用于医疗灭菌包装的在线处理的可密封和可剥离的医疗纸的制作方法_2

文档序号:8500846阅读:来源:国知局
理解,每一个所描述的部分是在线单元。换句话说,这些单元在纸张上操作,同 时它在造纸机内成形,或者纸张没有转移到例如机械辊或卷绕辊上离线加工。
[0047] 考虑所讨论的纸张等级和可获得的来源,使用普通的造纸知识,构造成形部分110 以及造纸机的其他主要部件。
[0048] 在图1所示的例举实施方案中,提供一个表面处理站140。在另一例举的实施方案 中,提供两个或更多个表面处理站,每一个接着下游的干燥部分。表面处理站可以具有相同 或不同的类型。在多站式实施方案中,可在一个或多个表面处理站处,可能地在每一个表面 处理站处,表面处理纸幅120的仅仅一面。
[0049] 在具有两个或更多个表面处理站的进一步的例举的实施方案中,首先在一个或多 个步骤中进行两面增强处理,且强调在第一面120a具有例如80-20或70-30的分布,以便 通过第一面挤压的增强材料143可在纸幅120的结构当中增加抗脱层性能,同时进一步的 增强材料从第二面进入到纸幅120的结构内部。随后用密封材料145表面处理纸幅120的 第二面。
[0050] 在一个例举的实施方案中,造纸机100还包括在一个或多个施胶或涂布站之前的 一个或多个机器压延机。
[0051] 构造造纸机100,生产用于医疗包装的可热密封的纸张,以允许灭菌并维持包装的 医疗器件(MD)无菌直到最终使用。必须提供合适的密封强度,以避免在灭菌、储存和运输 期间任何偶尔的打开包装,和清洁的可剥离性,以允许就在MD的使用之前,无菌打开。可以 便纸张符合用于国际应用的ISO11607-1并符合用于欧洲应用的互补的垂直部件EN868。
[0052] 通过施加密封材料145,采用在线加工,生产纸幅120,当打开密封件以便能目测 检查包装保持其完整性时,产生篡改证据,以便可检验MD的无菌性,直到包装的最终使用。 篡改证据可以例如是指一些密封材料从密封层转移到相对的材料,例如PE薄膜或纤维网 上。密封材料的转移在密封件的大多数或全部长度上可以是连续的。
[0053] 造纸机100能在线双面处理纸幅120。以便所生产的纸张在一面上(例如热)可 密封和可剥离。
[0054] 在这一文献中,表面处理和涂布可互换使用,除非另有说明,因为该差别常常有点 不确定。
[0055] 熟练的纸张制造者知道如何执行本领域技术人员所已知操作的造纸机的正常部 件。因此,接下来将进一步详细地描述涉及纸幅120的表面处理的结构和操作。在图1中 所示的例举实施方案用于阐述一些执行操作。
[0056] 图2示出了在其内具有医疗器件220的原料灭菌包装200,且为了阐述目的,所述 截面具有大大地放大的厚度。图2还示出了增强材料143从第一面120a穿透纸幅到达第 二面。图2进一步示出了可剥离的密封层145和包装元件210,此处所述包装元件210是挠 性PE薄膜,它通过密封区域230,经其边缘连接到密封层145上。
[0057] 在健康护理设施中医疗包装的密封强度的最小值,对于蒸汽灭菌来说,应当是 1.5N/15mm,和对于其他类型的灭菌来说,应当是1.2N/15mm,当根据EN868-5(2009)附录D 测试时。因此优选生产该医疗灭菌包装。
[0058] 图3示出了从底部观察的图2的医疗灭菌包装。图3清楚地示出了围绕包装的医 疗器件220的密封区域230。一旦剥离开包装,则一些密封层145将分开或者从医疗纸转移 到第二网幅上,结果即使再胶合该包装元件(在这一实例中,PE薄膜),将留下连续可视的 痕迹作为篡改证据。
[0059] 另一方面,与当通过剥离掉纸张,打开包装时纸张经历的相比,增强材料143提供 具有较大抗脱层性能的纸张结构。
[0060] 在例举的实施方案中,在纸幅120的第一面120a上施加的增强材料的用量和干物 质含量是变化的,这取决于所讨论的材料。例如,干燥量范围可以是〇. 2wt% _8wt%和干物 质含量可以是4wt% _20wt%。符号wt%是指重量百分比或质量分数,即给定组分的重量对 总质量(包括所讨论的组分,当针对干燥纸张,即处于平衡湿度的纸张计算时)之比。
[0061] 在例举的实施方案中,所生产的纸张的基重为40g/m2-120g/m2,例如63, 5g/m2,当 在平衡湿度下测量时。
[0062] 测量平衡湿度是指正常的纸张测试条件,即23°C,50%相对湿度,标准大气压力。
[0063] 在例举的实施方案中,施加密封材料到干物质含量为35wt% -40wt%的纸幅上。
[0064] 纸浆
[0065] 采用纤维素纤维和任选地采用最多30wt%合成纤维,例如合成短切纤维,制造纸 浆。应当注意,纤维素并不指代仅仅化学制浆,而且也可例如通过机械制浆形成的纤维素 和/或半纤维素纤维。在例举的实施方案中,采用非循环,即未加工的漂白纸浆,制造纸浆。 纸衆的主要成分是l〇〇wt% -〇wt%vsOwt% -100wt%的软木(例如,松木或云杉)和硬木 (例如,桦树和桉树),优选20/80-50/50分布的混合物,这分别在软木和硬木的干重下测 量。这一分布是指纤维素纤维的分布。
[0066] 湿端考虑因素(WETENDCONSIDERATIONS)
[0067] 可通过下述,加工纸幅或纸浆:
[0068] -例如采用松香或烷基烯酮二聚体(AKD)和/或链烯基琥珀酸酐(ASA)施胶
[0069] -通过在纸浆内添加例如聚丙烯酸类酯(PAE)或聚丙烯酸酯(PAAE)的湿强支持剂
[0070] -例如通过在纸浆内添加淀粉;羧甲基纤维素(CMC);和/或合成粘合剂的增强。
[0071] 表面处理材料
[0072] 可选择增强材料,以便考虑密封强度,纸张获得充足的抗脱层性性能,结果当剥离 开含该纸张的医疗包装时,该纸张不脱层,以便包装的内容物可能被撕裂的纤维污染。影响 增强材料选择的因素一般地是纸浆的组成,湿端施胶剂含量,挤压到纸幅的结构内部的增 强材料量,在施加增强材料时纸幅的光滑度和孔隙率,增强材料的粘度,和挤压条件。可例 如从淀粉;聚乙烯醇(PVOH);合成粘合剂,例如丙烯酸丙烯酸类粘合剂;丙烯酸,苯乙烯丁 二烯(SB),丙烯酸酯苯乙烯丁二烯,丙烯酸丁酯乙酸乙烯酯,羧化SB,乙酸乙烯酯(VA),乙 酸乙烯酯丙烯腈丙烯酸类,乙酸乙烯酯丙烯酸酯,氯乙烯(VC),聚氯乙烯(PVC),聚氨酯粘 合剂;和它们的任何共聚物或组合中选择增强材料。
[0073] 根据将生产的医疗纸的应用,选择热密封材料。在例举的实施方案中,可例如 从乙烯乙酸乙烯酯共聚物;乙烯丙烯酸共聚物;聚乙烯共聚物蜡;聚丙烯蜡;或其任何组 合中选择热密封材料。在例举的实施方案中,热密封材料还包括增稠剂以供增加粘度到 150-300cpS并保持处理剂在片材(CMC,淀粉,PV0H,合成增稠剂)顶部上,即避免热密封材 料渗透到纸幅120的结构内部。
[0074] 在一个特别的例举实施方案中,如下所述制造医疗包装:
[0075] ?备用纸:
[0076] 〇ISO536 每平方米克重=63, 5g/m2
[0077] 〇ISO 1924-2 :拉伸强度MD= 6kN/m
[0078] 〇ISO 1924-2 :拉伸强度CD= 2. 8kN/m
[0079] 〇ISO2758 :爆破强度=330kPa
[0080] 〇ISO 1974 :撕裂强度MD= 455mN
[0081] 〇ISO 1974 :撕裂强度CD= 540mN
[0082] ?原纸
[0083] 〇60g/m2精制到 27。SR
[0084] 〇 47. 7g/m2未加工的漂白硬木:桦树
[0085] 〇 11. 9g/m2未加工的漂白硬木:松树
[0086] 〇 0. 3g/m2在基础成分内的助剂以供内部施胶,湿强度和纤维粘结
[0087] ?面1:增强处理
[0088] 。干物质含量=5%
[0089] 。化学品:淀粉+AKD0?lg/m2
[0090] 。粘度:米用Brookfield100T,调节到 20cps
[0091] 〇干燥涂层重量=0. 5g/m2
[0092] 〇施加和挤压:例如采用在线Sym-sizer站的薄膜转移工艺。
[0093] 光滑棒和聚氨酯(PU)覆盖的辊隙
[0094] ?面2 :热密封处理:
[0095]。干物质含量=38%
[0096] 〇化学品:EVAc+助增稠剂CMC的分散体
[0097]。粘度:米用Brookfield100T,调节到 180cps
[0098] 。总的干燥涂层重量=3g/m2
[0099]。工艺:薄膜转移与用增强材料处理面1基本上同时
[0100] 开槽棒和PU覆盖的辊隙
[0101] ?包装:
[0102] 。贴着用于医疗包装,例如Steriking?ESE12/50(WIPAK?)的医疗聚乙 烯(PE)可热密封薄膜,密封纸张的可热密封的一面
[0103] 。密封条件:150°C,500N/10cm2,1 秒
[0104] 。密封强度:2N/15_
[0105] ?剥离量:清洁剥离和篡改证据
[0106] 在另一特别的例举实施方案中,如下所述制造医疗包装:
[0107] ?备用纸:
[0108] 〇ISO536 每平方米克重=88g/m2
[0109] 〇ISO1924-2 :拉伸强度MD= 7. 0kN/m
[0110] 〇ISO1924-2 :拉伸强度CD= 3. 6kN/m
[0111] OISO2758 :爆破强度=370kPa
[0112] 。ISO1974:
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