一种目视内锁式股骨髓内钉的制作方法

文档序号:15933818发布日期:2018-11-14 02:04阅读:221来源:国知局
本发明涉及一种螺钉,更具体的说是涉及一种目视内锁式股骨髓内钉。
背景技术
螺钉,一种常见的紧固件,在机械、建筑、医学等领域上都具有广泛的用途,螺钉包括有开槽普通螺钉、吊环螺钉和紧定螺钉等等,螺钉一般有金属或者塑料制成。目视内锁式股骨髓内钉是一种用于股骨干骨折的固定器械,具有防止骨折旋转畸形、降低了内置物断裂等优点,常见的股骨髓内钉大都由金属制成,因为其具有很好的拉伸强度和屈服强度,但在将金属制成的股骨髓内钉植入人体后,一方面与人体的相容性不够好,另一方面在通过安检等场景时,对患者进行身体检测时,检测器可能会发出报警声,从而对患者造成不必要的麻烦。而塑料螺钉一般具有较好的生物相容性,但其拉伸强度和屈服强度远远低于金属螺钉,无法满足实际需求。技术实现要素:针对现有技术存在的不足,本发明的目的在于提供一种目视内锁式股骨髓内钉,不仅具有很好的生物相容性,同时还具有很大的拉伸强度和屈服强度。为实现上述目的,本发明提供了如下技术方案:一种目视内锁式股骨髓内钉,包括下列重量份物质:聚酰胺树脂75份;聚丙烯酸树脂25份;四乙二醇二甲基丙烯酸酯10份;甲基丙烯酸二甲氨基乙酯15份;聚乙二醇5份;聚乳酸5份;海藻酸丙二醇酯4份;氧化锌2份;氧化镁2份;壳聚糖2份;增塑剂2份;偶联剂2份;填料1份;抗菌剂1份;增韧剂2份;抗氧剂1份;润滑剂1份;促进剂2份;所述促进剂包括下列重量份物质组成:二异丙氧基双乙酰丙酮钛2份;双(乙酰丙酮基)异丁氧基异丙氧基钛酸酯1份;双(2,2,6,6,-四甲基-3,5-庚二酮酸)镁2份;乙二胺四乙酸二钠锌2份;4-[2-(2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺基)乙基]苯磺酰胺1份;2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸2份;双(1-丁基-3-甲基环戊二烯基)二氯化锆1份。所述增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯和甲基丙烯酸月桂酯的混合物,其质量比为2:1。所述偶联剂为3-(2-氨基乙基氨基)丙基三甲氧基硅烷、三甲氧基[2-(7-氧杂二环[4.1.0]庚-3-基)乙基]硅烷和[(1s)-1-(2s)-环氧乙烷-2-苯基乙基]-氨基甲酸-(1,1-二甲基)乙酯的混合物,其质量比为3:1:1。所述填料为碳酸钙、陶土和二氧化硅的混合物,其质量比为4:2:1。所述抗菌剂为(6,6,7,7,8,8,8-七氟-2,2-二甲基-3,5-辛二酮酸)银。所述增韧剂为聚环氧乙烷聚环氧丙烷单丁基醚、二(三乙醇胺)钛酸二异丙酯、4-[2-[(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯琳)甲酰胺基]乙基]苯磺酰胺和甲基丙烯酸苄基酯的混合物,其质量比为2:3:2:1。所述抗氧剂为二亚磷酸季戊四醇二硬脂酸酯。所述润滑剂为硬脂酸镁、3-(异丁烯酰氧)丙基三(三甲基硅氧烷)硅烷的混合物,其质量为1:1。一种目视内锁式股骨髓内钉的制备方法,包括以下步骤:步骤一:按照设定的重量百分比配备原料,先将聚酰胺树脂、聚丙烯酸树脂、四乙二醇二甲基丙烯酸酯和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯加入到混合机中,混合机温度设置为50℃,搅拌30分钟,搅拌速度为200rad/s,混合均匀;步骤二:将聚乙二醇、聚乳酸、海藻酸丙二醇酯、氧化锌、氧化镁和壳聚糖加入到混合机中,此时混合机温度设置为65℃,搅拌45min,搅拌速度为500rad/s,混合均匀;步骤三:将增塑剂、偶联剂、填料、抗菌剂、增韧剂、抗氧剂、润滑剂和促进剂加入到混合机中,此时混合机温度设置为80℃,搅拌60min,搅拌速度为900rad/s,混合均匀;步骤四;将步骤三混合后的物料放入双螺杆挤出机中,经过塑化、熔融,从双螺杆挤出机中挤出、拉条、冷却、切粒、烘干,最后放入注塑机中注塑成型。所述步骤四中的双螺杆挤出机的长径比为25:1,各段温度为220-290℃,真空度为-0.04mpa到-0.08mpa,螺杆转速300-500rad/s。本发明的有益效果:通过以聚酰胺树脂和聚丙烯酸树脂作为基材,聚酰胺树脂具有优良的力学性能,其拉伸强度和屈服强度都较大,聚丙烯树脂具有不错的屈服强度,同时这两种树脂无毒,具有较好的生物相容性;通过将聚酰胺树脂、聚丙烯酸树脂、四乙二醇二甲基丙烯酸酯和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯进行初步的混合,其中四乙二醇二甲基丙烯酸酯和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯这两种物质主要起着溶剂的作用,充当着反应的介质,使得聚酰胺树脂和聚丙烯酸树脂这两种物质能够充分溶解,反应更完全;同时四乙二醇二甲基丙烯酸酯和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯都具有不饱和键,能够参与反应,延长链段,提高其拉伸强度,接着加入聚乙二醇、聚乳酸、海藻酸丙二醇酯、氧化锌、氧化镁和壳聚糖,上述6种物质都具有很好的生物相容性,不会使人体出现过敏等症状;其中聚乙二醇和壳聚糖是小分子多元醇,能够提供羟基,聚乳酸能够提供羧基,通过加入聚乙二醇、壳聚糖和聚乳酸,使得链段长度进一步延长,同时也能提供柔性链段,增强股骨髓内钉的弹性模量;而氧化镁和氧化锌的加入,能够增强骨股髓内钉的屈服强度;海藻酸丙二醇酯一方面起到助溶的作用,另一方面能够调整体系的ph值,使物质之间能够更充分反应;接着加入增塑剂、偶联剂、填料、抗菌剂、增韧剂、抗氧剂、润滑剂和促进剂,混合均匀,然后放入挤出机中挤出造粒,最后放入注塑机中注塑成型,即可得到目视内锁式股骨髓内钉,制得的股骨髓内钉不仅具有很好的生物相容性,无毒,不会使人体产生过敏反应,同时还具有很大的拉伸强度和屈服强度,能够满足实际需要。作为本发明的新创性之一,促进剂选择了二异丙氧基双乙酰丙酮钛、双(乙酰丙酮基)异丁氧基异丙氧基钛酸酯、双(2,2,6,6,-四甲基-3,5-庚二酮酸)镁、乙二胺四乙酸二钠锌、4-[2-(2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺基)乙基]苯磺酰胺、2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸和双(1-丁基-3-甲基环戊二烯基)二氯化锆这7种物质,在这7种物质的共同作用下,一方面具有较好的生物相容性,另一方面大大提高了股骨髓內钉的拉伸强度和屈服强度,使得股骨髓內钉的强度完全能够满足实际需要。具体实施方式实施例1:一种目视内锁式股骨髓内钉,包括下列重量份物质:聚酰胺树脂75份;聚丙烯酸树脂25份;四乙二醇二甲基丙烯酸酯10份;甲基丙烯酸二甲氨基乙酯15份;聚乙二醇5份;聚乳酸5份;海藻酸丙二醇酯4份;氧化锌2份;氧化镁2份;壳聚糖2份;增塑剂2份;偶联剂2份;填料1份;抗菌剂1份;增韧剂2份;抗氧剂1份;润滑剂1份;促进剂2份;所述促进剂包括下列重量份物质组成:二异丙氧基双乙酰丙酮钛2份;双(乙酰丙酮基)异丁氧基异丙氧基钛酸酯1份;双(2,2,6,6,-四甲基-3,5-庚二酮酸)镁2份;乙二胺四乙酸二钠锌2份;4-[2-(2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺基)乙基]苯磺酰胺1份;2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸2份;双(1-丁基-3-甲基环戊二烯基)二氯化锆1份。所述增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯和甲基丙烯酸月桂酯的混合物,其质量比为2:1。所述偶联剂为3-(2-氨基乙基氨基)丙基三甲氧基硅烷、三甲氧基[2-(7-氧杂二环[4.1.0]庚-3-基)乙基]硅烷和[(1s)-1-(2s)-环氧乙烷-2-苯基乙基]-氨基甲酸-(1,1-二甲基)乙酯的混合物,其质量比为3:1:1。所述填料为碳酸钙、陶土和二氧化硅的混合物,其质量比为4:2:1。所述抗菌剂为(6,6,7,7,8,8,8-七氟-2,2-二甲基-3,5-辛二酮酸)银。所述增韧剂为聚环氧乙烷聚环氧丙烷单丁基醚、二(三乙醇胺)钛酸二异丙酯、4-[2-[(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯琳)甲酰胺基]乙基]苯磺酰胺和甲基丙烯酸苄基酯的混合物,其质量比为2:3:2:1。所述抗氧剂为二亚磷酸季戊四醇二硬脂酸酯。所述润滑剂为硬脂酸镁、3-(异丁烯酰氧)丙基三(三甲基硅氧烷)硅烷的混合物,其质量为1:1。一种目视内锁式股骨髓内钉的制备方法,包括以下步骤:步骤一:按照设定的重量百分比配备原料,先将聚酰胺树脂、聚丙烯酸树脂、四乙二醇二甲基丙烯酸酯和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯加入到混合机中,混合机温度设置为50℃,搅拌30分钟,搅拌速度为200rad/s,混合均匀;步骤二:将聚乙二醇、聚乳酸、海藻酸丙二醇酯、氧化锌、氧化镁和壳聚糖加入到混合机中,此时混合机温度设置为65℃,搅拌45min,搅拌速度为500rad/s,混合均匀;步骤三:将增塑剂、偶联剂、填料、抗菌剂、增韧剂、抗氧剂、润滑剂和促进剂加入到混合机中,此时混合机温度设置为80℃,搅拌60min,搅拌速度为900rad/s,混合均匀;步骤四;将步骤三混合后的物料放入双螺杆挤出机中,经过塑化、熔融,从双螺杆挤出机中挤出、拉条、冷却、切粒、烘干,最后放入注塑机中注塑成型。所述步骤四中的双螺杆挤出机的长径比为25:1,各段温度为220-290℃,真空度为-0.04mpa到-0.08mpa,螺杆转速300-500rad/s。实施例2:一种目视内锁式股骨髓内钉,包括下列重量份物质:聚酰胺树脂75份;聚丙烯酸树脂25份;四乙二醇二甲基丙烯酸酯10份;甲基丙烯酸二甲氨基乙酯15份;聚乙二醇5份;聚乳酸5份;海藻酸丙二醇酯4份;氧化锌2份;氧化镁2份;壳聚糖2份;增塑剂2份;偶联剂2份;填料1份;抗菌剂1份;增韧剂2份;抗氧剂1份;润滑剂1份;促进剂2份;所述促进剂包括下列重量份物质组成:二异丙氧基双乙酰丙酮钛2份;双(乙酰丙酮基)异丁氧基异丙氧基钛酸酯1份;双(2,2,6,6,-四甲基-3,5-庚二酮酸)镁2份;乙二胺四乙酸二钠锌2份;4-[2-(2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺基)乙基]苯磺酰胺1份;2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸2份;双(1-丁基-3-甲基环戊二烯基)二氯化锆1份。所述增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯。所述偶联剂为3-(2-氨基乙基氨基)丙基三甲氧基硅烷。所述填料为碳酸钙。所述抗菌剂为(6,6,7,7,8,8,8-七氟-2,2-二甲基-3,5-辛二酮酸)银。所述增韧剂为二(三乙醇胺)钛酸二异丙酯。所述抗氧剂为二亚磷酸季戊四醇二硬脂酸酯。所述润滑剂为3-(异丁烯酰氧)丙基三(三甲基硅氧烷)硅烷。一种目视内锁式股骨髓内钉的制备方法,包括以下步骤:步骤一:按照设定的重量百分比配备原料,先将聚酰胺树脂、聚丙烯酸树脂、四乙二醇二甲基丙烯酸酯和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯加入到混合机中,混合机温度设置为50℃,搅拌30分钟,搅拌速度为200rad/s,混合均匀;步骤二:将聚乙二醇、聚乳酸、海藻酸丙二醇酯、氧化锌、氧化镁和壳聚糖加入到混合机中,此时混合机温度设置为65℃,搅拌45min,搅拌速度为500rad/s,混合均匀;步骤三:将增塑剂、偶联剂、填料、抗菌剂、增韧剂、抗氧剂、润滑剂和润滑剂加入到混合机中,此时混合机温度设置为80℃,搅拌60min,搅拌速度为900rad/s,混合均匀;步骤四;将步骤三混合后的物料放入双螺杆挤出机中,经过塑化、熔融,从双螺杆挤出机中挤出、拉条、冷却、切粒、烘干,最后放入注塑机中注塑成型。所述步骤四中的双螺杆挤出机的长径比为25:1,各段温度为220-290℃,真空度为-0.04mpa到-0.08mpa,螺杆转速300-500rad/s。实施例3:一种目视内锁式股骨髓内钉,包括下列重量份物质:聚酰胺树脂75份;聚丙烯酸树脂25份;四乙二醇二甲基丙烯酸酯10份;甲基丙烯酸二甲氨基乙酯15份;聚乙二醇5份;聚乳酸5份;海藻酸丙二醇酯4份;氧化锌2份;氧化镁2份;壳聚糖2份;增塑剂2份;偶联剂2份;填料1份;抗菌剂1份;增韧剂2份;抗氧剂1份;润滑剂1份;促进剂2份;所述促进剂包括下列重量份物质组成:二异丙氧基双乙酰丙酮钛2份;双(乙酰丙酮基)异丁氧基异丙氧基钛酸酯1份;双(2,2,6,6,-四甲基-3,5-庚二酮酸)镁2份;乙二胺四乙酸二钠锌2份;4-[2-(2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺基)乙基]苯磺酰胺1份;2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸2份;双(1-丁基-3-甲基环戊二烯基)二氯化锆1份。所述增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯。所述偶联剂为三甲氧基[2-(7-氧杂二环[4.1.0]庚-3-基)乙基]硅烷。所述填料为陶土。所述抗菌剂为(6,6,7,7,8,8,8-七氟-2,2-二甲基-3,5-辛二酮酸)银。所述增韧剂为聚环氧乙烷聚环氧丙烷单丁基醚和4-[2-[(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯琳)甲酰胺基]乙基]苯磺酰胺,其质量比为1:1。所述抗氧剂为二亚磷酸季戊四醇二硬脂酸酯。所述润滑剂为硬脂酸镁。一种目视内锁式股骨髓内钉的制备方法,包括以下步骤:步骤一:按照设定的重量百分比配备原料,先将聚酰胺树脂、聚丙烯酸树脂、四乙二醇二甲基丙烯酸酯和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯加入到混合机中,混合机温度设置为50℃,搅拌30分钟,搅拌速度为200rad/s,混合均匀;步骤二:将聚乙二醇、聚乳酸、海藻酸丙二醇酯、氧化锌、氧化镁和壳聚糖加入到混合机中,此时混合机温度设置为65℃,搅拌45min,搅拌速度为500rad/s,混合均匀;步骤三:将增塑剂、偶联剂、填料、抗菌剂、增韧剂、抗氧剂、润滑剂和促进剂加入到混合机中,此时混合机温度设置为80℃,搅拌60min,搅拌速度为900rad/s,混合均匀;步骤四;将步骤三混合后的物料放入双螺杆挤出机中,经过塑化、熔融,从双螺杆挤出机中挤出、拉条、冷却、切粒、烘干,最后放入注塑机中注塑成型。所述步骤四中的双螺杆挤出机的长径比为25:1,各段温度为220-290℃,真空度为-0.04mpa到-0.08mpa,螺杆转速300-500rad/s。实施例4:一种目视内锁式股骨髓内钉,包括下列重量份物质:聚酰胺树脂75份;聚丙烯酸树脂25份;四乙二醇二甲基丙烯酸酯10份;甲基丙烯酸二甲氨基乙酯15份;聚乙二醇5份;聚乳酸5份;海藻酸丙二醇酯4份;氧化锌2份;氧化镁2份;壳聚糖2份;增塑剂2份;偶联剂2份;填料1份;抗菌剂1份;增韧剂2份;抗氧剂1份;润滑剂1份;促进剂2份;所述促进剂包括下列重量份物质组成:二异丙氧基双乙酰丙酮钛2份;双(乙酰丙酮基)异丁氧基异丙氧基钛酸酯1份;双(2,2,6,6,-四甲基-3,5-庚二酮酸)镁2份;乙二胺四乙酸二钠锌2份;4-[2-(2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺基)乙基]苯磺酰胺1份;2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸2份;双(1-丁基-3-甲基环戊二烯基)二氯化锆1份。所述增塑剂为甲基丙烯酸月桂酯。所述偶联剂为[(1s)-1-(2s)-环氧乙烷-2-苯基乙基]-氨基甲酸-(1,1-二甲基)乙酯。所述填料为二氧化硅。所述抗菌剂为(6,6,7,7,8,8,8-七氟-2,2-二甲基-3,5-辛二酮酸)银。所述增韧剂为甲基丙烯酸苄基酯。所述抗氧剂为二亚磷酸季戊四醇二硬脂酸酯。所述润滑剂为3-(异丁烯酰氧)丙基三(三甲基硅氧烷)硅烷。一种目视内锁式股骨髓内钉的制备方法,包括以下步骤:步骤一:按照设定的重量百分比配备原料,先将聚酰胺树脂、聚丙烯酸树脂、四乙二醇二甲基丙烯酸酯和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯加入到混合机中,混合机温度设置为50℃,搅拌30分钟,搅拌速度为200rad/s,混合均匀;步骤二:将聚乙二醇、聚乳酸、海藻酸丙二醇酯、氧化锌、氧化镁和壳聚糖加入到混合机中,此时混合机温度设置为65℃,搅拌45min,搅拌速度为500rad/s,混合均匀;步骤三:将增塑剂、偶联剂、填料、抗菌剂、增韧剂、抗氧剂、润滑剂和促进剂加入到混合机中,此时混合机温度设置为80℃,搅拌60min,搅拌速度为900rad/s,混合均匀;步骤四;将步骤三混合后的物料放入双螺杆挤出机中,经过塑化、熔融,从双螺杆挤出机中挤出、拉条、冷却、切粒、烘干,最后放入注塑机中注塑成型。所述步骤四中的双螺杆挤出机的长径比为25:1,各段温度为220-290℃,真空度为-0.04mpa到-0.08mpa,螺杆转速300-500rad/s。对比例1:一种目视内锁式股骨髓内钉,包括下列重量份物质:聚酰胺树脂75份;聚丙烯酸树脂25份;四乙二醇二甲基丙烯酸酯10份;甲基丙烯酸二甲氨基乙酯15份;聚乙二醇5份;聚乳酸5份;海藻酸丙二醇酯4份;氧化锌2份;氧化镁2份;壳聚糖2份;增塑剂2份;偶联剂2份;填料1份;抗菌剂1份;增韧剂2份;抗氧剂1份;润滑剂1份;促进剂2份;所述促进剂包括下列重量份物质组成:双(2,2,6,6,-四甲基-3,5-庚二酮酸)镁2份;乙二胺四乙酸二钠锌2份;4-[2-(2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺基)乙基]苯磺酰胺1份;2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸2份;双(1-丁基-3-甲基环戊二烯基)二氯化锆1份。所述增塑剂为甲基丙烯酸月桂酯。所述偶联剂为[(1s)-1-(2s)-环氧乙烷-2-苯基乙基]-氨基甲酸-(1,1-二甲基)乙酯。所述填料为二氧化硅。所述抗菌剂为(6,6,7,7,8,8,8-七氟-2,2-二甲基-3,5-辛二酮酸)银。所述增韧剂为甲基丙烯酸苄基酯。所述抗氧剂为二亚磷酸季戊四醇二硬脂酸酯。所述润滑剂为3-(异丁烯酰氧)丙基三(三甲基硅氧烷)硅烷。一种目视内锁式股骨髓内钉的制备方法,包括以下步骤:步骤一:按照设定的重量百分比配备原料,先将聚酰胺树脂、聚丙烯酸树脂、四乙二醇二甲基丙烯酸酯和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯加入到混合机中,混合机温度设置为50℃,搅拌30分钟,搅拌速度为200rad/s,混合均匀;步骤二:将聚乙二醇、聚乳酸、海藻酸丙二醇酯、氧化锌、氧化镁和壳聚糖加入到混合机中,此时混合机温度设置为65℃,搅拌45min,搅拌速度为500rad/s,混合均匀;步骤三:将增塑剂、偶联剂、填料、抗菌剂、增韧剂、抗氧剂、润滑剂和促进剂加入到混合机中,此时混合机温度设置为80℃,搅拌60min,搅拌速度为900rad/s,混合均匀;步骤四;将步骤三混合后的物料放入双螺杆挤出机中,经过塑化、熔融,从双螺杆挤出机中挤出、拉条、冷却、切粒、烘干,最后放入注塑机中注塑成型。所述步骤四中的双螺杆挤出机的长径比为25:1,各段温度为220-290℃,真空度为-0.04mpa到-0.08mpa,螺杆转速300-500rad/s。对比例2:一种目视内锁式股骨髓内钉,包括下列重量份物质:聚酰胺树脂75份;聚丙烯酸树脂25份;四乙二醇二甲基丙烯酸酯10份;甲基丙烯酸二甲氨基乙酯15份;聚乙二醇5份;聚乳酸5份;海藻酸丙二醇酯4份;氧化锌2份;氧化镁2份;壳聚糖2份;增塑剂2份;偶联剂2份;填料1份;抗菌剂1份;增韧剂2份;抗氧剂1份;润滑剂1份;促进剂2份;所述促进剂包括下列重量份物质组成:二异丙氧基双乙酰丙酮钛2份;双(乙酰丙酮基)异丁氧基异丙氧基钛酸酯1份;4-[2-(2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺基)乙基]苯磺酰胺1份;2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸2份;双(1-丁基-3-甲基环戊二烯基)二氯化锆1份。所述增塑剂为甲基丙烯酸月桂酯。所述偶联剂为[(1s)-1-(2s)-环氧乙烷-2-苯基乙基]-氨基甲酸-(1,1-二甲基)乙酯。所述填料为二氧化硅。所述抗菌剂为(6,6,7,7,8,8,8-七氟-2,2-二甲基-3,5-辛二酮酸)银。所述增韧剂为甲基丙烯酸苄基酯。所述抗氧剂为二亚磷酸季戊四醇二硬脂酸酯。所述润滑剂为3-(异丁烯酰氧)丙基三(三甲基硅氧烷)硅烷。一种目视内锁式股骨髓内钉的制备方法,包括以下步骤:步骤一:按照设定的重量百分比配备原料,先将聚酰胺树脂、聚丙烯酸树脂、四乙二醇二甲基丙烯酸酯和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯加入到混合机中,混合机温度设置为50℃,搅拌30分钟,搅拌速度为200rad/s,混合均匀;步骤二:将聚乙二醇、聚乳酸、海藻酸丙二醇酯、氧化锌、氧化镁和壳聚糖加入到混合机中,此时混合机温度设置为65℃,搅拌45min,搅拌速度为500rad/s,混合均匀;步骤三:将增塑剂、偶联剂、填料、抗菌剂、增韧剂、抗氧剂、润滑剂和促进剂加入到混合机中,此时混合机温度设置为80℃,搅拌60min,搅拌速度为900rad/s,混合均匀;步骤四;将步骤三混合后的物料放入双螺杆挤出机中,经过塑化、熔融,从双螺杆挤出机中挤出、拉条、冷却、切粒、烘干,最后放入注塑机中注塑成型。所述步骤四中的双螺杆挤出机的长径比为25:1,各段温度为220-290℃,真空度为-0.04mpa到-0.08mpa,螺杆转速300-500rad/s。对比例3:一种目视内锁式股骨髓内钉,包括下列重量份物质:聚酰胺树脂75份;聚丙烯酸树脂25份;四乙二醇二甲基丙烯酸酯10份;甲基丙烯酸二甲氨基乙酯15份;聚乙二醇5份;聚乳酸5份;海藻酸丙二醇酯4份;氧化锌2份;氧化镁2份;壳聚糖2份;增塑剂2份;偶联剂2份;填料1份;抗菌剂1份;增韧剂2份;抗氧剂1份;润滑剂1份;促进剂2份;所述促进剂包括下列重量份物质组成:二异丙氧基双乙酰丙酮钛2份;双(乙酰丙酮基)异丁氧基异丙氧基钛酸酯1份;双(2,2,6,6,-四甲基-3,5-庚二酮酸)镁2份;乙二胺四乙酸二钠锌2份。所述增塑剂为甲基丙烯酸月桂酯。所述偶联剂为[(1s)-1-(2s)-环氧乙烷-2-苯基乙基]-氨基甲酸-(1,1-二甲基)乙酯。所述填料为二氧化硅。所述抗菌剂为(6,6,7,7,8,8,8-七氟-2,2-二甲基-3,5-辛二酮酸)银。所述增韧剂为甲基丙烯酸苄基酯。所述抗氧剂为二亚磷酸季戊四醇二硬脂酸酯。所述润滑剂为3-(异丁烯酰氧)丙基三(三甲基硅氧烷)硅烷。一种目视内锁式股骨髓内钉的制备方法,包括以下步骤:步骤一:按照设定的重量百分比配备原料,先将聚酰胺树脂、聚丙烯酸树脂、四乙二醇二甲基丙烯酸酯和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯加入到混合机中,混合机温度设置为50℃,搅拌30分钟,搅拌速度为200rad/s,混合均匀;步骤二:将聚乙二醇、聚乳酸、海藻酸丙二醇酯、氧化锌、氧化镁和壳聚糖加入到混合机中,此时混合机温度设置为65℃,搅拌45min,搅拌速度为500rad/s,混合均匀;步骤三:将增塑剂、偶联剂、填料、抗菌剂、增韧剂、抗氧剂、润滑剂和促进剂加入到混合机中,此时混合机温度设置为80℃,搅拌60min,搅拌速度为900rad/s,混合均匀;步骤四;将步骤三混合后的物料放入双螺杆挤出机中,经过塑化、熔融,从双螺杆挤出机中挤出、拉条、冷却、切粒、烘干,最后放入注塑机中注塑成型。所述步骤四中的双螺杆挤出机的长径比为25:1,各段温度为220-290℃,真空度为-0.04mpa到-0.08mpa,螺杆转速300-500rad/s。对比例4:从广州市康钰贸易有限公司购买的由不锈钢制成的股骨髓内钉。按照标准iso-10993对实施例1至4制得的试样进行检测,检测各试样的毒性、致敏性、血液相容性。试样毒性致敏性血液相容性实施例1无无相容实施例2无无相容实施例3无无相容实施例4无无相容由上述表格可知,实施例1-4制得试样无毒,不会使人体产生过敏反应,同时植入人体后具有很好的相容性。将实施例1-4和对比例1-4制得的试物按照各种标准制成相应标准试样,然后进行测试:性能测试方法单位拉伸强度gb/t1040-1992mpa屈服强度gb/t9341-2000mpa弹性模量hg/t3321-2012gpa抗冲击强度iso179kj/m2试样拉伸强度屈服强度弹性模量抗冲击强度实施例1542445228170实施例2475390220165实施例3432354210160实施例4418342200155对比例12401879382对比例228522210995对比例32251768475对比例4415340198152一种目视内锁式股骨髓内钉,以聚酰胺树脂和聚丙烯酸树脂作为基材,聚酰胺树脂具有优良的力学性能,其拉伸强度和屈服强度都较大,聚丙烯树脂具有不错的屈服强度,同时这两种树脂无毒,具有较好的生物相容性;通过将聚酰胺树脂、聚丙烯酸树脂、四乙二醇二甲基丙烯酸酯和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯进行初步的混合,其中四乙二醇二甲基丙烯酸酯和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯这两种物质主要起着溶剂的作用,充当着反应的介质,使得聚酰胺树脂和聚丙烯酸树脂这两种物质能够充分溶解,反应更完全;同时四乙二醇二甲基丙烯酸酯和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯都具有不饱和键,能够参与反应,延长链段,提高其拉伸强度,接着加入聚乙二醇、聚乳酸、海藻酸丙二醇酯、氧化锌、氧化镁和壳聚糖,上述6种物质都具有很好的生物相容性,不会使人体出现过敏等症状;其中聚乙二醇和壳聚糖是小分子多元醇,能够提供羟基,聚乳酸能够提供羧基,通过加入聚乙二醇、壳聚糖和聚乳酸,使得链段长度进一步延长,同时也能提供柔性链段,增强股骨髓内钉的弹性模量;而氧化镁和氧化锌的加入,能够增强骨股髓内钉的屈服强度;海藻酸丙二醇酯一方面起到助溶的作用,另一方面能够调整体系的ph值,使物质之间能够更充分反应;接着加入增塑剂、偶联剂、填料、抗菌剂、增韧剂、抗氧剂、润滑剂和促进剂,混合均匀,然后放入挤出机中挤出造粒,最后放入注塑机中注塑成型,即可得到目视内锁式股骨髓内钉,制得的股骨髓内钉不仅具有很好的生物相容性,无毒,不会使人体产生过敏反应,同时还具有很大的拉伸强度和屈服强度,能够满足实际需要。作为本发明的新创性之一,促进剂选择了二异丙氧基双乙酰丙酮钛、双(乙酰丙酮基)异丁氧基异丙氧基钛酸酯、双(2,2,6,6,-四甲基-3,5-庚二酮酸)镁、乙二胺四乙酸二钠锌、4-[2-(2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺基)乙基]苯磺酰胺、2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸和双(1-丁基-3-甲基环戊二烯基)二氯化锆这7种物质,在这7种物质的共同作用下,一方面具有较好的生物相容性,另一方面大大提高了股骨髓內钉的拉伸强度和屈服强度,使得股骨髓內钉的强度完全能够满足实际需要。偶联剂选择了3-(2-氨基乙基氨基)丙基三甲氧基硅烷、三甲氧基[2-(7-氧杂二环[4.1.0]庚-3-基)乙基]硅烷和[(1s)-1-(2s)-环氧乙烷-2-苯基乙基]-氨基甲酸-(1,1-二甲基)乙酯这3种物质,在这3种物质相互作用下,使得聚酰胺树脂和聚丙烯酸树脂能够发生很好的偶联作用,同时还能进一步提高股骨髓内钉的拉伸强度和屈服强度。增韧剂选择了聚环氧乙烷聚环氧丙烷单丁基醚、二(三乙醇胺)钛酸二异丙酯、4-[2-[(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯琳)甲酰胺基]乙基]苯磺酰胺和甲基丙烯酸苄基酯这4种物质,在这4种物质相互协调下,能够进一步提高股骨髓內钉的弹性模量,同时还具有较好的生物相容性。以上所述仅是本发明的优选实施方式,本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例,凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出,对于本
技术领域
的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。当前第1页12
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