一种冷冻胚胎的辅助激活装置的制作方法

本发明涉及医疗设备技术领域，具体而言，涉及一种冷冻胚胎的辅助激活装置。

背景技术：

冷冻胚胎是将胚胎和冷冻液装入麦管中，经过慢速(第2-3天的胚胎)和快速(第5-6天的囊胚)两种降温方式使胚胎能静止下来，并存置于零下196℃的液氮环境中保存的一种方法，待以后自然周期或人工周期解冻后植入子宫腔内，将增加受孕的机会，是迄今为止保存生育功能的唯一成熟方法。

虽然胚胎能够在超低温环境下长期休眠，但是冷冻胚胎的复苏解冻激活过程往往需要快速进行，以便提高冷冻胚胎复苏的成活率。现有技术中，胚胎的解冻采用快速解冻法，解冻步骤包括：1.从液氮罐中取出麦管，室温中挥动30s，然后放入30℃水浴中30s；2.将麦管上端棉塞部分剪去，装入麦管移液器中，然后将麦管下端封口处剪去，将麦管中的胚胎移入解冻t1液(0.5mol/l1,2-丙二醇(1,2-propanediol，简称proh)，0.2mol/l蔗糖，含20％人血清白蛋白(humanserumalbumin，简称has)的磷酸盐缓冲液(phosphatebufferedsaline，简称pbs))中，停留7min；3.转移胚胎到解冻t2液(0.33mol/lproh，0.2mol/l蔗糖，含20％has的pbs液)中，停留7min；4.转移胚胎到解冻t3液(0.1mol/lproh，0.2mol/l蔗糖，含20％has的pbs液)中，停留7min；5.转移胚胎到解冻t4液(含20％has的pbs液)中，停留7min；6.将胚胎移入已平衡好的培养液中洗涤三次，再移入下一培养液，置于培养箱中继续培养2h，以供胚胎移植。

但是，上述快速解冻法主要还是依赖于胚胎的自然恢复，冷冻胚胎复苏的成活率较低，冷冻胚胎复苏的临床妊娠率不足50％。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种冷冻胚胎的辅助激活装置，能够作为冷冻胚胎的一种辅助激活手段，提高冷冻胚胎复苏的成活率，从而提高冷冻胚胎复苏的临床妊娠率。

本发明的实施例是这样实现的：

本发明实施例提供一种冷冻胚胎的辅助激活装置，包括内部具有容纳腔的壳体，容置于麦管中的冷冻胚胎设置在所述容纳腔内，在所述壳体的内壁面上设置有光源，所述光源向所述冷冻胚胎出射低强度光。该冷冻胚胎的辅助激活装置能够作为冷冻胚胎的一种辅助激活手段，提高冷冻胚胎复苏的成活率，从而提高冷冻胚胎复苏的临床妊娠率。

可选地，在本发明较佳的实施例中，所述容纳腔内还设置有置物台，所述置物台具有盛液槽，所述盛液槽用于盛放解冻液，以使所述冷冻胚胎在所述解冻液中解冻。

可选地，在本发明较佳的实施例中，所述置物台为透光材质，所述光源设置于所述壳体的底部，所述光源朝向所述置物台的方向出光。

可选地，在本发明较佳的实施例中，所述光源的波长范围为500～10000nm，所述光源的功率密度范围为0.01～30mw/cm²。

可选地，在本发明较佳的实施例中，所述光源为点光源，所述点光源在所述壳体的内壁面上均布设置；或者，所述光源为线光源，所述线光源在所述壳体的内壁面上平行设置；或者，所述光源为面光源。

可选地，在本发明较佳的实施例中，所述壳体的内部还设置有转盘，所述冷冻胚胎设置于所述转盘上，所述冷冻胚胎的辅助激活装置还包括驱动组件，所述驱动组件与所述转盘传动连接，用于驱动所述转盘转动。

可选地，在本发明较佳的实施例中，所述壳体为不透光材质，和/或，所述壳体的内壁面上设置有吸光层。

可选地，在本发明较佳的实施例中，所述壳体的内部还设置有电热丝，所述电热丝通过导线与电源接口连接，所述电源接口设置于所述壳体的外壁面上，所述导线上还设置有温度继电器，用于控制所述电热丝的工作状态。

可选地，在本发明较佳的实施例中，所述壳体的外壁面上还设置有用于控制电路通断的开关，以及用于显示所述电热丝工作状态的指示灯。

可选地，在本发明较佳的实施例中，所述壳体的内部还设置有温度传感器，所述壳体的外壁面上还设置有显示器，所述冷冻胚胎的辅助激活装置还包括分别与所述温度传感器和所述显示器电连接的控制器，所述控制器根据接收到的所述温度传感器检测的温度信号控制所述显示器显示对应地温度数值。

本发明实施例的有益效果包括：

该冷冻胚胎的辅助激活装置包括壳体，壳体的内部具有容纳腔，将原本容置于麦管中的冷冻胚胎移入容纳腔内进行解冻，在壳体内通过解冻液等环境条件的设置，使得能够在壳体内闭合的容纳腔内营造出适合冷冻胚胎解冻复苏的外部环境，在此基础上，通过控制设置于壳体的内壁面上的光源朝向冷冻胚胎出射低强度光，使得冷冻胚胎在低强度光的照射下激发其细胞活性，从而提高冷冻胚胎解冻的整个过程中胚胎的复活几率，因此，辅助激活装置能够作为冷冻胚胎的一种辅助激活手段，提高冷冻胚胎复苏的成活率，从而提高胚胎种植率、临床妊娠率和分娩率，还可以显著提高囊胚的孵出率，增加胚胎着床的机会，从而最终提高冷冻胚胎复苏的临床妊娠率。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本发明实施例提供的冷冻胚胎的辅助激活装置的结构示意图之一；

图2为本发明实施例提供的冷冻胚胎的辅助激活装置的结构示意图之二；

图3为本发明实施例提供的冷冻胚胎的辅助激活装置的结构示意图之三；

图4为本发明实施例提供的冷冻胚胎的辅助激活装置的结构示意图之四。

图标：100-辅助激活装置；10-壳体；20-容纳腔；30-光源；40-置物台；41-凹槽；42-限位凸棱；200-冷冻胚胎；300-盛液槽。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

实施例

请结合参照图1至图4，本实施例提供一种冷冻胚胎200的辅助激活装置100(以下简称辅助激活装置100)，包括内部具有容纳腔20的壳体10，容置于麦管中的冷冻胚胎200设置在容纳腔20内，在壳体10的内壁面上设置有光源30，光源30向冷冻胚胎200出射低强度光。该冷冻胚胎200的辅助激活装置100能够作为冷冻胚胎200的一种辅助激活手段，提高冷冻胚胎200复苏的成活率，从而提高冷冻胚胎200复苏的临床妊娠率。

需要说明的是，应用于医学中的治疗性光源(包括激光和led等)通常可以分为两类：弱光和强光。由于强、弱光的生物作用机理不同，所以临床应用时其目的和方法也不同。在医学领域里，不是以光本身的物理参量(如功率和能量)来衡量光的强弱，而是以它对生物组织作用后产生生物效应的强弱来进行区分的。光照射生物组织后，若直接造成了该生物组织的不可逆损伤，则此受照表面处的光称为强光；若不会直接造成不可逆损伤者(即只对生物组织产生正向、有益的促进和刺激)，则称为弱光，又称低强度光。

采用上述的低强度光持续照射冷冻胚胎200，能够对冷冻胚胎200实现多方面的刺激作用，主要包括显著提高胚胎种植率、临床妊娠率和分娩率，还可以显著提高囊胚的孵出率，增加胚胎着床的机会，从而最终提高临床妊娠率等，从而使得被照射的冷冻胚胎200复苏的活性得到一定程度的提高。该低强度光可以包括he-nc激光(波长632.8nm)、gaalas激光(波长820nm、830nm)、gaas激光(波长904nm)、nd:yag激光(波长1064nm)等，选用不同类型的激光，其对应的产生激光的激光器也不同，本领域技术人员可根据实际需要进行选择，这里不作具体限制。

值得注意的是，上述的将容置于麦管中的冷冻胚胎200设置在容纳腔20内，是指原本冷冻保存于液氮罐中装有冷冻胚胎200和冷冻液的麦管，在进行冷冻胚胎200的复苏解冻激活过程开始时，将装有冷冻胚胎200和冷冻液的麦管从液氮罐中取出后，在辅助激活装置100的辅助激活作用下，通过结合现有技术中冷冻胚胎200的快速解冻法对冷冻胚胎200进行解冻。

具体地，在辅助激活装置100的辅助激活作用下，通过结合现有技术中冷冻胚胎200的快速解冻法对冷冻胚胎200进行解冻的解冻步骤包括：

s100.从液氮罐中取出麦管，室温中挥动30s，然后放入30℃水浴中30s；

s200.将麦管上端棉塞部分剪去，装入麦管移液器中，然后将麦管下端封口处剪去，将麦管内的冷冻胚胎200移入解冻t1液(0.5mol/l1,2-丙二醇(1,2-propanediol，简称proh)，0.2mol/l蔗糖，含20％人血清白蛋白(humanserumalbumin，简称has)的磷酸盐缓冲液(phosphatebufferedsaline，简称pbs))中，并将冷冻胚胎200和解冻t1液放入辅助激活装置100中，通过光源30照射7min；

s300.转移冷冻胚胎200到解冻t2液(0.33mol/lproh，0.2mol/l蔗糖，含20％has的pbs液)中，并将冷冻胚胎200和解冻t2液放入辅助激活装置100中，通过光源30照射7min；

s400.转移冷冻胚胎200到解冻t3液(0.1mol/lproh，0.2mol/l蔗糖，含20％has的pbs液)中，并将冷冻胚胎200和解冻t3液放入辅助激活装置100中，通过光源30照射7min；

s500.转移冷冻胚胎200到解冻t4液(含20％has的pbs液)中，并将冷冻胚胎200和解冻t4液放入辅助激活装置100中，通过光源30照射7min；

s600.将冷冻胚胎200移入已平衡好的培养液中洗涤三次，再移入下一培养液，置于培养箱中继续培养2h，以供胚胎移植。

本领域技术人员应当理解，上述的将冷冻胚胎200移入各种不同的解冻液，意味着解冻液自身必然是事先盛放于某一容器内的，这个容器可以是现有技术中的杯状器皿、瓶状器皿等，也可以是为了冷冻胚胎200的解冻激活单独设计的培养器皿，例如本申请提出的盛液槽300。示例地，上述的各种不同的解冻液配制完成后，可以事先盛放于多个盛液槽300内，在对冷冻胚胎200进行解冻时，只需依次按步骤将冷冻胚胎200移入盛放有对应解冻液的盛液槽300内，再将盛液槽300放入容纳腔20内通过光源30照射即可。上述的解冻液配制、照射时长等均是参考现有技术进行的设计，实际过程中，本领域技术人员可以根据冷冻胚胎200的解冻情况进行一定的调整。

如图1至图4所示，在辅助激活装置100使用过程中，壳体10应是闭合状态，但是无需封闭或密封，通常在需要时可以一侧铰接地或者盖合地打开，以便于取放冷冻胚胎200。关于壳体10的闭合方式，可以有多种形式，示例地，在围合形成壳体10的多个侧面或者顶面里，选择任意一个面设置成通过铰链连接的面板，当需要取放冷冻胚胎200时打开面板即可，其中，如图1所示，面板可以为一个呈整体结构的板体，即板体的一侧通过铰接与壳体10固定、另一侧可绕着铰接处转动以打开或关闭壳体10，如图2至图4所示，面板还可以为呈相对设置的两个分体结构的板体，即两个板体相互远离的一侧分别通过铰接与壳体10固定，相互靠近的一侧可绕着各自的铰接处转动以打开或关闭壳体10。当然，在其他实施例中，还可以直接将壳体10顶部的盖板设计为能够盖合地打开的方式，当需要取放冷冻胚胎200时直接打开顶部的盖板即可。

另外，关于光源30的照射，可以选用不同的照射方式，例如，光源30持续照射和光源30脉冲照射，持续照射是指光输出是持续、稳定的，该种照射方式适用于任何光源30的环境，脉冲照射是指光照射是间断的。以上两种照射方式均可以使得冷冻胚胎200能够达到被光源30照射的目的，本领域技术人员应当能够根据实际情况进行合理选择，这里不作具体限制。

如上所述，辅助激活装置100包括壳体10，壳体10的内部具有容纳腔20，将原本容置于麦管中的冷冻胚胎200移入容纳腔20内进行解冻，在壳体10内通过解冻液等环境条件的设置，使得能够在壳体10内的容纳腔20内营造出适合冷冻胚胎200解冻复苏的外部环境，在此基础上，通过控制设置于壳体10的内壁面上的光源30朝向冷冻胚胎200出射低强度光，使得冷冻胚胎200在低强度光的照射下激发其细胞活性，从而提高冷冻胚胎200解冻的整个过程中胚胎的复活几率，因此，辅助激活装置100能够作为冷冻胚胎200的一种辅助激活手段，提高冷冻胚胎200复苏的成活率，从而提高胚胎种植率、临床妊娠率和分娩率，还可以显著提高囊胚的孵出率，增加胚胎着床的机会，从而最终提高冷冻胚胎200复苏的临床妊娠率。

如图3和图4所示，在本实施例中，容纳腔20内还设置有置物台40，置物台40具有盛液槽300，盛液槽300用于盛放解冻液，以使冷冻胚胎200在解冻液中解冻。

需要说明的是，第一，在本实施例中，置物台40的延伸方向可以与壳体10的高度方向平行，即置物台40可以是自壳体10的底部朝向壳体10的顶部延伸的t型结构(如图3所示)、柱型结构、圆台型结构或梯形结构等，以为冷冻胚胎200提供放置和支撑作用。当然，在其他实施例中，如图4所示，置物台40的延伸方向还可以与壳体10的高度方向垂直，即置物台40可以是自壳体10的后方朝向壳体10的前方延伸的板状结构，只要使得置物台40的台面能够为冷冻胚胎200提供放置和支撑作用即可。

第二，如图3和图4所示，置物台40的台面一般沿平行于壳体10的底面的方向延伸，置物台40的台面上还可以通过向内凹设一定深度的凹槽41，或者，置物台40的台面上还可以通过向外凸设有多个限位凸棱42，以使得通过多个限位凸棱42围合形成用于放置冷冻胚胎200的最佳放置位置，从而使得辅助激活装置100在使用过程中，放置于最佳放置位置的冷冻胚胎200受到的光源30的照射覆盖效果能够达到最佳。值得注意的是，当壳体10的内部未设置置物台40时，冷冻胚胎200可以直接放置于壳体10的底板上以容置于容纳腔20内，如图1和图2所示，上述通过在置物台40上设置凹槽41或限位凸棱42形成的用于放置冷冻胚胎200的最佳放置位置的方式，同样适用于壳体10的底板。

如图3和图4所示，在本实施例中，置物台40为透光材质，此时，光源30不仅可以设置于壳体10的侧面或者顶部，还可以设置于壳体10的底部，光源30朝向置物台40的方向出光，只要能够使得经由光源30出射的低强度光能够照射冷冻胚胎200即可。光线可以通过透光材质的置物台40照射于冷冻胚胎200上，以确保冷冻胚胎200靠近置物台40的台面的一侧能够受到光源30的照射。其中，透光材质可以是玻璃、塑料等。

在本实施例中，光源30的波长范围为500～10000nm，尤其常用600～1100nm，光源30的功率密度范围为0.01～30mw/cm²。示例地，波长一般为632.8nm、820nm、830nm或904nm；功率密度多数小于10mw/cm²(少数可大于10mw/cm²)；波形为连续波、脉冲波(1-4000hz)。值得注意的是，光源30的波长和功率密度，本领域技术人员应当能够根据实际情况进行合理的选择和设计，这里不作具体限制。

可选地，光源30为点光源，点光源在壳体10的内壁面上均布设置；或者，光源30为线光源，线光源在壳体10的内壁面上平行设置；或者，光源30为面光源。

需要说明的是，第一，如图2所示，当光源30为点光源时，点光源可以在壳体10的内壁面上均布设置，能够使得冷冻胚胎200受到均匀地照射，避免由于光集中于某些点位照射而可能引起的冷冻胚胎200的损伤。

第二，如图1、图3和图4所示，当光源30为线光源时，线光源可以在壳体10的内壁面上平行设置，相邻的两个线光源可以呈等间隔设置，以使得相邻两个线光源的延伸方向平行且间距相等。一般情况下，线光源的个数可以设置为2-6个，以使得辅助激活冷冻胚胎200的效果最佳。当线光源的个数设置较少时，线光源照射于冷冻胚胎200上的范围可能较小，不能起到提高冷冻胚胎200复苏的成活率的目的；当线光源的个数设置较多时，线光源照射于冷冻胚胎200上时产生的热量较多，反而可能会影响胚胎的发育。

第三，当光源30为面光源时，面光源可以设置在壳体10的任意一个内壁面上，多个面光源可以呈相邻设置，也可以呈相对设置，以提高对于冷冻胚胎200的照射范围。

进一步地，在本实施例中，壳体10的内部还设置有转盘，冷冻胚胎200设置于转盘上，冷冻胚胎200的辅助激活装置100还包括驱动组件，驱动组件与转盘传动连接，用于驱动转盘转动。

需要说明的是，壳体10的内部设置设置有转盘，冷冻胚胎200设置于转盘上，即通过转盘作为冷冻胚胎200的支架，为冷冻胚胎200提供放置和支撑作用。驱动组件与转盘传动连接，以使驱动组件驱动转盘转动时，能够带动冷冻胚胎200在壳体10内转动，从而进一步提高冷冻胚胎200受到光照的均匀程度，进而提高冷冻胚胎200的复苏成活率。

在本实施例中，壳体10为不透光材质，和/或，壳体10的内壁面上设置有吸光层，以避免外部环境的光照对冷冻胚胎200的光生物作用的干扰。

需要说明的是，第一，壳体10为不透光材质，和/或，壳体10的内壁面上设置有吸光层，具体包括以下三种情况：

第一种情况，壳体10为不透光材质，例如，壳体10可以选用金属材质、合金材质、陶瓷材质等，从而实现上述目的。

第二种情况，壳体10的内壁面上设置有吸光层，示例地，壳体10的内壁面上可以涂布有吸光材料，从而实现上述目的。

第三种情况，壳体10为不透光材质，同时，壳体10的内壁面上设置有吸光层，即在不矛盾的前提条件下，第三种情况是将前两种情况所包含的特征进行了自由结合，从而实现上述目的。示例地，壳体10的材质为金属材质，且壳体10的内壁面上涂布有吸光材料，或者，壳体10的材质为合金材料，且壳体10的内壁面上涂布有吸光材料，或者，壳体10的材质为陶瓷材料，且壳体10的内壁面上涂布有吸光材料。

第二，当壳体10的内壁面上设置有吸光层时，光源30如论设置于何处，经由光源30出射的低强度光，均能够在照射到壳体10的内壁面上时被吸收，从而使得经由光源30出射的低强度光，能够避免由于光源30出射于壳体10外造成的光能量的损失。

由于冷冻胚胎200原本是存置于零下196℃的超低温的温度环境下进行休眠保存的，因此，在冷冻胚胎200的激活复苏过程中，还可以对冷冻胚胎200所处的温度环境进行一定程度的升温操作，以辅助激活冷冻胚胎200。

具体地，在本实施例中，壳体10的内部还设置有电热丝，电热丝通过导线与电源接口连接，电源接口设置于壳体10的外壁面上，导线上还设置有温度继电器，用于控制电热丝的工作状态。

需要说明的是，在不考虑其他组件的设置位置时，电热丝可以均匀地排布于所述壳体10的各个壁面上，以均匀地对壳体10的内部进行加热，从而提高壳体10内部的环境温度。当有其他组件的阻挡影响时，电热丝可以进行适当地避让。电源接口设置于壳体10的外壁面，以通过电源接口连通外接电源，为电热丝的加热升温提供电力。温度继电器内提前预设有一定的温度阈值，例如30℃、35℃、37℃等适宜冷冻胚胎200的复苏激活的温度，以使得当电热丝处于加热工作状态且达到预设的温度阈值时，电热丝进入断电保护状态，从而使得电热丝不再继续加热升温，避免温度过高对冷冻胚胎200的活性造成影响。

在本实施例中，壳体10的外壁面上还设置有用于控制电路通断的开关，以及用于显示电热丝工作状态的指示灯。

需要说明的是，壳体10的外壁面上还设置有用于控制电路通断的开关，以使得电热丝的工作状态不单能够依靠电源接口与外接电源的通断进行控制，还能够依靠开关的开启和闭合进行控制。壳体10的外壁面上还设置有用于显示电热丝工作状态的指示灯，以使得电热丝的工作状态能够依靠视觉直观地进行观察，避免错误开启或闭合开关时造成的影响。

进一步地，在本实施例中，在壳体10的内部还设置有温度传感器，在壳体10的外壁面上还设置有显示器，冷冻胚胎200的辅助激活装置100还包括分别与温度传感器和显示器电连接的控制器，控制器根据接收到的温度传感器检测的温度信号控制显示器显示对应地温度数值，以使得壳体10内部的环境温度能够实时地、直观地进行监测。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。