穿刺针和应用其的试剂盒及核酸处理装置的制作方法

1.本技术涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种穿刺针和应用其的试剂盒及核酸处理装置。


背景技术：

2.分子检测技术已广泛应用于传染病的诊断、流行病的调查、食品卫生检查、肿瘤和遗传病的早期诊断、血液筛查、产前筛查、药物代谢基因组学等各个领域的研究，是目前发展最为迅速的临床检验技术之一，聚合酶链式反应技术(简称pcr)作为一种用于放大扩增特定的dna片段的分子生物学技术，由于其具有特异性强、灵敏度高、操作简便、快速的特点，因而被广泛应用于分子生物学检测及分析。但是，样本提取的繁琐性和气溶胶污染是限制pcr技术进一步应用于临床的重要壁垒。
3.通常核酸检测设备中使用穿刺针将放入pcr试剂的试剂盒封膜刺破后，采用吸液组件将pcr试剂移取至反应管中。目前，核酸检测设备中所使用的穿刺针在刺破试剂盒封膜后，在大气压的作用下会使得试剂盒内的pcr试剂飞溅到试剂盒外或试剂盒顶部，从而使得吸液组件吸取的pcr试剂量低于正常吸取量，从而影响核酸检测结果。


技术实现要素：

4.本技术的目的在于提供了一种穿刺针和应用其的试剂盒及核酸处理装置，以解决现有穿刺针刺破封膜后试剂飞溅的技术问题。
5.第一方面，本技术提供的一种穿刺针，包括：
6.针管；和位于所述针管底端的锥形针头，其尖端朝向远离所述针管的方向设置，所述针管的顶端还设有固定端；
7.所述针管的底部与所述锥形针头的顶部相接设置，所述针管的底部侧壁设置有内凹缺口，所述内凹缺口的底部开口设置。
8.进一步的，沿着所述针管的底部边沿间隔设有多个所述内凹缺口。
9.进一步的，所述锥形针头的尖端由多个分尖端围绕所述尖端的尖端中心均匀分布组成，
10.每相邻两个所述分尖端之间均设有所述内凹缺口，所述内凹缺口和所述分尖端错位设置。
11.更进一步的，所述锥形针头为圆锥状结构，
12.所述锥形针头的所述尖端包括四个所述分尖端，在所述尖端的正投影上，各所述分尖端依次相接环绕所述尖端中心设置，且各所述分尖端分别占据所述尖端中心圆周的90
°
设置；
13.对应的，四个所述内凹缺口沿所述针管的底部边沿间隔均匀设置。
14.更进一步的，相邻的所述内凹缺口与所述分尖端之间的正投影上的夹角为45
°
。
15.进一步的，所述内凹缺口竖直设置。
16.第二方面，本技术提供的一种试剂盒，其内设有用于封装前述任一项所述的穿刺针的管口位。
17.进一步的，所述试剂盒内还设有用于分别封装pcr反应容器、pcr管盖、移液针、多个试剂管和反应杯的多个管口位。
18.进一步的，所述试剂盒的顶面覆盖所述管口位设有保护膜。
19.第三方面，本技术提供的一种核酸处理装置，包括进样机构、离心机构、移动机构和扩增检测机构，所述移动机构的移动端用于与前述任一项所述的穿刺针的所述针管的所述固定端固定连接。
20.与现有技术相比，本技术提供的穿刺针和应用其的试剂盒及核酸处理装置，该穿刺针的针管的底部边沿过度贯穿到其锥形针头的顶部边沿设置有内凹缺口，该内凹缺口的底部开口，当锥形针头刺破试剂封膜后，试剂外的气体可由该内凹缺口处进入试剂中，平衡试剂内外大气压，有效防止试剂飞溅，从而进一步有效保证后续吸取的试剂量正常，进而确保核酸检测结果的正确性。
附图说明
21.为了更清楚地说明本技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
22.图1为本技术实施例所提供的穿刺针的立体图；
23.图2为本技术实施例所提供的穿刺针的正视图；
24.图3为本技术实施例所提供的穿刺针的截面图；
25.图4为本技术实施例所提供的穿刺针的仰视图；
26.图5为本技术实施例所提供的穿刺针的俯视图；
27.图6为本技术实施例所提供的核酸处理装置的结构示意图；
28.图7为本技术实施例所提供的试剂盒的结构示意图；
29.图8为本技术实施例所提供的试剂盒的管口位分布示意图。附图标记：1000-核酸处理装置；
30.10-穿刺针；
31.11-针管；
32.111-固定端；
33.12-锥形针头；
34.121-分尖端；
35.122-尖端中心；
36.13-内凹缺口；
37.20-试剂盒；
38.21-pcr反应容器管口位；
39.22-pcr管盖管口位；
40.23-穿刺针管口位；
41.24-移液针管口位；
42.25-反应杯管口位；
43.26-反应试剂管口位；
44.27-废液存放口；
45.30-保护膜；
46.31-pcr反应容器；
47.32-pcr管盖；
48.33-移液针；
49.34-反应杯；
50.100-进样机构；
51.200-离心机构；
52.300-移动机构；
53.400-扩增检测机构。
具体实施方式
54.为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本技术实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
55.因此，以下对在附图中提供的本技术的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本技术的范围，而是仅仅表示本技术的选定实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
56.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
57.在本技术的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该申请产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
58.此外，术语“水平”、“竖直”、“悬垂”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。
59.在本技术的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
60.下面结合附图，对本技术的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
61.如图6所示，本技术实施例提供了一种核酸处理装置1000，其可包括进样机构100、离心机构200和扩增检测机构400，以及位于前三者上方的且固定连接于框架的移动机构300。进样机构100上可拆卸地装载放置有试剂盒20，试剂盒20内可封装有供核酸裂解、提取的反应试剂、放置样本和进行pcr反应的反应杯34等；离心机构200用于分离反应杯34内的目标核酸和非目标物质，通过离心方式将反应杯34中的空气利用离心力排出，同时因反应杯34内的空气排除，反应杯34内的目标核酸下沉至反应杯底部，实现离心分离目的；移动机构300用于将反应试剂加入样本中，以及抓取反应杯34到离心机构200的反应杯容纳腔体中，并将完成离心的反应杯34再抓取到扩增检测机构400中；扩增检测机构400用于先将反应杯34内的目标核酸进行扩增，之后检测反应杯34内核酸扩增后的信号，以确定样本中含有或不含有目标核酸以及含有目标核酸的量。
62.如图1至5所示，本技术实施例还提供了一种穿刺针10及应用其的试剂盒20，该穿刺针10可包括针管11和位于针管11底端的锥形针头12，该锥形针头12的尖端朝向远离该针管11的方向设置，该针管11的顶端还设有固定端111，用于与移动机构300的移动端相连接，该针管11的底部与锥形针头12的顶部相接设置，该针管11的底部侧壁设置有内凹缺口13，该内凹缺口13的底部开口设置，当锥形针头12刺破试剂封膜后，反应试剂外的气体可由该内凹缺口13处进入反应试剂中。该锥形针头12设置成锥形结构，优选的，该锥形针头12可设置为圆锥状结构，这种形状可以在其尖端刺破试剂封膜后，加大穿刺针10对试剂封膜的开口，便于移液针进入试剂内。
63.与现有技术相比，本技术实施例提供的穿刺针10和应用其的试剂盒20及核酸处理装置1000，该穿刺针10的针管11的底部边沿过度贯穿到其锥形针头12的顶部边沿设置有内凹缺口13，该内凹缺口13的底部开口，当锥形针头12刺破试剂封膜后，试剂外的气体可由该内凹缺口13处进入试剂中，平衡试剂内外大气压，有效防止试剂飞溅，从而进一步有效保证后续吸取的试剂量正常，进而确保核酸检测结果的正确性。
64.进一步的，前述内凹缺口13可设置多个，具体可沿着前述针管11的底部边沿间隔设有多个该内凹缺口13，以增加多个进气口，同事加大进气空间，加速平衡内外大气压，进一步有效防止试剂飞溅，进而确保核酸检测结果的正确性。
65.一种优选的实施例是，前述锥形针头12的尖端可由多个分尖端121围绕尖端的尖端中心122均匀分布组成，每相邻两个分尖端121之间均设有前述内凹缺口13，各内凹缺口13和各分尖端121一一错位设置。这样设置既可最大程度的增加顺位进气面积，又可最大程度保证穿刺针的刺破封膜的能力，同时错位设置还能最大化的平衡兼顾以上两种效果。
66.如图4和图5所示，一种具体的实施例是，前述锥形针头12的尖端可包括四个分尖端121，在尖端的正投影上，各分尖端121可依次相接环绕尖端中心122设置，且各分尖端121可分别占据尖端中心圆周的90
°
设置，且各分尖端121之间可留有空间。对应的，可设置四个内凹缺口13，该四个内凹缺口13可沿针管11的底部边沿间隔均匀设置，每相邻的内凹缺口13与分尖端121二者之间的正投影上的夹角可为45
°
。更优选的，该内凹缺口13可竖直设置，以进一步方便顺气进入，及方便结构布置。
67.如图7和图8所示，前述试剂盒20可包括管口板，管口板上可开设有多个管口位，具
体可包括用于放置穿刺针10的穿刺针管口位23；还可以包括用于放置反应试剂的反应试剂管口位26，具体可设有多个反应试剂管口位26用于放置多种或多个不同的反应试剂；还可包括用于放置反应杯34的反应杯管口位25、用于放置移液针33的移液针管口位24，该移液针33常称为tip头，该tip头具体可选用一次性针，也可设置多个用于放置不同规格尺寸的移液针33的多个移液针管口位24，该移液针33常用的规格尺寸可为1ml、0.2ml等；还可包括用于放置pcr反应容器31的pcr反应容器管口位21和放置pcr管盖32的pcr管盖管口位22，该pcr管盖32可盖合于pcr反应容器31的顶部；以及还可包括用于存放实验过程中废液的废液存放口27等。该管口板上方还可设置有可人为移取的保护膜30，该保护膜30用于保证pcr反应容器31、pcr管盖32、穿刺针10、移液针33等在运输过程中不会掉出。
68.更具体的，如图8所示，前述放置反应试剂的多个反应试剂管口位26可并排2列设置，共5行，10个管口位，从左至右且由上至下依次可包括用于装有提取试剂c洗涤液的管口位、装有pcr扩增冻干试剂的管口位、装有提取试剂b洗涤液的管口位、第一预留孔、装有封口矿物油的管口位、第二预留孔、装有提取试剂a裂解液的管口位、第三预留孔、装有磁珠的管口位、装有提取试剂d洗脱液的管口位。第一预留孔、第二预留孔、第三预留孔可为空孔，其中可放入其他物质。前述用于放置不同规格尺寸的移液针33的多个移液针管口位24具体可并排设有3个，可放置2个1ml的移液针33和1个0.2ml的移液针33，管口位下方可固定连接有方型盒，用于避免移液针33裸露。
69.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本技术的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本技术进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本技术各实施例技术方案的范围。