本发明描述一种可以被广泛应用于医药行业和检测行业的聚丙烯酸酯材料，它是酸碱度中性、非离子型的生物化学反应惰性材料，可以与一些蛋白大分子物质或者药物混合后干燥，蛋白质大分子的分子量不变，药物的动力学参数不变。
背景技术：
：外用止痛膏药的应用在中医文献中的记载已经非常久远，然而一个被验证好疗效的药物通过什么样的胶水黏贴到皮肤上既能保证人的安全又能保证药物效果不受胶水的影响却是一个没有解决的问题。主要原因是胶水的合成往往不能达到必要的物理性能，或者化学合成的过程中有机溶剂对药物的毒性和溶解作用导致药效下降或消失。水性聚丙烯酸酯乳液是一种物理性能很好的压敏胶材料，它被公认是一种比较安全的环保型材料，然而多数聚丙烯酸酯是带有阳离子或者阴离子末端的高分子化合物，所以不可能被使用在医学上。本发明试图在此方面进行探索和创新。技术实现要素：本发明包括以下内容：第一，合成一种聚丙烯酸乳液，其配方包含以下内容：第二，在聚丙烯酸乳液干燥前加入各种化学性质的辅料，对加入辅料后的聚丙烯酸乳液干燥，然后再萃取出化学辅料，与原化学辅料进行分析。第三，发明聚丙烯酸酯材料，可以与想需要的药品和化学药品混合材料达到两个目的：1.混合物的药品具有丙烯酸酯的物理性能，2.混合物的丙烯酸酯具有药品的生物化学性质。以便在给药方式上创新。具体实施方式本实验主要使用了以下材料：以下四种类型的化学实验原料由成都市西亚试剂有限公司购得化学纯级别：1.非离子型丙烯酸单体：丙烯酸乙酯(ethylacrylate)、丙烯酸丁酯(butylacrylate)2.非离子型酰胺基单体：丙烯酰胺(acrylamide)、甲基丙烯酰胺(methacrylamide)3.反应型非离子性乳化剂：烷基酚与环氧乙烷的缩合物4.非离子型引发剂(氧化剂)过氧化苯甲酰(benzoylperoxide)操作步骤：1.具体配方两类单体：1)丙烯酸单体所占质量比为75％-99％，2)酰胺基单体所占质量比例为1％-25％。2.引发剂所占丙烯酸单体与酰胺基单体总和的质量比1％-4％。3.乳化剂占丙烯酸单体与酰胺基单体总和的质量比2％-10％。4.去离子水的质量是丙烯酸单体与酰胺基单体质量总和的2-6倍。5.将上列四类化学物质：丙烯酸单体，酰胺基单体，乳化剂和引发剂按照水溶性和脂溶性分类，然后制备水相和油相。6.水相添加到烧杯中，打开高速剪切乳化剂(300W，J001B型号，上海鲁能实验仪器有限公司)向水相中缓慢添加油相，添加油相结束后再让乳化机全速运转3分钟，得到预乳液。7.预乳液在水浴中搅拌加热到70摄氏度后等待放热，当放热发生时使用冷水浴确保温度控制在95摄氏度以下。放热发生后，持续搅拌3个小时后反应完成。8.反应后的乳液使用医用纱布过滤去渣后与实验的药品以质量比10∶1混合。9.混合后的乳液进行真空干燥实验，然后进行效果评估。为了验证以上方法的有效性，我们做了两组实验来验证，分别混合了抗生素和标准蛋白质肽段。实验一、将上述丙烯酸单体和酰胺基单体和乳化反应体系以如下质量比例比例混合10公斤：水：7.5公斤丙烯酸乙酯：2公斤甲基丙烯酰胺：0.5公斤乳化剂(烷基酚与环氧乙烷的缩合物)：125克过氧化苯甲酰：50克将上列化学物质按照水溶性和脂溶性分类，然后制备水相和油相。水相添加到烧杯中，打开高速剪切乳化剂(300W，J001B型号，上海鲁能实验仪器有限公司)向水相中缓慢添加油相，添加油相结束后再让乳化机全速运转3分钟，得到预乳液。预乳液在水浴中搅拌加热到70摄氏度后等待放热，当放热发生时使用冷水浴确保温度控制在95摄氏度以下。放热发生后，持续搅拌3个小时后反应完成。反应后的乳液使用医用纱布过滤去渣后与相应浓度的青霉素钠(华北制药购得)配比进行药敏实验。该药敏实验是替代目前纸片扩散法纸片的实验。具体操作步骤如下。1.以下所有材料均为无菌工作环境，物品无菌由上海束能辐照技术有限公司提供辐照灭菌或者120摄氏度20分钟高压蒸汽灭菌，操作条件在无菌操作台(苏净牌VD-650)使用，药品的无菌条件由药品溶解在无菌水中再通过玻璃注射器(50毫升)配合无菌过滤(滤博士0.02微米滤器)完成。2.将与青霉素钠配比后的丙烯酸酯溶液100微升滴加在离型纸圆片(由浙江临安造纸厂购得硅油涂层离型纸打孔后形成)上，送无菌条件的冷冻干燥箱(BALDOR葆德牌冷冻式干燥机)干燥24小时。然后使用办公用纸张打孔机(直径5毫米)切得具有丙烯酸酯青霉素钠混合物的离型纸片(直径5毫米)。干燥后，剥离离型纸片，称取干的丙烯酸酯和青霉素钠混合物。3.购得新华1号定性滤纸，同样切圆直径5毫米圆纸，在圆滤纸上滴加青霉素钠溶液。4.关于浓度计算，原则是确保同质量的青霉素钠在5毫米的圆滤纸或者丙烯酸酯上。具体方法是：青霉素钠的添加浓度×添加容量/空白5毫米直径滤纸的质量＝青霉素钠的添加浓度×添加容量/空白5毫米直径丙烯酸酯的质量。需要通过办公用纸打洞器减去同直径空白离型纸的质量来实现计算。5.将以上青霉素钠以梯度稀释的方式对聚丙烯酸酯的性能进行评估。对聚丙烯酸酯吸附青霉素钠的能力是通过药敏实验(antibioticsensitivitytesting)进行的，将大肠埃希氏菌两个菌株(ATCC8739、ATCC25922)分别活化并使用高压蒸汽灭菌(121摄氏度20分钟)的Luria-Bertani液体培养基(由北京陆桥公司购得)培养至OD600＝0.8后，将100微升菌液平铺在直径90毫米的Luria-Bertani琼脂培养基上。琼脂培养基在无菌操作台干燥40分钟后使用带有青霉素钠的聚丙烯酸酯进行评估，带有青霉素钠的滤纸作为对照组。培养48小时后观察抑菌圈大小，每个浓度样本做三例重复，结果如下：青霉素钠浓度滤纸抑菌圈大小(毫米)聚丙烯酸酯抑菌圈大小(毫米)500微克/毫升19.2±0.318.6±0.7100微克/毫升14.9±1.214.3±0.85微克/毫升6.4±0.67.2±0.2以上实验证明，抗生素青霉素钠在滤纸上和聚丙烯酸酯上的附着能力相当，并且抗生素的药效没有显著改变。结论本文描述的聚丙烯酸树脂是可靠的抗生素附着剂。实验二、将上述丙烯酸单体和酰胺基单体和乳化反应体系以如下质量比例比例混合10公斤：水：7.0公斤丙烯酸丁酯：2.3公斤丙烯酰胺：0.5公斤乳化剂(烷基酚与环氧乙烷的缩合物)：125克过氧化苯甲酰：50克将上列化学物质按照水溶性和脂溶性分类，然后制备水相和油相。水相添加到烧杯中，打开高速剪切乳化剂(300W，J001B型号，上海鲁能实验仪器有限公司)向水相中缓慢添加油相，添加油相结束后再让乳化机全速运转3分钟，得到预乳液。预乳液在水浴中搅拌加热到70摄氏度后等待放热，当放热发生时使用冷水浴确保温度控制在95摄氏度以下。放热发生后，持续搅拌3个小时后反应完成。1.以下所有材料均为无菌工作环境，物品无菌由上海束能辐照技术有限公司提供辐照灭菌或者120摄氏度20分钟高压蒸汽灭菌，操作条件在无菌操作台(苏净牌VD-650)使用。2.将标准蛋白质分子量试剂(由BIORAD购得broadrange，产品编号：161-0318)与丙烯酸酯溶液100微升混合后，取25微升滴加在蛋白电泳SDS-PAGE样品槽中。实验包括阳性对照，同样的蛋白质分子量试剂(由BIORAD购得broadrange，产品编号：161-0318)与100微升0.1M磷酸二氢钠溶液缓冲溶液混合后，取25微升滴加在蛋白电泳SDS-PAGE样品槽中。阴性对照采用了蒸馏水25微升滴加在蛋白电泳SDS-PAGE样品槽中。3.按照BIO-RAD公司SDS-PAGE设备的说明，电泳后拍照存档分析。对聚丙烯酸酯吸附蛋白质的能力是通过SDS-PAGE电泳方式进行评估的，实验证明，标准蛋白质分子量样本在聚丙烯酸酯中可以通过电泳方式析出肽段，对电泳析出肽段进行分子量和浓度分析。分子量的评估是通过电泳后的肽段物理位置与起点距离来评估的，而析出肽段的浓度是通过数字相机的影印浓密程度来评估的。本实验的结果是通过SDS-PAGE的聚丙烯酸树脂蛋白质混合液与蛋白质缓冲液的分子量和浓 度一致。由此可以结论，本文所描述的聚丙烯酸树脂可以视为合格的蛋白质分子筛，可以很好的保存原蛋白分子量。以上两组实验很好的证明了本发明所描述的聚丙烯酸酯：1.是一种非离子型丙烯酸单体和非离子型酰胺基单体聚合而成的。2.该化学反应使用了非离子型反应性乳化剂和非离子型反应单体保证了合成高分子化合物的非离子性。3.本发明所述的聚丙烯酸酯材料乳液可以与适当胶水添加剂混合，蛋白质、抗生素等混合，乳液干燥后，填料中的蛋白质分子量与质量数不变。4.本发明所述的聚丙烯酸乳液可以混合蛋白质检测通过SDS-PAGE蛋白电泳检测，保证了乳液中蛋白质分子量和浓度不变，也验证了本要求书第1项所指材料具有分子筛的功能。5.本发明所述的聚丙烯酸乳液可以与抗生素通过抗生素敏感试验，保证了乳液中的抗生素活性不变。当前第1页1 2 3