部中需要过盈配合。如果锥形连接部和抗旋转器连接部与肩部连接部一起使 用，则过盈配合仅在一个部件中被需要。当使用肩部连接部时，基台的肩部可以接合植入物 的冠状表面且提供稳定性。肩部连接部也可以随着基台被张紧到植入物中而提供对基台的 任何向下运动的上限。在一示例中，当肩部不使用时，锥形连接部和抗旋转器连接部可以具 有过盈配合。在一示例中，抗旋转器连接部和锥形连接部可以具有过盈配合；可以提供附加 稳定性以及附加定位限制，因为两个部件都同时进入过盈配合。
[0012] -个现存问题是在没有某种限制以防止基台在被张紧时向顶部过度移动的情况 下；如果存在诸如锥形连接部的任何缩窄结构，则可能使植入物破裂。这个问题可以以至少 两种方式被克服：1)使基台肩部接合植入物或2)使多于一个部件过盈配合，过盈配合在基 台被张紧时限制基台的向顶部运动。
[0013] 诸如咬合力的竖直力可以直接通过基台和植入物之间的连接部从基台传递到植 入物。这种连接部可能具有在基台和植入物上的连接表面，连接表面基本垂直于植入物和 基台的纵向轴线。弯折负载也可能通过沿连接部的一部分承载而被至少部分地传递。牙植 入物通常是柱体，柱体的最长维度平行于咬合力的竖直分量定向。通过具有肩部的连接部， 压缩负载沿植入物的最大材料厚度的方向竖直传送。
[0014] 示例性连接部可以是肩部连接部和植入物和基台的一些部分之间的过盈配合的 组合。肩部连接部可以提供机械强度和限定止动件，同时基台和植入物之间的过盈配合可 以限制旋转且生成具有以上提及的微间隙偏移优点的密封。
[0015] 在一个示例中，基台和植入物之间的分界面可以包括在诸如六角多边形的基台的 顶端处的第一元件。这个多边形部可以生成与植入物中的类似形状插槽的抗旋转分界面。 多边形部可以是摩擦配合部，像ZimmerDental的TSVHex-L〇ckK连接部。多边形部也可 以提供引导假体的方式。在牙实验室中选定以构建假体的方位可以在假体被放置在患者中 时被重新定位。
[0016] 植入物和基台之间的结合连接的第二元件可以邻近且冠状于多边形部地定位，诸 如锥形缩窄部。这个元件可以具有直径沿向顶部方向减小的渐进缩窄。缩窄的角度的范围 可以在大约r和大约18°之间。这个选择可以确保基台的缩窄元件延伸深入在植入物上 的匹配接受器中。植入物接受器也可以是锥形的且角度非常接近于基台锥体。以这种方式， 两个锥体可以具有密封可以发生的接合或过盈部分的较长区域。
[0017] 缩窄密封的长接合部分的益处可以包括，例如：1)在植入物和基台之间的稳定 性；和2)密封性，其可以防止可能包含细菌和其它病菌的流体在植入物的内侧腔室和外侧 环境之间交换。已知为微栗送的现象可以将已经在植入物的内侧潜伏的细菌传送到邻近于 植入物的软和硬组织。微栗送可能对植入区域中的组织和成功修复植入物产生不利影响。
[0018] 肩部连接部可以具有肩部，肩部基本垂直于植入物本体的长通道定向且可以生成 植入物和基台之间的基本平坦连接部。这个平坦连接部可以利用长轴线的增加的材料厚度 以抵抗倾覆力。
[0019] 另一稳定连接部可以配置成具有锥形连接部和抗旋转连接部，它们缩窄且具有过 盈配合。这种类型的连接部可以比仅具有锥形连接部的连接部明显更加稳定。在仅具有锥 形连接部的连接部中，在充分加载的情况下，匹配锥体可以如球和插槽接头地起作用，且在 防止基台倾覆（垂直于长轴线的旋转）方面可能是无效的。
[0020] 植入物和基台之间的平坦肩部连接部也可以生成限定止动件，限定止动件可以限 制锥体到锥体的过盈连接，且因此限制由锥体到锥体的过盈连接生成的向外力和环向应 力。在另一示例中，可以存在抗旋转器之间的过盈配合，且提供肩部连接部可以允许更准确 地控