一种拆卸式双侧型经皮个体化椎弓根螺钉导航模板装置的制造方法
【专利摘要】本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种拆卸式双侧型经皮个体化椎弓根螺钉导航模板装置,所述导航模板装置包括N个导航模板，导设航模板设有定位机构、横连、螺钉导管和螺钉导向孔，螺钉导向孔设于横连上，从上向下穿过横连与螺钉导管相通；横连端部设有导板连接孔，使用时穿入克氏针将导航模板固定在一起，每个导航模板的横连设在一个水平平面上；横连设为左横连、右横连，左横连一端设有卡块，右横连一端内设有卡槽，使用时卡块插入卡槽中使左横连和右横连形成一体;螺钉导管分别与左横连和右横连连接，且将横连和定位机构连接成一体。结构简单、操作方便、成本低，降低手术难度，缩短手术时间，尤其适合应用于微创椎弓根螺钉内固定手术。
【专利说明】
一种拆卸式双侧型经皮个体化椎弓根螺钉导航模板装置
技术领域
[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种拆卸式双侧型经皮个体化椎弓根螺钉导航模板装置。
[0002]【背景技术】胸腰椎骨折是指由于外力造成胸腰椎骨质连续性的破坏。这是最常见的脊柱损伤。在青壮年患者中，高能量损伤是其主要致伤因素，如车祸，高处坠落伤等。老年患者由于本身存在骨质疏松，致伤因素多为低暴力损伤，如滑倒、跌倒等。胸腰椎骨折患者常合并神经功能损伤，且由于致伤因素基本为高能损伤，常合并其他脏器损伤，这为治疗带来了极大的困难和挑战。
[0003]该类型疾病往往需要手术治疗，治疗的目在于复位骨折和脱位，恢复脊柱稳定性并使神经受压解除。后路椎弓根内固定系统通过对脊柱三柱的把持力实施对骨折和脱位的复位，是处理此类疾病的首选措施。
[0004]但因传统开放置钉手术创伤较大、组织切开的范围较广、手术中会对周围组织长时间牵拉，严重而影响患者术后功能恢复，所以近年来随着脊柱微创外科的发展，经皮椎弓根螺钉固定技术日益受到重视，其术中椎弓根螺钉进钉点和钉道方向的确定是这一技术的关键，但胸腰椎解剖结构比较复杂且变异大，常规的经皮椎弓根手术中往往需连续透视下置钉，造成医务人员和患者辐射剂量加大，长时间会导致白血病及皮肤癌的发生，徒手的椎弓根置钉虽可减少透视，但延长了手术时间，且更难满足同一椎体双侧螺钉进钉点和方向的一致性，影响复位效果。
[0005]因此在临床工作中医生更需要一种使用方便，准确率高且减少或者没有射线暴露的导航设备，3D打印技术的逐步普及可以帮组临床医生解决许多临床上遇到的问题。
[0006]目前有一些根据胸腰椎关节突结构制作出的导板结构，能够帮助手术的顺利进行，但依然存在着需要开放手术暴露解剖部位、螺钉方向会因为体位改变而变化，操作过程中稳定性不够，不好安置，操作不方便，且术后拆除不容易等等的技术问题，不适用于经皮的脊椎微创内固定手术。
【发明内容】
[0007]为解决以上技术问题，本实用新型提供一种拆卸式双侧型经皮个体化椎弓根螺钉导航模板装置，结构简单、操作方便、成本低，便捷、高效精确定位，降低手术难度，缩短手术时间，保证手术效果;能够减少患者术中的辐射剂量，避免医务人员的术中辐射，保证手术效果;尤其适合应用于经皮的脊椎微创内固定手术。
[0008]解决以上技术问题的本实用新型中的一种拆卸式双侧型经皮个体化椎弓根螺钉导航模板装置，包括克氏针，其特征在于:所述导航模板装置包括N个导航模板，导航模板设有定位机构、横连、螺钉导管和螺钉导向孔，螺钉导向孔设于横连上，从上向下穿过横连与螺钉导管相通且包含在螺钉导管内，螺钉导向孔与定位机构连接的部分为术前模拟椎弓根螺钉最佳进钉点，导向孔的方向与术前模拟椎弓根螺钉方向一致；
[0009]所述横连端部设有导板连接孔，使用时穿入克氏针将导航模板固定在一起，每个导航模板的横连设在一个水平平面上；
[0010]所述横连设为左横连、右横连，左横连一端设有卡块，右横连一端内设有卡槽，使用时卡块插入卡槽中使左横连和右横连形成一体；
[0011]所述螺钉导管两根，分别与左横连和右横连连接，且每根螺钉导管两端分别与横连和定位机构，将横连和定位机构连接成一体。
[0012]所述定位机构设有乳突定位机构和附突定位机构和/或横突定位机构，乳突定位机构和附突定位机构相连成一体，应用于胸腰椎上，其形态分别与术前模拟所需胸腰椎的乳关、附关完全贴合；
[0013]所述卡块和卡槽相应位置上设有克氏针插入孔，使用时插入克氏针以固定左横连和右横连。
[0014]所述横连上表面设有指示块，以区分左右横连导管和相应的定位机构，准确确定关节突的位置，在胸腰椎两侧的定位，节省时间，减少出错。
[0015]所述螺钉导管内直径和螺钉导向孔直径大小一致，直径为4-4.1_。
[0016]优化方案中所述直径为4mm。
[0017]所述螺钉导管直径为8mm。
[0018]所述克氏针插入孔直径为2-2.2mm。
[0019]述克氏针插入孔直径为2.1_，使刚好穿过2.0mm的克氏针。
[0020]本实用新型中所述横连与两根螺钉导管形成向内的倾斜角度，以保证椎弓根螺钉能够内倾植入。因为螺钉有一个向内的倾斜角度，若做成一个整体，不容易放置的问题。本实用新型形成拆卸式，避免了不容易放置的问题，增加了操作上的方便性和导板的稳定性；又将单独导航模板设计成一个整体的装置，减少拆卸式导航模板上下晃动的可能性，避免螺钉进钉时角度不好把握的问题，增加术中成功率。
[0021]本实用新型中定位机构用来定位胸腰椎椎弓根螺钉进钉点；导向定位孔决定螺钉进钉方向。定位机构中乳突、附突定位机构卡住乳突、附突，进钉点和螺钉开口就能很好的确定下来。
[0022]本实用新型中通过导航模板的横连，可以剥离更少的软组织，便于导航模板的安放，提高准确度。横连连接双侧的螺钉导管，再通过螺钉导管连接定位机构，使其成为一个整体。每根螺钉导管都与一个螺钉导向孔相通。
[0023]本实用新型应用于术中省去了螺钉置钉及连接棒的预弯主观性、反复多次操作透视等;操作简便，对医生要求较低，降低手术风险，提高手术效率，进而减少手术成本。
[0024]本实用新型适用于椎弓根螺钉的植入，尤其适用于微创手术中，只需要小口打入导针，切口可以比较小；可以分体设计，容易防止和拆除；保持准确度，避免操作过程中晃动，操作稳定、准确和方便操作，成本低。
【附图说明】
[0025]图1为本实用新型中的导航模板装置结构示意图
[0026]图2为本实用新型中导航模板装置与胸腰椎结合的结构示意图
[0027]图3为为本发明中的每个导航模板结构示意图
[0028]图4为本发明中单个导航模板与胸腰椎结合的结构示意图1
[0029]图5为本发明中单个导航模板与胸腰椎结合的结构示意图2
[0030]其中，图中序号具体为:1.定位机构，2.螺钉导管，3.螺钉导向孔，4.横连(4-1左横连，4-2右横连)，5.乳突定位机构，6.附突定位机构，7.胸腰椎，8.关节突，9.指示块，10.导板连接孔，11.卡块，12.克氏针插入孔，13.卡槽，14.导航模板，15.克氏针，16、附突
【具体实施方式】
[0031]下面通过结合实施例对本实用新型做进一步说明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，决不限制本实用新型的保护范围。
[0032]实施例1
[0033]—种拆卸式双侧型经皮个体化椎弓根螺钉导航模板装置，所述导航模板装置包括N个导航模板，包括克氏针，导航模板设有定位机构、横连、螺钉导管和螺钉导向孔，螺钉导向孔设于横连上，从上向下穿过横连与螺钉导管相通且包含在螺钉导管内，螺钉导向孔与定位机构连接的部分为术前模拟椎弓根螺钉最佳进钉点，导向孔的方向与术前模拟椎弓根螺钉方向一致；
[0034]横连端部设有导板连接孔，使用时穿入克氏针将导航模板固定在一起，每个导航模板的横连设在一个水平平面上;横连设为左横连、右横连，左横连一端设有卡块，右横连一端内设有卡槽，使用时卡块插入卡槽中使左横连和右横连形成一体;螺钉导管内直径和螺钉导向孔直径大小一致，直径为4mm，螺钉导管直径为8mm。
[0035]螺钉导管两根，分别与左横连和右横连连接，且每根螺钉导管两端分别与横连和定位机构，将横连和定位机构连接成一体。定位机构设有乳突定位机构和附突定位机构和/或横突定位机构，乳突定位机构和附突定位机构相连成一体，应用于胸腰椎上，其形态分别与术前模拟所需胸腰椎的乳突、附突完全贴合；
[0036]本实用新型中横连与两根螺钉导管形成向内的倾斜角度，以保证椎弓根螺钉能够内倾植入。因为螺钉有一个向内的倾斜角度，若做成一个整体，不容易放置的问题。本实用新型形成拆卸式，避免了不容易放置的问题，增加了操作上的方便性和导板的稳定性，相应增加术中的成功率。
[0037]实例用于微创术中，椎弓根螺钉的进钉点刚好就在乳突和附突附近，因此首先是设计与乳突、附突配准的反向模板;通过导板安置工作套筒，然后通过导针置入空心螺钉。因为人体的每个椎体是有活动的，我们采集的是术前的CT，所以术中可能因为位置而改动。连接各导板的克氏针有一定的弹性，可以随体位变动适当调整，提高稳定性和准确性。
[0038]实施例2
[0039]—种拆卸式双侧型经皮个体化椎弓根螺钉导航模板装置，所述导航模板装置包括N个导航模板，包括克氏针，导航模板设有定位机构、横连、螺钉导管和螺钉导向孔，螺钉导向孔设于横连上，从上向下穿过横连与螺钉导管相通且包含在螺钉导管内，螺钉导向孔与定位机构连接的部分为术前模拟椎弓根螺钉最佳进钉点，导向孔的方向与术前模拟椎弓根螺钉方向一致；
[0040]横连端部设有导板连接孔，使用时穿入克氏针将导航模板固定在一起，每个导航模板的横连设在一个水平平面上;横连设为左横连、右横连，左横连一端设有卡块，右横连一端内设有卡槽，使用时卡块插入卡槽中使左横连和右横连形成一体;卡块和卡槽相应位置上设有克氏针插入孔，使用时插入克氏针以固定左横连和右横连。克氏针插入孔直径为
2、2.2mm或2.1mm，直径为2.1mm时可刚好使2.0mm的克氏针穿过。
[0041]螺钉导管两根，分别与左横连和右横连连接，且每根螺钉导管两端分别与横连和定位机构，将横连和定位机构连接成一体。螺钉导管内直径和螺钉导向孔直径大小一致，直径为4.1mm，螺钉导管直径为8mmο
[0042 ]定位机构设有乳突定位机构和附突定位机构和/或横突定位机构，乳突定位机构和附突定位机构相连成一体，应用于胸腰椎上，其形态分别与术前模拟所需胸腰椎的乳突、附关完全贴合；
[0043]横连上表面还设有指示块，以区分左右横连导管和相应的定位机构，准确确定关节突的位置，在胸腰椎两侧的定位，节省时间，减少出错。
[0044]本实用新型在数字化设计和临床操作上，对实施人员技术要求低，有基本电脑基础知识和整形外科技能的医务人员即可实施;对患者来说，仅仅需要一次CBCT检查而不必做高辐射的螺旋CT检查；如果医疗机构拥有桌面快速成型设备即可自行设计并加工导板，免去了第三方公司的数字化设计费用和费时的模棒运输过程。整个模棒成型的过程只需3-5小时，而且成本低廉，操作便捷且精度高，极大的推进了此项技术的临床应用。
[0045]手术医师无需接受特殊训练即可使用，手术中明显减少软组织的剥离(特别是棘突部分)和出血，术中可以快速、准确的安置枢椎螺钉，也提高了安全性，降低了手术成本。
[0046]本实用新型适用于椎弓根螺钉的植入，尤其适用于微创手术中，且操作稳定、准确和方便操作，成本低。
[0047]以上所述仅为本实用新型的优选实施例，对本实用新型而言仅是说明性的，而非限制性的；本领域普通技术人员理解，在本实用新型权利要求所限定的精神和范围内可对其进行许多改变，修改，甚至等效变更，但都将落入本实用新型的保护范围内。
【主权项】
1.一种拆卸式双侧型经皮个体化椎弓根螺钉导航模板装置，包括克氏针(15)，其特征在于:所述导航模板装置包括N个导航模板(14)，导航模板(14)设有定位机构(1)、横连(4)、螺钉导管(2)和螺钉导向孔(3)，螺钉导向孔(3)设于横连(4)上，从上向下穿过横连(4)与螺钉导管(2)相通且包含在螺钉导管(2)内，螺钉导向孔(3)与定位机构(I)连接的部分为术前模拟椎弓根螺钉最佳进钉点，螺钉导向孔(3)的方向与术前模拟椎弓根螺钉方向一致； 所述横连(4)端部设有导板连接孔(10)，使用时穿入克氏针(15)将导航模板(14)固定在一起，每个导航模板(14)的横连(4)设在一个水平平面上； 所述横连(4)设为左横连(4-1)、右横连(4-2)，左横连(4-1) 一端设有卡块(11)，右横连(4-2)—端内设有卡槽(13)，使用时卡块(I I)插入卡槽(13)中使左横连(4-1)和右横连(4-2)形成一体； 所述螺钉导管(2)两根，分别与左横连(4-1)和右横连(4-2)连接，且每根螺钉导管(2)两端分别与横连(4)和定位机构(I)连接，将横连(4)和定位机构(I)连接成一体。2.根据权利要求1中所述的一种拆卸式双侧型经皮个体化椎弓根螺钉导航模板装置，其特征在于:所述定位机构(I)设有乳突定位机构(5)和附突定位机构(6)，乳突定位机构(5)和附突定位机构(6)相连成一体，应用于胸腰椎(7)上，其形态分别与术前模拟所需胸腰椎(7)的乳突(8)、附突(16)完全贴合。3.根据权利要求1中所述的一种拆卸式双侧型经皮个体化椎弓根螺钉导航模板装置，其特征在于:所述卡块(11)和卡槽(13)相应位置上设有克氏针插入孔(12)，使用时插入克氏针(15)以固定左横连(4-1)和右横连(4-2)。4.根据权利要求1中所述的一种拆卸式双侧型经皮个体化椎弓根螺钉导航模板装置，其特征在于:所述横连(4)上表面设有指示块(9)。5.根据权利要求1中所述的一种拆卸式双侧型经皮个体化椎弓根螺钉导航模板装置，其特征在于:所述螺钉导管(2)内直径和螺钉导向孔(3)直径大小一致，直径为4-4.1_。6.根据权利要求5中所述的一种拆卸式双侧型经皮个体化椎弓根螺钉导航模板装置，其特征在于:所述直径为4mm。7.根据权利要求3中所述的一种拆卸式双侧型经皮个体化椎弓根螺钉导航模板装置，其特征在于:所述克氏针插入孔(12)直径为2-2.2mm。8.根据权利要求7中所述的一种拆卸式双侧型经皮个体化椎弓根螺钉导航模板装置，其特征在于:所述克氏针插入孔(12)直径为2.1mm。
【文档编号】A61B17/70GK205667579SQ201620120514
【公开日】2016年11月2日
【申请日】2016年2月15日
【发明人】吴超
【申请人】自贡市第四人民医院, 吴超