多孔喷头的制作方法
【专利摘要】一种喷头，该喷头具有多个开口，这些开口被布置成提供在从喷头中心轴线起的至少90度范围内的喷射覆盖。该喷头可用于施加组织封闭剂。
【专利说明】多孔喷头
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2011年10月28日提交的美国专利申请序列号13/284，421的优先权，该申请的公开内容通过引用并入本文。
【技术领域】
[0003]本发明涉及一种多开口喷头。
【背景技术】
[0004]鼻窦炎、一种衬在窦壁中的粘膜组织的炎症可能导致鼻孔阻塞、黏液滞留以及窦腔的细菌或真菌感染。当抗生素无法缓解鼻窦炎时，包括鼻窦开口和粘膜组织切除的鼻窦手术会是一种选择。但是这类手术的术后护理需要临时的不舒适的鼻窦填塞物，比如需要过长的纱布，以在组织愈合时用于支持重开的鼻窦通道和吸收过多的流体。晚些时候，需要移除纱布填塞物，这一移除过程会引起疼痛。
[0005]鼻窦封闭剂和其他生物材料已经成为一种很有前景的技术，用于临时封闭或用于保护术后通道，相比纱布堵塞物所引起的侵入与疼痛来说，其引起的侵入和疼痛要少。
【发明内容】
[0006]组织封闭剂可应用于许多解剖部位和结构。可使用喷射应用技术来施加封闭剂。但是，目前的喷头设计在喷涂或均匀地喷涂窦腔中的某些部分方面表现不佳。一种改进的喷头可以提供较大的、均匀的喷射覆盖，并减少窦腔内的操作需求。
[0007]在一个方面，本发明提供了一种喷头，该喷头包含至少一个流体进口和多个流体出口，这些流体出口被构造为提供一个基本半球形或超过半球形的喷射覆盖样式。
[0008]另一方面，本发明提供了一种将流体分配到目标体腔部位的方法，该方法包含从喷头喷射流体，该喷头包含至少一个流体进口和多个流体出口，该多个流体出口被构造为提供一个基本半球形或超半球形的喷射覆盖样式。
[0009]已公开的装置和方法在进入诸如窦腔之类的不同解剖部位方面以及在这些解剖部位使用组织封闭剂时有特定用途。
【专利附图】
【附图说明】
[0010]图1是装配在喷射输送系统上的喷头的立体图；
[0011]图2是示例性喷头的立体图
[0012]图3是图2中喷头的平面图；
[0013]图4是图3中喷头的横截面图；和
[0014]图5为使用了图2中喷头的凝胶覆盖图。
[0015]附图中的各图中相同的附图标记表示相同的元件。附图中的元件不是按比例的。【具体实施方式】
[0016]使用端点来描述的数值范围包括该范围内的所有数字(比如I至5包括1、1.5、2、2.75,3,3.80、4、5 等等。)
[0017]本发明在一个方面提供了一种喷头，在其他的方面则提供了用该喷头输送组织封闭剂的方法。图1总体上示出了示例性的喷射输送系统1，该喷射输送系统包括致动构件
2、能够接纳输送装置(图1中为注射器4、6)的主体5、被护罩11所包围的歧管10、支承构件12、套管14、护套19和喷头20，该套管14在近端部分16受到约束，以提供刚性，且在末端部分18不受约束，以提供柔性。套管14和喷头20经由歧管10而与主体5连接。歧管10接合主体5，并连接到注射器4、6，且辅助对容纳在注射器4、6中的流体成分进行分配。
[0018]喷头20被设计为包含处于不同角度和不同位置的多个开口，以使得进入喷头20的材料能够从不同方向流出。比如，喷头20可用于多组件喷射传输系统，该喷射传输系统带有多腔或多段套管，如图1所示以及如以下美国专利申请中所描述的:美国专利申请序列号13/284600、代理人案号151-P-41646.W004和美国专利申请序列号13/284387、代理人案号151-P-41646.W001，这两个美国专利申请与本申请在同一日期提交，其全文通过引用而并入本文。
[0019]喷头20可用于将含有各种药剂的混合物、比如多成分组织封闭剂施加到不同的身体通道或腔室中，包括鼻腔(上颌窦，额窦和蝶窦)。示例性的多成分组织封闭剂可包括可交联多糖系统，例如，第一成分包括壳聚糖或壳聚糖的衍生物，而第二成分则包括淀粉或淀粉的衍生物。其他的示例性多成分组织封闭剂见如下美国专利申请:美国专利申请序列号12/429，141，现已公布，公布号为2009/0270346 ;以及美国专利申请序列号12/429，150，现已公布，公布号为2009/0291912。
[0020]如图2和图3所示，喷头20在各个角度和位置有多个流体喷射出口 22，以允许流体材料从不同方向流出。虽然喷头20末端可以有各种形状，但是喷头20理想地是具有半球形的形状，开口 22理想地被安排成提供基本半球或超过半球的、基本均勻的喷射样式。
[0021]根据所需的喷射覆盖，在图2中所示的之外的其他开口布置在喷头20上也是可能的。喷头20可具有例如至少10、至少12或至少14个出口，且最多32、最多28或最多26个开口，这些开口在喷头20末端上按大约0.025厘米、0.05厘米或0.075厘米的距离隔开而分布不同平面上。这种布置提供了较大的喷射覆盖区域，这不同于从单个孔或布置在单个平面上的多个孔的喷射覆盖，且最大限度地降低喷头20在插入通道后的旋转或操纵的需求。喷头开口 22允许喷射覆盖样式达到从中心轴线21起延伸超过比如至少90度，至少135度，或至少150度的弧长，如图3所示。
[0022]图4示出喷头20的横截面图，该喷头带有由26和28所限定的空间或区域24，26限定了内腔的插入顶端20的端部，而28则限定了空间或区域24的远端，该空间或区域24使得流出内腔的流体在流出喷头20前混合。空间或区域24、即混合区域可以是例如从约0.02厘米到1.5厘米。
[0023]喷头20可以由各种材料制成，例如不锈钢或其他可医用的金属或合金。适用于喷头20的其它材料包括聚氯乙烯(PVC)、尼龙、聚醚醚酮(PEEK)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)等。
[0024]喷头20的理想长度是能够使喷头20方便地插入和抽出解剖部位。例如，对于窦腔的应用场合，喷头长度较佳地为约5.0毫米到20毫米；喷头壁厚较佳地为约0.01毫米到
1.0毫米，更佳地为约0.2毫米；喷头开口直径较佳地为约0.01毫米到3.0毫米；喷头外径较佳地为约0.5毫米到10毫米，更佳地为3到5毫米更优。例如，开口形状可以是环形、圆形、椭圆形或半圆形。开口相对于喷头中心轴线21的角度较佳地为例如约0、45、90和120度。
[0025]将在下述非限制性示例中进一步说明本发明。
[0026]示例 I
[0027]如图2和图3所示的喷头被制备成外径4毫米，并具有26个开口。开口沿喷头的半球长度分布在5个平面和5个不同角度上。第一平面上的第一组的4个开口(从末端开始数)自中心轴线呈30度。第二平面上的第二组4个开口自中心轴线呈45度。第三平面上的第三组6个开口自中心轴线呈67.5度。以及第四、第五平面上的第四第5组的6个开口自中心轴线均呈90度。所有开口均沿喷头直径对称分布。所有26个开口直径均为
0.0254厘米。喷头壁厚为0.0254厘米。喷头装配在输送装置上，且喷射覆盖范围测量如下。将1.5厘米(0.6英寸)的喷头部分插入均匀的球形塑料试验腔的中心，通过稳定地推入柱塞，喷射总共约为2毫升(每个注射器I毫升)的羧甲基壳聚糖和淀粉的混合物。将50psi的空气源供给到喷头，以协助生物材料的输送。允许喷射材料交联一分钟，之后将球形试验腔打开，并观察和记录球体的上半部分的凝胶覆盖区域。
[0028]喷射覆盖区域数据的例子在图5中示出。覆盖图表示为陈列在二维平面上的球体测试数据，类似于图中的中心点(0，0)表示为喷头中心位置的图。黑色区域表示全部凝胶覆盖范围，白色区域(空白处)表示无凝胶覆盖。当覆盖超过至少270度的弧度或在中心轴线21的两侧均覆盖超过至少135度的弧度时，则覆盖率为100%。
[0029]示例 2
[0030]使用示例I述的试验设置，同时测量凝胶厚度。使用3mm宽的刀片，刮擦球体的上半部分上的交联凝胶，创建一个“测试区域”或“谷部”。使用基恩士显微镜来测定测试区域各面凝胶厚度，并如下所示地记录。
[0031]每个测试进行5次。每次测试取两个测量值，一个从测试区域左侧，一个从测试区域右侧。
[0032]表1
【权利要求】
1.一种喷头，所述喷头包括至少一个流体进口和多个流体出口，所述多个流体出口被构造为提供至少为半球形的喷射覆盖样式。
2.如权利要求1所述的喷头，其特征在于，所述喷头提供超过半球形的喷射覆盖样式。
3.如权利要求1所述的喷头，其特征在于，所述喷头提供的喷射覆盖样式为自中心轴线的每一侧延伸超过至少约90度的弧度。
4.如权利要求1所述的喷头，其特征在于，所述多个流体出口具有20到30个出口。
5.如权利要求1所述的喷头，其特征在于，所述喷头由不锈钢制成。
6.如权利要求1所述的喷头，其特征在于，所述喷头的外径为约0.5毫米到约10毫米。
7.如权利要求1所述的喷头，其特征在于，所述喷头的壁厚为约0.01毫米到约1.0毫米。
8.如权利要求1所述的喷头，其特征在于，所述喷头的长度为约5.0毫米到约20毫米。
9.如权利要求1所述的喷头，其特征在于，所述喷头与喷射输送系统相连接。
10.一种将流体分配到目标体腔部位的方法，所述方法包括: 经由喷头喷射流体，所 述喷头包括至少一个流体进口和多个流体出口，所述多个流体出口被构造为提供至少为半球形的喷射覆盖样式。
11.如权利要求10所述的方法，其特征在于，包括喷射组织封闭剂。
12.如权利要求10所述的方法，其特征在于，包括喷射壳聚糖和淀粉的混合物。
13.如权利要求10所述的方法，其特征在于，所述喷头提供超过半球形的喷射覆盖样式。
14.如权利要求10所述的喷头，其特征在于，所述喷头提供的喷射覆盖样式为自中心轴线的每一侧延伸超过至少90度的弧度。
15.如权利要求10所述的喷头，其特征在于，所述喷头具有20到30个流体出口。
16.如权利要求10所述的喷头，其特征在于，所述喷头由不锈钢制成。
17.如权利要求10所述的喷头，其特征在于，所述喷头的外径为约0.5毫米到约10毫米。
18.如权利要求10所述的喷头，其特征在于，所述喷头的壁厚为约0.01毫米到约1.0毫米。
19.如权利要求10所述的喷头，其特征在于，所述喷头的长度为约5.0毫米到20毫米。
【文档编号】B05B11/00GK104023852SQ201280052691
【公开日】2014年9月3日 申请日期:2012年10月26日 优先权日:2011年10月28日
【发明者】E·G·舍曼, D·J·利特尔, W·陈, J·R·普力斯科, M·J·弗兰德, M·F·米恩笛, T·扎莫, C·格弗雷, R·阿特莱德 申请人:美敦力施美德公司