一种人参皂甙RE高纯度工业制备的方法与流程

本发明涉及一种人参皂甙RE高纯度工业制备的方法，属于生物医药
技术领域：
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背景技术：
：一种人参皂甙RE是来源于人参PanaxginsengC.A.Meryer(P.schinsengNees)中提取出来的，但是就其所在植物而言并不是仅仅存在于人参中，比如西洋参、田七的部分组织中也可能含有，但是含量则较人参相差甚多。人参皂苷被视为是人参中的活性成分，因而成为研究的目标。因为人参皂苷影响了多重的代谢通路，所以其效能也是复杂的，而且各种人参皂苷的单体成分是难以分离出来的。国内对人参总皂苷提取的比较多，但提取人参皂苷单体的较少，因为技术难度比较高，目前国内具备生产人参皂苷单体条件的企业极少。本发明采用的原料为人参茎叶总皂甙，在原料上降低了生产成本，且工艺可操作性简单，解决了工业化生产问题，同时纯度达到98％以上的原料药级别。人参皂甙RE能促进DNA、RNA合成，诱导组织再生,增强胰岛素，降低血糖,调节神经递质，抗疲劳,对血小板聚集、释放和血栓形成有显著的对抗作用,能延缓神经细胞衰老并降低记忆损伤，提高记忆力。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种人参皂甙RE高纯度工业制备的方法，以解决无法工业化及纯度较高的问题。为了实现上述目的，本发明采用人参茎叶皂甙为原料，经甲醇溶解，硅胶柱层析，硅胶与物料比例为100:1，洗脱剂采用三氯甲烷和甲醇混合溶剂，比例为4:1，TLC跟踪监测，洗脱完成后，收集目标物浓缩至干，得人参皂甙RE高含量粗品，用20％乙腈溶解，再采用制备液相再次分离,浓缩至干，乙醇重结晶可得纯品人参皂甙RE。上述人参皂甙RE高纯度工业制备的方法，其特征在于：所述采用人参茎叶皂甙为原料，不单指用人参茎叶皂甙为原料，还其包括人参茎叶皂甙中RE含量10％-18％。上述人参皂甙RE高纯度工业制备的方法，其特征在于：所述经甲醇溶解，硅胶柱层析，指甲醇溶解人参茎叶皂甙其质体比为1:15，用硅胶搅拌均匀，干法上样。上述人参皂甙RE高纯度工业制备的方法，其特征在于：所述硅胶与物料比例为100:1，不单指硅胶与物料比例为100:1，其硅胶与物料比例范围为50:1至150:1。上述人参皂甙RE高纯度工业制备的方法，其特征在于：所述洗脱剂采用三氯甲烷和甲醇混合溶剂，比例为4:1指三氯甲烷与甲醇的体积比。上述人参皂甙RE高纯度工业制备的方法，其特征在于：所述用TLC跟踪监测，指薄层色谱硅胶板,展开剂为三氯甲烷:甲醇:水＝55:35:1，用10％硫酸乙醇溶液显色。上述人参皂甙RE高纯度工业制备的方法，其特征在于：所述制备液相再次分离，其溶解样品不单指用20％乙腈，还包括5％-20％乙腈-水溶液，质体比为1:15。上述人参皂甙RE高纯度工业制备的方法，其特征在于：所述制备液相再次分离，选用洗脱条件如下:时间(min)乙腈(％)水(％)02080102080404060456040上述人参皂甙RE高纯度工业制备的方法，其特征在于：所述乙醇重结晶，指粗品与乙醇质体比为1:20，加热溶解，静置过夜析出。人参皂甙RE结构式如下:附图说明图1为本发明最终纯品HPLC图谱。图2为本发明最终纯品MS图谱。图3为本发明最终纯品IR图谱。具体实施方式实施例:所述人参皂甙RE高纯度工业制备的方法：取3Kg人参茎叶皂甙，加入30L甲醇溶解，加10Kg硅胶均匀搅拌至干粉状，将其加入硅胶柱中，硅胶与浓缩液比例为150:1，然后用三氯甲烷和甲醇混合溶剂，比例为4:1，进行洗脱。洗脱完成后，浓缩至干，用15％乙腈-水溶解，质体比为1:15，乙腈-水比例梯度洗脱，后收集目标物浓缩，乙醇结晶得纯品300g。当前第1页1 2 3