避免产品空载的注射用头孢噻呋钠的制备工艺的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药技术领域，具体地，涉及一种避免产品空载的注射用头孢噻呋钠的制备工艺。
【背景技术】
[0002]随着现代化畜牧业的发展，过去长时间滥用抗生素导致很多细菌产生的耐药性和药物残留问题越来越明显引起人们越来越多的关注。特别是近几年来禽流感的大范围爆发，更是引起了整个药物行业对用药的深思。
[0003]头孢噻呋钠化学名称:[6R_[6a，7β (Ζ) ] ] _7_[ [ (2_氨基_4_噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-3_[ [ (2-呋喃幾基)硫代]甲基]-8氧代-5 —硫杂一 1 一氨杂双环[4.2.0]辛一 2 —烯一2 —甲酸钠盐，本品为白色至灰黄色粉，本品为杀菌消炎、解热镇痛的复合制剂，头孢噻呋钠为兽医临床专用的第三代头孢类抗生素，具有广谱高效杀菌作用，对G+菌、G-菌包括产β-内酰胺霉菌株菌均有强大杀灭作用，本品肌肉和皮下注射后吸收迅。主要用于菌毒重症感染和禽的大肠杆菌、沙门氏菌。1、病毒、细菌全身或局部感染所致的高温高热、咳嗽、喘气、呼吸困难、皮肤发红发紫、耳根发紫、口蹄溃烂、流产死胎、转圈、后肢麻痹、不食、卧地不起、便秘和拉稀等。2、传染性胸膜炎、放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、易变形链球菌、仔猪黄白痢、沙门氏菌、副嗜血杆菌、萎缩性鼻炎、衣原体等。3、家蓄产前产后高热、子宫内膜炎、乳房炎、无乳少乳综合症、蹄叶炎、腐蹄炎、牛羊巴氏杆菌、运输热、肺炎、鼻萎缩等。
[0004]目前，头孢噻呋钠主要由注射液、片剂、可溶性粉和注射用粉针等，其中，注射液、片剂、可溶性粉等剂型多采取添加抗氧化剂、遮光剂或者包衣的方法，但在解决多西环素稳定性方面不甚理想。粉针剂虽然解决了多西环素稳定性的我问题，但是该剂型生产条件较高，而且临床以注射形式给药，也不适合现代化规模化养殖保健用药的需要。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题是提供一种避免产品空载的注射用头孢噻呋钠的制备工艺，以克服现有头孢噻呋钠制剂在制备过程中易不能实时的对制备过程进行监控、不能对产品进行有效的管控的问题。
[0006]本发明解决上述问题所采用的技术方案是:避免产品空载的注射用头孢噻呋钠的制备工艺，包括以下步骤:
1)、头孢噻呋钠的合成:以7-氨基头孢烷酸为原料，采用四氢呋喃和纯化水作为溶剂，经过反应得到头孢噻呋的三乙胺盐，然后在甲醇或四氢呋喃中与钠盐反应后得到头孢噻呋钠的沉淀，用有机醇清洗沉淀，再过滤后得到头孢噻呋钠湿品；
2 )、将制备的头孢噻呋钠湿品烘干并研磨成粉末；
3)、头孢噻呋钠的制备工艺:首先清洗用于盛装头孢噻呋钠粉末的试剂瓶，然后将头孢噻呋钠粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包；
在上述的制备工艺中采用控制系统进行控制，所述控制系统包括包括监控中心，监控中心连接有数据中心，监控中心连接有控制器、控制模块，所述控制器上连接有设置在传动带上的重量传感器、传送带启停开关；控制器上连接有设置在传送带输出端的计重器、满载通道开关、空载通道开关；控制器上连接有设置在满载通道上的自动拍照相机、未贴标签通道开关、合格品通道开关；所述控制模块上连接有二氧化碳传感器、空气微粒传感器、细菌检测器、温湿度传感器、报警器，所述监控中心通过网络接口与网络通信连接；所述控制器上连接有分别设置在合格品通道、传送带上的计数器。
[0007]本发明在头孢噻呋钠的制备工艺中严格对各个工序进行把控，从洗瓶、分装、扎盖到外包装，从使用设备到工作环境都进行灭菌处理，避免在制备过程中导致的头孢噻呋钠的性能受损导致的其使用效果降低的问题；现有的头孢噻呋钠的制剂工艺不能实时的对制备过程进行监控、不能对产品进行有效的管控，本发明的监控中心具体是指监控室，用于同一监控管理整个生产流程，控制器具体是指PLC，空载是指试剂瓶内内有盛装粉末试剂，满载是指试剂瓶内盛装有规格设置的粉末试剂，重量传感器能够实时的感应到传送带上的产品的重量，当产品来不及流入下一道工序导致在传送带上拥堵时，传动带超重，重量传感器将感应到的重量传递给控制器，由控制器判断是否超重，并且判断是否发出指令停止传送带；当产品流入到传动带的输出端时，由计重器对没得试剂瓶进行称量，将称量的数值传递给控制器，控制器根据数值判断该试剂瓶是否空载，若是空载控制器发出指令开启空载通道开关，使得产品进入到空载通道，反之开启满载通道开关，避免空载的不合格品流入下一道工序；流入到满载通道的试剂瓶经自动牌照相机进行拍照，将牌照信息传递给控制器，由控制器判断试剂瓶是否贴标签，若是未贴标签，控制器发出指令开启未贴标签通道开关，使产品进入到未贴标签通道，反之开启合格品通道开关使产品进入到合格品通道，本发明通过在传送带的输出端设置计重器、满载通道开关、空载通道开关，避免了试剂瓶空载的问题；通过在满载通道上设置有自动拍照相机、未贴标签通道开关、合格品通道开关，避免试剂瓶未贴标签的问题，并且通过在合格品通道、传送带上分别设置有计数器，计数器与控制器连接，不仅能够实时的对生产工艺进行管控，避免不合格瓶出现，而且能实时的掌握生产量以及产品的合格率，本发明的控制模块具体是指PLC，与控制模块连接的二氧化碳传感器、空气微粒传感器、细菌检测器、温湿度传感器均匀分布在作业环境中，实时的检测着作业环境中的二氧化碳含量、空气微粒含量、细菌数量、温湿度，并将检测到的信号发送给控制模块，若是控制模块检测到任一指标异常则开启报警器，通知工作人员及时进行处理，避免因不能实时监控作业环境导致的产品问题，本发明不仅能够有效地避免试剂瓶空载的问题，且能够实时地对产品的作业环境以及生产工艺进行监控和管理，如此，本发明克服了现有头孢噻呋钠制剂在制备过程不能实时的对制备过程进行监控、不能对产品进行有效的管控的问题。
[0008]进一步地，所述四氢呋喃和纯化水作为溶剂的比例为1:3?5。
[0009]进一步地，所述钠盐为异辛酸钠或2-乙基己酸钠。
[0010]进一步地，所述四氢呋喃与钠盐的比列为2?3:1 ;所述甲醇与与钠盐的比列为2 ?3:1。
[0011]进一步地，所述有机醇为甲醇、乙醇、乙二醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇、正己醇或丙二醇。
[0012]进一步地，所述过滤采用减压过滤。
[0013]进一步地，所述控制器、控制模块分别连接着温度传感器，温度传感器分别将感应到的温度信号传递给控制器、控制模块，控制器、控制模块分析温度信号判断是否开启与控制器、控制模块连接的加热装置或散热装置。
[0014]进一步地，所述控制器上连接有摄像头，摄像头拍摄的画面经控制器传递给与监控中心连接的计算机。如此，便能实时的观测到产品的生产流程。
[0015]综上，本发明的有益效果是:
1、本发明通过在传送带的输出端设置计重器、满载通道开关、空载通道开关，避免了试剂瓶空载的问题；通过在满载通道上设置有自动拍照相机、未贴标签通道开关、合格品通道开关，避免试剂瓶未贴标签的问题；通过在合格品通道、传送带上分别设置有与控制器连接的计数器，实时的掌握生产总量以及产品的合格率，克服了现有的注射头孢噻呋钠的制备工艺不能实时的对制备过程进行监控、不能对产品进行有效的管控的问题。
[0016]2、本发明所采用的原料7-氨基头孢烷酸能够在市场上直接购买，且价格便宜，过程的反应条件温和不苛刻，简单易操作，非常合适工业化生产。
【附图说明】
[0017]图1是本发明的原理框图。
【具体实施方式】
[0018]下面结合实施例及附图，对发明作进一步地的详细说明，但本发明的实施方式不限于此。
[0019]实施例1:
如图1所示，避免产品空载的注射用头孢噻呋钠的制备工艺，包括以下步骤:
1)、头孢噻呋钠的合成:以7-氨基头孢烷酸为原料，采用四氢呋喃和纯化水按比列1:3作为溶剂，经过反应得到头孢噻呋的三乙胺盐，然后在四氢呋喃中与异辛酸钠反应后得到头孢噻呋钠的沉淀，四氢呋喃与异辛酸钠的比例2:1，用乙醇清洗沉淀，再通过减压过滤后得到头孢噻呋钠湿品；
2 )、将制备的头孢噻呋钠湿品烘干并研磨成粉末；
3)、头孢噻呋钠的制备工艺:首先清洗用于盛装头孢噻呋钠粉末的试剂瓶，然后将头孢噻呋钠粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包；
在上述的制备工艺中采用控制系统进行控制，所述控制系统包括包括监控中心，监控中心连接有数据中心，监控中心连接有控制器、控制模块，所述控制器上连接有设置在传动带上的重量传感器、传送带启停开关；控制器上连接有设置在传送带输出端的计重器、满载通道开关、空载通道开关；控制器上连接有设置在满载通道上的自动拍照相机、未贴标签通道开关、合格品通道开关；所述控制模块上连接有二氧化碳传感器、空气微粒传感器、细菌检测器、温湿度传感器、报警器，所述监控中心通过网络接口与网络通信连接；所述控制器上连接有分别设置在合格品通道、传送带上的计数器；所述控制器、控制模块分别连接着温度传感器，温度传感器分别将感应到的温度信号传递给控制器、