一种无菌药品半自动层流转运车的制作方法

本发明涉及一种药瓶无菌生产设备，具体的涉及一种无菌药品半自动层流转运车。

背景技术：

随着新版gmp的实施和制药行业的快速发展，对制药设备的使用安全及无菌要求也越来越高，在制药设备使用中，对产品的风险控制要求也越来越高。

现有的无菌药品转运方式主要有以下缺陷：

现有转运车需要人工辅助工作，劳动强度大，且易对无菌环境带来污染，增大药品生产的风险，不能满足gmp的要求。且现有转运车与不同的灌装台、冻干机之间高度差不同，不能满足向所有灌装台、冻干机板层上进料的需求。此外，现有转运车还存在不方便控制、供电繁琐等问题，难以满足无菌转运的严格要求。2010版gmp《药品生产质量管理规范》附录《无菌药品》在非最终灭菌产品的无菌生产示例中指出：“处于未完全密封状态下产品的操作和转运，如产品灌装(或灌封)、分装、压塞、轧盖等，应该在洁净级别b级背景下的a级进行。”对于非自动进出箱的冻干生产线，灌装后的产品进入冻干箱以及冻干后的产品转移至轧盖，经过多年的探索，药监部门与生产企业的基本达成一致的意见：“采用a级层流车转运”。转运的动力在实际实施中主要以人力为主，然而层流车必须自带风机、高效、电机、框架、还有盛装的药品，采用人力转运费力且增加了不必要的人员干扰，对洁净区增加了环境污染的风险。

技术实现要素：

为解决层流车转运的动力问题，减少或避免人员对洁净区的干扰污染，本发明采用电动叉车原理，设计出一种适合洁净区无菌环境使用的半自动层流转运车。其具体技术方案如下：

一种无菌药品半自动层流转运车，其包括运转驱动部分、机箱及升降控制部分、物品存放保护空间以及层流风机部分，其特征在于：

所述运转驱动部分包括两个电驱动轮、两个万向脚轮和设置在所述两个电驱动轮之间的转运驱动电机，通过转运驱动电机驱动所述两个电驱动轮实现所述无菌药品半自动层流转运车的驱动控制；

所述机箱及升降控制部分设置在所述运转驱动部分的上部，所述机箱及升降控制部分包括机箱，所述机箱内设置有升降电机及减速机和升降螺杆；

所述物品存放保护空间设置在所述机箱及升降控制部分的上部用于存放待转移物品，所述物品存放保护空间内设置有升降平台，

所述升降平台底部连接升降螺杆，所述升降电机及减速机与所述升降螺杆连接，通过升降螺杆控制升降平台沿着升降导轨上下运动；

所述层流风机部分设置在所述物品存放保护空间的上部，其包括风机过滤单元机箱，所述风机过滤单元机箱包括由散流孔板制成的底板，便于实现空气流通，所述散流孔板上设置有高效过滤器，所述风机过滤单元机箱的顶部安装有层流风机。

优选地，所述电驱动轮包括铝合金轮轮毂和聚氨酯层，所述聚氨酯层包覆在所述铝合金轮轮毂上，所述聚氨酯层的外周均匀设置有若干个半圆形凹槽，以增大聚氨酯层与地面之间的摩擦力。

优选地，所述半圆形凹槽的半径大于等于0.5mm。

优选地，所述升降平台的侧边上设置有升降电眼，通过所述升降电眼控制设置所述升降平台的多个停止位以确保升降平台上的物品安全对接转移。

优选地，所述升降螺杆外部套设有pu伸缩管套，所述pu伸缩管套的上端固定连接于升降平台底部，pu伸缩管套的下端抵靠于物品存放保护空间的底板上，pu伸缩管套能够跟随升降平台的升降实现伸缩。

优选地，所述物品存放保护空间的底板的左右两侧分别设置有自动停车电眼，当所述半自动层流转运车靠近障碍物时，所述自动停车电眼启动控制刹车系统，有效避免半自动层流转运车与厂房、设备发生碰撞。

优选地，所述自动停车电眼设置在所述物品存放保护空间的底板的前后左右四个方向上。

优选地，所述风机高效过滤器的前后加装带报警压差计，根据用户需求调节和设定报警值，确保物品转移过程中的持续a级层流保护。

与现有技术相比，本发明取得的有益效果如下：

本发明方案采用电动叉车原理，设计出一种适合洁净区无菌环境使用的一种无菌药品半自动层流转运车，减少了洁净区无菌环境的操作人员。采用雷达电眼反馈控制系统实现层流转运车与灌装台、冻干机的精准对位；内部平台可以通过电眼控制设置多个停止位，确保每一层冻干机隔板都能与层流车对接转移；采用层流车内升降设计满足冻干机内部隔板不同高度的需求；采用聚氨酯包铝合金轮解决层流车普通充气轮在无菌洁净区不适用问题；采用双把手设计实现层流车控制方式的多样化，可以正方位控制，也可以侧方位控制；层流风机、转运电机均采用锂电池为动力，避免了层流车插接电源线运转对洁净区的污染；采用双锂电池状态显示模块设计，为层流车在使用过程的续航增加了保障，确保了药品在生产转移过程的产品质量。

附图说明

图1为本发明无菌药品半自动层流转运车的主视图；

图2为本发明无菌药品半自动层流转运车的左视图；

图3为本发明无菌药品半自动层流转运车的后视图；

图4为本发明无菌药品半自动层流转运车的供电电路图；

图5为本发明升降驱动电路示意图；

图6为本发明运转驱动电路示意图；

图7为本发明层流风机驱动电路示意图；

图8为本发明无菌药品半自动层流转运车的操作面板示意图；

图9为电驱动轮的结构示意图。

1、电驱动轮(聚氨酯包铝合金)；2、万向脚轮；3、sus304不锈钢底板；4、升降电机及减速机；5、升降螺杆；6、pu伸缩管套；7、sus304机箱；8、自动停车电眼；9、升降电眼；10、升降平台；11、拉手；12、支撑方管；13、pc板；14、散流孔板；15、高效过滤器；16、ffu机箱；17、ebm风机；18、升降导轨；101、铝合金轮轮毂；102、聚氨酯层。

具体实施方式

下面，结合附图以及具体实施方式，对本发明做进一步说明。

如图1-3所示，本发明的无菌药品半自动层流转运车包括四个部分，从下至上分别为：

第一部分，运转驱动部分，包括：电驱动轮1，万向脚轮2，以及sus304不锈钢底板3，如图1所示，转运驱动电机设置在两个电驱动轮1之间，用以驱动两个电驱动轮1的运动。如图8所示，本发明的无菌药品半自动层流转运车安装正面驱动轮操作手柄和侧面驱动轮操作手柄，用户可以根据现场空间情况选择正面操作或/和侧面操作。所述正面驱动轮操作手柄和侧面驱动轮操作手柄上设置有按触式操作开关，实现在操作手柄上轻松操控所述转运驱动电机运转，从而控制两个电驱动轮1运动，实现无菌药品半自动层流转运车的运动控制。所述驱动轮操作手柄可以向下旋转90度，以实现灵活操作。同时，所述驱动轮操作手柄向下旋转90度是为了操作空间不受把手影响，侧面操控时，将正面操作手柄向下旋转90度，以避免物料在上料和卸料时撞击到把手。

如图9所示，所述电驱动轮1包括铝合金轮轮毂101，以及聚氨酯层102，所述聚氨酯层102包覆在铝合金轮轮毂101上，所述聚氨酯层102的外周均匀设置有若干半径为r2的半圆形凹槽，以增大聚氨酯层102与地面之间的摩擦力。r2大于等于0.5mm，半圆形凹槽的设计，增大摩擦力的同时，能够起到减震的作用，保证半自动层流转运车的运行平稳。所述电驱动轮1具有耐磨、自重轻的优势，解决普通充气轮在无菌洁净区不适用、容易打滑的问题。此外，电驱动轮1采用聚氨酯包铝合金，保持了普通充气轮的抓地效果，解决普通充气轮到外表可能脱离颗粒，充气不方便等给洁净区带来污染。

第二部分，机箱及升降控制部分，所述机箱及升降控制部分设置在转运驱动部分的上部，包括：包括由sus304不锈钢制成的机箱7，所述机箱7内设置有电控箱、升降电机及减速机4、升降螺杆5、升降车电池。升降电机及减速机4与升降螺杆5连接，通过升降螺杆5实现升降平台10沿着升降导轨18上下运动，升降平台10的升降运动，满足冻干机内部隔板不同高度的需求，升降平台10可以通过电眼控制设置多个停止位，确保每一层冻干机隔板都能与层流车升降平台10上的物品完成对接转移。电控箱包括控制面板，控制面板上设置有转运驱动电池电量显示板、升降电池电量显示板，用以显示电池的剩余电量，以便于电量的监测控制；控制面板上设置有手动上升、手动下降按钮，实现升降平台10的手动上升、下降控制；控制面板上还设置有急停开关，用以实现半自动层流转运车的急停控制。

第三部分，物品存放保护空间，所述物品存放保护空间设置在机箱及升降控制部分的上部，该空间设计主要用于待转移物品的存放。物品存放保护空间由支撑方管12支撑，支撑方管12上设置有拉手11，便于控制半自动层流转运车。支撑方管12之间设置有以聚碳酸酯(pc)树脂加工而成的pc板13，pc板13具有透明度高、质轻、抗冲击、隔热、难燃、抗老化的优点。物品存放保护空间内设置有升降平台10，升降平台10用于放置待转移物品，升降平台10底部连接升降螺杆5，升降螺杆5外部套设有pu伸缩管套6，pu伸缩管套6的上端固定连接于升降平台10底部，pu伸缩管套6的下端抵靠于物品存放保护空间的底板上，pu伸缩管套6能够跟随升降平台10的升降实现伸缩。pu伸缩套管的设置，能够有效避免升降螺杆5污染物品存放保护空间，为无菌环境的实现提供了保障。物品存放保护空间的底板的左右两侧分别设置有自动停车电眼8，当半自动层流转运车靠近障碍物时，电眼启动控制刹车系统，有效避免半自动层流转运车与厂房、设备发生碰撞。通过自动停车电眼8反馈控制，实现半自动层流转运车对接上料台、灌装台、冻干机、卸料台的精准对位。

升降平台10的侧边上设置有升降电眼9，升降平台10通过升降电眼9控制设置多个停止位，确保每一层冻干机隔板、上料台、灌装台、或卸料台都能与半自动层流转运车的升降平台10对接转移，采用升降平台10的升降设计满足冻干机内部隔板、上料台、灌装台、或卸料台不同高度的需求。通过自动停车电眼8、升降电眼9的配合，实现半自动层流转运车的运动反馈控制，完成半自动层流转运车与灌装台、冻干机的精准对位。

优选地，自动停车电眼8设置在前后左右四个方向上。

第四部分，层流风机部分，所述层流风机部分设置在物品存放保护空间的上部，其包括风机过滤单元(ffu)机箱16，ffu机箱16包括由散流孔板14制成的底板，便于实现空气流通；散流孔板14上设置有高效过滤器15，ffu机箱16的顶部安装有层流风机17，以及为层流风机供电的锂电池。风机高效过滤器15前后加装带报警压差计，根据用户需求调节和设定报警值，确保物品转移过程中的持续a级层流保护。该部分的设计目的是为了给物品存放空间提供洁净层流环境。所述层流风机17优选为ebm风机，风机的具体型号可以根据用户的需求选择，优选的是型号为r3g310-an12-30的ebm风机。

本发明的半自动层流转运车采用锂电池作为层流风机、转运驱动电机、升降电机及减速机的动力电源，并采用独立状态显示模块，除了显示充放电状态，还能自动计算电池剩余电量可用时间，同时给层流风机、转运驱动电机、升降电机及减速机配备独立备用电池，确保层流车在使用过程的续航，避免电量不足，需要充电等问题导致层流保护物品被污染。

如图4-图7所示，本发明的驱动电路包括转运驱动电路、升降驱动电路和层流风机驱动电路三部分，如图4所示，所述转运驱动电路、升降驱动电路、层流风机驱动电路并联。

如图5所示，为本发明升降驱动电路示意图，升降车电池为所述升降电机及减速机4供电，通过升降电机及减速机4实现升降平台10的升降运动，所述升降车电池为锂电池，所述升降车电池一侧并联设置有电量显示板，便于有效监测作业过程中电量使用情况。

如图6所示，为本发明运转驱动电路示意图，使用锂电池作为驱动电机电池，为了便于保障使用过程中的续航，驱动电机电池两侧并联设置有电量显示板，便于有效监测作业过程中电量使用情况。驱动电机电池为位于两个电驱动轮1之间转运驱动电机供电，转运驱动电机以及万向脚轮2固定在加厚的sus304不锈钢底板3上，通过电驱动控制，实现设备的前进、后退以及转向控制。

如图7所示，为本发明层流风机驱动电路示意图，两块并联设置的层流罩风机电池为层流风机17供电，所述两块并联设置的层流罩风机电池分别设置有电量显示板，便于有效监测作业过程中电量使用情况。

如图8所示，sus304机箱7的正面设置有多个电量显示板，用以显示升降车电池、驱动电机电池的电量，还设置有可以手动控制升降平台10升降的手动上升按钮，手动下降按钮，和用于控制半自动层流转运车的急停按钮，实现在紧急状况下急停。此外还设置有总开关和隔离开关，以及高位、低位、复位按钮，隔离开关是对设备的保护，高位、低位是为了使用不同高度的上料和卸料平台对接使用；复位按钮是为了设备在任何未知高度的情况下，找到升降原点。ffu机箱16上设置有多个电量显示板，用以显示层流罩风机电池的电量，ffu机箱16上还设置有压差表，用以显示所述压差计的测量结果。

整个装置的工作流程如下：

1.开启层流风机。本发明的无菌药品半自动层流转运车，在使用前，应开启层流风机17，自净30min，确保层流车内环境符合洁净级别a级标准。风机高效过滤器15前后加装带报警压差计，根据用户需求调节和设定报警值，确保物品转移过程中的持续a级层流保护。

2.半自动层流转运车移动对接上料台。本发明的无菌药品半自动层流转运车采用电动叉车技术，安装正面驱动轮操作手柄和侧面驱动轮操作手柄，用户可以根据现场空间情况选择正面操作或/和侧面操作。所述正面驱动轮操作手柄和侧面驱动轮操作手柄上设置有按触式操作开关，实现在操作手柄上轻松操控。转移平台上加装电眼控制，当半自动层流转运车靠近障碍物时，电眼启动控制刹车系统，有效避免装置与厂房、设备发生碰撞。转移驱动轮，采用聚氨酯包铝合金的创新设计，解决普通电动叉车充气轮在无菌洁净区可能脱落颗粒、充气不方便等带来的附加污染。

3.物品转移至无菌药品半自动层流转运车。本发明的无菌药品半自动层流转运车与上料台对接后，形成a级层流对接保护，物品在a级层流保护下从上料台转移至本发明的无菌药品半自动层流转运车。

4.转移物品至冻干箱、灌装台或卸料台。物品存放空间内的平台，采用内部电机升降技术，解决上料台与卸料平台或灌装台不在同一水平面问题，对于多层设计的冻干机对接，此功能更为理性化，内部平台可以通过电眼控制设置多个停止位，确保每一层冻干机隔板都能与层流车对接转移。

以上所述为本发明的较佳实施例而已，但本发明不应局限于该实施例和附图所公开的内容，所以凡是不脱离本发明所公开的精神下完成的等效或修改，都落入本发明保护的范围。