本发明涉及医用生物材料
技术领域：
，具体涉及一种高稳定性医用生物材料的制备方法及其应用。
背景技术：
：生物医学材料指的是一类具有特殊性能、特种功能，用于人工器官、外科修复、理疗康复、诊断、治疗疾患，而对人体组织不会产生不良影响的材料。现在各种合成材料和天然高分子材料、金属和合金材料、陶瓷和碳素材料以及各种复合材料，其制成产品已经被广泛地应用于临床和科研。生物材料应用广泛，品种很多，有不同的分类方法。通常是按材料属性分为：合成高分子材料（聚氨酯、聚酯、聚乳酸、聚乙醇酸、乳酸乙醇酸共聚物及其他医用合成塑料和橡胶等）、天然高分子材料（如胶原、丝蛋白、纤维素、壳聚糖等）、金属与合金材料（如钦金属及其合金等）、无机材料（生物活性陶瓷，羟基磷灰石等）、复合材料（碳纤维/聚合物、玻璃纤维/聚合物等）。医用高分子材料是生物医用材料中发展最早、应用最广泛、用量最大的材料，也是一个正在迅速发展的领域。它有天然产物和人工合成两个来源。该材料除应满足一般的物理、化学性能要求外，还必须具有足够好的生物相容性。按性质医用高分子材料可分为非降解型和可生物降解型两类。对于前者，要求其在生物环境中能长期保持稳定，不发生降解、交联或物理磨损等，并具有良好的物理机械性能。并不要求它绝对稳定，但是要求其本身和少量的降解产物不对机体产生明显的毒副作用，同时材料不致发生灾难性破坏。医用高分子材料主要用于人体软、硬组织修复体、人工器官、人造血管、接触镜、膜材、粘接剂和管腔制品等方面。理想的生物高分子材料应该是稳定性强、对人体无毒性、无致敏性、无刺激性、无遗传毒性和无致癌性等不良反应。因此，目前的医用高分子材料与人们的真正期望和要求还有一定的差距。技术实现要素：为解决上述技术问题，本发明提供一种高稳定性医用生物材料的制备方法及其应用，该方法采用将气象白炭黑、氟化铝进行湿法球磨、干燥后得到干燥混合粉末；将聚甲基丙烯酸甲酯、脂肪酸聚乙二醇酯在真空反应釜中进行高温搅拌反应，降温后加入甲基苯基硅油进行静置保温反应得到高温反应物，冷却后加入椰子油酸单乙醇酰胺、磺胺二甲嘧啶、萘醋酸钠，在氮气环境下加压反应得到二次反应物；接着将干燥混合粉末、二次反应物与添加剂进行混合搅拌得到热混合料，再加入二甲基亚砜，经超声处理、挤出造粒、注塑成型、分割、包装、灭菌等工艺制成成品医用生物材料。制备而成的医用生物材料，其性能稳定性强，在医用器材上具有良好的应用前景。本发明的目的可以通过以下技术方案实现：一种高稳定性医用生物材料的制备方法，包括以下步骤：（1）将气象白炭黑3-5份、氟化铝2-4份投入球磨机中，再向其中加入固态混合物2倍质量的浓度为95%的乙醇溶液进行湿法球磨，随后将球磨处理得到的混合粉末置于真空干燥箱中于60-70℃的温度下干燥6-8小时，得到干燥混合粉末；（2）将聚甲基丙烯酸甲酯35-45份、脂肪酸聚乙二醇酯30-40份加入真空反应釜中，抽真空至-0.08至-0.1mpa，设定反应釜内温度为160-180℃，在150-160转/分钟的搅拌速率下进行高温搅拌反应，反应时间为45-55分钟，随后将反应釜内温度降至120℃，加入甲基苯基硅油8-12份，在150-160转/分钟的搅拌速率下搅拌均匀后静置保温反应30-40分钟，得到高温反应物；（3）将步骤（2）得到的高温反应物冷却至室温，随后向其中加入椰子油酸单乙醇酰胺12-16份、磺胺二甲嘧啶6-8份、萘醋酸钠2-4份，在氮气环境下加压反应，反应压力为2.5-3.5mpa，反应温度为75-85℃，反应时间为80-120分钟，得到二次反应物；（4）将步骤（1）得到的干燥混合粉末、步骤（3）得到的二次反应物以及增塑剂1-3份、抗氧化剂1-3份置于混合搅拌机中，在50-60℃下搅拌15-25分钟，得到热混合料，将热混合料冷却后转移至超声分散器中，加入与混合料等质量的二甲基亚砜，随后以0.1mol/l的hcl溶液调节体系ph至6.0，按照20-22khz的频率超声分散40-60分钟，得到超声处理混合物；（5）将步骤（4）得到的超声处理混合物注入双螺杆挤出机中进行挤出造粒，得到颗粒物料；（6）将步骤（5）得到的颗粒物料投入到注塑机中，得到注塑成型的医用生物材料，再经分割、包装、灭菌，冷却后入库。进一步的，所述步骤（1）中球磨机的球料比为10:1，球磨速度为500转/秒，球磨时间为60-90分钟。进一步的，所述步骤（4）中的增塑剂选自乙酰化柠檬酸正丁酯、邻苯二甲酸二甲酯、二缩乙二醇中的任意一种。进一步的，所述步骤（4）中的抗氧化剂选自没食子酸丙酯、2-叔丁基-4-甲氧基苯酚、乙二胺四乙酸二钠中的任意一种。进一步的，所述步骤（5）中双螺杆挤出机的主螺杆转速为600-700转/分钟，加热温度为190-210℃，机头温度为195-200℃。进一步的，所述步骤（6）中注塑机的注射速度为60-80毫米/秒，反应温度为200-210℃，注射时间为0.5-1.5秒，注射压力为75mpa，保压时间为0.5秒与此同时，本发明还公开了所述制备方法制得的高稳定性医用生物材料在医用器材上的应用。本发明与现有技术相比，其有益效果为：（1）本发明的高稳定性医用生物材料的制备方法采用将气象白炭黑、氟化铝进行湿法球磨、干燥后得到干燥混合粉末；将聚甲基丙烯酸甲酯、脂肪酸聚乙二醇酯在真空反应釜中进行高温搅拌反应，降温后加入甲基苯基硅油进行静置保温反应得到高温反应物，冷却后加入椰子油酸单乙醇酰胺、磺胺二甲嘧啶、萘醋酸钠，在氮气环境下加压反应得到二次反应物；接着将干燥混合粉末、二次反应物与添加剂进行混合搅拌得到热混合料，再加入二甲基亚砜，经超声处理、挤出造粒、注塑成型、分割、包装、灭菌等工艺制成成品医用生物材料。制备而成的医用生物材料，其性能稳定性强，在医用器材上具有良好的应用前景。（2）本发明采用了聚甲基丙烯酸甲酯、脂肪酸聚乙二醇酯、椰子油酸单乙醇酰胺、磺胺二甲嘧啶、萘醋酸钠等原料参与制备高稳定性医用生物材料，对医用生物材料进行了有效的性能提升，虽然这些材料并非首次应用于医用生物材料中，但按照一定配比量组合后，辅以相应的处理方式，给最后制备得到的医用生物材料带来了使用性能上的大幅度提高，这在以往的研究中是不曾报道过的，对于实现本发明的技术效果起到了决定性的作用。具体实施方式下面结合具体实施例对发明的技术方案进行详细说明。实施例1（1）将气象白炭黑3份、氟化铝2份投入球磨机中，再向其中加入固态混合物2倍质量的浓度为95%的乙醇溶液进行湿法球磨，球磨机的球料比为10:1，球磨速度为500转/秒，球磨时间为60分钟，随后将球磨处理得到的混合粉末置于真空干燥箱中于60℃的温度下干燥6小时，得到干燥混合粉末；（2）将聚甲基丙烯酸甲酯35份、脂肪酸聚乙二醇酯30份加入真空反应釜中，抽真空至-0.08mpa，设定反应釜内温度为160℃，在150转/分钟的搅拌速率下进行高温搅拌反应，反应时间为45分钟，随后将反应釜内温度降至120℃，加入甲基苯基硅油8份，在150转/分钟的搅拌速率下搅拌均匀后静置保温反应30分钟，得到高温反应物；（3）将步骤（2）得到的高温反应物冷却至室温，随后向其中加入椰子油酸单乙醇酰胺12份、磺胺二甲嘧啶6份、萘醋酸钠2份，在氮气环境下加压反应，反应压力为2.5mpa，反应温度为75℃，反应时间为80分钟，得到二次反应物；（4）将步骤（1）得到的干燥混合粉末、步骤（3）得到的二次反应物以及乙酰化柠檬酸正丁酯1份、没食子酸丙酯1份置于混合搅拌机中，在50℃下搅拌15分钟，得到热混合料，将热混合料冷却后转移至超声分散器中，加入与混合料等质量的二甲基亚砜，随后以0.1mol/l的hcl溶液调节体系ph至6.0，按照20khz的频率超声分散40分钟，得到超声处理混合物；（5）将步骤（4）得到的超声处理混合物注入双螺杆挤出机中进行挤出造粒，双螺杆挤出机的主螺杆转速为600转/分钟，加热温度为190℃，机头温度为195℃，得到颗粒物料；（6）将步骤（5）得到的颗粒物料投入到注塑机中，设定注塑机的注射速度为60毫米/秒，反应温度为200℃，注射时间为0.5秒，注射压力为75mpa，保压时间为0.5秒，得到注塑成型的医用生物材料，再经分割、包装、灭菌，冷却后入库。制得的医用生物材料的性能测试结果如表1所示。实施例2（1）将气象白炭黑4份、氟化铝3份投入球磨机中，再向其中加入固态混合物2倍质量的浓度为95%的乙醇溶液进行湿法球磨，球磨机的球料比为10:1，球磨速度为500转/秒，球磨时间为75分钟，随后将球磨处理得到的混合粉末置于真空干燥箱中于65℃的温度下干燥7小时，得到干燥混合粉末；（2）将聚甲基丙烯酸甲酯40份、脂肪酸聚乙二醇酯35份加入真空反应釜中，抽真空至-0.09mpa，设定反应釜内温度为170℃，在155转/分钟的搅拌速率下进行高温搅拌反应，反应时间为50分钟，随后将反应釜内温度降至120℃，加入甲基苯基硅油10份，在155转/分钟的搅拌速率下搅拌均匀后静置保温反应35分钟，得到高温反应物；（3）将步骤（2）得到的高温反应物冷却至室温，随后向其中加入椰子油酸单乙醇酰胺14份、磺胺二甲嘧啶7份、萘醋酸钠3份，在氮气环境下加压反应，反应压力为3.0mpa，反应温度为80℃，反应时间为100分钟，得到二次反应物；（4）将步骤（1）得到的干燥混合粉末、步骤（3）得到的二次反应物以及邻苯二甲酸二甲酯2份、2-叔丁基-4-甲氧基苯酚2份置于混合搅拌机中，在55℃下搅拌20分钟，得到热混合料，将热混合料冷却后转移至超声分散器中，加入与混合料等质量的二甲基亚砜，随后以0.1mol/l的hcl溶液调节体系ph至6.0，按照21khz的频率超声分散50分钟，得到超声处理混合物；（5）将步骤（4）得到的超声处理混合物注入双螺杆挤出机中进行挤出造粒，双螺杆挤出机的主螺杆转速为650转/分钟，加热温度为200℃，机头温度为197.5℃，得到颗粒物料；（6）将步骤（5）得到的颗粒物料投入到注塑机中，设定注塑机的注射速度为70毫米/秒，反应温度为205℃，注射时间为1秒，注射压力为75mpa，保压时间为0.5秒，得到注塑成型的医用生物材料，再经分割、包装、灭菌，冷却后入库。制得的医用生物材料的性能测试结果如表1所示。实施例3（1）将气象白炭黑5份、氟化铝4份投入球磨机中，再向其中加入固态混合物2倍质量的浓度为95%的乙醇溶液进行湿法球磨，球磨机的球料比为10:1，球磨速度为500转/秒，球磨时间为90分钟，随后将球磨处理得到的混合粉末置于真空干燥箱中于70℃的温度下干燥8小时，得到干燥混合粉末；（2）将聚甲基丙烯酸甲酯45份、脂肪酸聚乙二醇酯40份加入真空反应釜中，抽真空至-0.1mpa，设定反应釜内温度为180℃，在160转/分钟的搅拌速率下进行高温搅拌反应，反应时间为55分钟，随后将反应釜内温度降至120℃，加入甲基苯基硅油12份，在160转/分钟的搅拌速率下搅拌均匀后静置保温反应40分钟，得到高温反应物；（3）将步骤（2）得到的高温反应物冷却至室温，随后向其中加入椰子油酸单乙醇酰胺16份、磺胺二甲嘧啶8份、萘醋酸钠4份，在氮气环境下加压反应，反应压力为3.5mpa，反应温度为85℃，反应时间为120分钟，得到二次反应物；（4）将步骤（1）得到的干燥混合粉末、步骤（3）得到的二次反应物以及二缩乙二醇3份、乙二胺四乙酸二钠3份置于混合搅拌机中，在60℃下搅拌25分钟，得到热混合料，将热混合料冷却后转移至超声分散器中，加入与混合料等质量的二甲基亚砜，随后以0.1mol/l的hcl溶液调节体系ph至6.0，按照22khz的频率超声分散40-60分钟，得到超声处理混合物；（5）将步骤（4）得到的超声处理混合物注入双螺杆挤出机中进行挤出造粒，双螺杆挤出机的主螺杆转速为700转/分钟，加热温度为210℃，机头温度为200℃，得到颗粒物料；（6）将步骤（5）得到的颗粒物料投入到注塑机中，设定注塑机的注射速度为80毫米/秒，反应温度为210℃，注射时间为1.5秒，注射压力为75mpa，保压时间为0.5秒，得到注塑成型的医用生物材料，再经分割、包装、灭菌，冷却后入库。制得的医用生物材料的性能测试结果如表1所示。对比例1（1）将气象白炭黑4份、氟化铝3份投入球磨机中，再向其中加入固态混合物2倍质量的浓度为95%的乙醇溶液进行湿法球磨，球磨机的球料比为10:1，球磨速度为500转/秒，球磨时间为75分钟，随后将球磨处理得到的混合粉末置于真空干燥箱中于65℃的温度下干燥7小时，得到干燥混合粉末；（2）将脂肪酸聚乙二醇酯35份加入真空反应釜中，抽真空至-0.09mpa，设定反应釜内温度为170℃，在155转/分钟的搅拌速率下进行高温搅拌反应，反应时间为50分钟，随后将反应釜内温度降至120℃，加入甲基苯基硅油10份，在155转/分钟的搅拌速率下搅拌均匀后静置保温反应35分钟，得到高温反应物；（3）将步骤（2）得到的高温反应物冷却至室温，随后向其中加入椰子油酸单乙醇酰胺14份、磺胺二甲嘧啶7份、萘醋酸钠3份，在氮气环境下加压反应，反应压力为3.0mpa，反应温度为80℃，反应时间为100分钟，得到二次反应物；（4）将步骤（1）得到的干燥混合粉末、步骤（3）得到的二次反应物以及邻苯二甲酸二甲酯2份、2-叔丁基-4-甲氧基苯酚2份置于混合搅拌机中，在55℃下搅拌20分钟，得到热混合料，将热混合料冷却后转移至超声分散器中，加入与混合料等质量的二甲基亚砜，随后以0.1mol/l的hcl溶液调节体系ph至6.0，按照21khz的频率超声分散50分钟，得到超声处理混合物；（5）将步骤（4）得到的超声处理混合物注入双螺杆挤出机中进行挤出造粒，双螺杆挤出机的主螺杆转速为650转/分钟，加热温度为200℃，机头温度为197.5℃，得到颗粒物料；（6）将步骤（5）得到的颗粒物料投入到注塑机中，设定注塑机的注射速度为70毫米/秒，反应温度为205℃，注射时间为1秒，注射压力为75mpa，保压时间为0.5秒，得到注塑成型的医用生物材料，再经分割、包装、灭菌，冷却后入库。制得的医用生物材料的性能测试结果如表1所示。对比例2（1）将气象白炭黑4份、氟化铝3份投入球磨机中，再向其中加入固态混合物2倍质量的浓度为95%的乙醇溶液进行湿法球磨，球磨机的球料比为10:1，球磨速度为500转/秒，球磨时间为75分钟，随后将球磨处理得到的混合粉末置于真空干燥箱中于65℃的温度下干燥7小时，得到干燥混合粉末；（2）将聚甲基丙烯酸甲酯40份加入真空反应釜中，抽真空至-0.09mpa，设定反应釜内温度为170℃，在155转/分钟的搅拌速率下进行高温搅拌反应，反应时间为50分钟，随后将反应釜内温度降至120℃，加入甲基苯基硅油10份，在155转/分钟的搅拌速率下搅拌均匀后静置保温反应35分钟，得到高温反应物；（3）将步骤（2）得到的高温反应物冷却至室温，随后向其中加入椰子油酸单乙醇酰胺14份、磺胺二甲嘧啶7份、萘醋酸钠3份，在氮气环境下加压反应，反应压力为3.0mpa，反应温度为80℃，反应时间为100分钟，得到二次反应物；（4）将步骤（1）得到的干燥混合粉末、步骤（3）得到的二次反应物以及邻苯二甲酸二甲酯2份、2-叔丁基-4-甲氧基苯酚2份置于混合搅拌机中，在55℃下搅拌20分钟，得到热混合料，将热混合料冷却后转移至超声分散器中，加入与混合料等质量的二甲基亚砜，随后以0.1mol/l的hcl溶液调节体系ph至6.0，按照21khz的频率超声分散50分钟，得到超声处理混合物；（5）将步骤（4）得到的超声处理混合物注入双螺杆挤出机中进行挤出造粒，双螺杆挤出机的主螺杆转速为650转/分钟，加热温度为200℃，机头温度为197.5℃，得到颗粒物料；（6）将步骤（5）得到的颗粒物料投入到注塑机中，设定注塑机的注射速度为70毫米/秒，反应温度为205℃，注射时间为1秒，注射压力为75mpa，保压时间为0.5秒，得到注塑成型的医用生物材料，再经分割、包装、灭菌，冷却后入库。制得的医用生物材料的性能测试结果如表1所示。对比例3（1）将气象白炭黑4份、氟化铝3份投入球磨机中，再向其中加入固态混合物2倍质量的浓度为95%的乙醇溶液进行湿法球磨，球磨机的球料比为10:1，球磨速度为500转/秒，球磨时间为75分钟，随后将球磨处理得到的混合粉末置于真空干燥箱中于65℃的温度下干燥7小时，得到干燥混合粉末；（2）将聚甲基丙烯酸甲酯40份、脂肪酸聚乙二醇酯35份加入真空反应釜中，抽真空至-0.09mpa，设定反应釜内温度为170℃，在155转/分钟的搅拌速率下进行高温搅拌反应，反应时间为50分钟，随后将反应釜内温度降至120℃，加入甲基苯基硅油10份，在155转/分钟的搅拌速率下搅拌均匀后静置保温反应35分钟，得到高温反应物；（3）将步骤（2）得到的高温反应物冷却至室温，随后向其中加入磺胺二甲嘧啶7份、萘醋酸钠3份，在氮气环境下加压反应，反应压力为3.0mpa，反应温度为80℃，反应时间为100分钟，得到二次反应物；（4）将步骤（1）得到的干燥混合粉末、步骤（3）得到的二次反应物以及邻苯二甲酸二甲酯2份、2-叔丁基-4-甲氧基苯酚2份置于混合搅拌机中，在55℃下搅拌20分钟，得到热混合料，将热混合料冷却后转移至超声分散器中，加入与混合料等质量的二甲基亚砜，随后以0.1mol/l的hcl溶液调节体系ph至6.0，按照21khz的频率超声分散50分钟，得到超声处理混合物；（5）将步骤（4）得到的超声处理混合物注入双螺杆挤出机中进行挤出造粒，双螺杆挤出机的主螺杆转速为650转/分钟，加热温度为200℃，机头温度为197.5℃，得到颗粒物料；（6）将步骤（5）得到的颗粒物料投入到注塑机中，设定注塑机的注射速度为70毫米/秒，反应温度为205℃，注射时间为1秒，注射压力为75mpa，保压时间为0.5秒，得到注塑成型的医用生物材料，再经分割、包装、灭菌，冷却后入库。制得的医用生物材料的性能测试结果如表1所示。对比例4（1）将气象白炭黑4份、氟化铝3份投入球磨机中，再向其中加入固态混合物2倍质量的浓度为95%的乙醇溶液进行湿法球磨，球磨机的球料比为10:1，球磨速度为500转/秒，球磨时间为75分钟，随后将球磨处理得到的混合粉末置于真空干燥箱中于65℃的温度下干燥7小时，得到干燥混合粉末；（2）将聚甲基丙烯酸甲酯40份、脂肪酸聚乙二醇酯35份加入真空反应釜中，抽真空至-0.09mpa，设定反应釜内温度为170℃，在155转/分钟的搅拌速率下进行高温搅拌反应，反应时间为50分钟，随后将反应釜内温度降至120℃，加入甲基苯基硅油10份，在155转/分钟的搅拌速率下搅拌均匀后静置保温反应35分钟，得到高温反应物；（3）将步骤（2）得到的高温反应物冷却至室温，随后向其中加入椰子油酸单乙醇酰胺14份、萘醋酸钠3份，在氮气环境下加压反应，反应压力为3.0mpa，反应温度为80℃，反应时间为100分钟，得到二次反应物；（4）将步骤（1）得到的干燥混合粉末、步骤（3）得到的二次反应物以及邻苯二甲酸二甲酯2份、2-叔丁基-4-甲氧基苯酚2份置于混合搅拌机中，在55℃下搅拌20分钟，得到热混合料，将热混合料冷却后转移至超声分散器中，加入与混合料等质量的二甲基亚砜，随后以0.1mol/l的hcl溶液调节体系ph至6.0，按照21khz的频率超声分散50分钟，得到超声处理混合物；（5）将步骤（4）得到的超声处理混合物注入双螺杆挤出机中进行挤出造粒，双螺杆挤出机的主螺杆转速为650转/分钟，加热温度为200℃，机头温度为197.5℃，得到颗粒物料；（6）将步骤（5）得到的颗粒物料投入到注塑机中，设定注塑机的注射速度为70毫米/秒，反应温度为205℃，注射时间为1秒，注射压力为75mpa，保压时间为0.5秒，得到注塑成型的医用生物材料，再经分割、包装、灭菌，冷却后入库。制得的医用生物材料的性能测试结果如表1所示。对比例5（1）将气象白炭黑4份、氟化铝3份投入球磨机中，再向其中加入固态混合物2倍质量的浓度为95%的乙醇溶液进行湿法球磨，球磨机的球料比为10:1，球磨速度为500转/秒，球磨时间为75分钟，随后将球磨处理得到的混合粉末置于真空干燥箱中于65℃的温度下干燥7小时，得到干燥混合粉末；（2）将聚甲基丙烯酸甲酯40份、脂肪酸聚乙二醇酯35份加入真空反应釜中，抽真空至-0.09mpa，设定反应釜内温度为170℃，在155转/分钟的搅拌速率下进行高温搅拌反应，反应时间为50分钟，随后将反应釜内温度降至120℃，加入甲基苯基硅油10份，在155转/分钟的搅拌速率下搅拌均匀后静置保温反应35分钟，得到高温反应物；（3）将步骤（2）得到的高温反应物冷却至室温，随后向其中加入椰子油酸单乙醇酰胺14份、磺胺二甲嘧啶7份，在氮气环境下加压反应，反应压力为3.0mpa，反应温度为80℃，反应时间为100分钟，得到二次反应物；（4）将步骤（1）得到的干燥混合粉末、步骤（3）得到的二次反应物以及邻苯二甲酸二甲酯2份、2-叔丁基-4-甲氧基苯酚2份置于混合搅拌机中，在55℃下搅拌20分钟，得到热混合料，将热混合料冷却后转移至超声分散器中，加入与混合料等质量的二甲基亚砜，随后以0.1mol/l的hcl溶液调节体系ph至6.0，按照21khz的频率超声分散50分钟，得到超声处理混合物；（5）将步骤（4）得到的超声处理混合物注入双螺杆挤出机中进行挤出造粒，双螺杆挤出机的主螺杆转速为650转/分钟，加热温度为200℃，机头温度为197.5℃，得到颗粒物料；（6）将步骤（5）得到的颗粒物料投入到注塑机中，设定注塑机的注射速度为70毫米/秒，反应温度为205℃，注射时间为1秒，注射压力为75mpa，保压时间为0.5秒，得到注塑成型的医用生物材料，再经分割、包装、灭菌，冷却后入库。制得的医用生物材料的性能测试结果如表1所示。将实施例1-3和对比例1-5的制得的医用生物材料分别按照国家标准中的测试方法进行紫外吸光度、热变形温度、断裂伸长率这几项性能测试。表1紫外吸光度热变形温度（℃）断裂伸长率（%）实施例10.0489470实施例20.0393480实施例30.0391470对比例10.0478360对比例20.0382350对比例30.0584370对比例40.0380350对比例50.0479370本发明的高稳定性医用生物材料的制备方法采用将气象白炭黑、氟化铝进行湿法球磨、干燥后得到干燥混合粉末；将聚甲基丙烯酸甲酯、脂肪酸聚乙二醇酯在真空反应釜中进行高温搅拌反应，降温后加入甲基苯基硅油进行静置保温反应得到高温反应物，冷却后加入椰子油酸单乙醇酰胺、磺胺二甲嘧啶、萘醋酸钠，在氮气环境下加压反应得到二次反应物；接着将干燥混合粉末、二次反应物与添加剂进行混合搅拌得到热混合料，再加入二甲基亚砜，经超声处理、挤出造粒、注塑成型、分割、包装、灭菌等工艺制成成品医用生物材料。制备而成的医用生物材料，其性能稳定性强，在医用器材上具有良好的应用前景。并且，本发明采用了聚甲基丙烯酸甲酯、脂肪酸聚乙二醇酯、椰子油酸单乙醇酰胺、磺胺二甲嘧啶、萘醋酸钠等原料参与制备高稳定性医用生物材料，对医用生物材料进行了有效的性能提升，虽然这些材料并非首次应用于医用生物材料中，但按照一定配比量组合后，辅以相应的处理方式，给最后制备得到的医用生物材料带来了使用性能上的大幅度提高，这在以往的研究中是不曾报道过的，对于实现本发明的技术效果起到了决定性的作用。以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的
技术领域：
，均同理包括在本发明的专利保护范围内。当前第1页12