预灌封注射器用护帽、制备方法及其橡胶护帽的结构与流程

本发明涉及一种预灌封注射器用护帽、制备方法及其橡胶护帽的结构。

背景技术：

预灌封注射器是国外九十年代开发的一种新型的药用包装形式，现在越来越多的应用于高档药物的包装，同时具备储存药物和普通注射两种作用。目前市场预灌封注射器不带针在灌装、特别是客户需要离心排气的过程中，由于密封性能差，造成漏液、漏气，使得灌装药物的污染、变质。目前市场预灌封注射器带针在灌装、灭菌过程中存在护帽弹起、甚至掉帽的问题，导致密封不实，造成灌装药物的污染、变质。我公司对护帽的结构重新设计优化，增加贯穿第二配合内径的排气槽，从而护帽的内腔与外界保持连通，使组合护帽与针管配合时，内部的气体及时排出，避免负压以及真空灌装过程中由于气压差而引起的护帽弹起。

技术实现要素：

本发明目的是提供一种预灌封注射器用护帽、制备方法及其橡胶护帽的结构，大大降低了预灌封注射器漏液的风险。避免了原来结构内腔密封的气体在外界气压变小的情况下膨胀而引起护帽弹起，导致密封性变差。

本发明一种预灌封注射器用护帽，原料以重量份数计，原料组成如下：

所述的预灌封注射器用护帽的制备方法，原料以重量份数计，原料组成如下：

硬脂酸为十八烷酸；促进剂DPTT为四硫化双五亚甲基秋兰姆；橡胶助剂为硫；抗氧剂为β-3，5-二叔丁基-4-羟基苯基丙酸十八碳醇酯。

所述的预灌封注射器用护帽的制备方法，其特征在于，步骤如下：原料配合、捏炼、开炼下片、冷却存放、挤出、压延、冷却存放、成型、除边、筛屑预洗、清洗、内包装、外包装、入库。

高岭土在使用前经过煅烧。

所述的预灌封注射器用护帽的结构，包括护帽帽体，护帽帽体内部设置空腔，空腔顶部为针尖配合空腔，针尖配合空腔为长方体，中部为锥形空腔，锥形空腔下部的空腔为第二配合空腔，第二配合空腔下部为第一配合空腔，第二配合空腔四周设置排气槽。

护帽帽体底部设置凸台。

原料及其优选牌号、原料重量比、生产厂家如表1。

表1原料及其优选牌号、原料重量比、生产厂家

由于排气槽的存在，避免注射器的锥头与护帽内腔密封气体，使得在负压以及抽真空过程不会因内外存在压差而导致护帽弹起。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

本发明预灌封注射器用护帽、制备方法及其橡胶护帽的结构，大大降低了预灌封注射器漏液的风险。避免了原来结构内腔密封的气体在外界气压变小的情况下膨胀而引起护帽弹起，导致密封性变差。

本发明增加了密封面积，减小了漏液的风险，降低了原结构对配合的要求。结构有效的降低了漏液、漏气的风险。

附图说明

图1预灌封注射器用护帽的结构示意图；

图2预灌封注射器用护帽的仰视图；

图中，1、护帽帽体 2、第二配合空腔 3、凸台 4、第一配合空腔 5、排气槽 6、针尖配合空腔 7、锥形空腔。

具体实施方法

下面结合实施例对本发明做进一步说明。

实施例1

本发明一种预灌封注射器用护帽，原料以重量份数计，原料组成如下：

硬脂酸为十八烷酸；促进剂DPTT为四硫化双五亚甲基秋兰姆；橡胶助剂为硫；抗氧剂为β-3，5-二叔丁基-4-羟基苯基丙酸十八碳醇酯。

所述的预灌封注射器用护帽的制备方法，其特征在于，步骤如下：原料配合、捏炼、开炼下片、冷却存放、挤出、压延、冷却存放、成型、除边、筛屑预洗、清洗、内包装、外包装、入库。

高岭土在使用前经过煅烧。

所述的预灌封注射器用护帽的结构，包括护帽帽体1，护帽帽体1内部设置空腔，空腔顶部为针尖配合空腔6，针尖配合空腔为长方体，中部为锥形空腔7，锥形空腔7下部的空腔为第二配合空腔2，第二配合空腔2下部为第一配合空腔2，第二配合空腔2四周设置排气槽5。

护帽帽体1底部设置凸台3。

实施例2

本实施例与实施例1相同，不同点在于，原料质量分数如下：

实施例3

本实施例与实施例1相同，不同点在于，原料质量份数如下：