用于预防和/或减慢近视发展的与瞳孔大小无关的镜片设计和方法
【专利说明】用于预防和/或减慢近视发展的与瞳孔大小无关的镜片设 计和方法 【背景技术】 技术领域[0001]
[0002] 本发明涉及眼科镜片，并且更具体地涉及设计用于减慢、延缓或预防近视发展的 接触镜片。本发明的眼科镜片包括光焦度分布，该光焦度分布具有小入射瞳孔大小和大入 射瞳孔大小两者的正球面像差，例如瞳孔大小具有3. 0_至7. 0_的直径，其适用于控制或 减小近视的发展。
[0003] 相关领域的描沐
[0004] 导致视敏度降低的常见病症包括近视和远视，对于所述状况指定了眼镜或刚性或 软性接触镜片形式的矫正镜片。这些病症通常被描述为眼的长度和眼睛的光学元件的焦点 之间的不平衡。近视眼焦点在视网膜平面的前方，并且远视眼焦点在视网膜平面的后方。通 常，近视发展是因为眼的轴向长度变得比眼睛的光学部件的焦距长，即眼变得过长。通常， 远视发展是因为与眼睛的光学部件的焦距相比，眼的轴向长度过短，即眼没有变得足够长。
[0005] 近视在世界许多地区具有高患病率。该病症最值得关注的是其可能发展为高度近 视，例如屈光度大于五（5)或六（6)，在没有光学辅助工具的情况下这将显著地影响一个人 的行为能力。高度近视还与视网膜疾病、白内障和青光眼的风险增加相关联。
[0006] 使用矫正镜片分别通过从平面的前方转移焦点以矫正近视或从平面的后方转移 焦点以矫正远视来改变眼睛的总焦点，以使得在视网膜平面处形成更清晰的图像。然而，该 病症的矫正方法并没有解决病因，而只是修复或意图解决症状。
[0007] 大多数眼睛并不是具有单纯性近视或远视，而是具有近视散光或远视散光。焦点 的散光误差导致点光源的图像在不同焦距下形成为两条互相垂直的线。在下述讨论中，所 使用的术语近视和远视分别包括单纯性近视或近视散光以及远视和远视散光。
[0008] 正视眼描述了清晰视力的状态，其中在没有晶状体的情况下无穷远处的物体处于 相对锐聚焦状态。在正常或正视眼的成年人眼睛中，来自远处和近处物体并且穿过孔或瞳 孔的中心区域或近轴区域的光通过晶状体聚焦到接近视网膜平面的眼睛内部，在所述视网 膜平面上感测到倒像。然而据观察，大多数正常的眼睛具有正纵向球面像差，对于5. 0mm孔 来说通常在约+0.50屈光度（D)的区域中，这意味着当眼睛聚焦于无穷远处时，穿过其周边 处的孔或瞳孔的光线聚焦到视网膜平面的前方+0. 50D。如本文所用，量度D为屈光光焦度， 其被限定为镜片或光学系统的焦距的倒数，单位为米。
[0009] 正常眼睛的球面像差并不是恒定的。例如，调节度（即，主要通过改变晶状体而产 生的眼睛的光焦度的变化）导致球面像差从正变为负。
[0010] 美国专利6, 045, 578公开了在接触镜片上添加正球面像差将减小或控制近视的 发展。该方法包括改变眼部系统的球面像差以改变眼的长度的生长。换句话讲，正视化可 通过球面像差来调节。在该方法中，近视眼的角膜配有镜片，该镜片具有远离镜片中心的递 增的屈光光焦度。进入镜片的中心部分的近轴光线聚焦在眼睛的视网膜上，从而产生清晰 的物体图像。进入角膜的周边部分的边缘光线在角膜与视网膜之间的平面中聚焦，并且在 视网膜上产生图像的正球面像差。该正球面像差对眼睛产生生理作用，这种生理作用趋于 抑制眼睛的生长，从而减轻近视眼变长的趋势。
[0011] 当前，添加正球面像差以如下方式被限定：其仅适用于一种特定瞳孔大小。由于瞳 孔例如儿童瞳孔随光级而显著改变，因此存在对设计跨不同瞳孔大小（例如约3_至约7_ 直径范围内）承载更恒定的正球面像差的光学器件的需要，尤其是在对近视进行控制的上 下文中。
【发明内容】
[0012] 本发明的与瞳孔大小无关的镜片设计通过以下操作克服了现有技术的缺陷：确保 视网膜中央凹远视视力矫正，以及提供具有针对小瞳孔大小和大瞳孔大小两者更恒定的正 球面像差的光焦度分布，从而减慢、延缓或预防近视发展。
[0013] 根据一个方面，本发明涉及用于减慢、延缓或预防近视发展中的至少一者的眼科 镜片。一种眼科镜片，该眼科镜片包括：眼科镜片的中心，该眼科镜片的中心具有提供针 对近视的视网膜中央凹视力矫正的负光焦度；第一周边区域，该第一周边区域围绕该中心 并且具有增加至第一峰的光焦度，该第一峰具有比该中心处的正屈光光焦度大的屈光光焦 度；和第二周边区域，该第二周边区域围绕该第一周边区域并且具有第二峰，该第二峰具有 比该中心处的正屈光光焦度大的并且不同于该第一峰处的屈光光焦度的屈光光焦度。该镜 片具有光焦度分布，该光焦度分布与瞳孔大小无关地减慢、延缓或预防近视发展。
[0014] 根据另一方面，本发明涉及用于减慢、延缓或预防近视发展中的至少一者的方法。 一种镜片，该镜片包括：眼科镜片的中心，该眼科镜片的中心具有提供针对近视的视网膜中 央凹视力矫正的负光焦度；第一周边区域，该第一周边区域围绕该中心并且具有增加至第 一峰的光焦度，该第一峰具有比该中心处的正屈光光焦度大的屈光光焦度；和第二周边区 域，该第二周边区域围绕该第一周边区域并且具有第二峰，该第二峰具有比该中心处的正 屈光光焦度大的并且不同于该第一峰处的光焦度的屈光光焦度。因此，与瞳孔大小无关地 改变眼睛的生长。
[0015] 本发明的接触镜片被设计具有与瞳孔大小无关的光焦度分布。镜片包括具有为5 的最小相对光焦度能量的光焦度分布，从而提供跨介于约3mm至约7mm之间的瞳孔直径的 更恒定的球面像差。
[0016] 本发明的与瞳孔大小无关的镜片接触镜片设计提供了用于预防和/或减慢在世 界范围内以递增速率增加的近视发展的简单、高性价比和有效的装置和方法。 【附图说明】
[0017] 以下是如附图所示的本发明的优选实施例的更为具体的描述，通过这些描述，本 发明的上述及其他特征和优点将显而易见。
[0018] 图1是瞳孔直径与亮度的曲线图。
[0019] 图2是示出在明亮的发光水平和昏暗的发光水平下儿童的瞳孔大小的曲线图。
[0020] 图3A是具有+1. 50D的正纵向球面像差的镜片的光焦度分布的图示。
[0021] 图3B是图3A的镜片的相对光焦度能量的曲线图。
[0022] 图4A是根据本发明的与第一瞳孔大小无关的镜片的光焦度分布的图示。
[0023] 图4B是图4A的镜片的相对光焦度能量的曲线图。
[0024]图5A是根据本发明的与第二瞳孔大小无关的镜片的光焦度分布的图示。
[0025] 图5B是图5A的镜片的相对光焦度能量的曲线图。
[0026] 图6为根据本发明的示例性接触镜片的图解示意图。 【具体实施方式】
[0027] 用于镜片的已知光焦度分布可基于瞳孔的大小具有纵向正球面像差，但并不说明 随着瞳孔大小改变而进入眼睛的不同光级。如图1所示，随着亮度改变，瞳孔大小显著改 变，例如直径介于3. 0mm和7. 0mm之间。
[0028] 现在参见图2,其示出了得自对300个儿童（600只眼睛）的临床研究的曲线图，该 曲线图示出了在明亮的发光水平和昏暗的发光水平下的瞳孔的百分比，以及对应的瞳孔大 小。如图所示，瞳孔大小可随光级显著改变。
[0029] 根据本发明，相对光焦度能量（RPE)用于发展在小瞳孔大小和大瞳孔大小（例如 针对3. 0