一种一体化的生化免疫指标检测笔的制作方法

本发明涉及医疗器械，特别涉及一种一体化的生化免疫指标检测笔。

背景技术：

现有生化免疫指标检测产品通产比较复杂，以试剂盒形式出现，配合大型的检测设备使用。试剂盒中包括反应所需的各种化学反应物和耗材，如缓冲液，酶，底物，清洗液，定标品，96孔板或反应杯，封板膜等等，每种反应物均独立包装。实验时分步骤将待测样品，缓冲液，酶，底物等加入至96孔板或反应杯，期间根据检测指标的不同进行不同时间的孵育震荡，反应完毕后上机检测荧光或发光强度，或者吸光度，得到样品中待测指标浓度。以目前苯丙氨酸检测为例，首先取足跟或者末梢血，滴至滤纸上，6-8小时自然晾干，利用打孔钳/打孔仪将直径未3.2mm干血斑打入96孔板，加入萃取液孵育1小时；之后将适量萃取液(20-100微升)转移至新的96孔板，加入酶孵育1-2小时，最后再加入底物孵育1h，上机检测。对于实验室操作人员来说，整个过程操作繁琐，费时费力；对于患者，不仅样品采集麻烦(去医院采血或者在家中采血，邮寄至医院)，同时也无法及时得到检测结果。

故市场亟需一种可以快速获取样品，快速检测的生化免疫指标检测装置。

技术实现要素：

为了解决上述技术问题，本发明中披露了一种一体化的生化免疫指标检测笔，本发明的技术方案是这样实施的：

一种一体化的生化免疫指标检测笔，其特征在于，包括上反应系统(1)、采集装置(2)、过滤装置(3)和下反应系统(4)；所述上反应系统(1)包括吸滴瓶(5)；所述吸滴瓶(5)瓶口使用薄膜密封；所述吸滴瓶(5)内存储有上反应物(6)；所述采集装置(2)包括外部连接管(9)、穿刺针(10)、中通吸管(12)和连接板(11)；所述外部连接管(9)与所述吸滴瓶(5)连接；所述穿刺针(10)为中空两棱或三棱的；所述穿刺针(10)固定在所述连接板(11)上；所述连接板(11)连接所述外部连接管(9)；所述连接板(11)的中心设置有凹孔；所述中通吸管(12)通过所述凹孔连接所述穿刺针(10)；所述过滤装置(3)包括连接管(14)和过滤膜组(15)；所述连接管(14)与所述外部连接管(9)连接；所述连接管(14)连接所述下反应系统(4)；所述过滤膜组(15)设置在所述连接管(14)内；所述下反应系统(4)包括下反应管(16)；所述下反应管(16)连接所述连接管(14)；所述下反应管(16)为下端封闭的透明试管；所述下反应管(16)内设置有下反应物(17)。

优选地，所述吸滴瓶(5)的材料选自包括塑料、橡胶中的一种。

优选地，所述过滤膜组(15)选自包括滤血膜、硝酸纤维素膜、尼龙膜、聚酯膜、聚偏氟乙烯膜、聚四氟乙烯膜、聚丙烯膜、聚醚砜膜中的一种或多种。

优选地，所述吸滴瓶(5)的瓶口为螺口；所述吸滴瓶(5)的瓶身材料选自包括塑料、橡胶中的一种。

优选地，所述薄膜为铝箔片或塑料膜；所述外部连接管(9)与所述吸滴瓶(5)的连接方式为螺纹连接；所述下反应系统(4)与所述连接管(14)之间螺纹连接。

优选地，所述中通吸管(12)为透明的；所述中通吸管(12)的内径小于2mm；所述中通吸管(12)的容量不超过30微升。

优选地，所述上反应系统(1)还包括储存柱(7)；所述存储柱(7)上下口均有薄膜密封，所述存储柱(7)设置于所述外部连接管(9)内，位于所述穿刺针(10)与所述吸滴瓶(5)之间；所述储存柱(7)内存储有中反应物(8)。

优选地，所述连接板(11)与所述穿刺针(10)之间设置有附加反应物(13)；所述附加反应物(13)选自包括附着检测物的滤纸、微球中的一种或者多种。

优选地，所述上反应物(6)和所述下反应物(17)的组合选自包括：所述上反应物(6)选自包括刃天青，苯丙氨酸脱氢酶和黄递酶的混合缓冲液或者四唑盐和苯丙氨酸脱氢酶的混合缓冲液的一种，下反应物(17)选自包括烟酰胺腺嘌呤二核苷酸冻干粉的一种；所述上反应物(6)选自包括甘氨酸，氯化钠，乙二胺四乙酸钠二钠盐二水合物溶液中的一种；所述下反应物(17)选自包括抗-c反应蛋白抗体合成乳胶中的一种；所述上反应物(6)选自包括d-荧光素三甲基甘氨酸缓冲液，所述下反应物(17)选自包括荧光素酶冻干粉中的一种；所述上反应物(6)选自包括为mug荧光肉汤，所述下反应物(17)选自包括大肠菌群显色培养基斜面的一种。

优选地，所述上反应物(6)选自包括生物素化抗体缓冲液中的一种，所述中反应物(8)选自包括b型氨基端利钠肽原化学珠中的一种，所述下反应物(17)选自包括抗生蛋白链菌素敏感珠中的一种。

优选地，所述上反应物(6)选自包括l-丙氨酸、乳酸脱氢酶和叠氮钠混合溶液中的一种，所述中反应物(8)选自包括α-酮戊二酸、nadh和叠氮钠混合物中的一种。

实施本发明的技术方案可解决现有的血液，尿液，唾液，细胞悬液等样品采集需要制成特殊形式，如干血斑、离心血清、尿滤纸片等，从而无法快速检测的技术问题；实施本发明的技术方案，可实现快速获取样品，快速检测的技术效果。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一种实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为一种一体化的生化免疫指标检测笔的一种具体的实施例的结构图。

在上述附图中，各图号标记分别表示：

上反应系统(1)，采集装置(2)，过滤装置(3)、下反应系统(4)、吸滴瓶(5)，上反应物(6)，储存柱(7)，中反应物(8)、外部连接管(9)，穿刺针(10)，连接板(11)，中通吸管(12)、附加反应物(13)、连接管(14)、过滤膜组(15)、反应管(16)、下反应物(17)。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在一种具体的实施例1中，如图1所示，一种一体化的生化免疫指标检测笔，其特征在于，包括上反应系统(1)、采集装置(2)、过滤装置(3)、下反应系统(4)；所述上反应系统(1)包括吸滴瓶(5)；所述吸滴瓶(5)瓶口使用薄膜密封；所述吸滴瓶(5)内存储有上反应物(6)；所述采集装置(2)包括外部连接管(9)、穿刺针(10)、中通吸管(12)和连接板(11)；所述外部连接管(9)与所述吸滴瓶(5)连接；所述穿刺针(10)为中空两棱或三棱的；所述穿刺针(10)固定在所述连接板(11)上；所述连接板(11)连接所述外部连接管(9)；所述连接板(11)的中心设置有凹孔；所述中通吸管(12)通过所述凹孔连接所述穿刺针(10)；所述过滤装置(3)包括连接管(14)和过滤膜组(15)；所述连接管(14)与所述外部连接管(9)连接；所述连接管(14)连接所述下反应系统(4)；所述过滤膜组(15)设置在所述连接管(14)内；所述下反应系统(4)包括下反应管(16)；所述下反应管(16)连接所述连接管(14)；所述下反应管(16)为下端封闭的透明试管；所述下反应管(16)内设置有下反应物(17)；所述吸滴瓶(5)的材料选自包括塑料、橡胶中的一种；所述吸滴瓶(5)的瓶口为螺口；所述吸滴瓶(5)的瓶身材料选自包括塑料、橡胶中的一种；所述过滤膜组(15)选自包括滤血膜、硝酸纤维素膜、尼龙膜、聚酯膜、聚偏氟乙烯膜、聚四氟乙烯膜、聚丙烯膜、聚醚砜膜中的一种或多种；所述薄膜为铝箔片或塑料膜；所述外部连接管(9)与所述吸滴瓶(5)的连接方式为螺纹连接；所述下反应系统(4)与所述连接管(14)之间螺纹连接；所述中通吸管(12)为透明的；所述中通吸管(12)的内径小于2mm；所述中通吸管(12)的容量不超过30微升。

在该种具体的实施例中，先使用中通吸管(12)定量采集液体样本，一般样本不超过30微升，样本可为血液，尿液，唾液，细胞悬液等，然后将中通吸管(12)插入连接管(14)中，然后将吸滴瓶(5)通过外部连接管(9)上的螺纹结构旋入外部连接管(9)中，然后不断地旋转，使得穿刺针(10)刺破吸滴瓶(5)的瓶口薄膜，吸滴瓶(5)一般采用软质材料制作，如塑料、橡胶等，便于进行挤压，方便吸滴瓶(5)中的液体流出；吸滴瓶(5)中的上反应物(6)沿穿刺针(10)的中空部分流入连接板(11)的中心凹孔，经中通吸管(12)流动携带液体样本，并经过滤膜组(15)过滤之后流入到反应管(16)内；过滤膜组(15)形状为圆形，直径与连接管(14)下部外径相同，其放置在，下反应管(16)的上半部分与所述下反应管(16)的下半部分之间的圆形托台上，其根据样本不同类型，可选择不同材质的过滤膜，如滤血膜，硝酸纤维素膜，尼龙膜，聚酯膜，聚偏氟乙烯膜，聚四氟乙烯膜，聚丙烯膜，聚醚砜膜等，结构上可采用单层或者多层过滤膜叠加，单层过滤膜通常不超过1毫米，多层过滤膜叠加时可完全使用同一种过滤膜，也可使用不同材质和不同孔径的过滤膜，抑或使用同种材质但不同孔径的过滤膜。但也有一种一体化的生化免疫指标检测笔特殊情况需要考虑，如果样本本身基质非常纯净，比如水，也可不选择任何过滤膜；反应管(16)上半部份为内螺纹接口，与连接管(14)相连，反应管(16)下半部分为下端封闭的透明试管，用于光学检测，同时上下部分连接部形成圆形托台，方便过滤膜组(15)的固定，当下反应物(17)反应完毕后，得到下反应产物，然后将下反应物(17)使用荧光或者是其他的光学检测手段得到最终的反应数据；通过上述模块之间的交互，解决了血液，尿液，唾液，细胞悬液等样品采集需要制成特殊形式，如干血斑、离心血清、尿滤纸片等，从而无法快速检测的技术问题，可实现快速获取样品，快速检测。

在一种优选的实施例2中，所述连接板(11)与所述穿刺针(10)之间设置有附加反应物(13)；所述附加反应物(13)选自包括附着检测物的滤纸、微球中的一种或者多种。

在该种优选的实施例中，附加反应物(13)的种类可根据实际情况进行选择，可添加也可不添加，可根据实际的情况进行选择，其物理上的大小只要不会阻塞液体通路即可。

在一种优选的实施例3中，所述上反应物(6)和所述下反应物(17)的组合选自包括：所述上反应物(6)选自包括刃天青，苯丙氨酸脱氢酶和黄递酶的混合缓冲液或者四唑盐和苯丙氨酸脱氢酶的混合缓冲液的一种，下反应物(17)选自包括烟酰胺腺嘌呤二核苷酸冻干粉的一种；所述上反应物(6)选自包括甘氨酸，氯化钠，乙二胺四乙酸钠二钠盐二水合物溶液中的一种；所述下反应物(17)选自包括抗-c反应蛋白抗体合成乳胶中的一种；所述上反应物(6)选自包括-荧光素三甲基甘氨酸缓冲液，所述下反应物(17)选自包括荧光素酶冻干粉中的一种；所述上反应物(6)选自包括为mug荧光肉汤，所述下反应物(17)选自包括大肠菌群显色培养基斜面的一种。

在该种优选的实施例中，上述组合可分别用于如下测定：

苯丙氨酸测定：方案一：上反应物(6)为刃天青，苯丙氨酸脱氢酶和黄递酶的混合缓冲液，下反应物(17)为烟酰胺腺嘌呤二核苷酸冻干粉；方案二：上反应物(6)为四唑盐和苯丙氨酸脱氢酶的混合缓冲液，下反应物(17)为烟酰胺腺嘌呤二核苷酸冻干粉；

c反应蛋白测定：上反应物(6)为甘氨酸，氯化钠，乙二胺四乙酸钠二钠盐二水合物溶液，nan3，中反应物(8)为抗-c反应蛋白抗体合成乳胶。

atp测定：上反应物(6)为d-荧光素三甲基甘氨酸缓冲液，下反应物(17)为荧光素酶冻干粉；

大肠杆菌检测：上反应物(6)为mug荧光肉汤，下反应物(17)为大肠菌群显色培养基斜面。

在一种优选的实施例4中，所述上反应系统(1)还包括储存柱(7)；所述存储柱(7)上下口均有薄膜密封，所述存储柱(7)设置于所述外部连接管内(9)，位于所述穿刺针(10)与所述吸滴瓶(5)之间；所述储存柱(7)内存储有中反应物(8)；所述上反应物(6)选自包括生物素化抗体缓冲液中的一种，所述中反应物(8)选自包括b型氨基端利钠肽原化学珠中的一种，所述下反应物(17)选自包括抗生蛋白链菌素敏感珠中的一种。

在该种优选的实施例中，上述组合可分别用于如下测定：

b型氨基端利钠肽原测定：上反应物(6)为生物素化抗体缓冲液，中反应物(8)为b型氨基端利钠肽原化学珠，下反应物(17)为抗生蛋白链菌素敏感珠。

在一种优选的实施例5中，所述上反应物(6)选自包括l-丙氨酸、乳酸脱氢酶和叠氮钠混合溶液中的一种，所述中反应物(8)选自包括酮戊二酸、nadh和叠氮钠混合物中的一种。

在该种优选的实施例中，上述组合可分别用于如下测定：

丙氨酸氨基转移酶测定：上反应物(6)为l-丙氨酸、乳酸脱氢酶、叠氮钠混合溶液，中反应物(8)为α-酮戊二酸、nadh、叠氮钠混合溶液。

在上述优选的实施例2-5中，上反应物、中反应物、下反应物和附加反应物的组合可根据实际情况进行选用，本领域技术人员可根据实际需要进行组合。

需要指出的是，以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。