药粉分配器的制作方法

专利名称：药粉分配器的制作方法
技术领域：
本发明涉及药粉的容器和分配器。特别涉及干粉吸入分配器及其组成，可基本减少在其内积聚的水分。本发明还涉及一种减少侵入到干粉吸入器内的水分的方法。
为了快速治疗令人虚弱有时还有生命危险的呼吸异常，病人常须仰仗由干粉吸入器发放的药物。因此，将药物的规定用量准确而一致地发放来满足病人的需要并符合管理局的要求一事至关重要。
在吸入器的储存和产品寿命期内常能发生水分侵入到药粉内的问题。水分的积聚由于能使吸水微粒的尺寸增大及/或粘附到载体或器件的壁上，因而能阻止药物有效用量的投入，从而导致减少病人通过吸入而摄入的药物量。在极端的情况下，取决于药物的化学性质，积聚的水分会导致药物的变质。
另一个问题为细菌的污染，这通常是由过多水分不合适地存在促成的。
本申请人曾发现在吸入器体或药粉载体壁内含有干燥制品时能显著地缓解上述问题。另外，将吸入器或药粉载体放置在含有干燥制品的密封包装内能显著地减少水分的侵入。
本申请人还曾发现，控制水分向药粉容器内侵入或从其内流出能改善上述问题。这个控制可通过合适地选择容器材料或将容器或包括容器的分配器封闭在一合适的包装内来完成。控制并不需要绝对地阻止水分的转移。事实上本申请人曾发现，有某些条件下，有限程度的水分转移可能是合适的做法。
WO 99/32180号曾讲授可将含有干燥制品的能透水的腔包括在泡罩包装内。美国专利5,740,793号曾公开可将干燥制品盒包括在吸入器或药粉载体的盒内。美国专利5,394,868号曾说明在药粉吸入器内有一用来保持干燥物质的腔。在药粉分配器内使用干燥制品过滤器曾在美国专利5,687,746和5,775,320号及PCT专利申请WO 89/01348号中说明过。
本发明的综述按照本发明提供的药粉容器是由含有干燥制品的材料制成的。
按照本发明的一个方面，该容器适宜用来容纳药粉的计量好的用量。用来容纳一个单元用量药粉的泡罩包装形式的包装被设计出来，而容纳多个单元用量的泡罩包装被按顺序或其他方式如成串形式排列。特定的多个单元用量的排列为一条有多个泡罩成串排列在其上的长带。
按照本发明的另一方面，该容器为一干粉药物的存储器。设有计量设施能从存储器量出用量并将该用量输送到发放位置。
按照本发明的一个方面，该容器为一药物分配器，该分配器具有一个形成粉状药物存储器的本体，和一个与所说存储器连通用来释放药粉的出口。在一个方案中，该器件为一吸入器，而出口为使用者通过它能够吸入的一个口子。
按照本发明的另一方面，该容器的形式为一可重新加载的药盒，该药盒包括一个药粉包装(例如为多单元用量泡罩的形式或存储器的形式)。药盒的形状和大小被这样制定以便能被药粉发放器件(例如吸入器器件)接纳。
按照本发明的另一方面，该容器为一药物分配器，该分配器具有一个本体，该本体形成一个腔用来接纳药粉载体，和一个与所说腔连通的出口用来释放药粉。在一个方案中，该器件为一吸入器而该出口为使用者通过它能够吸入的一个口子。
按照本发明的又一个方面，该本体由含有干燥制品的材料构成。
按照本发明的一个方面，该本体包括含有干燥制品的材料。
按照本发明的另一方面，含有干燥制品的材料涂覆在该本体上，例如涂覆其内侧的部分或全部。
按照本发明的另一个方面，含有干燥制品的材料浸透该本体。
按照本发明的一个方面，含有干燥制品的材料垫衬在该本体上(例如垫衬本体上的在使用时与药粉接触的内部)。
含有干燥制品的材料可任选地设置在用来将存储器或药粉载体密封的密封件的周围，密封件(例如形式为密封环的)本身可任选地含有干燥制品或由干燥制品构成。
按照本发明的另一个方面，容器为药粉载体。
按照本发明的又一个方案，药粉载体为胶囊，该胶囊有壁将药粉封闭。
按照本发明的一个方面，药粉载体为泡罩包装，该包装具有基片和盖。
按照本发明的另一个方面，药粉载体包括含有干燥制品的材料。
按照本发明的又一个方面，含有干燥制品的材料将药粉载体的壁、或基片、或盖涂覆。
按照本发明的一个方面，含有干燥制品的材料将药粉载体的壁、或基片、或盖浸透。
按照本发明的另一个方面，含有干燥制品的材料将药粉载体的壁、或基片、或盖衬垫。
按照本发明的另一个方面，含有干燥制品的材料被模压到药粉载体的壁、或基片、或盖内。
按照本发明的又一个方面，在泡罩包装内的各个囊的周围都各有一个含有干燥制品的槽。
按照本发明的一个方面，泡罩包装包括一个含有干燥制品的薄片。该薄片所包含的材料可合适地从金属箔、有机聚合物材料和纸张所构成的组群中选用。合适的金属箔包括铝箔或锡箔，厚度从5到100μm，最好从10到50μm，如20到30μm。合适的有机聚合物材料包括聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯和聚对苯二甲酸乙二醇酯。
基片和盖可合适地包含不同的材料。
按照本发明的另一个方面，含有干燥制品的材料为具有特殊性能如热塑性的有机聚合物塑料。
按照本发明的又一个方面，该有机聚合物塑料为聚酰胺(尼龙)。
最好干燥制品从由下列各项构成的组群中选用硅胶、沸石、氧化铝、铝矾土、无水硫酸钙、活性膨润土、吸水土、分子筛及其任何一种混合物。
按照本发明的一个方面，容器另外含有干粉形式的药物，该药物适宜用来治疗呼吸异常。最好该药物为xinafoate沙美特罗，丙酸脂氟地松或其组合。
按照本发明的另一个方面，提供一种可减少水分侵入到药粉内的方法，该方法包括使用本发明的药粉容器。
按照本发明的另一个方面，提供一种可存储药粉容器的包装，该包装由一种能控制水分侵入到其内或从其内选出的材料制成。
按照本发明的一个方面，该材料不透水分。
按照本发明的另一个方面，该材料能控制水分的进出使包围在包装内的水分含量基本上恒定例如变化不超过±20％，最好在±10％的范围之内。周围水分含量例如可用包装内的相对湿度来度量。水分含量较优的绝对值将随药物的不同而变化，但可容易通过试验腔测试来确定。
按照本发明的另一个方面，该材料能使水分转移只在单向进行，即只是侵入或只是逸出。
按照本发明的另一个方面，该材料能使水分转移到包装内一个设定的最小/最大水分含量或者在一个设定的最小/最大水分转移率之内进行转移。
按照本发明的另一个方面，该材料还能控制其他气体或蒸汽形式物质的流动。Tyvek(商品名)是一种合适的材料。
按照本发明的一个方面，该材料能包裹和密封在容器的周围形成一个封闭的容积而在其内设置容器，该包装可不透水汽，从而基本上可减少水汽和微粒物质侵入到所说封闭体积内。
按照本发明的另一个方面，在包装的封闭容积内还具有干燥制品。
最好干燥制品从下列各项构成的组群中选用硅胶、沸石、氧化铝、铝矾土、无水硫酸钙、活性膨润土、吸水土、分子筛及其任一种混合物。
按照本发明的一个方面，该包装包括至少一个热密封层和至少一层金属箔。
按照本发明的另一个方面，包括所说金属箔的金属可从铝、锡、铁、锌和镁构成的组群中选用。
按照本发明的又一个方面，该包装包括位在包装外侧的保护层。
按照本发明的一个方面，保护层为聚酯薄膜而热密封层为离子交换聚合物薄膜。
按照本发明的另一个方面，提供一种存储药粉容器的方法，该方法包括提供能够控制水汽流动的材料；将药粉填充在容器内；用所说包装材料包裹容器，形成一个封闭容积，将所说容器设置在其内；并将包装密封。
按照本发明的又一个方面，该方法还包括在封闭容积内提供干燥制品。
按照本发明的一个方面，密封包括将所说包装材料热密封。在其他的方案中，密封用超声焊接、热模压、胶粘剂或激光焊接等方法完成。
按照本发明的另一个方面，设有一个包装好的容器，该容器包括一个含有药粉的容器；和一个将该容器和干燥制品封闭的外包裹包装；其中容器和干燥制品可被密封在外包裹内。最好外包裹含有干燥制品材料及/或用干燥制品材料衬垫、涂覆或浸透。
外包裹包装的形式可为收缩包裹或松包裹如香囊形式。在外包裹内多余的容积可被抽空或用惰性气体如氮气仔细地填入。
按照本发明的另一个方面，提供一种包装好的药粉分配器(或为此而可重新装载的药盒如上所述)，该分配器包括一个药粉的药物分配器；和一个将药物分配器封闭的外包裹包装，其中药物分配器可被封闭在外包裹内。外包裹包装本身可含有干燥制品及/或该包装可有干燥制品容纳在其内。药物分配器可具有粉末存储器或药粉载体用来容纳药物。
在外包裹具有干燥制品时干燥制品可浸透在材料上或用其他方法与材料混合或被添加成为涂层或衬里。
按照本发明的另一个方面，所说药物分配器的本体还含有干燥制品。
干燥制品最好从由下列各项构成的组群中选用硅胶、沸石、氧化铝、铝矾土、无水硫酸钙、活性膨润土、吸水土、分子筛、氯化锌、及其任一种混合物。
按照本发明的另一个方面，提供一种药粉容器，该容器由能够控制水分侵入到其内或从其内流出的材料制成。
按照本发明的一个方面，该材料不透水分。
按照本发明的另一个方面，该材料能控制水分的进出使包围在包装内的水分含量基本恒定如变化不超过±20％，最好在±10％的范围之内。
按照本发明的另一个方面，该材料能使水分转移只在单向进行，即只是侵入或只是逸出。
按照本发明的另一个方面，该材料能使水分转移到包装内一个设定的最小/最大水分含量或者在一个设定的最小/最大水分转移率之内进行转移。
按照本发明的另一个方面，该材料还能控制其他气体或蒸汽形式物质的流动。
按照本发明的其他方面，药粉容器或其他包裹或一起使用的药粉分配器的任一部分都是由具有干燥制品混合或用其他方式加载或浸透其内的材料构成。合适的材料曾在以Capitol特种塑料公司的名义申请的PCT申请号WO99/62697和WO/00/17258中说明。
合适的材料包括热塑性塑料/干燥制品的混合物。热塑性塑料例如包括聚烯烃、聚乙烯、聚碳酸酯、聚酰胺、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙烯-异丁烯酸酯共聚物、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚酰胺酯、聚丙烯酸酯、聚偏二氯乙烯、丙烯酸、聚亚胺酯、聚缩醛、和聚碳酸酯。这些塑料可单独或组合使用。
在热塑性塑料内所挟带(如混合或搀和)的干燥制品的浓度以重量计可超过75％到不大于80％。这个浓度对大多数热塑性塑料被认为是高浓度。干燥制品以重量计的典型浓度应在40-75％的范围内。最大可承受的干燥制品的浓度应随热塑性塑料的类型而变因为它们各具不同的特性。例如就聚乙烯或聚丙烯而言，干燥制品的最大浓度以重量计约为75％。当热塑性塑料内干燥制品的浓度增加时该材料的功效会退化到不能接受的值。在干燥制品的浓度为低值时，约为40％的浓度还可降低到30％，这时达到产品适用的极限。
本发明的简要说明

图1示出按照本发明的形式为胶囊的药粉载体。
图2a为按照本发明用干燥制品浸透的单条药粉泡罩带侧立面的剖视图。
图2b为图2a所示药粉泡罩带的顶透视图。
图3a为按照本发明具有含有干燥制品的薄片的单条药粉泡罩带侧立面的剖视图。
图3b为图3a所示药粉泡罩带的顶透视图。
图4a为在泡罩囊周围设有环的单条药粉泡罩带侧立面的剖视图，该环含有浸透薄片的干燥制品。
图4b为图4a所示的药粉泡罩的顶透视图。
图5示出按照本发明的具有粉末存储器的干粉吸入器的剖视图。
图6示出按照本发明的具有药粉载体的干粉吸入器的剖视图。
图7为用来存储按照本发明的干粉吸入器的包装的顶透视图。
图8为图7的包装的侧透视图。
图9为用来存储按照本发明的干粉吸入器的包装的切开的底透视图。
图10为用来存储按照本发明的干粉吸入器的包装的剖视图。
附图的详细说明图1中的形式为胶囊1的药粉载体具有壁2将药粉封闭在其内。该壁2含有干燥制品，在存储时及/或当在吸入器(未示出)本体内的位置上时，干燥制品可减少或控制水分的侵入到胶囊1内。在刺穿胶囊1的壁2时，药粉就可释出并可被病人吸入。
图2a示出单根泡罩带106侧立面的剖视图，该带包括含有干粉105的囊107、基片110和含有薄片114、115的盖。该盖由金属箔薄片114连结在塑料薄片115上构成。在图中，盖114、115用适当的方法(如粘结、焊接)气密地密封到基片110上。基片110为用干燥制品103浸透的有机聚合物塑料。使用时，干燥制品能吸收任何渗透通过盖114、115和基片110的水分，将粉末105保持在干燥状态一直到盖114、115从基片110上被取走为止。
显示囊107的泡罩带106的顶透视图在图2b中示出。薄片盖114、115被密封到用干燥制品103浸渍的基片110上。
图3a示出按照本发明的一个不同的单根泡罩带立面的剖视图。泡罩带206由数个薄片构成，其中盖由金属箔214和塑料薄片215构成，而基片包括塑料薄片210和211。塑料薄片211含有干燥制品材料203用来吸收穿透薄片214、215和210的任何水分，从而减少水分侵入到囊207的药粉205内。
图3b为显示数个图3a中泡罩的泡罩带20b的顶透视图。金属箔214和塑料薄片215构成一个盖，用适当的胶粘或焊接方法将盖气密地密封在带206的基片上。该基片包括塑料薄片210和211，薄片211被设置在囊207的内表面上，并含有干燥制品。
图4a示出按照本发明的另一个单根泡罩带306立面的剖视图。金属箔314和塑料薄片315构成基片310的盖，它们被气密地密封在一起以资减少水分的侵入到含有药粉305的囊307内。囊307的圆周被基片310内的环319包围着，该环含有干燥制品303能吸收渗透到泡罩内、特别是在盖片315和基片310之间的水分。
图4a中所示单根泡罩带314的平面透视图在图4b中示出。含有干燥制品303的材料制成的环319环绕着囊307，从而能吸收任何通过箔314、薄片315及/或基片310渗透到囊307内的水分以及侵入到盖315和基片310之间的水分。
图5示出按照本发明的干粉吸入器420的剖视图。吸入器420的本体421形成一个存储器423和一个存储器盖424。存储器含有以干粉形式405供应的药物。由本体421形成的存储器的壁423是由干燥制品材料403构成的。基底425和本体421形成一个孔眼430，通过该孔药粉405可从存储器移动到定量件432。药粉405被形成料斗的存储器的壁423导引到定量件432。从主体421的下端有一口件435沿侧向伸出，通过该件病人经由通道433吸入药粉。如果该器件预定用鼻吸入，那么这个口件将由鼻件替代。构成壁423干燥制品材料403可减少药粉405吸收的水分。含有干燥制品的材料可任选地设在通道433的壁内及/或用相同的材料制成环设在计量阀(未示出)的周围，该阀能控制药粉的流动到通道433内。
图6示出按照本发明的具有药粉载体的干粉吸入器的简化的平面剖视图。吸入器540将来自药粉泡罩带的单元用量的药粉逐一发放。吸入器由一将药粉带506封闭在本体521内的外壳544构成。药粉带例如可采用上面在图2a到4b中说明过的任何一种。本体521的内壁含有干燥制品材料(未示出)可减少吸入器内腔内的水分，从而可保护带506内的药粉。病人使用吸入器时可将吸入器握持到其嘴旁，压下杠杆538，并通过口件535吸入药粉。由于使用收缩轮542和基轮543，杠杆538在压下时可驱动吸入器的内部机构，使盘绕的药粉泡罩带506的盖514和基片510在分度轮541处分离。于是在泡罩囊507内的一个单元用量的药粉便被释放出来而可通过出口533和口件535被病人吸入。
图7示出按照本发明的存储干粉吸入器或为此重新充填的药盒的容器存储系统的顶透视图。容器存储系统650包括用多层材料970、972、974(见图10)构成的包装或包裹652。包装652还包括肋片接缝654、656，它们分别存在包装652的两个平行的侧边上和一个纵长边上。包装652含有干燥制品材料，或者用干燥制品垫衬、涂覆或浸渍。
接缝654和656的数目和型式并不限于图中所示的型式。包装652可包括增添的接缝或显然较少的接缝如连续的单一接缝。接缝654、656的取向并不限于图中所示的取向。接缝654、656的取向通常要完成密封器件的功能，这种接缝可按能显著增加制造效率的方式来取向。在制造时首先用热焊封制成纵向接缝654，然后用热焊封制成两端的接缝656将包装封闭。其他型式的接缝可包括但并不限于，具有过多材料能提供可膨胀性的角板式接缝、钉合式接缝、机械折曲接缝、和其他类似结构。
容器存储系统包括一个干粉吸入器820(见图9)。虽然干粉吸入器820是较好的吸入器，但其他干粉吸入器(如图6所示)也在本发明的范围之内。
图8示出图7中的容器存储系统的侧透视图。图7中的肋片接缝系用传统的热焊封器件制成，该器件在将包装750的两个接合边机械折曲在一起的同时还将接合边654、656/756(图7和8)加热。热焊封器件通常都有电加热元件，其形状能产生包括有多个脊658/758的肋片接缝模样。本发明的容器存储系统650/750的焊封装置并不限于热焊封器件。还可包括其他焊封器件但并不限于下列这些如胶粘密封机、超声焊封机、电子束焊封机、和其他类似的焊封器件。
如图7所示，包装750最好具有基本上为长方形的形状和基本上为椭圆形的横截面。但包装750的其他形状并不排斥在本发明的范围之外。其他形状可包括但并不限于圆形、方形、三角形、梯形、五角形、六角形、八角形和其他类似形状。包装750的形状最好与封闭的药粉容器34的形状以及存储空间的大小和型式有关，因为包装752是由柔性材料制成的，这将在下面详细说明。
图9示出按照本发明的存储干粉吸入器的包装的切开的底透视图。包装852设有一个封闭容积860，吸入器820就设置在其内。封闭容积860的大小能按照吸入器820及其相关零件的大小进行调节。最好，封闭容器860的大小能允许各该边和层852、26和28较容易地封闭而不会显著地拉伸包装852。在形成肋片接缝858、854(未示出)之前可将封闭容积860基本上抽成真空，以便显著减少任何在封闭容积860内存在的水汽。封闭容积860可被抽真空到这样程度使封闭容积860为一包围在药粉吸入器820周围的真空区域。虽然封闭容积860可保持恒定，但其相对形状可随设在其内的吸入器820的偏移而变。在一较优的实施例中，有一由吸水材料862制成的多孔容器可以松动或自由流动方式设在口件835邻近。或者，吸水材料862可被固定在柔性包装内侧。在另一个可替代的实施例中，吸水容器862可被连结到一个固紧在吸入器820上的支架结构如环上。
在一可能的实施例中，吸水材料可被一紧固器件如橡胶带863连结到口件835的外表面上。紧固器件863最好为一可拿掉的弹性机构如橡胶带。但其他紧固器件并不被排斥在本发明的范围之外。其他紧固器件可包括但并不限于，胶粘剂、胶粘带、收缩包裹的塑料、紧固件如螺钉、钉子、或铆钉、成为口件壳体46的一部分的隔间、和其他类似的连结器件。在一可替代的实施例(未示出)中，多个含有干燥制品的珠状材料可被放置在封闭空间860内。类似地，其他由干燥制品制成的载体可被封闭在空间860内以资从封闭物内吸收过多的水分。
图10为按照本发明的存储干粉吸入器的包装的剖视图。封闭容积960的没有一定的形状是因为构成包装952各层970、972、974的都是些柔性材料。封闭容积960的大小能被改变使它基本上符合吸入器及其任何相关零件的形状，这时封闭容积960应比吸入器820大，如图9所示。当封闭容积的大小基本上与吸入器820及其相关零件的表面面积相当时，材料的各层970、972和974基本上符合吸入器和相关零件的形状。包装最好被放置在一个分开的较为刚性的容器如制药工业通常使用的纸箱或硬纸箱(未示出)内。在存储时由于挥发物从构成吸入器本体的塑料内缓慢地漏泄，包装可能会膨胀。在这种情况下，如果刚性容器的容积只是略大于柔性包装膨胀后的体积，包装的形状可多少与刚性容器的内部形状符合。柔性包装材料柔性包装材料可以是任何一种不透或基本上不透水分的材料。包装材料最好能透过从构成吸入器本体及/或药粉载体的塑料中通过扩散或其他途径逸出的挥发物，这样可防止压力的积聚。
为了易于制造并为了提供给包装材料必要的性能，柔性包装材料最好具有一个非热塑性的衬底(如金属箔)、一个设在其上的热密封层、和一个添加的保护层如聚酯的聚合物薄膜。热密封层通常设在装配好的包装的内表面上，添加的保护层通常设在与热密封层相对的表面上。一种特别有用的箔薄片为将聚酯薄膜胶粘地叠合在铝箔上，而铝箔又胶粘地叠合在离子交换聚合物(SURLYNTM)薄膜上，例如，12μ的聚酯/9μ的铝/50μ的由Lawson Mardon Singen(LMS)供应的离子交换聚合物薄膜。为了进一步减少水分的侵入，可使用较厚的如20到25μ的金属薄膜。
衬底最好由铝箔制成。但其他材料也可使用，包括但不限于，将锡、铁、锌或镁用真空沉积或阴极溅镀在一片上和将含有羧基组群的聚烯烃层叠合在金属层上。
热密封层可由任何一种热塑性或热固性材料制成，如离子交换聚合物树脂、聚烯烃、或环烯共聚物。离子交换聚合物树脂典型地包括用离子键交联的乙基-甲基丙烯酸和乙基丙烯酸的共聚物。这种离子交换聚合物树脂在性能上比其他聚烯烃热密封聚合物特出之处在于高清晰度、高冲击抗力、叠合时低模糊度、撕裂抗力、磨损抗力、固态强韧度和水分不透性。在较优的实施例中，热密封层是由SURLYNTM(一种离子交换聚合物树脂)或一种形式的聚乙烯制成的以提供足够的热密封性能。
外保护层，如果有的话，可由任何一种材料制成，只要最终的薄片膜具有所需的性能即可。
最好，保护层(如聚酯)被胶粘地叠合在衬底(如铝)上，而衬底又被胶粘地叠合在热密封层(如离子交换聚合物薄膜或SURLYNTM)上。就这三层的示范厚度而言，对保护层为1到40，较优为4到30，更优为10到23，最优为12微米；对衬底层为1到100，较优为5到50，更优为6到20，最优为9微米；对热密封层为1到100，较优为5到70，更优为10到60或20到55，最优为50微米。
胶粘剂可被用来将各个材料层连结在一起。胶粘层的厚度典型地比这三层中任一层都要小得多。这些层的数目、大小和形状都不限于图中所示的情况。任何一种层烽、面积的大小和预定的厚度都可被使用，只要柔性的包装形成一个封闭的容积基本上能防止水汽和微粒物质的侵入其内，同时允许吸入器本体或药粉载体内使用的塑料所释放的任何挥发物能从封闭容积内选出即可。包装层的大小、形状和数目典型地是吸入器及/或药粉载体的大小和含量的函数。
由于层次的组成和水汽分子进入到封闭容积内的输送率相对于塑料挥发物如甲醛气体分子从封闭容积内出来的输送率，包装的操作可被认为与实际的单向阀相似。包装允许挥发物扩散到封闭容积之外，同时基本上阻止水汽和其他微粒进入到封闭容积之外。在打开包装时包装的单向阀功能可防止或减少任何突然破裂的发生或塑料挥发物的出乎意外的放出。吸水材料吸水材料最好为硅胶干燥制品囊。但其他蒸汽或水分的吸收装置不被排除在本发明的范围之外。其他蒸汽或水分的吸收材料可包括由无机材料如沸石和氧化铝制成的干燥制品。这种材料具有高度的吸水能力和有利的等温吸水线的形状，其吸水能力通常为20到50重量％。在较优的实施例中，使用的吸水材料为美国的MultisorbTechnologies公司供应的MINIPAX和欧洲供应的Silgelac(硅胶，在其内侧装有TYVEK，这是一种尼龙网格，其上粘结着微孔聚氨酯)。其他示范的吸水材料可包括但并不限于，氧化铝、铝矾土、无水硫酸钙、吸水土、活性膨润土、分子筛、或其他类似材料，其中可任选地包括对水分敏感的颜色指示器如氯化钴可用来指示在什么时候干燥制品不再能起作用。在本发明的较优实施例，包装被设计得基本上能防止水汽和微粒物质侵入到封闭容积内，吸水材料被放置在封闭容积内为的是在包装密封之前吸收掉在大气中或在加压容器或口件或两者组合的外表面上存在的残余水分。
干燥制品的量须足够到能够吸收掉在包装内的任何残余水分。当使用硅胶时，对典型的干粉吸入器来说，1g到10g的硅胶就足够了。另外，干燥制品的量须足够到能够吸收掉任何可能从外部环境侵入的水分。还可能将干燥制品放置在容器内，或者松散地放置在筒罐内，或者作为组合件的一部分连结在筒罐上。药物合适的药物可按类选用，镇痛药如可待因、二氢吗啡因、麦角胺、芬太尼或吗啡因；咽峡炎制剂如硫氮酮；抗变应性药如色甘酸盐(如钠盐)、酮替芬或萘多罗米(如钠盐)；抗感染药如头孢菌素、青霉素、链霉素、磺胺、四环素和戊双眯；抗组胺药如美沙吡啉；消炎药如氯地米松(如二丙酸酯)、氟地松(如丙酸酯)、氟尼缩松、布地缩松rofleponide、莫米他松(如糠酸酯)、环索奈德、去炎松(如缩酮)或6α，9α-二氟-11β-羟基-16α-甲基-3-氧基-17α-丙酸基-雄甾-1，4-二烯-17β-硫代羟酸S-(2-氧基-四氢-呋喃-3-基)酯；镇咳药如诺司卡品；支气管扩张药如舒喘灵(如自由基或硫酸盐)、沙美特罗(如xinafoate)、麻黄素、肾上腺素、酚丙喘宁(如溴化氢)、福莫特罗(如延胡索酸盐)、异丙肾上腺素、异丙喘宁、去氧肾上腺素、去甲麻黄碱、吡丁醇(如醋酸酯)、茶丙喘宁(如盐酸盐)、哌喘定(叔丁喘宁(如硫酸盐)、乙基异丙肾上腺素(乙基喘息定)、氯丁喘胺或4-羟基-7-[2-[[2[[3-(2-苯羟乙基)丙基]磺酰基]乙基]氨基]乙基-2(3H)-苯并噻唑；腺苷2a兴奋剂如2R，3R，4S，5R)-2-[6-氨基-2-(1S-羟甲基-2-苯基-乙氨基)-嘌呤-9-基]-5-(2-乙基-2H-四唑基-5-基)-四氢-呋喃-3，4-二醇(如顺丁烯二酸)；α4粘合素分子抑制剂如(2S)-3-[4-({[4-(氨羰基)-1-哌啶子基]羰基}苯基]-2-[((2S)-4-甲基-2-{[2-(2-甲基苯氧基)乙酰基]氨基}戊醇基)氨基]丙酸(如自由酸或钾盐)；利尿剂如咪吡嗪；抗胆碱能药如异丙托品(如溴化物)、噻托铵(tiotropium)，阿托品或氧托铵(oxitropium)；激素如可的松、氢化可的松或强的松龙；黄嘌呤如氨茶碱、胆茶碱、赖氨酸茶碱式茶碱；治疗蛋白质和肽如胰岛素或高血糖素；疫苗、诊断学和基因疗法。本行业的行家当会知道，药物可视使用的场合采用适当的形式，成为盐类(如成为碱金属或胺盐或成为加酸的盐)或成为酯类(如低烃酯)或成为溶剂化物(如水化物)以求得药物的最优活性及/或稳定性。
较优的药物可从舒喘灵、沙美特罗、氟地松的丙酸盐和二丙酸氯地米松及其盐或溶剂化物中选用如舒喘灵的硫酸盐和沙美特罗xinafoate。
药物还可组合后发放。较优的配方为含有舒喘宁(如自由基或硫酸盐)或沙美特罗(如xinafoate盐)或福莫特罗(如延胡索酸盐)与消炎的甾类如氯地米松酯(如二丙酸酯)或氟地松酯(如丙酸酯)或布地缩松的组合。一个特优的组合为丙酸酯氟地松和沙美特罗或其盐(特别是xinafoate盐)的组合。还有一个特别有利的组合为布地缩松和福莫特罗(如延胡索酸盐)的组合。
可以理解，药粉容器的任何一个与药粉接触的部分都可用氟聚合物那样的材料涂覆，该材料能减少药粉的粘结。合适的氟聚合物包括聚四氟乙烯(PTFE)和氟乙烯丙烯。任何一个运动零件也可有涂层敷加其上，可用来提高其所需的运动特性。因此可随需要涂敷摩擦涂层来增强摩擦接触和使用润滑剂来减少摩擦接触。
应该知道本公开只是为了说明的目的，本发明还可在这基础上修改、变化和改进。
本申请可被用作任何后续申请优先权的基础。这种后续申请的权利要求可针对本说明中的任何所述特点或其组合可采取产品、方法或使用的权利要求形式，并可包括，作为例子而不是限制，一个或多个下面的权利要求。
权利要求
1.一种由含有干燥制品的材料制成的药粉用的容器。
2.权利要求1的容器，其特征在于所说容器为一药粉分配器，该分配器具有一个限定药粉存储器的本体和一个与所说存储器连通用来释放药粉的出口。
3.权利要求1的容器，其特征在于该容器为一药粉分配器，该分配器具有一个限定一个用来接纳药粉载体的腔的本体和一个与所说腔连通用来释放药粉的出口。
4.权利要求2或3的容器，其特征在于所说本体由所说含有干燥制品的材料构成。
5.权利要求2或3的容器，其特征在于所说本体具有含所说干燥制品的材料。
6.权利要求2或3的容器，其特征在于含有干燥制品的材料涂覆在本体上。
7.权利要求2或3的容器，其特征在于含有干燥制品的材料浸透本体。
8.权利要求2或3的容器，其特征在于含有干燥制品的材料衬垫在本体上。
9.权利要求1的容器，其特征在于该容器为药粉载体。
10.权利要求9或3的容器，其特征在于所说药粉载体为一种具有将药粉封闭的壁的胶囊。
11.权利要求9或3的容器，其特征在于药粉载体为一种泡罩包装，该包装有一基片和盖。
12.权利要求9或11中任一项的容器，其特征在于药粉载体具有含干燥制品的材料。
13.权利要求9或11中任一项的容器，其特征在于含有干燥制品的材料涂覆药粉载体的壁，或所说基片或所说盖。
14.权利要求9或11中任一项的容器，其特征在于含有干燥制品的材料浸渍药粉载体的壁，或基片或盖。
15.权利要求9或11中任一项的容器，其特征在于含有干燥制品的材料垫衬药粉载体的壁，或基片或盖。
16.权利要求11或15中任一项的容器，其特征在于含有干燥制品的槽包围着所说泡罩包装内的各个囊。
17.权利要求11或16中任一项的容器，其特征在于该泡罩包装具有含干燥制品的薄片。
18.以上权利要求中任一项的容器，其特征在于含有干燥制品的材料为有机聚合物塑料。
19.权利要求18的容器，其特征在于所说有机聚合物塑料为聚酰胺(尼龙)。
20.以上权利要求中任一项的容器，其特征在于干燥制品系从下列各项构成的组群中选用硅胶、沸石、氧化铝、铝矾土、无水硫酸钙、活性膨润土、吸水土、分子筛及其任何混合物。
21.权利要求1或20中任一项的容器，其特征在于另外具有干粉形式的药粉。
22.权利要求21的容器，其特征在于所说药粉适宜用于呼吸异常的治疗。
23.权利要求21或22的容器，其特征在于所说药粉为xinafoate沙美特罗。
24.权利要求21或22的容器，其特征在于所说药粉为丙酸脂氟地松。
25.权利要求21或22的容器，其特征在于所说药粉为xinafoate沙美特罗和丙酸脂氟地松的组合。
26.一种减少水分侵入到药粉内的方法，该方法包括使用按照以上权利要求中任一项的药粉容器。
27.一种存储药粉容器的包装，该包装由能控制水分侵入或从其内选出的材料制成。
28.权利要求27的包装，其特征在于该材料能控制水分的侵入或逸出，使包装内的水分含量基本恒定。
29.权利要求27或28的包装，其特征在于该材料能使水分的转移只在单向进行。
30.权利要求27到29中任一项的包装，其特征在于该材料能使水分转移到该包装内设定的最大或最小值。
31.权利要求27到29中任一项的包装，其特征在于该材料能使水分在设定的最大或最小转移率之内进行。
32.权利要求27到31中任一项的包装，其特征在于所说包装可包裹并密封在容器的周围，形成一个包封容积，将容器设在其内，从而控制水分的进出。
33.权利要求32的包装，其特征在于在被封闭容积内另外具有干燥制品。
34.权利要求33的包装，其特征在于所说干燥制品可从下列各项构成的组群中选用硅胶、沸石、氧化铝、铝矾土、无水硫酸钙、活性膨润土、吸水土、分子筛及其任何一种混合物。
35.权利要求27到34中任一项的包装，其特征在于该包装包括至少一个热密封层和至少一层金属箔。
36.权利要求35的包装，其特征在于构成所说金属箔的金属系从由铝、锡、铁、锌和镁构成的组群中选用。
37.权利要求36的包装，其特征在于该包装包括设在其外侧的保护层。
38.权利要求37的包装，其特征在于所说保护层具有聚酯薄膜，所说热密封层具有离子交换聚合物薄膜。
39.一种存储药粉容器的方法，包括提供一个能控制水汽流动的包装材料；用药粉填充容器；用所说包装材料包裹所说容器，形成一个封闭容积，将所说容器配置在其内；及将包装密封。
40.权利要求39的存储药粉容器的方法，其特征在于另外包括在封闭容积内设置干燥制品。
41.权利要求39或40的方法，其特征在于所说密封包括利用从热密封、超声焊接、激光焊接、胶粘密封和热压构成的组群中选用的方法将所说包装材料密封。
42.一种包装的容器具有一个含有药粉的容器；和一个将所说容器和干燥制品封闭的外包裹包装，其中所说容器和所说干燥制品可被密封在所说外包裹内。
43.权利要求42的包装的容器，其特征在于所说容器是由含干燥制品的材料制成的。
44.一种包装的药粉分配器，具有一个药粉分配器；和一个将所说药粉分配器和所说干燥制品封闭的外包裹包装，其中所说药粉分配器和所说干燥制品可被密封在所说外包裹内。
45.一种包装的药粉分配器，具有一个药粉分配器；和一个将所说药粉分配器封闭的外包裹包装，其中所说外包裹含有干燥制品。
46.权利要求44或45的包装的药粉分配器，其特征在于所说干燥制品系从下列各项构成的组群中选用硅胶、沸石、氧化铝、铝矾土、无水硫酸钙、活性膨润土、吸水土、分子筛、氯化锌及其任何一种混合物。
47.一种由能够控制水分的侵入或从其内逸出的材料制成的药粉容器。
48.权利要求47的容器，其特征在于该材料能够控制水分进出，使该包装内的水分含量基本恒定。
49.权利要求47或48的容器，其特征在于该材料能使水分的转移只在单向进行。
50.权利要求47到49中任一项的容器，其特征在于该材料能使水分转移到包装内设定的最大或最小值。
51.权利要求47到49中任一项的容器，其特征在于该材料能使水分在设定的最大或最小转移率之内转移。
全文摘要
提供一种由含有干燥制品的材料制成的药粉容器。在一个实施例中，该容器为一药粉分配器，具有一个限定药粉存储器的本体，和一个与所说存储器连通的出口。在另一个实施例中，该容器为一药粉分配器，具有一个限定接纳药粉载体的腔的本体和一个与所说腔连通的出口。还说明控制水分流动的方法。
文档编号B65D83/06GK1437551SQ01811527
公开日2003年8月20日 申请日期2001年6月5日 优先权日2000年6月21日
发明者A·J·泰勒, M·H·戈尔登 申请人:葛兰素集团有限公司