生产具有个性化表面的植入物的过程的制作方法

文档序号:11629634阅读:481来源:国知局

发明目标

如本说明性报告的标题所表达,本发明指代用于生产具有个性化表面的植入物的过程。

特别地,本发明的目标为在生产植入物的过程,该植入物具有以个性化方式处理的表面以满足每一需求。该过程主要由清洁/活化工艺组成,所述清洁/活化工艺为使用等离子体技术进行以确保该植入物表面清洁且化学上可接受的清洁/活化工艺,以及,基于每一患者的具体需求,施加不同类型的溶液(骨诱导、骨引导、抗生素、益生素或抗菌),主要目标为加速牙科种植中的骨性结合并增加骨骼与该植入物之间的bic(boneimplantcontact,骨骼植入物接触)值。

本发明的领域为牙医学领域,尤其是口腔种植方面。



背景技术:

众所周知,使用植入物来治疗牙齿缺陷是广泛应用的可靠技术方案,成功率高。但是,由于患者本身的缺点、医疗或病理学,存在排除以植入物治疗或成功的可能性极小的情况。

因此,本发明的目标为,为了在预防环绕植入物的组织的疾病之外,预防排异并增加这一治疗在短期、中期和长期的成功率,研发一种令这些植入物的表面个性化的过程,以矫正每一特定患者的缺陷或在病理学层面治疗。

已知,氧、氩或氦等离子体处理已经用于清洁/活化某些材料的表面,产生具有自由基的表面,使产物反应其中,并因此促进粘附。

尽管如此,就发明人知识所及,参考先前技术,已知没有其它现有技术将这一等离子体技术应用在植入物上并因此具有与本文中主张的本发明过程相似的技术特征。



技术实现要素:

如早前所述,本发明提出生产具有个性化表面的牙科植入物的过程,该过程通过等离子体技术手段获得不具有机化合物或氧化物层的表面,随后将溶液施加在该表面上,依据每一患者的需要,该溶液可诱导成骨、引导成骨、抗生物、益生或抗菌。

这一进程优选在牙科临床中实施,之后立即进行植入物放置过程,但通过应用等离子体技术而清洁该植入物的初始步骤可在植入物生产工厂内进行。无论如何,通过含有骨诱导组分或抗生素、抗菌或益生素组分的溶液手段进行的个性化,将在牙科临床中进行,且将根据患者需要作出选择,以确保该植入物骨整合进程的成功。

因此,本发明的目标聚焦在通过等离子体技术清洁/活化进行该植入物表面的个性化进程,接着施加为每一患者设计的具体溶液。依据患者需要,这一溶液将含有个别的骨诱导、骨引导、抗生素或益生素组分或其组合。

如已经指明的,通过等离子体技术手段清洁并活化该表面后,将该溶液施加至植入物。完成该清洁/活化进程后,将含有该溶液的小瓶施加至位于其各自小瓶内的植入物上,片刻后,该植入物表面将是为这一患者量身定制的。

因此,所揭示的过程主要包括通过等离子体技术清洁/活化该植入物表面,以令其为化学上可接受的,并因此能接受依据患者需要而特别设计用于每一患者的溶液。

更具体地,本发明的目标为通过氧或氩等离子体清洁/活化植入物表面,以拖曳包括在植入物上形成的有机物层的有机残留和污染物、活化该表面、创建具有自由基的位点、并生产个性化溶液将施加于其上的极具反应性的表面,而且,因为该表面的反应特性,该个性化溶液将完全浸透该植入物,以赋予其个性化的特性。

通过对该植物人表面的个性化,且依据每一患者的生物学特征,随着出现在牙科植入学中的骨整合进程的加速以及骨与植入物之间bic(骨植入物接触)值的增加,使短期、中期和长期的成功率将大幅增加。

通过氧或氩等离子体手段清洁/活化表面,作为极有效的清洁/活化方法而广为人知。由于该进程的有效性,可获得能施加个性化溶液的极具反应性的表面。

一种实施方法的详细说明

规划该过程之后,换言之,在研究患者下颚骨的生物学、习惯、病史并分析该患者可能的手术创伤后,基于所获得的数据,将溶液(可通过单一的骨诱导、骨引导、抗菌、抗生物或益生素化合物或其任意组合形成)施加至该植入物表面,从而增加bic(骨植入物接触)值。

为了确保液体渗透植入物表面的全部微孔,在植入过程之前,使用等离子体技术清洁/活化植入物表面以获得不具有固有氧化钛层的与空气接触的表面,令该表面具有高度反应性并允许矫正/增强的液体渗透该植入物的整个表面。

正常情况下,所供应的牙科植入物已经杀菌处理。牙科植入物包装由位于小瓶内的植入物组成,该植入物依次被插入泡罩包装(blisterpack)内并密封,以维持其无菌性。

因此,获取将会影响正确骨整合的关于患者骨骼类型、生物学、病史和习惯的数据后,在每一例子中,选择具有最适宜的单一或组合化合物的溶液,因此该化合物将是骨诱导或骨引导化合物、抗生素或抗菌化合物、或含有任意上述物质的组合的化合物。

特别地,所用溶液的类型及其组合和用量,取决于不同的患者病理学,优选为下列:

益生素流体:促进非致病性菌群的发展

流体量:小瓶,含有2.5cm3至5cm3之间的量

组成:主要由乳酸菌或类似细菌构成

患者病理学:骨质减少

甲状旁腺机能亢进

抗生素流体:促进对胶原蛋白和蛋白质合成的抑制

流体量:小瓶,含有2.5cm3至5cm3之间的量

组成:主要由四环素、土霉素或类似药物构成

患者病理学:净化

预防牙周疾病及/或植体周围疾病的复发

免疫问题

骨诱导流体:促进骨骼生成

流体量:小瓶,含有2.5cm3至5cm3之间的量

组成:人(患者或供体)源流体,多半由肝细胞、

血小板源生长因子或形态发生蛋白构成

患者病理学:急性骨质疏松症

化疗或放疗

骨矿化障碍

骨引导流体:促进用于骨生成的关键空间的维持

流体量:小瓶,含有2.5cm3至5cm3之间的量

组成:主要由羟磷灰石和磷酸三钙构成的流体

患者病理学:拔牙和植入物的立即放置

囊肿腔(骨缺陷)

令骨组织愈合复杂化的缺陷

令待置于患者口内的植入物进行等离子体清洁/活化进程,该进程进行超过15分钟,优选在手术时进行。为此,必需打开密封的泡罩,取出小瓶中的植入物并将其置于等离子体器械中。

这一等离子体清洁进程具有不同阶段。首先,等离子体中产生的uv光分解(breakup)并使大多数有机粘合剂和表面污染物剝離(liftoff)。从该表面拖曳处的颗粒与等离子体氧离子进行化学反应,产生其它分子如水和二氧化碳,通过真空系统将这些分子从腔室移除。在所产生的用于清洁其中不含氧的可氧化的金属的等离子体中,从该表面移除的颗粒被移出腔室以防止材料的再次沉积,留下超清洁且准备用于粘合的表面。

一旦给程控循环结束,从小瓶中提取其内部的植入物并移除瓶盖。无需从小瓶中拔出该植入物,将程控的无菌流体倾入小瓶中,以减少可能的缺陷和/或增强患者的生物学优点并增加bic值,从而改善该植入物在患者骨中的骨整合。

随后,该植入物以常规途径放入患者体内。

本发明的特性及其实践途径已经得以足够详细地揭示,因此,做出更广泛的说明以令该领域技术人员理解其范畴及其所带来的益处,并不被认为是必需的。在这一基本设计中,阐明了可通过其它不同于实施例所说明的方法进行实践,于若未改变基本原理下,这些方法包括在保护范畴内。

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