本发明涉及一种纯化方法，具体涉及一种维拉佐酮的纯化方法。
背景技术：
维拉佐酮(vilazodone)，化学名：5-[4-[4-(5-氰基-1h-吲哚-3-基)丁基]-1-哌嗪基]-2-苯并呋喃草酰胺，由森林实验室制药公司和德国默克公司共同研发，于2011年在fda获批上市，用于治疗成人重度抑郁症，该药具有5-ht1a受体部分激动剂和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂双重活性。
随着公众和媒体对药物安全性的日益关注，控制药物中杂质含量已成为药物质量控制中的重要问题。因此，对于化学原料药纯度的提高就显得尤为重要，这里重点研究了维拉佐酮的精制方法。
目前，有关维拉佐酮的合成及精致方法报道较多，如cn20111041697记载了使用柱层析的精致方法，但操作成本较高，不易于工业化。本发明意外地发现一种新的维拉佐酮纯化方法，不需要引入有机溶剂，即获得高纯度的维拉佐酮，而且工艺简单、成本低。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种维拉佐酮的纯化方法，该纯化方法简单、成本低廉，制得的维拉佐酮杂质含量低、纯度高。
本发明的目的是通过如下技术方案实现的：
一种维拉佐酮的纯化方法，其特征在于：
（1）、将维拉佐酮粗品加入水中溶解，0～18℃静置1～3天、析出无色透明晶体；
（2）、过滤、采用0～5℃的冰水顶洗；
（3）、真空干燥，得高纯度维拉佐酮。
为了充分将溶于水中的维拉佐酮析出，上述步骤（1）中维拉佐酮粗品与水的质量体积比（g/ml）优选为1：4-5，进一步优选为1：4；上述步骤（1）中的静置温度优选为5～15℃，进一步优选为11℃。
为了进一步提高最终维拉佐酮的纯度，上述步骤（2）中采用的是2～4℃的冰水，进一步优选为3℃；所述步骤（1）析出的晶体与冰水的质量体积比（g/ml）优选为1：1～2。
进一步优选地，上述步骤（3）的真空干燥温度为26～28℃、时间为4～5h。
具体地说，一种维拉佐酮的纯化方法，按如下步骤进行：
（1）、将维拉佐酮粗品溶于水中，11℃静置26～28小时，无色透明晶体析出；所述维拉佐酮粗品与水的质量体积比（g/ml）为1：4；
（2）、将上述所得无色透明晶体过滤、加入冰水顶洗；所述步骤（1）析出的无色透明晶体与冰水的质量体积比（g/ml）为1:1～2，所述冰水温度为3℃；
（3）、再经26～28℃真空干燥4～5h，得到高纯度维拉佐酮。
本发明具有如下的有益效果：
本领域技术人员不难得知，维拉佐酮水溶性很好、遇水迅速溶解成溶液，因此均会认为用水为溶剂对维拉佐酮结晶纯化是行不通的。发明人也一度沿着通常的思路采用有机溶剂对维拉佐酮进行纯化，并做了大量的实验研究、不断探索各种步骤及工艺条件，但最终所得维拉佐酮的纯度均达不到理想要求。发明人在长期试验中的一次偶然发现，采用本发明的以水作为溶剂的相应纯化工艺，将纯度提高到hplc纯度98-98.4%，得到了高纯度的维拉佐酮；同时本发明方法简单、控制条件温和，生产成本低廉，无有机溶剂带来的污染、清洁环保，非常适合大规模工业化生产。
具体实施方式
下面通过实施例对本发明进行进一步具体描述。有必要在此指出的是以下实施例只用于对本发明进行进一步说明，不能理解为对本发明保护范围的限制，该领域的技术人员可以根据上述本发明内容对本发明作出一些非本质的改进和调整。
实施例1
维拉佐酮的纯化
将维拉佐酮粗品1克加水4毫升溶解，于11℃静止放置28小时，析出无色透明晶体，过滤、加入3℃、1ml冰水顶洗，26～28℃真空干燥4～5h、得无色结晶物体0.7克，hplc纯度98.4%。
实施例2
维拉佐酮的纯化
将维拉佐酮粗品1kg加水5升溶解，于8℃静止放置25小时，析出无色透明晶体，过滤、加入5℃、0.8升0℃冰水顶洗，30℃真空干燥4h、得无色结晶物体0.6kg，hplc纯度98.3%。