1.一种普拉沙星水合物新晶型,其特征在于,所述普拉沙星水合物新晶型的x射线粉末衍射图在2θ值为6.8±0.2°、7.9±0.2°、9.0±0.2°、9.8±0.2°、11.2±0.2°、15.8±0.2°、25.4±0.2°、26.7±0.2°处具有特征峰。
2.根据权利要求1所述的普拉沙星水合物新晶型,其特征在于,所述普拉沙星水合物新晶型的x射线粉末衍射图在2θ值为6.8±0.2°、7.9±0.2°、9.0±0.2°、9.8±0.2°、11.2±0.2°、12.5±0.2°、15.8±0.2°、16.5±0.2°、17.6±0.2°、19.7±0.2°、22.2±0.2°、23.5±0.2°、25.4±0.2°、26.7±0.2°处具有特征峰。
3.根据权利要求1或2中所述的普拉沙星水合物新晶型,其特征在于,所述普拉沙星水合物新晶型的dsc谱图分别在50℃~130℃和210℃~260℃两个温度范围内有吸热峰;所述普拉沙星水合物新晶型的tga谱图在25℃~150℃范围内重量损失9.5wt%~12.5wt%。
4.根据权利要求1或2中所述的普拉沙星水合物新晶型,其特征在于,所述普拉沙星水合物新晶型的傅里叶变换红外光谱ft-ir吸收带以波长的倒数表示(cm-1)为:3414、2939、2200、1729、1632、1580、1469、1389、1357、1283、1256、1194、1031、962、915、820、764、657。
5.根据权利要求1-4中任一所述的普拉沙星水合物新晶型的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)中所述溶剂为水、甲醇、乙醇中的一种或几种;步骤(2)中所述反溶剂为n,n-二甲基甲酰胺、n-甲基吡咯烷酮、丙酮、乙腈中的一种或几种。
7.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)中所述普拉沙星原料与溶剂的质量体积比为0.2g/ml~0.6g/ml;步骤(2)中所述普拉沙星原料与反溶剂的质量体积比为0.1g/ml~0.6g/ml。
8.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)中所述梯度降温为:以10~15℃/h的速度降温至40~45℃;步骤(4)中所述梯度降温为:以15~20℃/h的速度降温至终点温度0~5℃。
9.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,步骤(5)中所述干燥的方法为采用水分吸收平衡法在烘箱中常压或真空干燥,干燥过程中湿度控制在rh65~95%,以达到水分吸收平衡,并能稳定地生产出含水量为9.5wt%~12.5wt%的产物。
10.根据权利要求1-4中任一所述的普拉沙星水合物新晶型在制备药物组合物或药物制剂中的应用。