灌注式生物型骨质疏松性股骨近端骨折髓内固定装置的制造方法
【专利摘要】本实用新型公布一种灌注式生物型骨质疏松性股骨近端骨折髓内固定装置，属于医疗器械技术领域。包括髓内主钉、套筒、髋螺钉和盖帽；髋螺钉上开有贯穿两端的中心孔；螺钉远端有头部，头部侧面及端部开有多个与髋螺钉中心孔相通的通孔；在头部上设置有螺旋刀刃部，相邻螺旋刀刃部之间形成有凹槽；凹槽的槽壁中涂覆有第一粗糙面涂层；套筒靠近头部的一端的外围涂覆有第二粗糙面涂层。与现有技术相比：螺旋刀刃部、套筒端部以及其上的粗糙面涂层可以让骨质长入髋螺钉表面，从而让骨质牢固的把持住髋螺钉；通过髋螺钉中心孔、髋螺钉孔壁上开孔、头部通孔可将固定剂灌入到髋螺钉与骨质之间，增强髋螺钉与骨质之间的锚合力。
【专利说明】
灌注式生物型骨质疏松性股骨近端骨折髓内固定装置
技术领域
[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体是一种灌注式生物型骨质疏松性股骨近端骨折髓内固定装置，主要用于临床骨科股骨近端骨折特别是骨质疏松性股骨近端骨折手术时使用。
【背景技术】
[0002]随着我国加速进入老龄化社会，骨质疏松症及骨质疏松性骨折日趋增加，骨质疏松骨折成为严重的医疗和社会问题。骨质疏松性骨折常见于脊柱、髋部、腕部和肱骨近段，其中股骨近端骨折更是呈逐年增加趋势。骨质疏松性骨折是由轻微外力所致的病理性骨折，和一般骨折的力学、生物学特点有着本质区别。而目前临床上对此类型骨折的治疗采用一般骨折的内固定方法，缺乏针对性处理措施。但由于骨质疏松，骨质不能提供牢固的螺钉锚合力，加上骨折愈合进程的延缓，常出现内固定治疗失败;且此类患者基础疾病较多，不能耐受活动受限，往往致死率很高。
[0003]当前，骨质疏松性骨折内固定的设计和改进大多集中在内固定的优化设计、内固定材料的改进以及手术技术完善等方面。但这些措施最终依赖于被固定骨的自身强度，其实，最根本的直接措施之一是即刻增强固定部位骨骼的锚合力。
【发明内容】
[0004]为解决上述技术问题，本实用新型提供一种灌注式生物型骨质疏松性股骨近端骨折髓内固定装置。本实用新型利用在髋部螺钉周围进行固定剂，如生物骨水泥的填充，有效地提高螺钉固定的瞬时稳定性，同时在髋部螺钉涂装的粗糙面涂层具有骨传导性和骨诱导性，能促进其周围新骨生成，因此可以提高螺钉固定的长期稳定性。
[0005]本实用新型通过以下技术方案实现:一种灌注式生物型骨质疏松性股骨近端髓内固定装置，包括髓内主钉、插嵌于髓内主钉上端的并可活动的髋螺钉和套在髋螺钉上的套筒;所述的髋螺钉向上倾斜的一端为螺钉远端，髋螺钉向下倾斜的一端为螺钉近端；
[0006]还包括安装在螺钉近端的盖帽；所述的盖帽同时密封住套筒靠近螺钉近端的一端；
[0007]所述的髋螺钉是中空结构，其上开有贯穿两端的中心孔；
[0008]所述的螺钉远端固定有头部;所述的头部呈柱状，头部侧面及端部开有多个与髋螺钉中心孔相通的通孔;在头部上设置有至少四个螺旋刀刃部，相邻螺旋刀刃部之间形成有凹槽;所述的凹槽的槽壁中涂覆有用于增大摩擦力且利于骨质长入的第一粗糙面涂层；
[0009]所述的套筒靠近头部的一端的外围涂覆有用于增大摩擦力且利于骨质长入的第二粗糙面涂层；
[0010]其进一步是:所述的头部通孔的数量为2-11个。
[0011]所述的头部通孔的中轴线与髋螺钉中心孔中轴线相交;至少两个头部通孔的中轴线不相平行。
[0012]所述的第一粗糙面涂层外围延伸至螺旋刀刃部的尖端。
[0013]所述的套筒靠近头部的一端的外围设置有一环形槽，所述的第二粗糙面涂层涂覆于该环形槽中，第二粗糙面涂层表面与套筒表面平顺衔接。
[0014]所述的第二粗糙面涂层的厚度为0.1-0.5mm。
[0015]所述的第一粗糙面涂层和第二粗糙面涂层为羟基磷灰石涂层或多孔钽金属涂层或喷砂涂层或离子喷涂涂层。
[0016]所述的髓内主钉上开有供髋螺钉穿过的第一通孔;所述的第一通孔为倾斜设置，且第一通孔呈椭圆状;所述的髋螺钉上的套筒呈与第一通孔配合的椭圆状。
[0017]所述的髓内主钉下端的外围设置有若干用于分散应力的槽体;髓内主钉下端还设有螺钉。
[0018]所述的固定装置还包括连通至髋螺钉中心孔的医用塑胶皮管，所述的医用塑胶皮管另一端连接有推管或注射器;将髓内主钉、髋螺钉安装到股骨内后，通过注射器、塑胶皮管将固定剂注射到螺钉远端、头部和股骨骨质之间。
[0019]本实用新型提供一种特别适用于老年人的股骨近端骨折的灌注式生物型骨质疏松性股骨近端髓内固定装置。与现有技术相比较本实用新型具有如下优势:髋螺钉中头部的螺旋刀刃部处及套筒端部涂覆羟基磷灰石涂层或多孔钽金属涂层或喷砂涂层或离子喷涂涂层，该羟基磷灰石涂层或多孔钽金属涂层或喷砂涂层或离子喷涂涂层可以让骨质长入髋螺钉表面，从而让骨质牢固的把持住髋螺钉，而获得牢固固定，同时使髋螺钉与骨界面的应力得到分散，避免出现应力集中引起的髋螺钉移位、内固定失效的现象；另外，本实用新型髋螺钉为中空螺钉，即开有贯通的中心孔，中心孔的孔壁上至少开设有一个开孔，开孔贯通中心孔孔壁，头部开有若干通孔，通过中空通道即中心孔灌注固定剂，例如生物骨水泥，增强螺钉与孔骨质的锚合力。
【附图说明】
[0020]图1是本实用新型的结构不意图。
[0021 ]图中:1、髓内主钉；11、第一通孔；12、槽体;2、髋螺钉;21、头部；211、螺旋刀刃部；212、凹槽;22、螺钉远端;201、第一粗糙面涂层;202、第二粗糙面涂层;23、套筒;24、盖帽；3、上盖;4、螺钉;5、注射器。
【具体实施方式】
[0022]以下是本实用新型的一个具体实施例，现结合附图对本实用新型做进一步说明。
[0023]如图1所示，一种灌注式生物型骨质疏松性股骨近端骨折髓内固定装置，髓内主钉I设有上盖3，髓内主钉I上部开有供髋螺钉2穿过的第一通孔11，第一通孔11中心线与髓内主钉I中心线有一定的倾斜角度，第一通孔11呈椭圆状;髓内主钉I下端的外围设置有若干用于分散应力的槽体12，髓内主钉下端还设有用于固定的螺钉。套筒23呈与第一通孔11配合的椭圆状，套筒23穿过第一通孔11，套筒23与髓内主钉I之间不能发生相对转动。髋螺钉2穿在套筒23内，髋螺钉2是中空结构，其上开有贯穿两端的中心孔，中心孔的孔壁上至少开设有一个开孔，开孔贯通中心孔孔壁;髋螺钉2向上倾斜的一端为螺钉远端22，髋螺钉2向下倾斜的一端为螺钉近端。髋螺钉2的螺钉近端与套筒23—端对齐，盖帽24同时密封安装在螺钉近端和套筒23—端。螺钉远端22固定有呈柱状头部21，头部21侧面及端部开有多个与髋螺钉2中心孔相通的通孔;头部21通孔的数量为2?11个，头部21通孔的中轴线与髋螺钉2中心孔中轴线相交，其中至少两个头部21通孔的中轴线不相平行。固定装置还包括连通至髋螺钉2中心孔的医用塑胶皮管，医用塑胶皮管另一端连接有推管或注射器。通过髋螺钉2中心孔、髋螺钉2孔壁上开孔、头部21通孔可将固定剂，例如生物骨水泥灌入髋螺钉2与股骨骨质之间，增强髋螺钉2与股骨骨质之间的锚合力。
[0024]在头部21上设置有至少四个螺旋刀刃部211，相邻螺旋刀刃部211之间形成有凹槽212;凹槽212的槽壁中涂覆有用于增大摩擦力且利于骨质长入的第一粗糙面涂层201，第一粗糙面涂层201外围延伸至螺旋刀刃部211的尖端。套筒23靠近头部21的一端的外围设置有一环形槽，在环形槽内涂覆有第二粗糙面涂层202，第二粗糙面涂层202表面与套筒23表面平顺衔接;第二粗糙面涂层202的厚度为0.1-0.5mm。第一粗糙面涂层201和第二粗糙面涂层202为羟基磷灰石涂层或多孔钽金属涂层或喷砂涂层或离子喷涂涂层。该羟基磷灰石涂层或多孔钽金属涂层或喷砂涂层或离子喷涂涂层可以让骨质长入髋螺钉表面，从而让骨质牢固的把持住髋螺钉，而获得牢固固定，同时使髋螺钉与骨界面的应力得到分散，避免出现应力集中引起的髋螺钉移位、内固定失效的现象。
【主权项】
1.一种灌注式生物型骨质疏松性股骨近端骨折髓内固定装置，包括髓内主钉(1)、插嵌于髓内主钉(I)上端的并可活动的髋螺钉(2)和套在髋螺钉(2)上的套筒(23);所述的髋螺钉(2)向上倾斜的一端为螺钉远端(22)，髋螺钉(2)向下倾斜的一端为螺钉近端； 其特征在于: 还包括安装在螺钉近端的盖帽(24);所述的盖帽(24)同时密封住套筒(23)靠近螺钉近端的一端； 所述的髋螺钉(2)是中空结构，其上开有贯穿两端的中心孔； 所述的螺钉远端(22)固定有头部(21);所述的头部(21)呈柱状，头部(21)侧面及端部开有多个与髋螺钉(2)中心孔相通的通孔；在头部(21)上设置有至少四个螺旋刀刃部(211)，相邻螺旋刀刃部(211)之间形成有凹槽(212);所述的凹槽(212)的槽壁中涂覆有用于增大摩擦力且利于骨质长入的第一粗糙面涂层(201); 所述的套筒(23)靠近头部(21)的一端的外围涂覆有用于增大摩擦力且利于骨质长入的第二粗糙面涂层(202)。2.根据权利要求1所述的灌注式生物型骨质疏松性股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于:所述的头部(21)通孔的数量为2?11个。3.根据权利要求1或2所述的灌注式生物型骨质疏松性股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于:所述的头部(21)通孔的中轴线与髋螺钉(2)中心孔中轴线相交;至少两个头部(21)通孔的中轴线不相平行。4.根据权利要求1所述的灌注式生物型骨质疏松性股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于:所述的第一粗糙面涂层(201)外围延伸至螺旋刀刃部(211)的尖端。5.根据权利要求1所述的灌注式生物型骨质疏松性股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于:所述的套筒(23)靠近头部(21)的一端的外围设置有一环形槽，所述的第二粗糙面涂层(202)涂覆于该环形槽中，第二粗糙面涂层(202)表面与套筒(23)表面平顺衔接。6.根据权利要求5所述的灌注式生物型骨质疏松性股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于:所述的第二粗糙面涂层(202)的厚度为0.1-0.5mm。7.根据权利要求1或4或6所述的灌注式生物型骨质疏松性股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于:所述的第一粗糙面涂层(201)和第二粗糙面涂层(202)为羟基磷灰石涂层或多孔钽金属涂层或喷砂涂层或离子喷涂涂层。8.根据权利要求1所述的灌注式生物型骨质疏松性股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于:所述的髓内主钉(I)上开有供髋螺钉(2)穿过的第一通孔(11);所述的第一通孔(11)为倾斜设置，且第一通孔(11)呈椭圆状;所述的髋螺钉(2)上的套筒(23)呈与第一通孔(11)配合的椭圆状。9.根据权利要求1所述的灌注式生物型骨质疏松性股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于:所述的髓内主钉(I)下端的外围设置有若干用于分散应力的槽体(12);髓内主钉(I)下端还设有螺钉(4)。10.根据权利要求1所述的灌注式生物型骨质疏松性股骨近端骨折髓内固定装置，其特征在于:所述的固定装置还包括连通至髋螺钉(2)中心孔的医用塑胶皮管，所述的医用塑胶皮管另一端连接有推管或注射器(5);将髓内主钉(1)、髋螺钉(2)安装到股骨内后，通过注射器(5)、塑胶皮管将固定剂注射到螺钉远端(22)、头部(21)和股骨骨质之间。
【文档编号】A61B17/72GK205548659SQ201620204980
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年3月17日
【发明人】欧阳晓
【申请人】欧阳晓