一种液体剂用塑料包装材料的制作方法

文档序号:13090713阅读:255来源:国知局

本发明属于塑料制品技术领域,具体涉及一种液体剂用塑料包装材料。



背景技术:

国家《医药工业十二五发展规划》中特别指出:“加强新型药用辅料、药用包装材料的开发和应用,提高药品质量,改善药品性能,保障用药安全”。在新版gmp推行之后,回访式飞检悄然多了起来,药监部门正在慢慢增加着“主动型”飞检。2014年以来,国家对医药企业和医药市场的监管越来越严格,加大了对药品生产企业的监督管理和监督责任。2014年共收回50家药企gmp证书,而2015年上半年就己收回51家。这种情况的背后,暴露的是药企生产质量管理的缺陷和不规范。而无菌药品的生产要求更加严格。无菌药品包括无菌原料药和无菌制剂,如注射用粉针、眼用制剂等。无菌原料药和注射用粉针的生产和包装,一直以来,使用不锈钢容器具和玻璃材料,不仅质重,操作、运输不便,不易清洗,生产成本高,环保性能差,同时更易导致药品的交叉污染,我国实施gmp的目的之一就是防止药品的交叉污染。另外,现有的包装材料还存在韧性差,透明度、热粘性、热封温度高,气味大等等的缺陷,低温条件下的抗冲击性和抗环境应力开裂、阻隔性能、抗撕拉强度较差。

为方便操作、储运,避免交叉污染,降低成本,函需开发一种满足无菌药品,尤其是注射用粉针剂和无菌原料药生产过程中的冻干、转运、贮存和包装要求的,能够保证药品质量和药品安全的塑料包装材料。



技术实现要素:

为解决上述问题,本发明的目的在于提供一种液体剂用塑料包装材料,具体的技术方案为:一种液体剂用塑料包装材料,由以下重量份的原料制成:茂金属聚乙烯30-60份、线性低密度聚乙烯10-30份、低密度聚乙烯15-45份、乙烯-丙烯塑料8-15份、聚酯碳酸酯10-20份。进一步的,本发明所述的一种液体剂用塑料包装材料,由以下重量份的原料制成:茂金属聚乙烯50份、线性低密度聚乙烯20份、低密度聚乙烯25份、乙烯-丙烯塑料10份、聚酯碳酸酯15份。

一种本发明所述的一种液体剂用塑料包装材料的制备工艺,准确称取各原料并将各原料混合均匀,再采用三层吹膜机进行吹膜,最后收卷成膜或裁切制袋。

进一步的,所述吹膜机料筒温度为150-180℃,模头温度为150-180℃。

进一步的,所述吹膜时吹胀比为1-4。

进一步的,所述制袋工艺的热封温度为150-200℃。

有益效果:本发明提供了一种液体剂用塑料包装材料,(1)本发明的包装材料耐低温、无菌、不溶性微粒符合标准。正是基于以上三点,本发明才能够用于液体制剂;(2)由于本发明采用了聚乙烯进行复配,提高了这一材料的穿刺强度、抗撕裂强度和拉伸强度等性能,同时使产品的加工性能更加优异,方便了生产,降低了能耗,提升了产能,增加了效益。(3)本发明所用原料的配比都经过了详细的试验和主要参数考察,在所确定的范围内采用不同的生产配方,控制不同的工艺参数,可以满足不同用户的要求和市场需求。(4)本发明的包装材料韧性好,透明度高,热粘性、热封温度低,气味小,其各方面j胜能明显优于传统聚乙烯产品,水蒸气和氧气透过量指标符合国家药品包装容器/材料的标准ybb00072005,在常温甚至在低温下,具有极好的抗冲击性和抗环境应力开裂性能,阻隔性能、抗撕拉强度优异,为无菌药品的生产和包装提供了一种更好、更优质、更安全的选择。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明,以下实施例仅是本发明的最佳实施例,并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是,在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换,但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1

一种液体剂用塑料包装材料,由以下重量份的原料制成:茂金属聚乙烯50份、线性低密度聚乙烯20份、低密度聚乙烯25份、乙烯-丙烯塑料10份、聚酯碳酸酯15份。

一种本发明所述的一种液体剂用塑料包装材料的制备工艺,准确称取各原料并将各原料混合均匀,再采用三层吹膜机进行吹膜,最后收卷成膜或裁切制袋。

进一步的,所述吹膜机料筒温度为160℃,模头温度为160℃。

进一步的,所述吹膜时吹胀比为2。

进一步的,所述制袋工艺的热封温度为180℃。

实施例2

一种液体剂用塑料包装材料,由以下重量份的原料制成:茂金属聚乙烯30份、线性低密度聚乙烯10份、低密度聚乙烯15份、乙烯-丙烯塑料8份、聚酯碳酸酯10份。

一种本发明所述的一种液体剂用塑料包装材料的制备工艺,准确称取各原料并将各原料混合均匀,再采用三层吹膜机进行吹膜,最后收卷成膜或裁切制袋。

进一步的,所述吹膜机料筒温度为150℃,模头温度为150℃。

进一步的,所述吹膜时吹胀比为1。

进一步的,所述制袋工艺的热封温度为150℃。

实施例3

一种液体剂用塑料包装材料,由以下重量份的原料制成:茂金属聚乙烯60份、线性低密度聚乙烯30份、低密度聚乙烯45份、乙烯-丙烯塑料15份、聚酯碳酸酯20份。

一种本发明所述的一种液体剂用塑料包装材料的制备工艺,准确称取各原料并将各原料混合均匀,再采用三层吹膜机进行吹膜,最后收卷成膜或裁切制袋。

进一步的,所述吹膜机料筒温度为180℃,模头温度为180℃。

进一步的,所述吹膜时吹胀比为4。

进一步的,所述制袋工艺的热封温度为200℃。

实施例4

一种液体剂用塑料包装材料,由以下重量份的原料制成:茂金属聚乙烯50份、线性低密度聚乙烯25份、低密度聚乙烯30份、乙烯-丙烯塑料12份、聚酯碳酸酯18份。

一种本发明所述的一种液体剂用塑料包装材料的制备工艺,准确称取各原料并将各原料混合均匀,再采用三层吹膜机进行吹膜,最后收卷成膜或裁切制袋。

进一步的,所述吹膜机料筒温度为170℃,模头温度为155℃。

进一步的,所述吹膜时吹胀比为3。

进一步的,所述制袋工艺的热封温度为190℃。



技术特征:

技术总结
本发明提供了一种液体剂用塑料包装材料,由以下重量份的原料制成:茂金属聚乙烯30‑60份、线性低密度聚乙烯10‑30份、低密度聚乙烯15‑45份、乙烯‑丙烯塑料8‑15份、聚酯碳酸酯10‑20份。(1)本发明的包装材料耐低温、无菌、不溶性微粒符合标准。正是基于以上三点,本发明才能够用于液体制剂。(2)本发明的配方提高了该材料的穿刺强度、抗撕裂强度和拉伸强度等性能,同时使产品的加工性能更加优异,方便了生产,降低了能耗,提升了产能,增加了效益。(3)本发明所用原料的配比都经过了详细的试验和主要参数考察,在所确定的范围内采用不同的生产配方,控制不同的工艺参数,可以满足不同用户的要求和市场需求。

技术研发人员:程海生
受保护的技术使用者:安徽华猫软包装有限公司
技术研发日:2017.08.15
技术公布日:2017.12.05
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